Klinische Prüfung Deutschland

Wir übernehmen für Sie die Erstellung von Prototypen und begleiten Sie von der Produktidee bis zur Serie mittels 3D-Druck. Des Weiteren unterstützen wir Sie im Bereich des QM, RA und CA. „Ein Produkt kann nur erfolgreich sein, wenn es verstanden und als Lösung eines Problems erkannt wird. Genau dafür sorgen wir.“ Wir sind Delbramed. Ein stark wachsendes Start-Up Unternehmen mit über 20-jähriger...

Pharma- und HealthCare-Dienstleistungen, Klinische Forschung, CRO, AMNOG, Medical Science, Nutzendossiers, Marketing & Sales, Leasingaußendienst, Clinical, Research, Pharmacovigilance...

BioTeSys, Analytik, bioverfügbarkeit, unbedenklichkeit, lebensmittel, botanicals, OTC, kosmetik, medizinprodukte...

...Im Rahmen der Klinischen Prüfungen bieten wir Ihnen und Ihrem Institut: Laboranalytik aller verfügbaren Parameter Detaillierte Kostenaufstellung gemäß Ihrer Anfrage Studienspezifische Anforderungsscheine Abgestimmter Fahrdienst innerhalb Berlin Bereitstellung aller relevanten QM-Daten Anfertigen von Probenentnahme-Kits Datenaufbereitung der Messdaten (Rohdaten)...

... 2020111440_BB-RGF CE-Konfirmationserklärung EU Declaration of Conformity KKF-1A-I Englisch CE-Zertifikat CE 0370 MODULE B KKF-1A-I CE-Zertifikat KKF-1A-I FFP2 C2 DERMATEST Sehr Gut Verpackung 50 Schachtel Deutsch Verpackung 50 Schachtel Englisch Verpackung Einzeltüte Deutsch Verpackung Einzeltüte Englisch Zytotoxizität DIN EN ISO 10993-52009-102020111440_ZZ Klinische Prüfung DERMATEST Sehr...

... werden können. ➤ Energiesparend: Effiziente Leistung bei geringem Energieverbrauch. [Industrielle Anwendungen]: ➤ Krankenhäuser und Kliniken: Ideal für Patientenmonitoring, elektronische Patientenakten (EPA) und andere klinische Anwendungen. ➤ Labore: Unterstützung bei der Durchführung und Überwachung von Laboranalysen und Tests. ➤ Pflegeeinrichtungen: Einsatz in Pflegeheimen und...

... negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht völlig aus. Offizielle EU-Zulassung als Laien-Test mit CE-Kennzeichnung. Benannte Stelle: CE 0197 mit abgeschlossenem Konformitätsverfahren. EVALUIERT UND GEPRÜFT Der LEPU Antigen Schnelltest ist beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gelistet. In dieser Liste sind alle Antigen-Tests zum direkten...

...um das SARS-CoV-2 Nucleocapsid-Antigen zu identifizieren. Antigen ist im Allgemeinen in Nasopharyngealabstrichen und Oropharyngealabstrichen während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Relevanz für die Anamnese des Patienten und andere diagnostische Informationen ist erforderlich, um den...

...Wir haben eine Vielzahl von medizintechnischen Projekten umgesetzt, zum Beispiel im Bereich – Inhalationstechnik, u.a. Dosieraerosole (“Metered Dose Inhaler”) und Pulverinhalatoren, Dosieraerosol-Funktionstester (“Flow-Check”), Spacer für Dosieraerosole, elektronische und Einweg-Spirometer, – medizinischtechnischer und -diagnostischer Systeme, u.a. biozide Ausstattungen von Geweben und Medizinprodukten, Impfstoffkühlsysteme, Blutplasmasterilisatoren, Gerätesterilisatoren, Olfaktometer sowie die pharmakologische Forschung und klinische Prüfung begleitet.

...Hierfür empfehlen wir unsere Laien-Test für Jedermann. Model: LEPU MEDICAL COVID-19 ANTIGEN SCHNELLTEST. Listung: BfArM-ID: AT165/20 und Paul Ehrlich evaluiert Herstellerzertifizierung: TÜV EN 13485:2016 Art der Probe: Abstrich vorderer Nasenbereich (anterior nasal) Auswertungsdauer: 15 Minuten Klinische Spezifität: 99,26 % Klinische Sensitivität: 92,00 % Verpackungseinheit: 25...

... Pipettieren minimiert Risiko für Infektionsübertragung CE zertifiziert, IVD zertifiziert Präzise Ergebnisse: Auf der Basis von NAT bieten die Tests eine Genauigkeit, die mit dem Goldstandard qPCR-Tests vergleichbar ist Schnell: Erkennung positiver Ergebnisse in nur 15 Min., Bestätigung negativer Ergebnisse in 35 Min. Abrechenbar: Die PoC NAT Tests werden gemäß § 9 TestV vergütet...

... Diamantscheiben. Aber Achtung: Schwach diamantierte Scheibenkanten verschleißen schnell, lösen eine punktuelle Überhitzung mit Schwarzverfärbung auf dem rohgebrannten Werkstück aus und verursachen Mikrorisse in der Keramikstruktur. Die Folge sind spätere Verblendfrakturen. Erfahrene Zahntechniker gehen hier keine Kompromisse ein, denn die Oberflächengüte der Aufbrennkeramik ist für die klinische...

...HOHE SPEZIFITÄT (99,6 %) Die COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) ist ein immunologischer Lateral-Flow-Test zur qualitativen Bestimmung von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen ACHTUNG: Bitte beachte: Die Lieferung dieser Tests erfolgt ausschließlich an Ärzte, medizinische Einrichtungen und Behörden. Privatpersonen werden von uns nicht beliefert! -§ 3 Absatz 1 Satz 2 - "Eine...

... SARS-CoV-2-Antigenen. Ein Antigen ist im Allgemeinen in Proben der oberen Atemwege während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Korrelation mit der Anamnese und anderen diagnostischen Informationen ist erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine...

... DIN EN ISO 13485 zertifiziertes Qualitätsmanagement-System. Mit diesem Know-how unterstützt das Team aber auch Kunden in unterschiedlichen Projekten. Klinische Bewertungen: Wir bieten Ihnen eine Beratung beim Erstellen von Prozessen für klinische Bewertungen, das Durchführen von klinischen Bewertungen und der Review sowie eine Beratung bei PMS und PMCF. Connectivity und Cybersecurity: Unsere Leistungen umfassen das Vernetzen von Medizingeräten (z. B. HIS, PDMS, IoT) sowie Cybersecurity Assessment von Medizinprodukten (inklusive MDS2, GDPR, HIPPA). ...

...(SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest), Einzelpackung Selbst-Test aus dem Speichel Prüfmethode: Kolloidale Gold-Immunochromatographie Herstellerzertifizierung EN ISO 13485:2016 durch TÜV Rheinland BfArM Registrierung (BfArM-AT-Nummer: AT282/21) Evaluierung durch Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Auswertungsdauer 4-20 min Klinische Sensitivität 97,1 % Klinische Spezifität 99,5 % CI 95 % Sensitivität 93,1 % - 98,9 % CI 95 % Spezifität 98,2 % - 99,9 % 1 Stück (Einzelverpackung) Testkit bestehend aus steriler Papiertüte, Pipette, Röhrchen mit Extraktionsreagenz, Testkarte, Gebrauchsanleitung ...

... 97,11 % (klinische Hersteller-Studien) Spezifität 99,24 % (klinische Hersteller-Studien) CE 1434 EU Common RAT List: 1501 Der Corona Schnelltest NEWGENE COVID-19 Antigen eignet sich für Personen mit COVID-19-ähnlichen Symptomen, wie Husten, Fieber, Müdigkeit usw., um die Frühdiagnose einer SARS-CoV-2-Infektion zu unterstützen. Es kann auch verwendet werden, um Menschen ohne COVID-19-Symptome zu...

...SARS-CoV-2 Antigen Laien Test Lollytest Nanjing SYNTHGENE 1er Verpackung Bedienungsanleitung in deutsch und englisch Test 2 Minuten unter die Zunge legen Liefert hochpräzise Ergebnisse in 10-15 Min. Lagerung bei Raumtemperatur Klinische Spezifität = 99,56 % Klinische Sensitivität = 98,26 % PEI evaluiert BfArM AT678/21 ...

...Green Spring® SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest-Set (kolloidales Gold) Coronatest Ab 5.000 Tests Mengenrabatt Name: Green Spring® SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest-Set (kolloidales Gold) Hersteller: Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd. VPE: 25 pro Box, 40 Boxen pro Karton, 1000 Stück insgesamt im Karton AT-Nummer: AT417/20 Klinische Sensitivität: 96,77 % Spezifität: 100 % Zusatzinformationen: Testflüssigkeit vorgefüllt, lange Stäbchen CE-Zertifizierung: ja Anwendungsbereich: nasal, oropharyngeal, nasopharyngeal, saliva Lagertemperatur: mindestens 4° Celsius – maximal 30° Celsius...

...) Lagerfähigkeit: 12 Monate ab Herstellungsdatum Leistung: Sensitivität: 97,3% Spezifikät: 99% Genauigkeit: 98% LoD-Wert: 100 TCID50/ml Klinische Studiendetails: 1125 Probanden Die Tests des Entwicklers (an verschiedenen Standorten, in verschiedenen klinischen Umgebungen und mit verschiedenen Bedienern) zeigten qualitativ hochwertige Leistungsdaten.

...Covid Test - Der CHECK UP® Nasal COVID-19 Antigen Test Corona Test Der CHECK UP® Nasal COVID-19 Antigen Test ist ein einfach anzuwendender Test zur visuellen Ablesung, der keine Laborinstrumente und kein spezialisiertes Laborpersonal zur Durchführung erfordert und Ergebnisse in 15 Minuten liefert. • Klinische Spezifität = 100 % • Klinische Sensitivität = 99,3 % • BfArM Zulassung (AT/924/21 unter professionellen Anwendung)...

...Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin. Eine klinische Korrelation mit der Anamnese und anderen diagnostischen Informationen ist erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der...

...• Klinische Spezifität = 100 % • Klinische Sensitivität = 98,5 % • BfArM Zulassung • schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten • alle Testkomponenten sind enthalten Das COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasopharynxabstrichen und Oropharynxabstrichen von Personen...

... COVID-19-Symptome zu testen, um ihren Gesundheitszustand regelmäßig zu überwachen.   TEST PRINZIP Das COVID-19 Antigen-Nachweis-Kit - Nasenabstrichist ein immunchromatographischer Membrantest, der hochempfindliche monoklonale Antikörper verwendet, um das Nukleokapsidprotein von SARS-CoV-2 aus Nasenproben, die mit einem Tupfer entnommen wurden, nachzuweisen. Der Teststreifen besteht aus...

...Reagenzien für manuelle Photometer und Analysenautomaten Latex-Objektträger-Teste Hb, Ery, Hilfsreagenzien Spezielle Automaten-Packungen Barcode-Reagenzien für Hitachi 904/911/912 Automaten-Packungen für Hitachi 902 Barcode-Reagenzien für Hitachi 917 Zubehör für Automaten Reagenzien für Beckman AU Kalibratoren/Standards Kontrollmaterialen Universal-Richtigkeits-Kontrollseren Richtigkeits-Kontrollen Kontrollurine Kontrollurin für Teststreifen und Mikroskopie...

... Testflüssigkeit darauf gegeben. Nach nur 15 Minuten zeigt der Test über Farbstreifen ein positives oder negatives Ergebnis an. PRODUKTDETAILS: * Klinische Sensitivität 92% * Klinische Spezifität 99,26% * Probeentnahme über Tupfer, der lediglich 2 cm tief in beiden Nasenlöchern gerollt wird * klares Ergebnis über Farbstreifen * Auswertungsdauer 15 Min. * besonders einfache Umsetzung * keine...

... Rollen je nach Benutzerbedarf. Einige klinische Gruppen können bei Bedarf einen separaten Arbeitszyklus mit spezifischen Regeln innerhalb der Studie haben. Die Benutzer können alle erforderlichen Datenerfassungs- und Berichtsformulare mit allen erforderlichen Feldern und speziellen Validierungsregeln für jedes dieser Felder erstellen. Es ist zum Beispiel möglich, den Task Tracker zu aktivieren...

... verwendet und kann nicht als routinemäßiges diagnostisches In-vitro-Reagenz für die klinische Anwendung verwendet werden. Die Testergebnisse dieses Kits dienen nur als klinische Referenz. Es wird empfohlen, eine umfassende Zustandsanalyse auf der Grundlage der klinischen Manifestationen des Patienten und anderer Labortests durchzuführen. TESTPRINZIP Dieser Test basiert auf der...

... Testen möglich ist und Neuinfektionen auch vor Symptombeginn im Frühstadium der Infektion erkannt werden können. Unabhängig davon ob der Test über den Rachen oder die Nase durchgeführt wird, liefert er nachgewiesenermaßen ein gleich verlässliches Ergebnis (im Rahmen der angegeben Leistungsmerkmale). So kann individuell über den jeweils angenehmeren Weg getestet werden. Zudem ist der Test für...

... nicht nur die mehrstufige Eingangsqualifizierung, auch ein stetes Überprüfen der Übersetzungen sichert Ihnen die erwartete und zugesicherte Qualität. Unsere Fachgebiete: - Humanmedizin mit sämtlichen Fachbereichen - Psychologie - Veterinärmedizin - Pharmazie - Pharmakovigilanz / Pharmakokinetik - Klinische Studien - Zulassungen pharmazeutischer Produkte in zentralen (CP), dezentralen...