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Hohe Spezifität (> 99,9 %) Leicht zu bedienen Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Kann mit naso- und oropharyngealen Proben durchgeführt werden Testlagerung bei Raumtemperatur Hohe Sensitivität bei hoher Viruslast: 97,56 % (ct-Wert: 20 - 30) Alle Testkomponenten – einschließlich sterilem Abstrichtupfer – sind enthalten Keine Kreuzreaktivität mit humanpathogenen Coronaviren (wie hCoV-229E, -HKU1, -NL63 oder -OC43) beziehungsweise Influenza-Viren (wie Influenza A/B) Der CLEARTEST® Corona-Antigen (Nasopharyngealabstrich) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Antigenen in Nasopharyngealabstrichproben bei Personen mit Verdacht auf einer SARS-CoV-2-Infektion in Verbindung mit der klinischen Präsentation und den Ergebnissen von anderen Labortests. Die Ergebnisse beziehen sich auf den Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen. Ein Antigen ist im Allgemeinen in Proben der oberen Atemwege während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Korrelation mit der Anamnese und anderen diagnostischen Informationen ist erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Wirkstoff ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Krankheit. Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen zum Patientenmanagement verwendet werden. Negative Ergebnisse sollte als vermutlich behandelt und gegebenenfalls mit einem molekularen Assay für das Patientenmanagement bestätigt werden. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen, der Anamnese und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome eines Patienten in Übereinstimmung mit COVID-19 betrachtet werden. Der CLEARTEST® Corona-Antigen ist für geschultes klinisches Laborpersonal vorgesehen.

erhalten Sie nur gegen Vorlage eines vom Arzt ausgestellten Rezepts. Auf dem Rezept sind Ihre Krankenkasse sowie die Medikamente, die der Arzt Ihnen verordnet hat, vermerkt.

Ab sofort ist der WANTAI SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest zur Eigenanwendung auch für Laien zugelassen! (BfArM GZ: 5640-S-094/21). Kaufen Sie vom IVD Experten mit 50 Jahren Erfahrung! Einfache Anwendung mittels Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich oder dem Mundraum (Speichel). Damit ist die Probenentnahme weniger invasiv, kein tiefes Eindringen in den Nasen-Rachenraum mehr notwendig und für Sie angenehmer, schonender und einfacher. Ihre Vorteile Patientenfreundlich – Speichel oder Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich als Probe Benutzerfreundlich – einfach und zeitsparend dank vorgefüllter Probenröhrchen Zuverlässig – erfüllt die gültigen Anforderungen des RKI sowie des BfArM Ergebnis innerhalb von 15 Minuten Alle notwendigen Materialien in der Packung enthalten Spezifikationen Kolloidaler Gold-Immunoassay Selbsttest Sensitivität: 95,4% Spezifität: 99,6% Probenmaterial: Speichel oder Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich Packungsgröße: 1 Test Lagerung: 2…30°C Haltbarkeit: 18 Monate Sonderzulassung für Laien durch das BfArM (BfArM GZ: 5640-S-094/21) PZN -17392458 Packungsinhalt 1x Testkassette verpackt in Folienbeutel 1x Probenröhrchen mit Extraktionspuffer 1x steriler Einmaltupfer 1x Verschließbarer Plastikbeutel 1x Gebrauchsanweisung 1x Kurzanleitung Bei einem positiven Testergebnis: Es liegt aktuell der Verdacht auf eine COVID-19-Infektion vor. Daher sind Sie dazu angehalten: sich umgehend an einen Arzt/Hausarzt oder das örtliche Gesundheitsamt zu wenden die örtlichen Richtlinien zur Selbstisolierung einzuhalten einen PCR-Bestätigungstest durchführen zu lassen

Dringlicher Hilferuf von Medizinern: Der Bedarf an Medikamenten, gerade auch an Schmerz- und Narkosemitteln, ist äußerst hoch. Ärzte und Krankenhäuser in der Ukraine bitten eindringlich um Hilfe und Unterstützung aus dem Ausland. Die Vorräte an lebensnotwendigen Medikamenten gehen insbesondere in den umkämpften Gebieten der Ostukraine zur Neige. Die Zustände sind nach fast drei Wochen Krieg teilweise katastrophal. Die Vielzahl an Verletzten und Schwerverletzten benötigt enorme medizinische Ressourcen. Der Bedarf an Medikamenten, gerade auch an Schmerzmitteln und Narkosemitteln, ist äußerst hoch. Um Soldaten und Zivilisten mit dem Nötigsten versorgen zu können, bedarf es verstärkter Anstrengungen von Hilfsorganisationen und Spenden der Pharmaindustrie. Vor diesem Hintergrund beteiligt sich die Holsten Pharma GmbH am Spendenaufruf des Dachverbandes der ukrainischen Organisationen in Deutschland e. V. Insgesamt 22 Paletten medizinischer Güter mit einem Marktwert von über 500.000 € wurden am Montag dem zentralen Sammellager in Hamburg übergeben. Von dort aus werden diese umgehend in die Ukraine gebracht. Bei den gespendeten Produkten handelt es sich sowohl um das bewährte Schmerzmittel Ibuprofen Holsten wie auch um dringend benötige Herz-Kreislaufmedikamente wie Amiodaron und Lisinopril, ferner das Antiinfektivum Moxifloxacin. „Gemeinsam mit unserer Muttergesellschaft Rivopharm S.A verurteilen wir den unprovozierten, völkerrechtswidrigen Angriffskrieg Russlands gegen die Ukraine. Wir hoffen, so dem Land in seinem Kampf für die Freiheit beistehen zu können“, so Holsten-Geschäftsführer Dr. Mathias Pietras. Unterstützt wurde die Spendenaktion vom langjährigen Partner für Lager und Vertrieb Kyberg Pharma Vertriebs-GmbH, welche die Produkte nach Hamburg versandt und selbst noch 8 Paletten eines eigenen Schmerzmittels dazugegeben hat. Die Holsten Pharma GmbH ist ein deutsches Arzneimittelunternehmen mit Sitz in Frankfurt am Main. Die Produktschwerpunkte liegen auf der Behandlung von Krankheiten des Zentralen Nervensystems, Pilzinfektionen und Erkrankungen des Urogenitaltraktes. Mit „Freude an Gesundheit“ stellt die Holsten Pharma eine hochwertige und bezahlbare medizinische Versorgung sicher und legt größten Wert auf die Zusammenarbeit mit Patienten, Ärzten und Apothekern. Seit März 2016 ist die Holsten Pharma GmbH eine 100-prozentige Tochter des Schweizer Pharmaunternehmens Rivopharm SA aus Manno, Schweiz, mit etwa 250 Mitarbeitern. Rivopharm SA blickt auf mehr als 55 Jahre Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung hochqualitativer Generikaprodukte zurück, die weltweit in mehr als 50 Ländern vertrieben werden.

Nasaler Selbsttest - CE-zertifiziert CE-zertifiziert, CE 1434 zur Eigenanwendung schnelle aussagekräftige Testergebnisse in nur 15 Minuten Einzelverpackung, 400 Stück / Karton Haltbarkeit: Ablaufdatum 11/2022 Was ist in dem Schnelltest enthalten? Ein Schnelltest-Set besteht je aus: SARS-CoV 2 Antigen Testkassette 1 Probenextraktionspuffer 1 Einweg-Virusprobenanstrich 1 Entsorgungsbeutel für biologische Stoffe Wie wird der nasale Covid-19 Schnelltest angewendet? Den Selbsttest können Sie eigenständig ohne medizinisches Personal zu Hause oder unterwegs anwenden. Sie benötigen für die Auswertung kein Analysegerät und es ist kein Labor erforderlich. Ein schnelles und aussagekräftiges Ergebnis erhalten Sie bereits nach 15 Minuten. Weitere Informationen: Sensitivität: 98,26% (positive Testung) Spezifität: 100,00% (negative Testung) Hinweise in der Bedienungsanleitung sind zwingend zu beachten und einzuhalten.

Flaschen und flaschenförmige Behältnisse mit und ohne Gewinde Optimale Barriereeigenschaften, Medienbeständigkeit und die konsequente Umsetzung höchster Qualitätsstandards – als erfahrener OEM kennen wir die Anforderungen an unsere Kunststoffflaschen in diesem verantwortungsvollen Marktsegment. In enger Abstimmung mit unseren Kunden entwickeln und fertigen wir Flaschen mit oder ohne Gewinde, flaschenförmige Primärpackmittel und natürlich die dazu passende Verschlusslösung. Dabei sind wir in der Lage, individuelle und wirtschaftliche Flaschenkonzepte von der Entwicklung bis zur Serienreife ganzheitlich umzusetzen. Unsere besondere Stärke ist die komplette Abstimmung von Flasche und Verschlusssystem unter Berücksichtigung aller notwendigen Vorgaben, wie z. B. Design, Dichtheit sowie Gleit- und Reibungskräfte. Flaschenvolumen von 5 ml bis 6 l Modernste Extrusionsblasanlagen mit 100 % Kamerakontrollen und automatisierter Verpackung Vielfältige Bedruckungsmöglichkeiten: Siebdruck, Tampondruck oder Folienheißprägen Weitere Services: Einfärben, Dekorieren, Etikettieren, Verpacken Zertifiziert nach DIN ISO 15378 All-in-One by Wirthwein Medical Unsere Kunden erwarten individuelle und maßgeschneiderte Komplettlösungen, die auch in millionenfacher Auflage mit höchster Reinheit, Präzision und Prozesssicherheit überzeugen. Deshalb geben wir Ihnen zu jeder Zeit und mit jedem Wirthwein Medical-Bauteil ein konsequentes, geprüftes Qualitätsversprechen. Sprechen Sie uns an!

Modulare Tresorräume, die sich dem Gebäude anpassen. Sicherheitsräume in Modulbauweise – Tresortechnik passend zu jeder Architektur. Heutige Filialen, Geschäftsstellen und andere Gebäude werden flexibel und kostenoptimiert geplant. Diesem Trend folgen Tresorraumplanungen im modularen Aufbau. Bei einem Standortwechsel können unsere Modulräume mit „umziehen“ – in bestehenden Gebäuden ist eine nachträgliche Installation leicht möglich. So lassen sich die entsprechende Sicherheitsvorgaben und Raumgrößen jederzeit durch unsere SAFECOR-Modulplanungen realisieren.

Die allgemeingültige Volksmeinung ist ja weithin, dass es nichts Einfacheres gibt, als Flüssigkeiten abzufüllen. Willkommen in der GMP-Production-Familie, Ihrem vertrauenswürdigen und engagierten Partner, der Ihnen weit mehr bietet als gewöhnlich. Bei uns steht Ihr Wohl und das Ihrer Kunden an erster Stelle. Ihre Suche nach einem zuverlässigen und liebevoll agierenden Partner hat ein Ende. Unsere höchste Priorität ist die Gesundheit und Zufriedenheit Ihrer Kunden. Deshalb setzen wir ausschließlich auf die besten und qualitativ hochwertigsten Rohstoffe und dokumentieren diesen Qualitätsanspruch akribisch. In unserer GMP-Production-Familie sind Sie mehr als nur ein Geschäftspartner - Sie sind ein geschätztes Mitglied. Wir halten, was wir versprechen, und sind immer für Sie erreichbar. Bei uns zählt das gesprochene Wort. Wir verstehen, dass die Produktion von Nahrungsergänzungsmitteln, insbesondere in flüssiger Form, eine anspruchsvolle Aufgabe ist. Deshalb sollten Sie äußerst vorsichtig bei der Auswahl Ihres Partners sein. Bei uns finden Sie den idealen Partner. Unsere fünf hochmodernen Abfüllstraßen haben eine beeindruckende Kapazität von 50.000 Abfüllungen pro Tag. Im Bereich der Liquid-Abfüllung ist ein außerordentlich hoher Qualitätsstandard von entscheidender Bedeutung, den wir gewährleisten können. Wir bieten die besten Garantien für erstklassige Abfüllungen. Für noch mehr Sicherheit werden alle Abfüllungen, auf Wunsch, von anerkannten Laboren auf Qualität und Wirkgehalt geprüft. Ihr Vertrauen in unsere Produkte ist unser höchstes Gut. Wenn Sie nach einer nachhaltigen und erfolgreichen Geschäftsbeziehung suchen, dann sind Sie bei uns genau richtig. Treten Sie der GMP-Production-Familie bei und lassen Sie uns gemeinsam Ihre Visionen in hochwertige Nahrungsergänzungsmittel umsetzen. Wir sind bereit, Sie auf diesem Weg zu begleiten und zu unterstützen. Willkommen in der GMP-Production-Familie - Ihrem verlässlichen Partner für exzellente Liquid-Abfüllungen.

Produkt für die Passivierung / den Anlaufschutz von metallischen Oberflächen - Anwendung im elektrophoretischen Verfahren Effektiver, beständiger Anlaufschutz für Silber und andere metallische Oberflächen und Legierungen – Anwendung erfolgt im elektrophoretischen/elektrolytischen Abscheidungsverfahren unter Zugabe eines Leitsalzes (A-100 PRO-SALT) und einer elektrischen Spannung. Schützt nachhaltig vor Oxidation und Verfärbung metallischer Oberflächen.

Das Halbach-Array ist eine spezielle Anordnung von Permanentmagneten, die das Magnetfeld auf einer Seite des Arrays verstärkt, während das Feld auf der anderen Seite nahezu auf null reduziert wird. Dies wird durch eine räumlich rotierende Magnetisierung erreicht. Das Halbach-Array erzeugt ein starkes und gleichmäßiges Magnetfeld innerhalb eines bestimmten Bereichs, und seine Magnetfeldstärke übersteigt die Restmagnetisierung des magnetischen Materials selbst. Es kann ein viel stärkeres Magnetfeld mit weniger Magneten erreicht werden. Anwendung: Lineare Halbach-Arrays: Wie bürstenlose Wechselstrommotoren, sprachgesteuerte Spulen, magnetische Medikamentenzielgerichtetheit bis hin zu High-Tech-Anwendungen, wie Schwingmagneten für Teilchenbeschleuniger und Freie-Elektronen-Laser. Zylinder-Halbach-Arrays: Wie bürstenlose Wechselstrommotoren, magnetische Kupplungen und Hochmagnetfeldzylinder.

Vitralit® 7311 FO ist ein neuer orange fluoreszierenden UV-Klebstoff , der speziell zum Verkleben von Kunststoffen geeignet ist: ist nach USP Class VI zertifiziert und daher biokompatibel. Vitralit® 7311 FO ist ein niedrigviskoser, transparenter und mit UV- oder sichtbarem Licht härtender Klebstoff auf Acrylatbasis. Er bietet sehr gute Verbundfestigkeiten mit vielen Kunststoffen wie beispielsweise PC, PVC, PMMA oder ABS, haftet aber auch sehr gut auf Glas und Edelstahl. Wegen seiner sehr niedrigen Viskosität und guten Kapillarität ist Vitralit® 7311 FO für großflächige Verklebungen genauso geeignet wie für Anwendungen mit sehr kleinen Spaltmaßen. Vitralit® 7311 FO ermöglicht aufgrund seiner orangen Fluoreszenz eine gut sichtbare Prozesskontrolle bei vorwiegend bläulich schimmernden transparenten Kunststoffen. Er kann dazu schon mit schwachem Schwarzlicht mit einer Wellenlänge von 365nm zur Kontrolle angeregt werden. Für die Aushärtung eignen sich Härtesysteme mit einer Wellenlänge von 405 nm, insbesondere das LED-UV-Gerät Bluepoint LED eco von Hönle, mit welchem beide Prozesse bedient werden können. Durch den Einsatz moderner Photoinitiatoren wird - selbst bei schnellen Taktzeiten in Serienproduktionen - eine Aushärtung in Sekundenbruchteilen möglich. Die Verklebung mit Vitralit® 7311 FO ist feuchte- und alkoholbeständig. Der Klebstoff ist nach USP Class VI zertifiziert und kann in Verbindung mit den gängigen Sterilisationsverfahren wie beispielsweise Heißdampf-, ETO-, E-Beam- und Gammasterilisation eingesetzt werden. Dadurch ist Vitralit® 7311 FO ein optimaler Klebstoff für viele Anwendungen in der Medizintechnik.

Demotec Spezialkunststoffe für die Materialprüfung: ein tiefgestaffeltes Programm an Kalteinbettmitteln und Verarbeitungshilfsmitteln, das auch für spezielle Kundenwünsche stets die optimale Lösung anbietet. Aktuell & Wissenswert 57. Metallographie Tagung an der Montanuniversität Leoben, Österreich vom 13. – 15. September 2023 Die Austrian Society for Metallurgy and Materials ASMET veranstaltet vom 13. – 15. September 2023 (Mittwoch - Freitag) die 57. Metallographie Tagung.

Der MEDsan® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ist ein immunochromatographischer Festphasentest zum qualitativen In-vitro-Nachweis spezifischer Antigene von SARS-CoV-2 Medsan Hohe Lieferfähigkeit Höchste Qualitätsstandards Hohe Reproduzierbarkeit Schnelles Ergebnis - 15-20 Minuten Einfache Handhabung - Alles aus einem Set Testmöglichkeit, immer wenn kein Labor zur Verfügung steht Test nur für den professionellen Gebrauch Geprüft und kostengünstig Medizinprodukt: CE & IVD RKI-gelistet Format: Lateral flow test / Immunochromatographischer In-vitro-Test Typ: Qualitativ Instrument: Ohne weitere Geräte durchführbar Probenmaterial: Nasopharyngealer oder oropharyngealer Abstrich Zieldetektion: Antigen Nukleokapsid (N) Auslesezeit: 15 - 20 Minuten Spezifität: 99,8 % Sensitivität: 92,5 %, bei Proben mit Ct-Werten < 33 = 96,5 % Nachweisgrenze (LoD): 14,4 TCID50/mL Lagertemperatur: 2 - 30 °C Bezug: Pharmazeutischer Großhandel, Medizinischer Fachhandel, Laborfachhandel PZN, PPN: 16860851 / 111686085184 (Einzelpackung) 16860868 / 111686086874 (25er-Packung) Packungsgröße: 25 Tests / Einzeltest inkl. aller Verbrauchsmaterialien Zulässige Anwender: Medizinisches Fachpersonal Packungsbeilage: 8 Sprachen (DE, EN, IT, SP, FR, PL, PT, RU)

HOHE SPEZIFITÄT (99,2 %) SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Nasenabstrich) bestimmt. ACHTUNG: Bitte beachte: Die Lieferung dieser Tests erfolgt ausschließlich an Ärzte, medizinische Einrichtungen und Behörden. Privatpersonen werden von uns nicht beliefert! -§ 3 Absatz 1 Satz 2 - "Eine Abgabe von Medizinprodukten, die nicht zur Anwendung durch Laien vorgesehen sind, darf nur an Fachkreise nach § 3 Nummer 17 des Medizinproduktegesetzes erfolgen, es sei denn, eine ärztliche oder zahnärztliche Verschreibung wird vorgelegt.“ EAN 6921807601433 LIEFERUMFANG Testkasette sterilisiertes Stäbchen Extraktionsreagenz 0,3ml Extraktionsröhrchen Tropfer Sammelbeutel Packungsbeilage (Deutsch) BESCHREIBUNG SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest von LEPU Medical® für minimal invasive Probenentnahme in der Nase. Neue Testgeneration: Kein Nasopharyngealabstrich (Nasen-Rachenabstrich) nötig! Eine Eindringtiefe von 2,5cm genügt Es handelt sich bei diesen Tests um jene, die auch in den Schulen verwendet werden! Schultest, daher besonders einfach und gut geeignet für die Selbstanwendung! In der Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte WHO Listung – für diagnostische SARS-COV-2 Tests Testergebnis innerhalb von 15 Minuten Lagertemperatur von 2 – 30°C Kein tiefer Nasopharyngealabstrich nötig, Probenentnahme aus dem vorderen Nasenraum genügt (ca. 2,5cm) 24 Monate haltbar, bitte beachten Sie auch den Aufdruck auf der Testkasette NEU: Laut Liste des BASG ist dieser Antigen Schnelltest von LEPU Medical® auch zur Eigenanwendung geeignet! Hohe Zuverlässigkeit: Sensitivität von 92% Spezifität von 99.3% EU- Weit anerkannt Im grenzüberschreitenden EU-Verkehr ist es unerlässlich, dass die Corona-Testergebnisse gegenseitig anerkannt werden. Die EU-Staaten haben sich jetzt auf eine verbindliche Liste zugelassener Tests geeinigt. Dieser Test ist eingetragen und anerkannt. Wie funktioniert dieser Schnelltest? Antigen Schnelltests basieren auf dem Nachweis spezifischer Virus-Proteine. Das Coronavirus besitzt mehrere spezifische Proteine an seiner Oberfläche. Eines davon ist das Nukleokapsid Protein (N-Protein), welches dieser Test mittels chromatographischer Methode nachweisen kann. TECHNISCHE DATEN Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Nasenabstrich) bestimmt. Coronavirus ist als große Virusfamilie ein einsträngiges positives RNA-Virus mit Hülle. Das Virus ist dafür bekannt, schwere Krankheiten wie Erkältungen, das Nahost-Atemwegssyndrom (MERS) und das schwere akute Atemwegssyndrom (SARS) zu verursachen. Das Kernprotein von SARS-CoV-2 ist das N-Protein (Nukleokapsid), eine Proteinkomponente, die sich im Inneren des Virus befindet. Es ist bei β-Coronaviren relativ konserviert und wird häufig als Hilfsmittel für die Diagnose von Coronaviren verwendet. ACE2 ist als Schlüsselrezeptor für den Eintritt von SARS-CoV-2 in Zellen von großer Bedeutung für die Erforschung des viralen Infektionsmechanismus. Die aktuelle Testkarte basiert auf der spezifischen Antikörper-Antigen-Reaktion und der Immunoanalyse-Technologie. Die Testkarte enthält einen kolloidalen goldmarkierten monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist, einen passenden monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Testbereich (T) immobilisiert ist, und einen entsprechenden Antikörper im Qualitätskontrollbereich (C). Während des Tests verbindet sich das N-Protein in der Probe mit dem kolloidalen, goldmarkierten monoklonalen N-Protein-Antikörper SARS-CoV-2, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist. Die Konjugate wandern unter Kapillarwirkung nach oben und werden anschließend von dem im Testbereich (T) immobilisierten monoklonalen N-Protein-Antikörper aufgefangen. Je höher der Gehalt an N-Protein in der Probe ist, desto mehr Konjugate werden von den Konjugaten eingefangen und desto dunkler ist die Farbe im Testbereich. Befindet sich kein Virus in der Probe oder ist der Virusgehalt niedriger als die Nachweisgrenze, so ist im Testbereich (T) keine Farbe zu erkennen. Unabhängig davon, ob das Virus in der Probe vorhanden ist oder nicht, erscheint ein violetter Streifen im Qualitätskontrollbereich (C). Der violette Streifen im Qualitätskontrollbereich (C) ist ein Kriterium für die Beurteilung, ob genügend Probe vorhanden ist oder nicht und ob das Chromatographieverfahren normal ist oder nicht. SPEZIFITÄT: 99,2 % Art der Prüfung: Nasenabstrich Sensivität: 92 % Methode: Colloidal Gold Immunochromatography

MEDsan SARS-CoV-2 – 10 Min ANTIGEN - Nachweisbarkeit bereits ab 24 Stunden nach einer Infektion. Nur für professionellen Gebrauch zu verwenden wie medizinischen Fachpersonal und Betrisarz ACHTUNG: Bitte beachte: Die Lieferung dieser Tests erfolgt ausschließlich an Ärzte, medizinische Einrichtungen und Behörden. Privatpersonen werden von uns nicht beliefert! -§ 3 Absatz 1 Satz 2 - "Eine Abgabe von Medizinprodukten, die nicht zur Anwendung durch Laien vorgesehen sind, darf nur an Fachkreise nach § 3 Nummer 17 des Medizinproduktegesetzes erfolgen, es sei denn, eine ärztliche oder zahnärztliche Verschreibung wird vorgelegt.“ PRODUKTINFORMATIONEN PZN/PPN: 16860868 / 111686086874 GMDN: 64787 Hersteller: MEDsan GmbH - Hamburg SKU T00019 EAN 4064691000196 Unsere Artikelnummer 3629240 Der MEDsan SARS-CoV-2-Antigen Rapid Test ist ein Festphasen-Immunchromatographie-Test zum qualitativen Nachweis spezifischer Antigene aus SARS-CoV-2 in Nasen-/Rachenabstrichproben direkt von Personen, bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht. Hersteller: MEDsan GmbH - Hamburg ERGEBNISINTERPRETATION POSITIV Sowohl die Kontrolllinie C als auch die Testlinie T erscheinen im Reaktionsfeld als rötliche Banden. SARS-CoV-2 Antigene wurden in der Testprobe nachgewiesen. Das Testergebnis ist positiv. NEGATIV Ist nur die Kontrolllinie C vorhanden und die Testlinie T fehlt, wurden keine SARS-CoV-2 Antigene nachgewiesen. Das Test- ergebnis ist negativ. UNGÜLTIG Die Kontrolllinie C fehlt oder die Kontrolllinien C und T fehlen. Fehlerhaftes Probenvolumen oder eine falsche Anwendung sind die wahrscheinlichsten Gründe für das Fehlen der Kon- trolllinie. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testkit. PRODUKTDETAILS Nachweisbarkeit bereits ab 24 Stunden nach einer Infektion. Zuverlässig: Hervorragend niedrige Nachweisgrenze mit 10pg/ml Sensivität: 92,5% Spezifität: 99,8% Schnelligket: Durchführungszeit von maximal 10 Minuten Testergebnis bereits nach nur 15 Minuten PZN/PPN: 16860868 / 111686086874 GMDN: 64787 Gelistet auf der Liste der BfArM Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Erstattungsfähig im Rahmen der Testverordnung Geprüft und kostengünstig Medizinprodukt: CE & IVD BFARM-gelistet LIEFERUMFANG Testkassetten, Puffer, Extraktionsröhrchen mit integrierten Dosier spritzen, steriler Probenentnahme-Tupfer, Packungsbeilage in 8 verschiedenen Sprachen: DE, EN, FR, IT, ES, PT, PL, RU Test Spezifität: 99,8% Test Sensivität: 92,5% Nachweisbarkeit: bereits ab 24 Stunden nach einer Infektion Typ: Festphasen-Immunchromatographie-Test Verwendungszwecke: ausschließlich an Ärzte, medizinische Einrichtungen und Behörden

NADAL COVID-19 Antigen Schnelltest Laientest COVID-19- ANTIGENTEST: ERGEBNIS IN 15 MINUTEN! Ideal für Arztpraxen, Krankenhäuser & andere med. Einrichtungen COVID-19- ANTIGENTEST: ERGEBNIS IN 15 MINUTEN! Ideal für Arztpraxen, Krankenhäuser & andere med. Einrichtungen ACHTUNG: Bitte beachte: Die Lieferung dieser Tests erfolgt ausschließlich an Ärzte, medizinische Einrichtungen und Behörden. Privatpersonen werden von uns nicht beliefert! -§ 3 Absatz 1 Satz 2 - "Eine Abgabe von Medizinprodukten, die nicht zur Anwendung durch Laien vorgesehen sind, darf nur an Fachkreise nach § 3 Nummer 17 des Medizinproduktegesetzes erfolgen, es sei denn, eine ärztliche oder zahnärztliche Verschreibung wird vorgelegt.“ LIEFERUMFANG 20 Testkassetten 20 sterile Abstrichtupfer 20 Extraktionsröhrchen mit Tropfaufsatz 2 Flaschen mit Pufferlösung (je 7ml) 1 Reagenzienbehälter 1 Gebrauchsanleitung Hersteller Artikelnummer: 243103N-20 Der NADAL® COVID-19 Antigen Schnelltest liefert hochpräzise Ergebnisse in wenigen Minuten, kostet nur einen Bruchteil eines PCR-Tests und spart Laborkapazitäten. Der NADAL® COVID-19 Antigen Schnelltest – ein chromatographischer Immunoassay im Lateral-Flow-Format – prüft auf Proteinfragmente des Virus und damit auf dessen direktes, physisches Vorhandensein im Körper. Er wird mit Hilfe eines Abstrichs aus dem Mund- oder Nasenrachenraum durchgeführt. Dieser wird in einer Pufferlösung angereichert und dann auf die Testkassette pipettiert. Ein qualitatives Ergebnis liegt in weniger als 20 Minuten vor. Die diagnostische Sensitivität liegt bei 97,56 % (ct-Wert: 20 - 30), die diagnostische Spezifität bei >99,9 %. Das heißt, dass positive Ergebnisse von Antigentests sehr genau sind. Da jedoch immer ein Restrisiko eines falsch-negativen Ergebnisses besteht, empfiehlt es sich, im Zweifel einen PCR-Test zur Bestätigung negativer Ergebnisse durchzuführen. EIGENSCHAFTEN DES TESTS Hohe Spezifität (> 99,9 %) Leicht zu bedienen Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Kann mit naso- und oropharyngealen Proben durchgeführt werden Testlagerung bei Raumtemperatur Hohe Sensitivität bei hoher Viruslast: 97,56 % (ct-Wert: 20 - 30) Alle Testkomponenten – einschließlich sterilem Abstrichtupfer – sind enthalten Keine Kreuzreaktivität mit humanpathogenen Coronaviren (wie hCoV-229E, -HKU1, -NL63 oder -OC43) beziehungsweise Influenza-Viren (wie Influenza A/B) BEDEUTUNG DES ANTIGENTESTS Während der NADAL® COVID-19 IgG/IgM Schnelltest* das Virus indirekt nachweist, weist der NADAL® COVID-19 Antigen Schnelltest das Virus direkt nach, indem er auf das Vorhandensein spezifischer Proteine des SARS-CoV-2 prüft. Damit schließt der Antigennachweis eine diagnostische Lücke. Das Nukleokapsid-Protein (N) ist ideal für diesen Nachweis geeignet, da es im Virus sehr häufig vorkommt und ausreichend spezifisch für SARS-CoV-2 ist. Es gehört zu dessen 4 wichtigsten Strukturproteinen und ist an der Replikation, Transkription und Verpackung des viralen Genoms beteiligt. Der NADAL® COVID-19 Antigen Schnelltest ist ein chromatographischer Immunoassay im Lateral-Flow-Format zum qualitativen Nachweis von viralen SARS-CoV-2-Nukleoproteinen in humanen naso- und oropharyngealen Proben. Der Test ist als Hilfsmittel bei der Diagnose von Infektionen mit SARS-CoV-2 vorgesehen. Es ist zu beachten, dass die Konzentration der viralen Nukleoprotein-Antigene im Verlauf der Erkrankung schwankt und unter die Nachweisgrenze des Tests fallen kann. Eine mögliche Infektiosität der Testpersonen kann aufgrund negativer Testergebnisse nicht ausgeschlossen werden. ZERTIFIKATE, PRÜFBERICHTE, ANLEITUNG Der NADAL COVID-19 Antigentest des deutschen Herstellers nal von minden ist ein Hilfsmittel bei der Diagnose einer akuten SARS-CoV-2-Infektion und liefert innerhalb von nur 15 Minuten zuverlässige Testergebnisse. Der Corona-Antigentest kann sowohl mit naso- als auch mit oropharyngealen Abstrichen durchgeführt werden und weist weder mit humanpathogenen Corona-, noch mit Influenza-Viren Kreuzreaktivitäten auf. Der COVID-19 Antigentest wird mit allen zur Testdurchführung benötigten Materialien geliefert - es wird lediglich ein Timer benötigt, um sicherzustellen, dass das Testergebnis nach genau 15 Minuten abgelesen wird. ÜBER DEN HERSTELLER NAL VON MINDEN GMBH nal von minden ist spezialisiert auf Entwicklung, Produktion und professionellen Vertrieb von in-vitro Diagnostik. Sie beliefern Kunden weltweit mit innovativen und hochqualitativen Produkten aus den Bereichen Drogenanalytik und der klinischen Diagnostik. Das Portfolio umfasst Schnelltests und Labortests für verlässliche Diagnosen innerhalb der Bakteriologie, Kardiologie, Gynäkologie, Infektionskrankheiten, Urologie und Toxikologie. Nal von minden ist Vorreiter auf dem Gebiet innovativer POCT-Geräte und Reader-Systeme. So können sie Ihre Kunden mit ganzheitlichen Komplettlösungen versorgen. Professional Verwendung: Ja Spezifität: >99,9 % Sensivität: 97,56 % (ct-Wert: 20 - 30)

HOHE SPEZIFITÄT (99,6 %) Die COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) ist ein immunologischer Lateral-Flow-Test zur qualitativen Bestimmung von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen ACHTUNG: Bitte beachte: Die Lieferung dieser Tests erfolgt ausschließlich an Ärzte, medizinische Einrichtungen und Behörden. Privatpersonen werden von uns nicht beliefert! -§ 3 Absatz 1 Satz 2 - "Eine Abgabe von Medizinprodukten, die nicht zur Anwendung durch Laien vorgesehen sind, darf nur an Fachkreise nach § 3 Nummer 17 des Medizinproduktegesetzes erfolgen, es sei denn, eine ärztliche oder zahnärztliche Verschreibung wird vorgelegt.“ LIEFERUMFANG 20 Testkassetten: jede Kassette mit Trockenmittel in einem einzelnen Folienbeutel 20 Extraktionsreagenzien: Ampulle mit 0,3 mL Extraktionsreagenz 20 Speichelsammlern 20 Sammelröhrchen 20 Pipetten 1 Arbeitsstation 1 Gebrauchsanweisung (Deutsch, Englisch) HIGHLIGHT Hohe Spezifität (99,6 %) Sensivität 96,80 % BfArM Zulassung: AT114/21 Vom Paul-Ehrlich-Instituit (PEI) validiert und gelistet Leicht zu bedienen Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Speichel, Spucktest Testlagerung bei Raumtemperatur Alle Testkomponenten sind enthalten Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen. Der vom Paul-Ehrlich-Institut evaluierte Schnelltest wird mit sämtlichem benötigten Zubehör geliefert und kann direkt am Point of Care durchgeführt werden. Bereits 15 Minuten nach Auftragen der Patientenprobe lässt sich das Testergebnis ablesen. Es wurde keine Kreuzreaktivität mit Influenza-Viren oder dem humanen Corona-Virus (229E, OC43, NL63, HKU1) festgestellt. BESCHREIBUNG Die COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) ist ein immunologischer Lateral-Flow-Test zur qualitativen Bestimmung von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen im Speichel von Personen, bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht. Die Ergebnisse dienen zur Identifizierung des SARS-CoV-2-Nukleokapsid- Antigens. Dieses Antigen ist im der Regel in Speichel während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse deuten auf das Vorliegen von Virusantigenen hin. Zur Bestimmung des Infektionsstatus ist jedoch eine klinische Korrelation mit der Anamnese des Patienten und anderen diagnostischen Informationen erforderlich. Positive Ergebnisse schließen bakterielle Infektionen oder Koinfektionen mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Krankheit. Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und dürfen nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen über die Behandlung oder das Management von Patienten, einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle, herangezogen werden. Negative Ergebnisse müssen im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen des Patienten, der Anamnese und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome von COVID-19 betrachtet und für das Patientenmanagement bei Bedarf mit einem molekularen Test bestätigt werden. Die COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) ist für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal oder geschultes Bedienpersonal bestimmt, das mit der Durchführung von Lateral-Flow-Tests vertraut ist. Das Produkt kann in jeder Laborumgebung sowie Umgebungen außerhalb des Labors eingesetzt werden, die den Anforderungen aus der Gebrauchsanweisung und den vor Ort geltenden, regulatorischen Anforderungen entsprechen. TECHNISCHE DATEN Die neuartigen Coronaviren (SARS-CoV-2) gehören zur Gattung β. COVID-19 ist eine akute Infektionskrankheit der Atemwege. Im Allgemeinen sind alle Menschen anfällig. Derzeit sind die mit dem neuartigen Coronavirus infizierten Patienten die Hauptinfektionsquelle; asymptomatisch infizierte Patienten können ebenfalls eine infektiöse Quelle darstellen. Basierend auf der aktuellen epidemiologischen Untersuchung beträgt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meist 3 bis 7 Tage. Die Hauptmanifestationen sind Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. In einigen Fällen sind verstopfte Nase, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Durchfall festzustellen. Die COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) ist ein immunologischer Lateral-Flow-Test, der auf dem Prinzip der Doppelantikörper-Sandwich-Technik basiert. Der mit farbigen Mikropartikeln konjugierte monoklonale SARS-CoV-2-Nukleokapsid- Protein-Antikörper wird als Detektor verwendet und auf das Konjugationspad gesprüht. Während des Tests interagiert das SARS-CoV-2-Antigen in der Probe mit dem SARS-CoV-2-Antikörper, der mit Farbmikropartikeln konjugiert ist, wodurch ein Antigen-Antikörper- markierter Komplex entsteht. Dieser Komplex wandert aufgrund der Kapillarwirkung auf der Membran bis zur Testlinie, wo er vom vorbeschichteten monoklonalen SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Protein-Antikörper eingefangen wird. Eine farbige Testlinie (T) wäre im Ergebnisfenster sichtbar, wenn SARS-CoV-2-Antigene in der Probe vorhanden sind. SPEZIFITÄT: 99,6 % Typ: Saliva Rapid - Test BfArM Zulassung: AT114/21 Andere: qualitativen Bestimmung

Hotgen Novel Coronavirus Selbsttest SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit 1er Pack - Laienzulassung HOHE SPEZIFITÄT (99,76 %) Sensivität 95,37 % Private Verwendung HOTGEN NOVEL CORONAVIRUS SELBSTTEST SARS-COV-2 ANTIGEN RAPID TEST KIT 1ER PACK - LAIENZULASSUNG (Laientest) HOHE SPEZIFITÄT (99,76 %) Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Nasenabstrich) bestimmt. Dieses Produkt ist als Laien Corona Selbsttest zugelassen. LIEFERUMFANG Testkasette sterilisiertes Stäbchen Extraktionsreagenz 0,3ml Extraktionsröhrchen Tropfer Sammelbeutel Packungsbeilage (Deutsch) HIGHLIGHT Hohe Spezifität (99,76 %) Sensivität 95,37 % BfArM gelistet: AT282/21 Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Erstattungsfähig Keine Kreuzreaktionen Leicht zu bedienen (Colloidal Gold Immunochromatography) Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test Testlagerung bei Raumtemperatur Alle Testkomponenten sind enthalten Jeder Test in steriler Einzelverpackung Verwendung in Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen Private Verwendung Events aller Art, Sport, Kinobesuche, Reisen, Einkaufen und allem was sonst noch verboten ist und durch einen negativ Test wieder geöffnet werden kann. BESCHREIBUNG SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest von Hotgen für minimal invasive Probenentnahme in der Nase. Neue Testgeneration: Kein Nasopharyngealabstrich (Nasen-Rachenabstrich) nötig! Eine Eindringtiefe von 2,5cm genügt Es handelt sich bei diesen Tests um jene, die auch in den Schulen verwendet werden! Schultest, daher besonders einfach und gut geeignet für die Selbstanwendung! In der Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte WHO Listung – für diagnostische SARS-COV-2 Tests Testergebnis innerhalb von 15 Minuten Lagertemperatur von 2 – 30°C Kein tiefer Nasopharyngealabstrich nötig, Probenentnahme aus dem vorderen Nasenraum genügt (ca. 2,5cm) 24 Monate haltbar, bitte beachten Sie auch den Aufdruck auf der Testkasette Wie funktioniert dieser Schnelltest? Antigen Schnelltests basieren auf dem Nachweis spezifischer Virus-Proteine. Das Coronavirus besitzt mehrere spezifische Proteine an seiner Oberfläche. Eines davon ist das Nukleokapsid Protein (N-Protein), welches dieser Test mittels chromatographischer Methode nachweisen kann. TECHNISCHE DATEN Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Nasenabstrich) bestimmt. Coronavirus ist als große Virusfamilie ein einsträngiges positives RNA-Virus mit Hülle. Das Virus ist dafür bekannt, schwere Krankheiten wie Erkältungen, das Nahost-Atemwegssyndrom (MERS) und das schwere akute Atemwegssyndrom (SARS) zu verursachen. Das Kernprotein von SARS-CoV-2 ist das N-Protein (Nukleokapsid), eine Proteinkomponente, die sich im Inneren des Virus befindet. Es ist bei β-Coronaviren relativ konserviert und wird häufig als Hilfsmittel für die Diagnose von Coronaviren verwendet. ACE2 ist als Schlüsselrezeptor für den Eintritt von SARS-CoV-2 in Zellen von großer Bedeutung für die Erforschung des viralen Infektionsmechanismus. Die aktuelle Testkarte basiert auf der spezifischen Antikörper-Antigen-Reaktion und der Immunoanalyse-Technologie. Die Testkarte enthält einen kolloidalen goldmarkierten monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist, einen passenden monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Testbereich (T) immobilisiert ist, und einen entsprechenden Antikörper im Qualitätskontrollbereich (C). Während des Tests verbindet sich das N-Protein in der Probe mit dem kolloidalen, goldmarkierten monoklonalen N-Protein-Antikörper SARS-CoV-2, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist. Die Konjugate wandern unter Kapillarwirkung nach oben und werden anschließend von dem im Testbereich (T) immobilisierten monoklonalen N-Protein-Antikörper aufgefangen. Je höher der Gehalt an N-Protein in der Probe ist, desto mehr Konjugate werden von den Konjugaten eingefangen und desto dunkler ist die Farbe im Testbereich. Befindet sich kein Virus in der Probe oder ist der Virusgehalt niedriger als die Nachweisgrenze, so ist im Testbereich (T) keine Farbe zu erkennen. Unabhängig davon, ob das Virus in der Probe vorhanden ist oder nicht, erscheint ein violetter Streifen im Qualitätskontrollbereich (C). Der violette Streifen im Qualitätskontrollbereich (C) ist ein Kriterium für die Beurteilung, ob genügend Probe vorhanden ist oder nicht und ob das Chromatographieverfahren normal ist oder nicht. Andere: qualitativen Bestimmung Private Verwendung: Ja SPEZIFITÄT: 99,76 % Sensivität: 95,37 % BfArM gelistet: AT282/21 Kreuzreaktionen: Keine

HOHE SPEZIFITÄT (99,4 %) CLONGENE SWAB ABSTRICH TEST für den vorderen Nasenraum BAFARM LAIENZULASSUNG: NO. 5640-S-168/21 LIEFERUMFANG 25 Testkassetten 25 sterile Einweg-Abstrichtupfer 25 Extraktionsröhrchen 25 Tropfspitzen Extraktionspufferlösung Arbeitsstation Bedienungsanleitung Hersteller: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. HIGHLIGHT CLONGENE SWAB ABSTRICH TEST für den vorderen Nasenraum Hohe Spezifität (99,4 %) Sensivität 97,1 % BfArM Zulassung: AT079/20 Vom Paul-Ehrlich-Instituit (PEI) validiert und gelistet Leicht zu bedienen Zum qualitativen Nachweis einer aktuten SARS-CoV-2 Infektion Nasale, naso- oder oropharyngeale Testdurchführung Gelistet beim deutschen BfArM sowie französischem Gesundheitsministerium, evaluiert vom PEI Testergebnis liegt bereits nach 15 Minuten vor 25 versiegelte Testkassetten und Zubehör Testlagerung bei Raumtemperatur Alle Testkomponenten sind enthalten Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen. Der vom Paul-Ehrlich-Institut evaluierte Schnelltest wird mit sämtlichem benötigten Zubehör geliefert und kann direkt am Point of Care durchgeführt werden. Bereits 15 Minuten nach Auftragen der Patientenprobe lässt sich das Testergebnis ablesen. Es wurde keine Kreuzreaktivität mit Influenza-Viren oder dem humanen Corona-Virus (229E, OC43, NL63, HKU1) festgestellt. BESCHREIBUNG Der CLUNGENE Covid-19 Antigen-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis einer akuten SARS-CoV-2 Infektion. Der vom Paul-Ehrlich-Institut evaluierte Schnelltest wird mit sämtlichem benötigten Zubehör geliefert und kann direkt am Point of Care durchgeführt werden. Bereits 15 Minuten nach Auftragen der Patientenprobe lässt sich das Testergebnis ablesen. Es wurde keine Kreuzreaktivität mit Influenza-Viren oder dem humanen Corona-Virus (229E, OC43, NL63, HKU1) festgestellt. Zum Nachweis des SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigens wird während der aktuten Phase der Infektion ein Nasal-, Nasopharyngeal- oder Oropharyngealabstrich entnommen. Für den nasopharyngelaen Abstrich wird ein steriler Abstrichtupfer durch das Nasenloch eingeführt und eine Abstrichprobe aus dem hinteren Nasen-Rachenraum entnommen. Für den Oropharyngealabstrich wird der Tupfer in den hinteren Pharynx- und Tonsillenbereich eingeführt und über beide Tonsillensäulen und Oropharynx gerieben. Der nasale Abstrich wird an der Nasenschleimhaut entnommen - dafür wird der Abstrichtupfer ca. 2,5 cm weit in das Nasenloch eingeführt und dort mehrfach an der Nasenschleimhaut entlang geführt. Der Vorgang wird mit dem selben Tupfer im anderen Nasenloch wiederholt. TECHNISCHE DATEN Die neuartigen Coronaviren (SARS-CoV-2) gehören zur Gattung β. COVID-19 ist eine akute Infektionskrankheit der Atemwege. Im Allgemeinen sind alle Menschen anfällig. Derzeit sind die mit dem neuartigen Coronavirus infizierten Patienten die Hauptinfektionsquelle; asymptomatisch infizierte Patienten können ebenfalls eine infektiöse Quelle darstellen. Basierend auf der aktuellen epidemiologischen Untersuchung beträgt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meist 3 bis 7 Tage. Die Hauptmanifestationen sind Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. In einigen Fällen sind verstopfte Nase, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Durchfall festzustellen. CLUNGENE Covid-19 Antigen-Schnelltest Lateral-Flow-Immunoassay Qualitativer Antigentest Beim deutschen BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) sowie französischen Gesundheitsministerium gelistet Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut Auf der gemeinsamen Liste der Europäischen Kommission für COVID-19 Antigen-Schnelltests Das Testergebnis von Schnelltests, die auf der Liste der Europäischen Kommission für COVID-19 Antigen-Schnelltests stehen, wird in allen Mitglieds-Staaten der EU anerkannt. Testmaterial: nasopharyngealer, oropharyngealer oder nasaler Abstrich Keine Kreuzreaktivität mit Influenza-Viren, Rhinoviren oder humanen Coronaviren (229E, OC43, NL63, HKU1) Testergebnis nach 15 Minuten ablesbar Lagerung zwischen 4 - 30°C Testdurchführung bei Raumtemperatur (15 - 30°C, Testmaterial bitte vorher auf Raumtemperatur bringen) Jeder Test einzeln im versiegelten Folienbeutel Nur zur Verwendung durch medizinisches Fachpersonal Bitte beachten Sie, dass der CLUNGENE Covid-19 Antigen-Schnelltest vom Rückgaberecht ausgeschlossen ist Menge: 1 Packung mit 25 Schnelltest Test Typ: Nasal Spezifität: 99,4 % Sensivität: 97,1 % BAFARM LAIENZULASSUNG: NO. 5640-S-168/21

HOHE SPEZIFITÄT (98,78 %) Sensivität 95 % BfArM: Leicht zu bedienen Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Speichel, Spucktest Speichel ist ausreichend ACHTUNG: Bitte beachte: Die Lieferung dieser Tests erfolgt ausschließlich an Ärzte, medizinische Einrichtungen und Behörden. Privatpersonen werden von uns nicht beliefert! -§ 3 Absatz 1 Satz 2 - "Eine Abgabe von Medizinprodukten, die nicht zur Anwendung durch Laien vorgesehen sind, darf nur an Fachkreise nach § 3 Nummer 17 des Medizinproduktegesetzes erfolgen, es sei denn, eine ärztliche oder zahnärztliche Verschreibung wird vorgelegt.“ Hohe Spezifität (98,78 %) Sensivität 95 % BfArM: Leicht zu bedienen Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Speichel, Spucktest Speichel ist ausreichend – kein Nasenabstrich benötigt Testlagerung bei Raumtemperatur Alle Testkomponenten sind enthalten Jeder Test in steriler Einzelverpackung Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen. LIEFERUMFANG Testkasette sterilisiertes Stäbchen Extraktionsreagenz 0,3ml Extraktionsröhrchen Tropfer Sammelbeutel Packungsbeilage (Deutsch) HIGHLIGHT Hohe Spezifität (98,78 %) Sensivität 95 % BfArM: Leicht zu bedienen Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Speichel, Spucktest Speichel ist ausreichend – kein Nasenabstrich benötigt Testlagerung bei Raumtemperatur Alle Testkomponenten sind enthalten Jeder Test in steriler Einzelverpackung Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen. BESCHREIBUNG JOYSBIO hat diesen COVID-19-Antigen-Schnelltest entwickelt. Der COVID-19-Antigen- Schnelltest ist ein kolloidaler „Gold-Immunoassay“ zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in der oralen Flüssigkeitsprobe von Personen, bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht. Für den qualitativen In-vitro-Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigen in Mundflüssigkeit direkt von Personen, die innerhalb der ersten fünf Tage nach Auftreten der Symptome von ihrem medizinischen Betreuer auf COVID-19 verdächtigt werden. Dieser Test ist nur für die Verwendung durch klinische Labore oder Mitarbeiter des Gesundheitswesens für Point-of-Care-Tests vorgesehen, nicht für Heimtests. Das schwere akute respiratorische Syndrom- Coronavirus- 2 (SARS-CoV-2) ist ein umhülltes, nicht segmentiertes Positiv-Sense-RNA-Virus. Es ist die Ursache der Coronavirus-0Krankheit (COVID-19), die für den Menschen ansteckend ist. SARS-CoV-2 hat mehrere Strukturproteine, einschließlich Spike (S), Hülle (E), Membran (M) und Nukleokapsid(N). Das Antigen ist in oralen Flüssigkeitsproben während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber die klinische Korrelation mit der Patientengeschichte und anderen diagnostischen Informationen ist notwendig, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Co-Infektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Erkrankung. Negative Ergebnisse sollten als Vermutungen behandelt werden, die eine SARS-CoV-2-Infektion nicht ausschließen und nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen zur Behandlung oder zum Patientenmanagement, einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle, verwendet werden sollten. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen eines Patienten, der Anamnese und dem Vorhandensein von klinischen Anzeichen und Symptomen, die mit COVID-19 übereinstimmen, betrachtet und gegebenenfalls mit einem molekularen Assay für das Patientenmanagement bestätigt werden. TECHNISCHE DATEN 1. Probenentnahme und -vorbereitung Die orale Flüssigkeitsprobe sollte mit dem mit dem Kit gelieferten Sammelbeutel entnommen werden. Die korrekten Methoden zur Probenentnahme und -vorbereitung müssen befolgt werden. Mit diesem Assay sollten keine anderen Entnahmegeräte verwendet werden. Proben, die früh während des Auftretens der Symptome entnommen werden, enthalten die höchsten Virustiter; Proben, die nach fünf Tagen nach Auftreten der Symptome entnommen werden, führen mit größerer 2. Probentransport und Lagerung Frisch entnommene Proben sollten so schnell wie möglich, jedoch nicht später als eine Stunde nach der Probenentnahme, verarbeitet werden. 3. Entnahme von Mundflüssigkeitsproben a. Vor der Entnahme der Mundflüssigkeit entspannen Sie Ihre Wangen und massieren Sie die Wangen mit den Fingern für 15-30 Sekunden sanft. Legen Sie die Zunge an den Ober- und Unterkiefer und die Wurzeln, um die Mundflüssigkeit anzureichern. b. Spucken Sie die Mundflüssigkeit vorsichtig in den Sammelbeutel, die Probe ist nun bereit für die Verarbeitung mit dem Kit. Spezifität: 98,78 % Sensivität: 95 %

Hotgen Novel Coronavirus Schnelltest SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit 1er Pack - Professional HOHE SPEZIFITÄT (99,76 %) Sensivität 96,00 % BfArM: AT095/21 HOHE SPEZIFITÄT (99,76 %) Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Speichel) bestimmt. LIEFERUMFANG Testkasette sterilisiertes Stäbchen Extraktionsreagenz 0,3ml Extraktionsröhrchen Tropfer Sammelbeutel Packungsbeilage (Deutsch) HIGHLIGHT nur für den Professionellen Gebrauch (Laientestzulassung noch nicht erhalten, aber beantragt) ANTIGEN Spucktest: Der Patient spuckt lediglich in ein Röhrchen, anschließend wird das Ergebnis ausgewertet. Keine lästige Probenahme durch Nasen- oder Rachenabstrich. Hohe Spezifität (99,78 %) Sensivität 96,00 % BfArM: AT095/21 Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Erstattungsfähig Keine Kreuzreaktionen Leicht zu bedienen (Colloidal Gold Immunochromatography) Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Speicheltest Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test Testlagerung bei Raumtemperatur Alle Testkomponenten sind enthalten Jeder Test in steriler Einzelverpackung Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen. Verwendung in Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen TECHNISCHE DATEN Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Nasenabstrich) bestimmt. Coronavirus ist als große Virusfamilie ein einsträngiges positives RNA-Virus mit Hülle. Das Virus ist dafür bekannt, schwere Krankheiten wie Erkältungen, das Nahost-Atemwegssyndrom (MERS) und das schwere akute Atemwegssyndrom (SARS) zu verursachen. Das Kernprotein von SARS-CoV-2 ist das N-Protein (Nukleokapsid), eine Proteinkomponente, die sich im Inneren des Virus befindet. Es ist bei β-Coronaviren relativ konserviert und wird häufig als Hilfsmittel für die Diagnose von Coronaviren verwendet. ACE2 ist als Schlüsselrezeptor für den Eintritt von SARS-CoV-2 in Zellen von großer Bedeutung für die Erforschung des viralen Infektionsmechanismus. Die aktuelle Testkarte basiert auf der spezifischen Antikörper-Antigen-Reaktion und der Immunoanalyse-Technologie. Die Testkarte enthält einen kolloidalen goldmarkierten monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist, einen passenden monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Testbereich (T) immobilisiert ist, und einen entsprechenden Antikörper im Qualitätskontrollbereich (C). Während des Tests verbindet sich das N-Protein in der Probe mit dem kolloidalen, goldmarkierten monoklonalen N-Protein-Antikörper SARS-CoV-2, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist. Die Konjugate wandern unter Kapillarwirkung nach oben und werden anschließend von dem im Testbereich (T) immobilisierten monoklonalen N-Protein-Antikörper aufgefangen. Je höher der Gehalt an N-Protein in der Probe ist, desto mehr Konjugate werden von den Konjugaten eingefangen und desto dunkler ist die Farbe im Testbereich. Befindet sich kein Virus in der Probe oder ist der Virusgehalt niedriger als die Nachweisgrenze, so ist im Testbereich (T) keine Farbe zu erkennen. Unabhängig davon, ob das Virus in der Probe vorhanden ist oder nicht, erscheint ein violetter Streifen im Qualitätskontrollbereich (C). Der violette Streifen im Qualitätskontrollbereich (C) ist ein Kriterium für die Beurteilung, ob genügend Probe vorhanden ist oder nicht und ob das Chromatographieverfahren normal ist oder nicht. BESCHREIBUNG SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest von Hotgen für minimal invasive Probenentnahme. Es handelt sich bei diesen Tests um jene, die auch in den Schulen verwendet werden! Schultest, daher besonders einfach und gut geeignet für die Selbstanwendung! In der Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte WHO Listung – für diagnostische SARS-COV-2 Tests Testergebnis innerhalb von 15 Minuten Lagertemperatur von 2 – 30°C 24 Monate haltbar, bitte beachten Sie auch den Aufdruck auf der Testkasette Wie funktioniert dieser Schnelltest? Der Hotgen COVID-19 Speichel-Antigentest ist ein immunochromatographischer Schnelltest zum Nachweis des Coronavirus-Antigens in Speichelproben. Durch die schonende Probengewinnung eignet sich der Schnelltest besonders gut zur Testdurchführung bei älteren Patienten, Kindern und Menschen mit Behinderung. Im Lieferumfang des Schnelltests befinden sich spezielle Speichelkollektoren, durch die sich die Probengewinnung nicht nur einfacher, sondern auch hygienischer gestaltet. Die Extraktionsröhrchen sind bereits fertig mit Pufferlösung bestückt, so dass die Vorbereitung zeitsparend und die Testdurchführung besonders einfach ist. Bitte beachten Sie, dass dieser Schnelltest vom Rückgaberecht ausgeschlossen ist Andere: qualitativen Bestimmung Private Verwendung: Nein Professional Verwendung: Ja Spezifität: 99,78 % Sensivität: 96,00 % BfArM: AT095/21 Kreuzreaktionen: Keine

HOHE SPEZIFITÄT (99,76 %) Corona - Laientest, Selbsttest für Zuhause Hohe Spezifität (99,2 %) Sensivität 96,10 % SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest für minimal invasive Probenentnahme in der Nase. Neue Testgeneration: Kein Nasopharyngealabstrich (Nasen-Rachenabstrich) nötig! Eine Eindringtiefe von 2,5cm genügt Es handelt sich bei diesen Tests um jene, die auch in den Schulen verwendet werden! Schultest, daher besonders einfach und gut geeignet für die Selbstanwendung! In der Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte WHO Listung – für diagnostische SARS-COV-2 Tests Testergebnis innerhalb von 15 Minuten Lagertemperatur von 2 – 30°C Kein tiefer Nasopharyngealabstrich nötig, Probenentnahme aus dem vorderen Nasenraum genügt (ca. 2,5cm) 24 Monate haltbar, bitte beachten Sie auch den Aufdruck auf der Testkasette NEU: Laut Liste des BASG ist dieser Antigen Schnelltest von Hotgen auch zur Eigenanwendung geeignet! Hohe Zuverlässigkeit: Hohe Spezifität (100 %) Sensivität 98,50 % Wie funktioniert dieser Schnelltest? Antigen Schnelltests basieren auf dem Nachweis spezifischer Virus-Proteine. Das Coronavirus besitzt mehrere spezifische Proteine an seiner Oberfläche. Eines davon ist das Nukleokapsid Protein (N-Protein), welches dieser Test mittels chromatographischer Methode nachweisen kann. TECHNISCHE DATEN Der Joinstar COVID-19 Antigen-Schnelltest (Kolloidales Gold) ist zur Eigenanwendung durch Laien geeignet und dient zum qualitativen Nachweis neuartiger Coronaviren in Proben aus dem vorderen Nasenbereich. BfArM Sonderzulassung zur Eigenanwendung BfArM-Sonderzulassungsnummer: 5640-S-151/21 Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert Sensitivität: 96,10% Spezifität: 99,20% Einzelne Pufferlösung bereits abgefüllt Empfindlich gegenüber verschiedenen Corona-Mutationen Eigenanwendung durch Laien zur Selbsttestung Laienanwendung Kurzer Nasenabstrich (2 - 2,5 cm) Leicht zu bedienen Kein abfüllen der Pufferlösung notwendig Testergebnis innerhalb von 15 Minuten Alle Testkomponenten sind enthalten Ergebnisse zeigen keine Kreuzreaktivität HIGHLIGHT Corona - Laientest, Selbsttest für Zuhause Hohe Spezifität (99,2 %) Sensivität 96,10 % Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-151/21 BfArM-AT-Nummer: AT236/20 Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Erstattungsfähig Keine Kreuzreaktionen Leicht zu bedienen (Colloidal Gold Immunochromatography) Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test Testlagerung bei Raumtemperatur Alle Testkomponenten sind enthalten Jeder Test in steriler Einzelverpackung LIEFERUMFANG 5x Nasenstäbchen 5x Testkassette 5x Behälter mit vorgefüllter Pufferlösung 1x Packungsbeilage (Deutsch) Der Test ist 1 Jahr haltbar nach Produktionsdatum, wenn alle Komponenten in dem versiegelten Beutel bleiben und der Test vor Licht geschützt bei 2°C bis 30°C aufbewahrt wird. Hersteller: Joinstar Biomedical Technology Co., Ltd., China EC REP: Lotus NL B.V., Niederlande Corona- Test Typ: Laientest, Selbsttest für Zuhause Test-Ergebnisse: Ca. 15 Minuten Spezifität: 99,2 % Sensivität: 96,10 % Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-151/21 BfArM-AT-Nummer: AT236/20

HOHE SPEZIFITÄT (99,76 %) Corona - Laientest, Selbsttest für Zuhause Hohe Spezifität (99,2 %) Sensivität 96,10 % SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest für minimal invasive Probenentnahme in der Nase. Neue Testgeneration: Kein Nasopharyngealabstrich (Nasen-Rachenabstrich) nötig! Eine Eindringtiefe von 2,5cm genügt Es handelt sich bei diesen Tests um jene, die auch in den Schulen verwendet werden! Schultest, daher besonders einfach und gut geeignet für die Selbstanwendung! In der Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte WHO Listung – für diagnostische SARS-COV-2 Tests Testergebnis innerhalb von 15 Minuten Lagertemperatur von 2 – 30°C Kein tiefer Nasopharyngealabstrich nötig, Probenentnahme aus dem vorderen Nasenraum genügt (ca. 2,5cm) 24 Monate haltbar, bitte beachten Sie auch den Aufdruck auf der Testkasette NEU: Laut Liste des BASG ist dieser Antigen Schnelltest von Hotgen auch zur Eigenanwendung geeignet! Hohe Zuverlässigkeit: Hohe Spezifität (100 %) Sensivität 98,50 % Wie funktioniert dieser Schnelltest? Antigen Schnelltests basieren auf dem Nachweis spezifischer Virus-Proteine. Das Coronavirus besitzt mehrere spezifische Proteine an seiner Oberfläche. Eines davon ist das Nukleokapsid Protein (N-Protein), welches dieser Test mittels chromatographischer Methode nachweisen kann. HIGHLIGHT Corona - Laientest, Selbsttest für Zuhause Hohe Spezifität (99,2 %) Sensivität 96,10 % Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-151/21 BfArM-AT-Nummer: AT236/20 Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Erstattungsfähig Keine Kreuzreaktionen Leicht zu bedienen (Colloidal Gold Immunochromatography) Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test Testlagerung bei Raumtemperatur Alle Testkomponenten sind enthalten Jeder Test in steriler Einzelverpackung TECHNISCHE DATEN Der Joinstar COVID-19 Antigen-Schnelltest (Kolloidales Gold) ist zur Eigenanwendung durch Laien geeignet und dient zum qualitativen Nachweis neuartiger Coronaviren in Proben aus dem vorderen Nasenbereich. BfArM Sonderzulassung zur Eigenanwendung BfArM-Sonderzulassungsnummer: 5640-S-151/21 Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert Sensitivität: 96,10% Spezifität: 99,20% Einzelne Pufferlösung bereits abgefüllt Empfindlich gegenüber verschiedenen Corona-Mutationen Eigenanwendung durch Laien zur Selbsttestung Laienanwendung Kurzer Nasenabstrich (2 - 2,5 cm) Leicht zu bedienen Kein abfüllen der Pufferlösung notwendig Testergebnis innerhalb von 15 Minuten Alle Testkomponenten sind enthalten Ergebnisse zeigen keine Kreuzreaktivität LIEFERUMFANG Nasenstäbchen Testkassette Behälter mit vorgefüllter Pufferlösung Gebrauchsanweisung Packungsbeilage (Deutsch) Der Test ist 1 Jahr haltbar nach Produktionsdatum, wenn alle Komponenten in dem versiegelten Beutel bleiben und der Test vor Licht geschützt bei 2°C bis 30°C aufbewahrt wird. Hersteller: Joinstar Biomedical Technology Co., Ltd., China EC REP: Lotus NL B.V., Niederlande Corona Test Typ: Laientest, Selbsttest für Zuhause Spezifität: 99,2 % Sensivität: 96,10 % Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM:: 5640-S-151/21 BfArM-AT-Nummer:: AT236/20 Evaluiert: vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI)

25 x Corona Testkassette (Lollytest / Lollitest) HOHE SPEZIFITÄT (99,45 %) SPEZIFITÄT: 99,45 % GENAUIGKEIT: 99,05 % SAFECARE LOLLI LOLLY TEST PROFI 25ER CORONA - ANTIGEN SPUCKTEST SPEICHELTEST PROFI (25ER BOX) JBfArM Test-ID: AT346/21 Beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte in der "Liste der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2" gelistet. ARTIKELDETAILS Verwendungszweck: Test von SARS-CoV2-Antigen Probe: Speichel Testdauer: 10 Minuten Lagerung: bei 4 bis 30°C Mindesthaltbarkeit: 24 Monate nach Herstellungsdatum Nur zur professionellen In-vitro-Diagnostik Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen. Der vom Paul-Ehrlich-Institut evaluierte Schnelltest wird mit sämtlichem benötigten Zubehör geliefert und kann direkt am Point of Care durchgeführt werden. Bereits 15 Minuten nach Auftragen der Patientenprobe lässt sich das Testergebnis ablesen. Es wurde keine Kreuzreaktivität mit Influenza-Viren oder dem humanen Corona-Virus (229E, OC43, NL63, HKU1) festgestellt. ACHTUNG: Bitte beachten: Dieses Angebot des Corona Tests richtet sich ausschliesslich an gewerbliche Kunden mit entsprechendem Fachpersonal wie: 1. Ärzte und Zahnärzte 2. ambulante und stationäre Einrichtungen im Gesundheitswesen, Großhandel und Apotheken 3. Gesundheitsbehörden des Bundes, der Länder, der Gemeinden und Gemeindeverbände 4. Blutspendedienste, pharmazeutische Unternehmen 5. Beratungs- und Testeinrichtungen für besonders gefährdete Personengruppen 6. Schulen und KiTas, Gemeinschaftseinrichtungen 7. Voll- oder teilstationäre Einrichtungen zur Betreuung und Unterbringung älterer, behinderter oder pflegebedürftiger Menschen oder vergleichbare Einrichtungen 8. Obdachlosenunterkünfte 9. Einrichtungen zur gemeinschaftlichen Unterbringung von Asylbewerber oder sonstige Massenunterkünfte 10. Justizvollzugsanstalten 11. ambulante Pflegedienste 12. berufsbildende Schulen und Ausbildungseinrichtungen 13. Gemeinschaftseinrichtungen 14. kritische Infrastrukturen, Sie bestätigen, dass Sie die Bestellung für medizinische Zwecke tätigen und Sie die Produkte an entsprechendes Fachpersonal übergeben. Der COVID-19 Antigen Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Speichelproben von Personen, bei denen der Verdacht von ihrem Gesundheitsdienstleister auf eine COVID-19-Infektion besteht. Menge: 25 Stück Einzeln verpackt SPEZIFITÄT: 99,45 % GENAUIGKEIT: 99,05 % Testdauer: 10 Minuten Probe: Speichel

Corona - Laientest, Selbsttest für Zuhause Hohe Spezifität (100 %) Sensivität 98,50 % Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-168/21 BfArM-AT-Nummer: AT079/20 LIEFERUMFANG 1 Testkassetten 1 Röhrchen 1 Abstrichtupfer 1 Extraktionsreagenzien 1 Gebrauchsanweisung Packungsbeilage (Deutsch) Hersteller: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. Corona - Laientest, Selbsttest für Zuhause Hohe Spezifität (100 %) Sensivität 98,50 % Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-168/21 BfArM-AT-Nummer: AT079/20 Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Eingetragen als EU-Weit anerkanntner Corona-Schnelltests Erstattungsfähig Keine Kreuzreaktionen Leicht zu bedienen (Colloidal Gold Immunochromatography) Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test Testlagerung bei Raumtemperatur Alle Testkomponenten sind enthalten Jeder Test in steriler Einzelverpackung Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen. SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest von Hotgen für minimal invasive Probenentnahme in der Nase. Neue Testgeneration: Kein Nasopharyngealabstrich (Nasen-Rachenabstrich) nötig! Eine Eindringtiefe von 2,5cm genügt Es handelt sich bei diesen Tests um jene, die auch in den Schulen verwendet werden! Schultest, daher besonders einfach und gut geeignet für die Selbstanwendung! In der Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte WHO Listung – für diagnostische SARS-COV-2 Tests Testergebnis innerhalb von 15 Minuten Lagertemperatur von 2 – 30°C Kein tiefer Nasopharyngealabstrich nötig, Probenentnahme aus dem vorderen Nasenraum genügt (ca. 2,5cm) 24 Monate haltbar, bitte beachten Sie auch den Aufdruck auf der Testkasette NEU: Laut Liste des BASG ist dieser Antigen Schnelltest von Hotgen auch zur Eigenanwendung geeignet! Hohe Zuverlässigkeit: Hohe Spezifität (100 %) Sensivität 98,50 % Wie funktioniert dieser Schnelltest? Antigen Schnelltests basieren auf dem Nachweis spezifischer Virus-Proteine. Das Coronavirus besitzt mehrere spezifische Proteine an seiner Oberfläche. Eines davon ist das Nukleokapsid Protein (N-Protein), welches dieser Test mittels chromatographischer Methode nachweisen kann. TECHNISCHE DATEN Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Nasenabstrich) bestimmt. Coronavirus ist als große Virusfamilie ein einsträngiges positives RNA-Virus mit Hülle. Das Virus ist dafür bekannt, schwere Krankheiten wie Erkältungen, das Nahost-Atemwegssyndrom (MERS) und das schwere akute Atemwegssyndrom (SARS) zu verursachen. Das Kernprotein von SARS-CoV-2 ist das N-Protein (Nukleokapsid), eine Proteinkomponente, die sich im Inneren des Virus befindet. Es ist bei β-Coronaviren relativ konserviert und wird häufig als Hilfsmittel für die Diagnose von Coronaviren verwendet. ACE2 ist als Schlüsselrezeptor für den Eintritt von SARS-CoV-2 in Zellen von großer Bedeutung für die Erforschung des viralen Infektionsmechanismus. Die aktuelle Testkarte basiert auf der spezifischen Antikörper-Antigen-Reaktion und der Immunoanalyse-Technologie. Die Testkarte enthält einen kolloidalen goldmarkierten monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist, einen passenden monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Testbereich (T) immobilisiert ist, und einen entsprechenden Antikörper im Qualitätskontrollbereich (C). Während des Tests verbindet sich das N-Protein in der Probe mit dem kolloidalen, goldmarkierten monoklonalen N-Protein-Antikörper SARS-CoV-2, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist. Die Konjugate wandern unter Kapillarwirkung nach oben und werden anschließend von dem im Testbereich (T) immobilisierten monoklonalen N-Protein-Antikörper aufgefangen. Je höher der Gehalt an N-Protein in der Probe ist, desto mehr Konjugate werden von den Konjugaten eingefangen und desto dunkler ist die Farbe im Testbereich. Befindet sich kein Virus in der Probe oder ist der Virusgehalt niedriger als die Nachweisgrenze, so ist im Testbereich (T) keine Farbe zu erkennen. Unabhängig davon, ob das Virus in der Probe vorhanden ist oder nicht, erscheint ein violetter Streifen im Qualitätskontrollbereich (C). Der violette Streifen im Qualitätskontrollbereich (C) ist ein Kriterium für die Beurteilung, ob genügend Probe vorhanden ist oder nicht und ob das Chromatographieverfahren normal ist oder nicht. Test-Typ: Laientest, Selbsttest Zuhause Spezifität: 100 % Sensivität: 98,50 % Prüfergebnis Zeit: Ca. 15 Minuten Prüfmethodik: Colloidal Gold Immunochromatography BfArM-AT-Nummer: AT079/20