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Medizinische Gesichtsmaske

Medizinische Gesichtsmaske

Medizinische Gesichtsmaske 10er Packung - 2020 Masken - VPE 202 Beschreibung 202 x 10er Packung ideal für den Gebrauch unterwegs. Passend für die Handtasche oder das Handschuhfach. Perfekt für die Mitgabe an Außendienst Mitarbeiter EN14683 / Typ IIR Gemäß Prüfung durch die "Hohenstein Institute" 98% ige Filterleistung Atmungsaktiv 100% Latexfrei Produktbeschreibung: Medizinische Gesichtsmaske aus weichen, geschmeidigen dreilagigen Vliesstoffen - optimale Filterleistung; mit langem integriertem Nasenbügel - komfortable, elastische Ohrlaschen - geruchsneutral - strapazierfähig
MEDICAL PRO

MEDICAL PRO

Die wiederverwendbare medizinische Gesichtsmaske von Ion Care™ verbindet Nachhaltigkeit und besten Schutz. Antiviral, antibakteriell und immer hygienisch sauber! Geprüft durch unabhängige Labore. 1. Medizinische Gesichtsmaske Typ I / II gem. DIN EN 14683:2019 geprüft durch EKOTEKS Laboratory and Inspection Services Inc. 2. 99,7% Antivirale Aktivität gegen das bovine Coronavirus nach ISO 18184:2019 „Textilien – Bestimmung der antiviralen Aktivität von Textilerzeugnissen“ geprüft durch EUROVIR ® Hygiene-Labor GmbH. 3. 99,9% Antibakterielle Aktivität nach EN ISO 20743:2013-12 „Textilien – Bestimmung der antibakteriellen Wirkung antibakteriell behandelter Erzeugnisse“ geprüft durch Hohenstein Laboratories GmbH & Co. KG 4. Biologisch unbedenklich – Biologische Beurteilung von Medizinprodukten gem. EN ISO 10993-1:2018-08 geprüft durch Hohenstein Laboratories GmbH & Co. KG. 5. Schadstoffrei gem. EU-Verordnung 07/2020 geprüft durch TÜV Rheinland. MATERIALZUSAMMENSETZUNG: Hergestellt aus drei Lagen 100% Polyester. BAKTERIELLE FILTRATIONSEFFIZIENZ: 99,6% Filterleistung gem. DIN EN 14683:2019+AC:2019
Grundreinigung

Grundreinigung

Maschinelle Reinigung inklusive Einpflege oder Beschichtung von Bodenbelägen unterschiedlichster Art: Parkett, Stein, Fliesen, elastische Beläge, Textilbeläge.
Grundreinigung

Grundreinigung

Wir gehen dem Schmutz auf den Grund. Eine professionelle Grundreinigung entfernt hartnäckig haftende Verschmutzungen, abgenutzte & beschädigte Pflegefilme, Vergrauungen sowie öl- und fetthaltige Rückstände. Bei einem Vorort Termin beraten Sie unsere Mitarbeiter fachgerecht und kompetent in Bezug auf die Reinigungsverfahren und erstellen ein individuelles Angebot, entsprechend Ihrer Bedürfnisse. Sprechen Sie uns gern an!
Grundreinigung

Grundreinigung

Die Grundreinigung wird in der Regel in größeren Zeitabständen durchgeführt. Hierbei handelt es sich um die Reinigung von haftenden Verschmutzungen, Pflegemittelfilme und/oder andere Verschmutzungen, die das Aussehen der zu reinigenden Fläche beeinträchtigen. Zur Grundreinigung gehören: - Reinigung von Nichttextilen Fußböden inkl. Ecken, Ränder, Sockelleisten - Reinigung von Textilen Fußböden, inkl. Fleckenentfernung - Reinigung von Einrichtung: Türen (inkl. Zargen), Sanitäreinrichtungen, Wandverkleidung, Möbel, Lampen, Stühle, Decken, Wände, Glas und Kunststoffelemente Fordern Sie jetzt unverbindlich und kostenlos Ihr individuelles Angebot an.
Defibrillatoren

Defibrillatoren

Die Cardiolife Familie von Nihon Kohden besteht aus leistungsstarken und einfach zu bedienenden Defibrillatoren. Die Geräte sind in verschiedenen Ausführungen erhältlich und bieten als Zubehör auch CO2-Hauptstrom-Messung für intubierte und nicht-intubierte Patienten. Schnell einsatzbereit, einfach bedienbar mit modernster Technologie. Produktübersicht (pdf) AED-3100 Der AED-3100 ist einfach und intuitiv zu bedienen. Produktinformation (pdf, englisch) AED 2150 Serie Auf dem Display ist Onscreen-Reanimationsanleitung und/oder VF-Analyse ersichtlich. Produktinformation (pdf) TEC 5600 Serie Die biphasischen Defibrillatoren der Serie TEC-5600 bieten eine schnelle und sichere Defibrillation. Produktinformation (pdf) TEC 8300 Serie Die TEC-8300 Serie ist zusätzlich mit zwei Multikonnektor-Anschlüssen ausgestattet (CO2, IBP, Temp). Produktinformation (pdf) Produkte Digitales Röntgen (Canon DR) Röntgenanlagen (DR) Mobiles Röntgen (DR) Retrofit (DR) 3D orthopädische Komplettlösung (EOS) 3D Extremitäten CT (Planmed Verity) C-Bogensysteme Mini C-Arm Patientenmonitoring Kompaktmonitoring Defibrillatoren Langzeit-Blutdruckmonitor Langzeit-EKG-Analysegeräte/-Rekorder Ruhe-EKG Vorhofflimmern Verbrauch & Zubehör Dienstleistungen Service Schulungen/Kurse aktuell Fernwartung
Von der Idee zum Medizinprodukt

Von der Idee zum Medizinprodukt

Idee Die Aufgabenstellung und Anforderungen Ihrer Produktidee werden definiert und ein Konzept ausgearbeitet. Prototyp Designverifizierung und Entwicklung des Medizinproduktes unter Berücksichtigung aller relevanten Faktoren. Nullserie Einführungsphase der Serienproduktion zu letzten Erprobungszwecken des Produktes inkl. technischer Dokumentation. Produkt Prozess-Validierungen für das fertige Medizinprodukt mit Zulassung und regulatorischer Dokumentation.
Medizinische Papiere

Medizinische Papiere

Seit mehr als vier Jahrzehnten ist Diagramm Halbach Ihr kompetenter und verlässlicher Partner bei medizinischen Papieren. Dabei ist die Herstellung von medizinischen Registrierpapieren nur eine von unseren vielen Kompetenzen als Vollversorger im Gesundheitswesen. Bei der Herstellung von medizinischen Registrierpapieren setzen wir uns höchste Qualitätsmaßstäbe. In unserem Labor analysieren wir sämtliche Originalpapiere der Gerätehersteller. Dadurch gewährleisten wir die Verarbeitung gleicher Rohpapiere und garantieren den ordentlichen Einsatz unserer Qualitäten in Ihren EKG- / CTG- bzw. EEG-Geräten. Eines der breitesten Sortimente steht Ihnen zur Verfügung, u.a. zu GE Medical Systems (Hellige Marquette), Philips (Hewlett Packard), Schiller oder Siemens. Ein Großteil der im Gesundheitswesen getätigten Ausdrucke erfolgt über Videoprinter im Bereich der Ultraschalldiagnostik. Die führenden Schwarz/Weiß- bzw. Farbvideoprinter im Markt kommen von Sony und Mitsubishi, für die Diagramm Halbach sämtliche Originalpapiere anbietet und auch in großen Mengen kurzfristig ab Lager liefert. Auch alternative Videoprinterpapiere, deren Einsatz Ersparnispotenziale bietet, sind ab Lager verfügbar.
Einweg-Mundschutz Medical, 3-lagig, Einmal-Mundschutz aus dem Pharmaserv-Shop

Einweg-Mundschutz Medical, 3-lagig, Einmal-Mundschutz aus dem Pharmaserv-Shop

Einweg-Mundschutz zur Minimierung der Übertragung von Infektionen "Der 3-lagige Einweg-Mundschutz Medical in blauer Farbe minimiert die direkte Übertragung von Infektionen. Die Filterleistung beträgt ca. 98 %. Der Einweg-Mundschutz schützt andere vor Tropfen in der Ausatemluft der tragenden Person. Die Gesichtsmaske besitzt Ohrenschlaufen und besteht aus non woven Vliesstoff. Eigenschaften • Einweg-Mundschutz Medical, 3-lagig, Einmal-Mundschutz • Medizinische Einweg-Gesichtsmaske • Einweg-Maske mit Ohrenschlaufen • Minimiert die direkte Übertragung von Infektionen • Schützt andere vor Tropfen in der Ausatemluft der tragenden Person • 3-lagig • Filterleistung: > 98 % • Type IIR • Material: non woven Vliesstoff • Farbe: blau • Verpackungseinheit: 50 Stück pro Pack Sonstige Hinweise • Norm: EN ISO 13485 (Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke) Artikelnummern • Pharmaserv: 20009815 • Hersteller (Paul Hartmann): 60000022 Link zum Produkt finden Sie in der rechten Seitennavigation!
Defibrillator

Defibrillator

Neben den beiden Rucksäcken wird für die Erstversorgung ein moderner Defibrillator der Firma Schiller mitgeführt. Neben der schonenden biphasischen Defibrillation kann zur Diagnostik ein komplettes EKG mit 12 Kanälen abgeleitet werden. Die erhobenen Befunde können direkt online vom Einsatzort an die kardiologische Abteilung des aufnehmenden Krankenhauses übermittelt werden. Außerdem kann dieses Gerät über äußere Klebeelektroden die Schrittmacherfunktion am Herz übernehmen. Für die umfassende Überwachung eines Notfallpatienten außerhalb und innerhalb des Hubschraubers können neben den EKG – Paramatern auch alle notfall-, und intensivmedizinisch relevanten Parameter wie z.B. Sauerstoffsättigung, Blutdruck (invasiv/nicht invasiv), Kohlendioxidkonzentration in der Atemluft sowie die Körpertemperatur umfassend und kontinuierlich überwacht werden
Definition: Grundreinigung

Definition: Grundreinigung

Bei einer Grundreinigung, auch Intensivreinigung genannt, werden haftende Verschmutzungen und/oder abgenutzte Pflegefilme oder andere Rückstände, die das Aussehen der Oberfläche beeinträchtigen, entfernt. Eine Grundreinigung wird im Allgemeinen nur in größeren Zeitabständen durchgeführt.
Medela DCS Einweg-Auffangsystem

Medela DCS Einweg-Auffangsystem

Das DCS Einweg-Auffangsystem bietet durch sein durchdachtes Design ein sicheres und benutzerfreundliches Sekretmanagement. • Geringe Geräuschemission reduziert Störungen im Operationssaal erheblich Mit 50 dB sind Medelas Auffangsysteme bis zu viermal leiser als vergleichbare Produkte. • Der Beutel ist in Sekundenschnelle einsatzbereit im Behälter • Geschlossenes System mit Bakterienfilter (99,999% Filterleistung), Überlaufschutz, Rauchgasfilter und Rücklaufventil. • Nur 2 Beutelgrössen helfen den logistischen Aufwand zu reduzieren. • Die Modelle mit Geliergranulat vermeiden das Verschütten von Sekret und können Entsorgungskosten minimieren. Medela DCS - SICHERHEIT LEICHT GEMACHT Kapazität: 1.5l und 2.5l Beutelmaterial: Polyamide/Polyethylene Filter: integrierter Überlaufschutzfilter
Medizintechnik

Medizintechnik

Erfahrung für Produkte mit besonderen Ansprüchen
Sanitätshaus

Sanitätshaus

· Handstöcke · Comfort-Schuhe · Reisestrümpfe · Fitnessartikel · Gesundheitskissen und noch vieles mehr... Sie wünschen eine individuelle Beratung?
Sanitätshaus

Sanitätshaus

In unseren 4 Filialen bieten wir Ihnen ein umfangreiches und qualitativ hochwertiges Produktsortiment auf der Höhe der Zeit. Mit kompetenter und persönlicher Beratung machen wir den Unterschied. Wir finden für Sie das richtige Hilfsmittel, Pflegeprodukt oder die passende Alltagshilfe – und leisten so einen wertvollen Beitrag zur Steigerung der Lebensqualität.
medizinische OP Maske

medizinische OP Maske

Typ IIR nach EN 14683 medizinische OP Maske, nach Norm EN 14683 medizinische OP-Maske (Chirurgenmasken "medical Grade" ) - nach DIN EN14683 Typ IIR - mit TüV / SGS Testbericht - Der Mundschutz verfügt über eine hervorragende Filterleistung (BFE ≥98%) - drei Schutzschichten, Einweg - niedriger Atemwiderstand, dadurch hoher Tragekomfort - Ein integrierter Nasenbügel sorgt für mehr Komfort und einen besseren Halt. - Farbe blau / weiß - 5 x 10er Pack / Box, 2000 STK / Karton Sofort lieferbar
Übersetzungen Medizintechnik

Übersetzungen Medizintechnik

Übersetzungen Medizintechnik in 35 Sprachen Übersetzungen Medizintechnik in alle europäische und viele asiatische Sprachen. Wir übersetzen Dokumentation in Fachbereichen Strahlentherapie, Ultraschall-Chirurgie, Hochfrequenz-Chirurgie, Anästhesiegeräte und Anästhesie-Arbeitsplätze sowie Beatmungsgeräte und Dialysegeräte.
Pulse Lavage System

Pulse Lavage System

Das wiederverwendbare Handstück reduziert den Abfall um mehr als 80% im Vergleich zu batteriebetriebenen und herkömmlichen Einweg-Systemen. Starke Eigenschaften • Zwei Leistungsstufen High/Low • Manuell- und Dauerbetrieb wählbar • Betriebsanzeige über LED • Sorgfältige Reinigung, optimaler Spüldruck • Anpassungsfähiger- und abnehmbarer• Spritzschutz mit Stoppfunktion • Geräuscharmer Betrieb • Optimale Größe der Absaugung für sicheren Ablauf loser Knochen und Gewebepartikel Hochwertige Materialien • Flexible Materialien, PVC/Phthalate- und Latex frei • Geprüft und ausgezeichnet mit dem „Phthalate Free“-Siegel
Medical Packaging

Medical Packaging

Unsere Stärken liegen in der trockenen und sauberen Verarbeitung mit neuester Wasserstrahltechnologie und top geschultem Personal. Wir bieten höchste Qualität, Flexibilität und Kompetenz.
Medizinische Übersetzungen

Medizinische Übersetzungen

Wortgetreue medizinische Übersetzungen Die Übersetzung medizinischer Texte erfordert eine genaue Fachkenntnis des entsprechenden Themas. Deshalb sind unsere Übersetzer für medizinische Übersetzungen besonders geschult; sie halten sich ständig über die neuesten Entwicklungen auf dem Laufenden. Mit Hilfe unseres Expertenteams für medizinische Übersetzungen können wir Ihnen ein Ergebnis hervorragender Qualität zusichern. Wir wählen für Sie die geeigneten Übersetzer, die in dem entsprechenden medizinischen Fachbereich Fachleute sind.
Spezialisierte Medizin- Und Pharmazie-Übersetzungen

Spezialisierte Medizin- Und Pharmazie-Übersetzungen

Beim Übersetzen von medizinischen und pharmazeutischen Texten dürfen keine Fehler vorkommen, deswegen vertrauen wir bei Leemeta solche Texte nur an Fachübersetzer mit umfangreichen Wissen u. Erfahrung Deswegen vertrauen wir bei Leemeta solche Texte nur an Fachübersetzer mit umfangreichen Wissen und Erfahrungen in diesem Bereich an. Die Spitzenqualität, Fachgerechtigkeit und einwandfreie Fachterminologie der Übersetzungen gewährleisten wir mit innovativen und ganzheitlichen Dienstleistungen, die wir im Bereich Medizin und Pharmazie sowie in verbundenen Bereichen bieten. Solche Übersetzungen bieten wir unter dem Namen Schlüsselfertige ÜbersetzungenTM.
Medizinische Verbrauchsgüter in der Diagnostik

Medizinische Verbrauchsgüter in der Diagnostik

Wir fertigen medizinische Kunststoffkomponenten, Baugruppen und Verbrauchsgüter für Anwendungen im Bereich der Diagnostik. Kunststoffprodukte und Systemlösungen für die Medizintechnik
Drogen- und Medikamentenanalytik

Drogen- und Medikamentenanalytik

Immunologisches Screening Urin ist für diese Analytik häufig das bevorzugte Material, da in der Regel höhere Konzentrationen und eine längere Nachweisbarkeit von Drogen und deren Metabolite im Vergleich zum Serum vorliegen. Mit den immunchemischen Einzelscreenings (z.B. Buprenorphin) kann die Einzelsubstanz schnell und preiswert semiquantitativ analysiert werden, während in Gruppenscreenings (z.B. Amphetamine) keine Aussage über einzelne Substanzen und ihre Konzentration getroffen werden kann. Nachteilig ist, dass Kreuzreaktionen zu einem falsch-positiven Ergebnis führen können. Zur Abklärung empfehlen wir daher eine chromatographische Bestätigung mittels Liquid-Chromatographie-Tandem-Massenspektroskopie (LC-MS/MS). Multi-Target-Screening Als Alternative zum immunologischen Screening bieten wir im Urin, Speichel und Serum ein LC-MS/MS basiertes Multi-Target-Screening mit differenzierter Analyse von mehr als 70 Substanzen an. Diese gerichtete Analyse eignet sich insbesondere für den empfindlichen Nachweis bei bestehender Verdachtsdiagnose, bekanntem Abusus und Compliance Testung. General Unknown Screening Mit dem General Unknown Screening können mehr als 4.000 Substanzen inklusive ihrer Metabolite im Urin, Speichel und Serum/Blut qualitativ nachgewiesen werden. Diese ungerichtete Suchanalyse ist besonders bei unklarer Anamnese, bei Verdacht auf Polytoxikomanie oder Intoxikation, sowie als Ergänzung zum immunchemischen Screening geeignet. Differenzierungs- bzw. Bestätigungsanalyse Mit diesen gerichteten Substanzklassenanalysen (z.B. Opiate oder Benzodiazepine) können Substanzen hochempfindlich mittels Massenspektroskopie identifiziert und quantifiziert werden. Diese Methodik eignet sich zur genauen Differenzierung, aber auch zur Bestätigung von immunchemischen Ergebnissen und kann beispielsweise einen Heroinkonsum von einer ärztlich verordneten Codeineinnahme unterscheiden. Zur Plausibilitätsprüfung werden auch Metabolite berücksichtigt um Manipulationen oder Verunreinigungen der Probe auszuschließen. Die folgenden Differenzierungs-, Bestätigungsanalysen bieten wir aktuell an: Amphetamine und Derivate Benzodiazepine inkl. Z-Substanzen Kokain und Metabolite Opiate/Opioide Fentanyle und NPFs (nicht-pharmazeutische-Fentanyle) Substitutionstherapeutika (Methadon, Buprenorphin, Morphin) LSD und Analoga Ethylgucuronid (EtG) inkl. Ethylsulfat Nikotin und Metabolite Medikamentenspiegel (Therapeutic Drug Monitoring) Die Medikamtenspiegel werden quantitativ bestimmt und dienen zur Optimierung des Behandlungsschemas eines Patienten. Bei folgenden Kriterien ist eine Medikamentenspiegelbestimmung/-überwachung erforderlich: trotz Gabe ist keine Wirkung nachweisbar die übliche Maximaldosis wird überschritten die Zusammensetzung und/oder die Formulierung des Präparats haben sich geändert es treten schwerwiegende Nebenwirkungen auf das Medikament ist möglicherweise toxisch (sehr enge therapeutische Breite) Wechselwirkungen mit anderen verordneten Medikamenten sind zu erwarten der Patient hält sich nicht an das Behandlungsschema es besteht der Verdacht auf Komplikationen durch eine Begleiterkrankung
Stickoxydul medizinisch

Stickoxydul medizinisch

Als AIR LIQUIDE-Vertriebspartner führen wir alle gängigen technische Gase sowie Ballongas für Ihre Feste. Kommen Sie vorbei, wir beraten Sie gerne! Industrie und Schweißgase AIR LIQUIDE ist Weltmarktführer bei Gasen, Technologien und Serviceleistungen für Industrie und Gesundheit und Ihr kompetenter Partner für Gase und Serviceleistungen rund um den Einsatz von Gasen. Als AIR LIQUIDE-Vertriebspartner führen wir alle gängigen technische Gase sowie Ballongas für Ihre Feste. Kommen Sie vorbei, wir beraten Sie gerne! Für spezifische Anfragen zu Gasprodukten, Schweißprodukten, Schweißzubehör und Anwendungen wenden Sie sich bitte direkt an die AIR LIQUIDE Servicehotline unter 0810 242 427.
MEDIZINPRODUKTE-SERVICE

MEDIZINPRODUKTE-SERVICE

Wir helfen Ihnen, Ihre Notfallausrüstung auf einem aktuellen Stand zu halten, damit Ihre Ersthelfer diese im Notfall sicher anwenden können. Ein Teil der Verbandmittel beispielsweise sind mit einem Verfalldatum versehen. Vielen Unternehmern ist nicht bekannt, dass bei abgelaufenem Verbandmaterial die Keimarmut (Sterilität) nicht mehr gewährleistet ist. Das Medizinproduktgesetz verbietet somit eine weitere Vorhaltung und Benutzung. Im Rahmen eines Wartungsauftrages übernehmen wir die regelmäßige Überprüfung Ihrer Erste-Hilfe-Ausstattung und die Erneuerung des abgelaufenen Materials. Dabei berechnen wir nur das erneuerte Material gemäß unserer Preisliste, die wir Ihnen gerne per Mail zusenden. Ersthelferdefibrillator (AED) In vielen Bereichen wie beispielsweise Einkaufszentren, öffentlichen Gebäuden und Bahnhöfen werden diese Geräte zur Bekämpfung des plötzlichen Herztodes bereits vorgehalten. Solch ein AED kann auch in Ihrem Unternehmen oder Ihrer Praxis Leben retten, denn eine erste Defibrillation sollte innerhalb der ersten drei Minuten erfolgen. Wir beraten Sie gerne, welcher Defibrillator für Sie der Richtige ist.
Artikel: Prüfung von medizinischen Produkten

Artikel: Prüfung von medizinischen Produkten

Artikel in Fachzeitschrift mt medizintechnik 1/2014 Schwerpunktthema: Prüfung von medizinischen Produkten
Medizinische Produkte

Medizinische Produkte

EKG-Systeme Unser erfolgreiches EKG-System SmartScript. Langzeit EKG Serie Unsere Langzeit EKG-System SmartHolter. Blutdruckmessung Blutdruckmessung mit der SmartScan Serie. Ergometer Ergometrie auf modernster technischer Basis. Spirometrie Mit dem Zusatz-Modul SmartSpiro. Haben Sie noch weitere Fragen?
MEDIZINKUPPLUNGEN

MEDIZINKUPPLUNGEN

Die Medizintechnik stellt äußerst hohe Ansprüche an Präzision und Hygiene bei einem hohen Maß an Bediensicherheit. So müssen beim schnellen Verbinden und Trennen von Leitungen für medizinische Gase und Flüssigkeiten Verwechslungen absolut ausgeschlossen sein. An die Hersteller medizintechnischer Produkte werden deshalb spezielle Qualitätsanforderungen gestellt, die in der DIN EN 13485 niedergelegt sind. Zudem wünschen die Verwender von medizinischen Gasen zunehmend Komplettsysteme wie fertig konfektionierte und geprüfte Schlauchleitungen, die sie nach dem Prinzip „Plug and Play“ nur noch anschließen müssen. Für diesen sensiblen Anwendungsbereich steht ein umfassendes Sortiment an Steck- und Schraubkupplungen zur Verfügung, das speziell für die jeweiligen Medizintechnischen Bereiche entwickelt wurde. Einsatzgebiete sind u.a. die medizinische Gasversorgung, Diagnostik, Dialyse, Computertomographie, Steriltechnik und die Versorgung mit Atemluft. Die Bediensicherheit wird durch unverwechselbare Ausführungen gewährleistet, die ein falsches Verbinden der Medienanschlüsse sicher ausschließen. Unsere Fertigung und Montage erfüllen EN ISO 13485. Dabei erfolgt die Montage in einem von der übrigen Produktion abgeschotteten Bereich, der für die Anforderungen und Bedürfnisse der Medizintechnik ausgelegt ist. Detaillierte Informationen zu unserem Angebot finden Sie hier: Schnellkupplungen Medizintechnik 570 KB
Prüfung

Prüfung

Sogenanntes, autonomes Recht der Berufsgenossenschaften ist für alle Mitglieder der Berufsgenossenschaften verbindlich. Wir führen Prüfungen nach DGUV Vorschrift 3 gemäß VDE 701/702 für alle ortsveränderlichen, elektrischen Betriebsmittel durch. Hier helfen wir Ihnen gerne weiter und beraten Sie in unserer Funktion als eingetragener Elektrohandwerksbetrieb.
Zulassung Medizinprodukte

Zulassung Medizinprodukte

Wir begleiten Sie über den kompletten Produktlebenszyklus und bearbeitet für Sie alle Themen zur Zulassung, dem Erstellen von Produktakten, klinischen Bewertungen, OEM-Akten, Validierungen, Biokomp,.. Aktuelles Wissen um die Produktakte mit der geforderten klinischen Bewertung, der Gebrauchstauglichkeit, Biokompatibilität und dem Risikomanagement nach ISO 14971 ist wichtig, denn die Zulassung eines Medizinproduktes birgt immer wieder neue unbekannte Fallstricke, welche eine Einführung des Medizinproduktes verzögern oder erschweren. Hopp + Flaig begleitet aufklärend über den kompletten Produktlebenszyklus und bearbeitet für Sie alle Themen rund um die Zulassung von Medizinprodukten, um Ihr Produkt ohne Umwege an den Markt zu bringen. Das Erstellen kompletter Produktakten oder definierter Abschnitte zu Produktakten, erstellen klinischer Bewertungen, Akten zur Gebrauchstauglichkeit und Risikoanalysen nach DIN EN 60601-1 (3rd Edition) gehören ebenso zum Leistungsspektrum, wie die Beratung zu den Themen Biokompatibilität, OEM-Akten, CE-Zeichen, 93/42EWG, Validierung und Zertifizierung nach ISO 13485.