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Hohe Dose 4c-Euroskala druck silber mit ca. 30 g Pfefferminz. Format: 8,1 x 3,1 x 2,2 cm. Lieferzeit: 14 Tagen. Ursprungsland: NL. Haltbarkeit: 36 Monate. Werbeanbringung: auf der Vorderseite 4c-Euroskala Artikelnummer: 1284850 Druck: 1-4 Farben druck Maße: 8,1 x 3,1 x 2,2 Zolltarifnummer: 17049061

Hotgen Novel Coronavirus Selbsttest SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit 1er Pack - Laienzulassung HOHE SPEZIFITÄT (99,76 %) Sensivität 95,37 % Private Verwendung HOTGEN NOVEL CORONAVIRUS SELBSTTEST SARS-COV-2 ANTIGEN RAPID TEST KIT 1ER PACK - LAIENZULASSUNG (Laientest) HOHE SPEZIFITÄT (99,76 %) Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Nasenabstrich) bestimmt. Dieses Produkt ist als Laien Corona Selbsttest zugelassen. LIEFERUMFANG Testkasette sterilisiertes Stäbchen Extraktionsreagenz 0,3ml Extraktionsröhrchen Tropfer Sammelbeutel Packungsbeilage (Deutsch) HIGHLIGHT Hohe Spezifität (99,76 %) Sensivität 95,37 % BfArM gelistet: AT282/21 Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Erstattungsfähig Keine Kreuzreaktionen Leicht zu bedienen (Colloidal Gold Immunochromatography) Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test Testlagerung bei Raumtemperatur Alle Testkomponenten sind enthalten Jeder Test in steriler Einzelverpackung Verwendung in Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen Private Verwendung Events aller Art, Sport, Kinobesuche, Reisen, Einkaufen und allem was sonst noch verboten ist und durch einen negativ Test wieder geöffnet werden kann. BESCHREIBUNG SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest von Hotgen für minimal invasive Probenentnahme in der Nase. Neue Testgeneration: Kein Nasopharyngealabstrich (Nasen-Rachenabstrich) nötig! Eine Eindringtiefe von 2,5cm genügt Es handelt sich bei diesen Tests um jene, die auch in den Schulen verwendet werden! Schultest, daher besonders einfach und gut geeignet für die Selbstanwendung! In der Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte WHO Listung – für diagnostische SARS-COV-2 Tests Testergebnis innerhalb von 15 Minuten Lagertemperatur von 2 – 30°C Kein tiefer Nasopharyngealabstrich nötig, Probenentnahme aus dem vorderen Nasenraum genügt (ca. 2,5cm) 24 Monate haltbar, bitte beachten Sie auch den Aufdruck auf der Testkasette Wie funktioniert dieser Schnelltest? Antigen Schnelltests basieren auf dem Nachweis spezifischer Virus-Proteine. Das Coronavirus besitzt mehrere spezifische Proteine an seiner Oberfläche. Eines davon ist das Nukleokapsid Protein (N-Protein), welches dieser Test mittels chromatographischer Methode nachweisen kann. TECHNISCHE DATEN Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Nasenabstrich) bestimmt. Coronavirus ist als große Virusfamilie ein einsträngiges positives RNA-Virus mit Hülle. Das Virus ist dafür bekannt, schwere Krankheiten wie Erkältungen, das Nahost-Atemwegssyndrom (MERS) und das schwere akute Atemwegssyndrom (SARS) zu verursachen. Das Kernprotein von SARS-CoV-2 ist das N-Protein (Nukleokapsid), eine Proteinkomponente, die sich im Inneren des Virus befindet. Es ist bei β-Coronaviren relativ konserviert und wird häufig als Hilfsmittel für die Diagnose von Coronaviren verwendet. ACE2 ist als Schlüsselrezeptor für den Eintritt von SARS-CoV-2 in Zellen von großer Bedeutung für die Erforschung des viralen Infektionsmechanismus. Die aktuelle Testkarte basiert auf der spezifischen Antikörper-Antigen-Reaktion und der Immunoanalyse-Technologie. Die Testkarte enthält einen kolloidalen goldmarkierten monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist, einen passenden monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Testbereich (T) immobilisiert ist, und einen entsprechenden Antikörper im Qualitätskontrollbereich (C). Während des Tests verbindet sich das N-Protein in der Probe mit dem kolloidalen, goldmarkierten monoklonalen N-Protein-Antikörper SARS-CoV-2, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist. Die Konjugate wandern unter Kapillarwirkung nach oben und werden anschließend von dem im Testbereich (T) immobilisierten monoklonalen N-Protein-Antikörper aufgefangen. Je höher der Gehalt an N-Protein in der Probe ist, desto mehr Konjugate werden von den Konjugaten eingefangen und desto dunkler ist die Farbe im Testbereich. Befindet sich kein Virus in der Probe oder ist der Virusgehalt niedriger als die Nachweisgrenze, so ist im Testbereich (T) keine Farbe zu erkennen. Unabhängig davon, ob das Virus in der Probe vorhanden ist oder nicht, erscheint ein violetter Streifen im Qualitätskontrollbereich (C). Der violette Streifen im Qualitätskontrollbereich (C) ist ein Kriterium für die Beurteilung, ob genügend Probe vorhanden ist oder nicht und ob das Chromatographieverfahren normal ist oder nicht. Andere: qualitativen Bestimmung Private Verwendung: Ja SPEZIFITÄT: 99,76 % Sensivität: 95,37 % BfArM gelistet: AT282/21 Kreuzreaktionen: Keine

HOHE SPEZIFITÄT (99,4 %) CLONGENE SWAB ABSTRICH TEST für den vorderen Nasenraum BAFARM LAIENZULASSUNG: NO. 5640-S-168/21 LIEFERUMFANG 25 Testkassetten 25 sterile Einweg-Abstrichtupfer 25 Extraktionsröhrchen 25 Tropfspitzen Extraktionspufferlösung Arbeitsstation Bedienungsanleitung Hersteller: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. HIGHLIGHT CLONGENE SWAB ABSTRICH TEST für den vorderen Nasenraum Hohe Spezifität (99,4 %) Sensivität 97,1 % BfArM Zulassung: AT079/20 Vom Paul-Ehrlich-Instituit (PEI) validiert und gelistet Leicht zu bedienen Zum qualitativen Nachweis einer aktuten SARS-CoV-2 Infektion Nasale, naso- oder oropharyngeale Testdurchführung Gelistet beim deutschen BfArM sowie französischem Gesundheitsministerium, evaluiert vom PEI Testergebnis liegt bereits nach 15 Minuten vor 25 versiegelte Testkassetten und Zubehör Testlagerung bei Raumtemperatur Alle Testkomponenten sind enthalten Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen. Der vom Paul-Ehrlich-Institut evaluierte Schnelltest wird mit sämtlichem benötigten Zubehör geliefert und kann direkt am Point of Care durchgeführt werden. Bereits 15 Minuten nach Auftragen der Patientenprobe lässt sich das Testergebnis ablesen. Es wurde keine Kreuzreaktivität mit Influenza-Viren oder dem humanen Corona-Virus (229E, OC43, NL63, HKU1) festgestellt. BESCHREIBUNG Der CLUNGENE Covid-19 Antigen-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis einer akuten SARS-CoV-2 Infektion. Der vom Paul-Ehrlich-Institut evaluierte Schnelltest wird mit sämtlichem benötigten Zubehör geliefert und kann direkt am Point of Care durchgeführt werden. Bereits 15 Minuten nach Auftragen der Patientenprobe lässt sich das Testergebnis ablesen. Es wurde keine Kreuzreaktivität mit Influenza-Viren oder dem humanen Corona-Virus (229E, OC43, NL63, HKU1) festgestellt. Zum Nachweis des SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigens wird während der aktuten Phase der Infektion ein Nasal-, Nasopharyngeal- oder Oropharyngealabstrich entnommen. Für den nasopharyngelaen Abstrich wird ein steriler Abstrichtupfer durch das Nasenloch eingeführt und eine Abstrichprobe aus dem hinteren Nasen-Rachenraum entnommen. Für den Oropharyngealabstrich wird der Tupfer in den hinteren Pharynx- und Tonsillenbereich eingeführt und über beide Tonsillensäulen und Oropharynx gerieben. Der nasale Abstrich wird an der Nasenschleimhaut entnommen - dafür wird der Abstrichtupfer ca. 2,5 cm weit in das Nasenloch eingeführt und dort mehrfach an der Nasenschleimhaut entlang geführt. Der Vorgang wird mit dem selben Tupfer im anderen Nasenloch wiederholt. TECHNISCHE DATEN Die neuartigen Coronaviren (SARS-CoV-2) gehören zur Gattung β. COVID-19 ist eine akute Infektionskrankheit der Atemwege. Im Allgemeinen sind alle Menschen anfällig. Derzeit sind die mit dem neuartigen Coronavirus infizierten Patienten die Hauptinfektionsquelle; asymptomatisch infizierte Patienten können ebenfalls eine infektiöse Quelle darstellen. Basierend auf der aktuellen epidemiologischen Untersuchung beträgt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meist 3 bis 7 Tage. Die Hauptmanifestationen sind Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. In einigen Fällen sind verstopfte Nase, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Durchfall festzustellen. CLUNGENE Covid-19 Antigen-Schnelltest Lateral-Flow-Immunoassay Qualitativer Antigentest Beim deutschen BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) sowie französischen Gesundheitsministerium gelistet Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut Auf der gemeinsamen Liste der Europäischen Kommission für COVID-19 Antigen-Schnelltests Das Testergebnis von Schnelltests, die auf der Liste der Europäischen Kommission für COVID-19 Antigen-Schnelltests stehen, wird in allen Mitglieds-Staaten der EU anerkannt. Testmaterial: nasopharyngealer, oropharyngealer oder nasaler Abstrich Keine Kreuzreaktivität mit Influenza-Viren, Rhinoviren oder humanen Coronaviren (229E, OC43, NL63, HKU1) Testergebnis nach 15 Minuten ablesbar Lagerung zwischen 4 - 30°C Testdurchführung bei Raumtemperatur (15 - 30°C, Testmaterial bitte vorher auf Raumtemperatur bringen) Jeder Test einzeln im versiegelten Folienbeutel Nur zur Verwendung durch medizinisches Fachpersonal Bitte beachten Sie, dass der CLUNGENE Covid-19 Antigen-Schnelltest vom Rückgaberecht ausgeschlossen ist Menge: 1 Packung mit 25 Schnelltest Test Typ: Nasal Spezifität: 99,4 % Sensivität: 97,1 % BAFARM LAIENZULASSUNG: NO. 5640-S-168/21

HOHE SPEZIFITÄT (98,78 %) Sensivität 95 % BfArM: Leicht zu bedienen Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Speichel, Spucktest Speichel ist ausreichend ACHTUNG: Bitte beachte: Die Lieferung dieser Tests erfolgt ausschließlich an Ärzte, medizinische Einrichtungen und Behörden. Privatpersonen werden von uns nicht beliefert! -§ 3 Absatz 1 Satz 2 - "Eine Abgabe von Medizinprodukten, die nicht zur Anwendung durch Laien vorgesehen sind, darf nur an Fachkreise nach § 3 Nummer 17 des Medizinproduktegesetzes erfolgen, es sei denn, eine ärztliche oder zahnärztliche Verschreibung wird vorgelegt.“ Hohe Spezifität (98,78 %) Sensivität 95 % BfArM: Leicht zu bedienen Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Speichel, Spucktest Speichel ist ausreichend – kein Nasenabstrich benötigt Testlagerung bei Raumtemperatur Alle Testkomponenten sind enthalten Jeder Test in steriler Einzelverpackung Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen. LIEFERUMFANG Testkasette sterilisiertes Stäbchen Extraktionsreagenz 0,3ml Extraktionsröhrchen Tropfer Sammelbeutel Packungsbeilage (Deutsch) HIGHLIGHT Hohe Spezifität (98,78 %) Sensivität 95 % BfArM: Leicht zu bedienen Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Speichel, Spucktest Speichel ist ausreichend – kein Nasenabstrich benötigt Testlagerung bei Raumtemperatur Alle Testkomponenten sind enthalten Jeder Test in steriler Einzelverpackung Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen. BESCHREIBUNG JOYSBIO hat diesen COVID-19-Antigen-Schnelltest entwickelt. Der COVID-19-Antigen- Schnelltest ist ein kolloidaler „Gold-Immunoassay“ zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in der oralen Flüssigkeitsprobe von Personen, bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht. Für den qualitativen In-vitro-Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigen in Mundflüssigkeit direkt von Personen, die innerhalb der ersten fünf Tage nach Auftreten der Symptome von ihrem medizinischen Betreuer auf COVID-19 verdächtigt werden. Dieser Test ist nur für die Verwendung durch klinische Labore oder Mitarbeiter des Gesundheitswesens für Point-of-Care-Tests vorgesehen, nicht für Heimtests. Das schwere akute respiratorische Syndrom- Coronavirus- 2 (SARS-CoV-2) ist ein umhülltes, nicht segmentiertes Positiv-Sense-RNA-Virus. Es ist die Ursache der Coronavirus-0Krankheit (COVID-19), die für den Menschen ansteckend ist. SARS-CoV-2 hat mehrere Strukturproteine, einschließlich Spike (S), Hülle (E), Membran (M) und Nukleokapsid(N). Das Antigen ist in oralen Flüssigkeitsproben während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber die klinische Korrelation mit der Patientengeschichte und anderen diagnostischen Informationen ist notwendig, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Co-Infektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Erkrankung. Negative Ergebnisse sollten als Vermutungen behandelt werden, die eine SARS-CoV-2-Infektion nicht ausschließen und nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen zur Behandlung oder zum Patientenmanagement, einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle, verwendet werden sollten. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen eines Patienten, der Anamnese und dem Vorhandensein von klinischen Anzeichen und Symptomen, die mit COVID-19 übereinstimmen, betrachtet und gegebenenfalls mit einem molekularen Assay für das Patientenmanagement bestätigt werden. TECHNISCHE DATEN 1. Probenentnahme und -vorbereitung Die orale Flüssigkeitsprobe sollte mit dem mit dem Kit gelieferten Sammelbeutel entnommen werden. Die korrekten Methoden zur Probenentnahme und -vorbereitung müssen befolgt werden. Mit diesem Assay sollten keine anderen Entnahmegeräte verwendet werden. Proben, die früh während des Auftretens der Symptome entnommen werden, enthalten die höchsten Virustiter; Proben, die nach fünf Tagen nach Auftreten der Symptome entnommen werden, führen mit größerer 2. Probentransport und Lagerung Frisch entnommene Proben sollten so schnell wie möglich, jedoch nicht später als eine Stunde nach der Probenentnahme, verarbeitet werden. 3. Entnahme von Mundflüssigkeitsproben a. Vor der Entnahme der Mundflüssigkeit entspannen Sie Ihre Wangen und massieren Sie die Wangen mit den Fingern für 15-30 Sekunden sanft. Legen Sie die Zunge an den Ober- und Unterkiefer und die Wurzeln, um die Mundflüssigkeit anzureichern. b. Spucken Sie die Mundflüssigkeit vorsichtig in den Sammelbeutel, die Probe ist nun bereit für die Verarbeitung mit dem Kit. Spezifität: 98,78 % Sensivität: 95 %

Hotgen Novel Coronavirus Schnelltest SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit 1er Pack - Professional HOHE SPEZIFITÄT (99,76 %) Sensivität 96,00 % BfArM: AT095/21 HOHE SPEZIFITÄT (99,76 %) Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Speichel) bestimmt. LIEFERUMFANG Testkasette sterilisiertes Stäbchen Extraktionsreagenz 0,3ml Extraktionsröhrchen Tropfer Sammelbeutel Packungsbeilage (Deutsch) HIGHLIGHT nur für den Professionellen Gebrauch (Laientestzulassung noch nicht erhalten, aber beantragt) ANTIGEN Spucktest: Der Patient spuckt lediglich in ein Röhrchen, anschließend wird das Ergebnis ausgewertet. Keine lästige Probenahme durch Nasen- oder Rachenabstrich. Hohe Spezifität (99,78 %) Sensivität 96,00 % BfArM: AT095/21 Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Erstattungsfähig Keine Kreuzreaktionen Leicht zu bedienen (Colloidal Gold Immunochromatography) Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Speicheltest Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test Testlagerung bei Raumtemperatur Alle Testkomponenten sind enthalten Jeder Test in steriler Einzelverpackung Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen. Verwendung in Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen TECHNISCHE DATEN Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Nasenabstrich) bestimmt. Coronavirus ist als große Virusfamilie ein einsträngiges positives RNA-Virus mit Hülle. Das Virus ist dafür bekannt, schwere Krankheiten wie Erkältungen, das Nahost-Atemwegssyndrom (MERS) und das schwere akute Atemwegssyndrom (SARS) zu verursachen. Das Kernprotein von SARS-CoV-2 ist das N-Protein (Nukleokapsid), eine Proteinkomponente, die sich im Inneren des Virus befindet. Es ist bei β-Coronaviren relativ konserviert und wird häufig als Hilfsmittel für die Diagnose von Coronaviren verwendet. ACE2 ist als Schlüsselrezeptor für den Eintritt von SARS-CoV-2 in Zellen von großer Bedeutung für die Erforschung des viralen Infektionsmechanismus. Die aktuelle Testkarte basiert auf der spezifischen Antikörper-Antigen-Reaktion und der Immunoanalyse-Technologie. Die Testkarte enthält einen kolloidalen goldmarkierten monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist, einen passenden monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Testbereich (T) immobilisiert ist, und einen entsprechenden Antikörper im Qualitätskontrollbereich (C). Während des Tests verbindet sich das N-Protein in der Probe mit dem kolloidalen, goldmarkierten monoklonalen N-Protein-Antikörper SARS-CoV-2, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist. Die Konjugate wandern unter Kapillarwirkung nach oben und werden anschließend von dem im Testbereich (T) immobilisierten monoklonalen N-Protein-Antikörper aufgefangen. Je höher der Gehalt an N-Protein in der Probe ist, desto mehr Konjugate werden von den Konjugaten eingefangen und desto dunkler ist die Farbe im Testbereich. Befindet sich kein Virus in der Probe oder ist der Virusgehalt niedriger als die Nachweisgrenze, so ist im Testbereich (T) keine Farbe zu erkennen. Unabhängig davon, ob das Virus in der Probe vorhanden ist oder nicht, erscheint ein violetter Streifen im Qualitätskontrollbereich (C). Der violette Streifen im Qualitätskontrollbereich (C) ist ein Kriterium für die Beurteilung, ob genügend Probe vorhanden ist oder nicht und ob das Chromatographieverfahren normal ist oder nicht. BESCHREIBUNG SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest von Hotgen für minimal invasive Probenentnahme. Es handelt sich bei diesen Tests um jene, die auch in den Schulen verwendet werden! Schultest, daher besonders einfach und gut geeignet für die Selbstanwendung! In der Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte WHO Listung – für diagnostische SARS-COV-2 Tests Testergebnis innerhalb von 15 Minuten Lagertemperatur von 2 – 30°C 24 Monate haltbar, bitte beachten Sie auch den Aufdruck auf der Testkasette Wie funktioniert dieser Schnelltest? Der Hotgen COVID-19 Speichel-Antigentest ist ein immunochromatographischer Schnelltest zum Nachweis des Coronavirus-Antigens in Speichelproben. Durch die schonende Probengewinnung eignet sich der Schnelltest besonders gut zur Testdurchführung bei älteren Patienten, Kindern und Menschen mit Behinderung. Im Lieferumfang des Schnelltests befinden sich spezielle Speichelkollektoren, durch die sich die Probengewinnung nicht nur einfacher, sondern auch hygienischer gestaltet. Die Extraktionsröhrchen sind bereits fertig mit Pufferlösung bestückt, so dass die Vorbereitung zeitsparend und die Testdurchführung besonders einfach ist. Bitte beachten Sie, dass dieser Schnelltest vom Rückgaberecht ausgeschlossen ist Andere: qualitativen Bestimmung Private Verwendung: Nein Professional Verwendung: Ja Spezifität: 99,78 % Sensivität: 96,00 % BfArM: AT095/21 Kreuzreaktionen: Keine

HOHE SPEZIFITÄT (99,2 %) SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Nasenabstrich) bestimmt. ACHTUNG: Bitte beachte: Die Lieferung dieser Tests erfolgt ausschließlich an Ärzte, medizinische Einrichtungen und Behörden. Privatpersonen werden von uns nicht beliefert! -§ 3 Absatz 1 Satz 2 - "Eine Abgabe von Medizinprodukten, die nicht zur Anwendung durch Laien vorgesehen sind, darf nur an Fachkreise nach § 3 Nummer 17 des Medizinproduktegesetzes erfolgen, es sei denn, eine ärztliche oder zahnärztliche Verschreibung wird vorgelegt.“ EAN 6921807601433 LIEFERUMFANG Testkasette sterilisiertes Stäbchen Extraktionsreagenz 0,3ml Extraktionsröhrchen Tropfer Sammelbeutel Packungsbeilage (Deutsch) BESCHREIBUNG SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest von LEPU Medical® für minimal invasive Probenentnahme in der Nase. Neue Testgeneration: Kein Nasopharyngealabstrich (Nasen-Rachenabstrich) nötig! Eine Eindringtiefe von 2,5cm genügt Es handelt sich bei diesen Tests um jene, die auch in den Schulen verwendet werden! Schultest, daher besonders einfach und gut geeignet für die Selbstanwendung! In der Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte WHO Listung – für diagnostische SARS-COV-2 Tests Testergebnis innerhalb von 15 Minuten Lagertemperatur von 2 – 30°C Kein tiefer Nasopharyngealabstrich nötig, Probenentnahme aus dem vorderen Nasenraum genügt (ca. 2,5cm) 24 Monate haltbar, bitte beachten Sie auch den Aufdruck auf der Testkasette NEU: Laut Liste des BASG ist dieser Antigen Schnelltest von LEPU Medical® auch zur Eigenanwendung geeignet! Hohe Zuverlässigkeit: Sensitivität von 92% Spezifität von 99.3% EU- Weit anerkannt Im grenzüberschreitenden EU-Verkehr ist es unerlässlich, dass die Corona-Testergebnisse gegenseitig anerkannt werden. Die EU-Staaten haben sich jetzt auf eine verbindliche Liste zugelassener Tests geeinigt. Dieser Test ist eingetragen und anerkannt. Wie funktioniert dieser Schnelltest? Antigen Schnelltests basieren auf dem Nachweis spezifischer Virus-Proteine. Das Coronavirus besitzt mehrere spezifische Proteine an seiner Oberfläche. Eines davon ist das Nukleokapsid Protein (N-Protein), welches dieser Test mittels chromatographischer Methode nachweisen kann. TECHNISCHE DATEN Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Nasenabstrich) bestimmt. Coronavirus ist als große Virusfamilie ein einsträngiges positives RNA-Virus mit Hülle. Das Virus ist dafür bekannt, schwere Krankheiten wie Erkältungen, das Nahost-Atemwegssyndrom (MERS) und das schwere akute Atemwegssyndrom (SARS) zu verursachen. Das Kernprotein von SARS-CoV-2 ist das N-Protein (Nukleokapsid), eine Proteinkomponente, die sich im Inneren des Virus befindet. Es ist bei β-Coronaviren relativ konserviert und wird häufig als Hilfsmittel für die Diagnose von Coronaviren verwendet. ACE2 ist als Schlüsselrezeptor für den Eintritt von SARS-CoV-2 in Zellen von großer Bedeutung für die Erforschung des viralen Infektionsmechanismus. Die aktuelle Testkarte basiert auf der spezifischen Antikörper-Antigen-Reaktion und der Immunoanalyse-Technologie. Die Testkarte enthält einen kolloidalen goldmarkierten monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist, einen passenden monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Testbereich (T) immobilisiert ist, und einen entsprechenden Antikörper im Qualitätskontrollbereich (C). Während des Tests verbindet sich das N-Protein in der Probe mit dem kolloidalen, goldmarkierten monoklonalen N-Protein-Antikörper SARS-CoV-2, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist. Die Konjugate wandern unter Kapillarwirkung nach oben und werden anschließend von dem im Testbereich (T) immobilisierten monoklonalen N-Protein-Antikörper aufgefangen. Je höher der Gehalt an N-Protein in der Probe ist, desto mehr Konjugate werden von den Konjugaten eingefangen und desto dunkler ist die Farbe im Testbereich. Befindet sich kein Virus in der Probe oder ist der Virusgehalt niedriger als die Nachweisgrenze, so ist im Testbereich (T) keine Farbe zu erkennen. Unabhängig davon, ob das Virus in der Probe vorhanden ist oder nicht, erscheint ein violetter Streifen im Qualitätskontrollbereich (C). Der violette Streifen im Qualitätskontrollbereich (C) ist ein Kriterium für die Beurteilung, ob genügend Probe vorhanden ist oder nicht und ob das Chromatographieverfahren normal ist oder nicht. SPEZIFITÄT: 99,2 % Art der Prüfung: Nasenabstrich Sensivität: 92 % Methode: Colloidal Gold Immunochromatography

HOHE SPEZIFITÄT (99,76 %) Corona - Laientest, Selbsttest für Zuhause Hohe Spezifität (99,2 %) Sensivität 96,10 % SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest für minimal invasive Probenentnahme in der Nase. Neue Testgeneration: Kein Nasopharyngealabstrich (Nasen-Rachenabstrich) nötig! Eine Eindringtiefe von 2,5cm genügt Es handelt sich bei diesen Tests um jene, die auch in den Schulen verwendet werden! Schultest, daher besonders einfach und gut geeignet für die Selbstanwendung! In der Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte WHO Listung – für diagnostische SARS-COV-2 Tests Testergebnis innerhalb von 15 Minuten Lagertemperatur von 2 – 30°C Kein tiefer Nasopharyngealabstrich nötig, Probenentnahme aus dem vorderen Nasenraum genügt (ca. 2,5cm) 24 Monate haltbar, bitte beachten Sie auch den Aufdruck auf der Testkasette NEU: Laut Liste des BASG ist dieser Antigen Schnelltest von Hotgen auch zur Eigenanwendung geeignet! Hohe Zuverlässigkeit: Hohe Spezifität (100 %) Sensivität 98,50 % Wie funktioniert dieser Schnelltest? Antigen Schnelltests basieren auf dem Nachweis spezifischer Virus-Proteine. Das Coronavirus besitzt mehrere spezifische Proteine an seiner Oberfläche. Eines davon ist das Nukleokapsid Protein (N-Protein), welches dieser Test mittels chromatographischer Methode nachweisen kann. TECHNISCHE DATEN Der Joinstar COVID-19 Antigen-Schnelltest (Kolloidales Gold) ist zur Eigenanwendung durch Laien geeignet und dient zum qualitativen Nachweis neuartiger Coronaviren in Proben aus dem vorderen Nasenbereich. BfArM Sonderzulassung zur Eigenanwendung BfArM-Sonderzulassungsnummer: 5640-S-151/21 Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert Sensitivität: 96,10% Spezifität: 99,20% Einzelne Pufferlösung bereits abgefüllt Empfindlich gegenüber verschiedenen Corona-Mutationen Eigenanwendung durch Laien zur Selbsttestung Laienanwendung Kurzer Nasenabstrich (2 - 2,5 cm) Leicht zu bedienen Kein abfüllen der Pufferlösung notwendig Testergebnis innerhalb von 15 Minuten Alle Testkomponenten sind enthalten Ergebnisse zeigen keine Kreuzreaktivität HIGHLIGHT Corona - Laientest, Selbsttest für Zuhause Hohe Spezifität (99,2 %) Sensivität 96,10 % Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-151/21 BfArM-AT-Nummer: AT236/20 Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Erstattungsfähig Keine Kreuzreaktionen Leicht zu bedienen (Colloidal Gold Immunochromatography) Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test Testlagerung bei Raumtemperatur Alle Testkomponenten sind enthalten Jeder Test in steriler Einzelverpackung LIEFERUMFANG 5x Nasenstäbchen 5x Testkassette 5x Behälter mit vorgefüllter Pufferlösung 1x Packungsbeilage (Deutsch) Der Test ist 1 Jahr haltbar nach Produktionsdatum, wenn alle Komponenten in dem versiegelten Beutel bleiben und der Test vor Licht geschützt bei 2°C bis 30°C aufbewahrt wird. Hersteller: Joinstar Biomedical Technology Co., Ltd., China EC REP: Lotus NL B.V., Niederlande Corona- Test Typ: Laientest, Selbsttest für Zuhause Test-Ergebnisse: Ca. 15 Minuten Spezifität: 99,2 % Sensivität: 96,10 % Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-151/21 BfArM-AT-Nummer: AT236/20

HOHE SPEZIFITÄT (99,76 %) Corona - Laientest, Selbsttest für Zuhause Hohe Spezifität (99,2 %) Sensivität 96,10 % SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest für minimal invasive Probenentnahme in der Nase. Neue Testgeneration: Kein Nasopharyngealabstrich (Nasen-Rachenabstrich) nötig! Eine Eindringtiefe von 2,5cm genügt Es handelt sich bei diesen Tests um jene, die auch in den Schulen verwendet werden! Schultest, daher besonders einfach und gut geeignet für die Selbstanwendung! In der Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte WHO Listung – für diagnostische SARS-COV-2 Tests Testergebnis innerhalb von 15 Minuten Lagertemperatur von 2 – 30°C Kein tiefer Nasopharyngealabstrich nötig, Probenentnahme aus dem vorderen Nasenraum genügt (ca. 2,5cm) 24 Monate haltbar, bitte beachten Sie auch den Aufdruck auf der Testkasette NEU: Laut Liste des BASG ist dieser Antigen Schnelltest von Hotgen auch zur Eigenanwendung geeignet! Hohe Zuverlässigkeit: Hohe Spezifität (100 %) Sensivität 98,50 % Wie funktioniert dieser Schnelltest? Antigen Schnelltests basieren auf dem Nachweis spezifischer Virus-Proteine. Das Coronavirus besitzt mehrere spezifische Proteine an seiner Oberfläche. Eines davon ist das Nukleokapsid Protein (N-Protein), welches dieser Test mittels chromatographischer Methode nachweisen kann. HIGHLIGHT Corona - Laientest, Selbsttest für Zuhause Hohe Spezifität (99,2 %) Sensivität 96,10 % Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-151/21 BfArM-AT-Nummer: AT236/20 Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Erstattungsfähig Keine Kreuzreaktionen Leicht zu bedienen (Colloidal Gold Immunochromatography) Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test Testlagerung bei Raumtemperatur Alle Testkomponenten sind enthalten Jeder Test in steriler Einzelverpackung TECHNISCHE DATEN Der Joinstar COVID-19 Antigen-Schnelltest (Kolloidales Gold) ist zur Eigenanwendung durch Laien geeignet und dient zum qualitativen Nachweis neuartiger Coronaviren in Proben aus dem vorderen Nasenbereich. BfArM Sonderzulassung zur Eigenanwendung BfArM-Sonderzulassungsnummer: 5640-S-151/21 Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert Sensitivität: 96,10% Spezifität: 99,20% Einzelne Pufferlösung bereits abgefüllt Empfindlich gegenüber verschiedenen Corona-Mutationen Eigenanwendung durch Laien zur Selbsttestung Laienanwendung Kurzer Nasenabstrich (2 - 2,5 cm) Leicht zu bedienen Kein abfüllen der Pufferlösung notwendig Testergebnis innerhalb von 15 Minuten Alle Testkomponenten sind enthalten Ergebnisse zeigen keine Kreuzreaktivität LIEFERUMFANG Nasenstäbchen Testkassette Behälter mit vorgefüllter Pufferlösung Gebrauchsanweisung Packungsbeilage (Deutsch) Der Test ist 1 Jahr haltbar nach Produktionsdatum, wenn alle Komponenten in dem versiegelten Beutel bleiben und der Test vor Licht geschützt bei 2°C bis 30°C aufbewahrt wird. Hersteller: Joinstar Biomedical Technology Co., Ltd., China EC REP: Lotus NL B.V., Niederlande Corona Test Typ: Laientest, Selbsttest für Zuhause Spezifität: 99,2 % Sensivität: 96,10 % Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM:: 5640-S-151/21 BfArM-AT-Nummer:: AT236/20 Evaluiert: vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI)

25 x Corona Testkassette (Lollytest / Lollitest) HOHE SPEZIFITÄT (99,45 %) SPEZIFITÄT: 99,45 % GENAUIGKEIT: 99,05 % SAFECARE LOLLI LOLLY TEST PROFI 25ER CORONA - ANTIGEN SPUCKTEST SPEICHELTEST PROFI (25ER BOX) JBfArM Test-ID: AT346/21 Beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte in der "Liste der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2" gelistet. ARTIKELDETAILS Verwendungszweck: Test von SARS-CoV2-Antigen Probe: Speichel Testdauer: 10 Minuten Lagerung: bei 4 bis 30°C Mindesthaltbarkeit: 24 Monate nach Herstellungsdatum Nur zur professionellen In-vitro-Diagnostik Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen. Der vom Paul-Ehrlich-Institut evaluierte Schnelltest wird mit sämtlichem benötigten Zubehör geliefert und kann direkt am Point of Care durchgeführt werden. Bereits 15 Minuten nach Auftragen der Patientenprobe lässt sich das Testergebnis ablesen. Es wurde keine Kreuzreaktivität mit Influenza-Viren oder dem humanen Corona-Virus (229E, OC43, NL63, HKU1) festgestellt. ACHTUNG: Bitte beachten: Dieses Angebot des Corona Tests richtet sich ausschliesslich an gewerbliche Kunden mit entsprechendem Fachpersonal wie: 1. Ärzte und Zahnärzte 2. ambulante und stationäre Einrichtungen im Gesundheitswesen, Großhandel und Apotheken 3. Gesundheitsbehörden des Bundes, der Länder, der Gemeinden und Gemeindeverbände 4. Blutspendedienste, pharmazeutische Unternehmen 5. Beratungs- und Testeinrichtungen für besonders gefährdete Personengruppen 6. Schulen und KiTas, Gemeinschaftseinrichtungen 7. Voll- oder teilstationäre Einrichtungen zur Betreuung und Unterbringung älterer, behinderter oder pflegebedürftiger Menschen oder vergleichbare Einrichtungen 8. Obdachlosenunterkünfte 9. Einrichtungen zur gemeinschaftlichen Unterbringung von Asylbewerber oder sonstige Massenunterkünfte 10. Justizvollzugsanstalten 11. ambulante Pflegedienste 12. berufsbildende Schulen und Ausbildungseinrichtungen 13. Gemeinschaftseinrichtungen 14. kritische Infrastrukturen, Sie bestätigen, dass Sie die Bestellung für medizinische Zwecke tätigen und Sie die Produkte an entsprechendes Fachpersonal übergeben. Der COVID-19 Antigen Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Speichelproben von Personen, bei denen der Verdacht von ihrem Gesundheitsdienstleister auf eine COVID-19-Infektion besteht. Menge: 25 Stück Einzeln verpackt SPEZIFITÄT: 99,45 % GENAUIGKEIT: 99,05 % Testdauer: 10 Minuten Probe: Speichel

Longsee Covid-19 Antigen Rapid Schnelltest -Corona Profi Test -Selbsttests Antigen Schnelltest Covid-19-Schnelltests Covid-Tests Corona-Antigentest Antigen-Test-Corona-Schnelltests Antigenschnelltests Der Longsee Test hat beste Spezifität und Sensitivität 100% Sensitivität 100% Spezifität getestet vom Paul-Ehrlich-Institut & evaluiert Longsee Antigen Test ist vom Paul-Ehrlich Institut als Testsieger benannt worden Der Longsee Antigen Test ist beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) AT731/21 gelistet und erfüllt nachweislich alle vom Paul Ehrlich-Institut definierten Mindestkriterien für Antigen-Tests. Gesamtsensitivität laut vergleichender Evaluierung des Paul Ehrlich Instituts liegt bei 100%. Longsee Antigen Test wendet die Immunchromatographietechnologie an, um das Vorhandensein oder Fehlen von 2019-nCoV-Nucleocapsid- Proteinen in Tupferproben von Patienten mit Anzeichen und Symptomen einer Infektion nachzuweisen, bei denen der Verdacht auf 2019-nCoV nach der Doppelantikörpersandwich-Methode besteht. Während die Konzentration der 2019-nCoV-Antigene in Proben höher oder gleich der minimalen Nachweisgrenze ist, reagieren diese Antigene separat mit entsprechenden Antikörpern unter Bildung von Komplexen, und die 2019-nCoV-Antikörper werden im Nachweisbereich (T) beschichtet. Diese Antigene werden eingefangen und eine rote Reaktionslinie gebildet. Das Ergebnis wird als positiv bewertet. Andernfalls wird das in T gebildete Ergebnis ohne rote Linie als negativ beurteilt. Unter normalen Testbedingungen sollte der Qualitätskontrollbereich (C) farbig sein, um anzuzeigen, dass der Test gültig ist., erfordert keine Laborinstrumente und liefert in 15 Minuten Ergebnisse. Vorteile einfache Handhabung & Probenentnahme - der Abstrich erfolgt in nur 2.5cm Tiefe im Nasenvorhof oder alternativ im tiefen Nasenraum Testergebnis innerhalb von nur 15 Minuten Packungsinhalt 25 x Covid-19 Antigen-Schnelltest Testkassetten 25 x Probeentnahme-Röhrchen & Verschlusskappen inkl. Extraktionspuffer-Lösung 25 x sterile Abstrichtupfer 1 x Packungsbeilage Anwendung Die Testdurchführung in 4 Schritten: 1. Ein Abstrich wird aus dem Nasevorhof in nur ca. 2,5cm Tiefe oder im Nasen-­Rachen-­Raum entnommen. 2. Die Probe wird durch Rotationsdrehung im Extraktions­puffer (Pufferlösung bereits im Probeentnahmeröhrchen vorbefüllt) bereits im gelöst. Anschließend kann das Teststäbchen wieder entnommen werden. 3. Drei Tropfen der zu testenden Probe werden auf die vorgesehene Probenaufnahme auf der Testkassette gefüllt. 4. Das Ergebnis kann nach 10 bis 15 Minuten abgelesen werden.

Corona Covid-19 Selbsttest/Schnelltest - Laientest zur Eigenanwendung 1 KIT MIT 20 TEST Ein immunchromatographischer Assay für den schnellen qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Virus-Antigen mittels anterior-nasalen Abstrichproben CE Zertifiziert: CE 1434 Details Einfacher Nasalabstrich Ergebnisse in 10-15 Minuten erhalten Lagerung bei 4 bis 30°C Mindesthaltbarkeit von bis zu 24 Monate nach Herstellungsdatum Inhalt 1 bzw. 20 Test 20 x Einzeln verpackte Testgeräte 20 x Extraktionsröhrchen mit Puffer vor verpackt 20 x Nasenabstrichtupfer 1 x Packungsbeilage

Saliva SARS-Cov-2 (2019-nCoV) Covid Speichel Schnelltest - Antigen-Kombinations-Testkit -15min bald auch für zuhause geeignet. Entsprechende Zulassung beantragt. Corona Selbsttest. Covid Selbsttest.

Colloidal Gold) Anterior Nasal Self Test 1er - CE1011 Selbsttest mit abgeschlossener CE Zertifizierung Hersteller: Joinstar Biomedical Technology Co., Ltd.

ntigen Schnelltest für den Privatgebrauch. Kein medizinisches Personal erforderlich. Zugelassen und freigegeben für private Anwendungen vom BfArM. Aktenzeichen Sonderzulassung durch das BfArM 5640-S-057/21. Zuverlässige Alternative zum PCR-Test. Testergebnis in 15 Minuten. Schnell und einfach in der Anwendung (Nasale Anwendung)

Immunographischer Chairside-Schnelltest für SARS-CoV-2

Hotgen Antigen Rapid Schnelltest -Corona Profi Test -Selbsttests Antigen Schnelltest Covid-19-Schnelltests Covid-Tests Corona-Antigentest Antigen-Test-Corona-Schnelltests Antigenschnelltests Mit dem Hotgen Corona Schnelltest Laientest lässt sich das SARS-CoV-2-Antigen durch einen vorderen Nasenabstrich bei Menschen nachweisen. Die hohe Sensitivität von 95,37% und Spezifität von 99,13% der Antigentests ermöglichen ein zuverlässiges Testergebnis nach 15 Minuten. 1 KIT MIT 5 TEST Hotgen Corona Selbsttest Die Anwendung des Hotgen Selbsttests ist für die Eigenanwendung durch Laien zugelassen. Spezifität: Schnelltests zum Nachweis einer SARS-CoV-2 Infektion Zur Eigenanwendung durch Laien BfarM Sonderzulassung: 5640-S-057/21 Testdurchführung durch vorderen Nasenabstrich Schnelles Ergebnis nach ca. 15 Minuten Sensitivität: 95,37% Spezifität: 99,13% Bestandteile: Hotgen Novel Coronavirus-Antigen-Testkassette Probenahmerohr mit Verschlussklappe und Extraktionspuffer Steriler Abstrichtupfer Einwegbeutel für die Entsorgung Gebrauchsanweisung

Immunchromatographie nach der Kolloidalen Goldmethode

100% Gesamtsensitivität nach Paul-Ehrlich-Institut In einer evaluierenden Auswertung des Paul-Ehrlich-Instituts (Seite 6) als besonders zuverlässig bewertet 100% Sensitivität bei hoher, mittlerer und niedriger Viruslast Testergebnis innerhalb von 15 Minuten 12 Monate Haltbarkeit Beim vorliegenden Test erfolgt die Probeentnahme durch einen Nasen- und Rachenabstrich. Hauptanwendungsfälle sind zum Beispiel der Verdacht auf Covid-19-Infektion aufgrund klassischer Symptome oder der symptomlose Kontakt zu Corona-Infizierten.

Corona - Laientest, Selbsttest für Zuhause Hohe Spezifität (100 %) Sensivität 98,50 % Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-168/21 BfArM-AT-Nummer: AT079/20 LIEFERUMFANG 1 Testkassetten 1 Röhrchen 1 Abstrichtupfer 1 Extraktionsreagenzien 1 Gebrauchsanweisung Packungsbeilage (Deutsch) Hersteller: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. Corona - Laientest, Selbsttest für Zuhause Hohe Spezifität (100 %) Sensivität 98,50 % Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-168/21 BfArM-AT-Nummer: AT079/20 Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Eingetragen als EU-Weit anerkanntner Corona-Schnelltests Erstattungsfähig Keine Kreuzreaktionen Leicht zu bedienen (Colloidal Gold Immunochromatography) Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test Testlagerung bei Raumtemperatur Alle Testkomponenten sind enthalten Jeder Test in steriler Einzelverpackung Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen. SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest von Hotgen für minimal invasive Probenentnahme in der Nase. Neue Testgeneration: Kein Nasopharyngealabstrich (Nasen-Rachenabstrich) nötig! Eine Eindringtiefe von 2,5cm genügt Es handelt sich bei diesen Tests um jene, die auch in den Schulen verwendet werden! Schultest, daher besonders einfach und gut geeignet für die Selbstanwendung! In der Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte WHO Listung – für diagnostische SARS-COV-2 Tests Testergebnis innerhalb von 15 Minuten Lagertemperatur von 2 – 30°C Kein tiefer Nasopharyngealabstrich nötig, Probenentnahme aus dem vorderen Nasenraum genügt (ca. 2,5cm) 24 Monate haltbar, bitte beachten Sie auch den Aufdruck auf der Testkasette NEU: Laut Liste des BASG ist dieser Antigen Schnelltest von Hotgen auch zur Eigenanwendung geeignet! Hohe Zuverlässigkeit: Hohe Spezifität (100 %) Sensivität 98,50 % Wie funktioniert dieser Schnelltest? Antigen Schnelltests basieren auf dem Nachweis spezifischer Virus-Proteine. Das Coronavirus besitzt mehrere spezifische Proteine an seiner Oberfläche. Eines davon ist das Nukleokapsid Protein (N-Protein), welches dieser Test mittels chromatographischer Methode nachweisen kann. TECHNISCHE DATEN Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Nasenabstrich) bestimmt. Coronavirus ist als große Virusfamilie ein einsträngiges positives RNA-Virus mit Hülle. Das Virus ist dafür bekannt, schwere Krankheiten wie Erkältungen, das Nahost-Atemwegssyndrom (MERS) und das schwere akute Atemwegssyndrom (SARS) zu verursachen. Das Kernprotein von SARS-CoV-2 ist das N-Protein (Nukleokapsid), eine Proteinkomponente, die sich im Inneren des Virus befindet. Es ist bei β-Coronaviren relativ konserviert und wird häufig als Hilfsmittel für die Diagnose von Coronaviren verwendet. ACE2 ist als Schlüsselrezeptor für den Eintritt von SARS-CoV-2 in Zellen von großer Bedeutung für die Erforschung des viralen Infektionsmechanismus. Die aktuelle Testkarte basiert auf der spezifischen Antikörper-Antigen-Reaktion und der Immunoanalyse-Technologie. Die Testkarte enthält einen kolloidalen goldmarkierten monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist, einen passenden monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Testbereich (T) immobilisiert ist, und einen entsprechenden Antikörper im Qualitätskontrollbereich (C). Während des Tests verbindet sich das N-Protein in der Probe mit dem kolloidalen, goldmarkierten monoklonalen N-Protein-Antikörper SARS-CoV-2, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist. Die Konjugate wandern unter Kapillarwirkung nach oben und werden anschließend von dem im Testbereich (T) immobilisierten monoklonalen N-Protein-Antikörper aufgefangen. Je höher der Gehalt an N-Protein in der Probe ist, desto mehr Konjugate werden von den Konjugaten eingefangen und desto dunkler ist die Farbe im Testbereich. Befindet sich kein Virus in der Probe oder ist der Virusgehalt niedriger als die Nachweisgrenze, so ist im Testbereich (T) keine Farbe zu erkennen. Unabhängig davon, ob das Virus in der Probe vorhanden ist oder nicht, erscheint ein violetter Streifen im Qualitätskontrollbereich (C). Der violette Streifen im Qualitätskontrollbereich (C) ist ein Kriterium für die Beurteilung, ob genügend Probe vorhanden ist oder nicht und ob das Chromatographieverfahren normal ist oder nicht. Test-Typ: Laientest, Selbsttest Zuhause Spezifität: 100 % Sensivität: 98,50 % Prüfergebnis Zeit: Ca. 15 Minuten Prüfmethodik: Colloidal Gold Immunochromatography BfArM-AT-Nummer: AT079/20

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