BfArM gelistet!Laientest für den einmaligen Gebrauch zur qualitativen In-vitro-Bestimmung des neuartigen Coronavirus-Antigens mittels eines menschlichen Nasen- oder Rachenabstrichs.
Dieses Testkit wird zur qualitativen In-vitro-Bestimmung des
Covid-19-Antigens mittels eines menschlichen Nasen- oder
Rachenabstrichs verwendet. Der Test dient als Schnelltest bei
Personen mit Verdacht auf Covid-19 und kann zum erneuten
Nukleinsäurenachweis bei Patienten nach deren Entlassung
dienen.
Ein positives Testergebnis zeigt an, dass die Probe ein Coronavirus-
Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die
Möglichkeit einer Infektion nicht aus.
Dieses Produkt wird nur als klinische Reserve und Notfallreserve
im Rahmen des Ausbruchs von Lungentzündung bei
einer Covid-19-Infektion verwendet und kann nicht als routinemäßiges
diagnostisches In-vitro-Reagenz für die klinische Anwendung
verwendet werden. Die Testergebnisse dieses Kits
dienen nur als klinische Referenz. Es wird empfohlen, eine
umfassende Zustandsanalyse auf der Grundlage der klinischen
Manifestationen des Patienten und anderer Labortests
durchzuführen.
TESTPRINZIP
Dieser Test basiert auf der immunochromatographischen
Technologie von kolloidalem Gold und verwendet die Doppelantikörpersandwich-
Methode zum Nachweis des Covid-19-
Antigens im menschlichen Rachen- oder Nasenabstrich. Die
Nachweislinie (T-Linie) der Covid-19-Antigen-Testkassette
wurde mit Covid-19-Antikörper beschichtet, die Qualitätskontrolllinie
(C-Linie) wurde mit Schaf-Anti-Maus beschichtet.
Während des Tests wird die Probe in die Testkassette gegeben
und die Flüssigkeit wird unter dem Kapillareffekt nach
oben chromatographiert. Das neue Coronavirus-Antigen in der
Probe bindet zuerst an den kolloidalen Gold-markierten neuen
Coronavirus-Antikörper und bildet einen neuen Coronavirus-
Antikörper – einen neuen Coronavirus-Antigen-markierten
neuen Coronavirus-Antikörper-kolloidalen Goldkomplex in
fester Phase an der T-Linienposition und einen Schaf-Anti-
Maus-markierten neuen Coronavirus-Antikörper-kolloidalen
Goldkomplex an der C-Linienposition. Beobachten Sie nach
Abschluss des Tests die kolloidale Goldfarbreaktion der T-Linie
und der C-Linie, um die Ergebnisse des neuen Coronavirus-
Antigens in Nasen- oder Rachenabstrichenes zu bestimmen.
Coronavirus Schnelltest mit Laienzulassung (Sonderzulassung vom BfArM als sogenannter Laientest (5640-S-057/21)) für das Testen Zuhause oder auf der A...
Er dient zur Anwendung für den Heimgebrauch/Laiengebrauch zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigen in menschlichen vorderen Nasenst...
Selbst-Test aus dem vorderen Nasenraum (anterior nasal)
Prüfmethode: Kolloidale Gold-Immunochromatographie
Herstellerzertifizierung EN ISO 13485:201...
Antigen-Schnelltest als Laientest zur Prüfung auf das Covid19-Virus
Hotgen Coronavirus (2019-nCoV)- Antigen Schnelltest - 1 Packung = 1 Selbsttest
E...
Die Coronavirus (2019-nCoV)- Antigentest sind einzeln zu erwerben oder in einer 20er Packung.
Sonderzulassung durch das BfArM 5640-S-057/21
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