Validierung Stuttgart, Freiburg und Baden-Württemberg

...Bei der Validierung von Reinheits-, Gehalts- und Freisetzungsmethoden definieren wir in enger Abstimmung mit Ihnen den erforderlichen Validierungsumfang. Mit dieser Vorgabe überprüfen wir die Methode gezielt auf den Einfluss kritischer Parameter (Risikobewertung). Führen wir kontrollierte Abbaustudien (Einsatz von Reinheitsmethoden) durch, so werden Einflussfaktoren wie Licht, Wärme, oxidativer...

Marktzugang für Medizinprodukte: Metecon ist strategischer Partner über den gesamten Produktlebenszyklus. Wir hören zu, denken mit uns schaffen individuelle Lösungen für die Zulassung Ihres Produkts. Als Dienstleister beraten und unterstützen wir die Hersteller von Medizinprodukten und IVD bei der Dokumentation, Verifikation, Validierung und beim Marktzugang ihrer Produkte. Aktuelle europäische G...

...Rohmaterialien, Hilfsstoffe, Zwischen- oder Fertigprodukte jeglicher Darreichungsform Methodenentwicklung, -transfer und -validierung Identität, Gehalt, Reinheit, Rückstände Reinigungsvalidierung...

...Unsere Designer verwenden modernste CAD-Software, um detaillierte 3D-Modelle zu erstellen, die das Design und die Oberflächenbeschaffenheit Ihres endgültigen Produkts genau widerspiegeln. Funktionsprüfung und Validierung: Wir führen umfassende Funktionsprüfungen und Validierungen durch, um sicherzustellen, dass Ihre Prototypen den erforderlichen Leistungs- und Qualitätsstandards entsprechen...

... umfassenden Validierungsbericht, der als Nachweis der erfolgreichen Validierung bei Praxisbegehungen gilt. Eine regelmäßige Validierung bietet Ihnen im Routinebetrieb größtmögliche Sicherheit. Wir validieren nach den Normen: DIN 58946, DIN EN 554, DIN EN 285, EN ISO 17665, EN ISO 15883, DIN EN 13060 und den Leitlinien der DGKH, DGSV und AKI Der Leistungsumfang der Validierung beinhaltet...

...Wir decken den gesamten Entwicklungsbereich ab angefangen von der Anforderungsanalyse, Konzeption und Architekturdesign, Implementierung, Verifizierung und Validierung bis zur Freigabe und Wartung.

...Testmessungen und Datenreduktionen werden automatisch von der Software durchgeführt, die auch über das Erreichen oder Nichtbestehen der Validierungsparameter berichtet. Die beabsichtigte Verwendung der Evaluierungsplatte ist die Validierung der optischen Funktionalität von BMG LABTECH Mikroplatten-Lesegeräten zur Qualitätskontrolle und / oder Qualifizierung (IQ / OQ) in Umgebungen, die der GLP...

...-Experten und Prüfaufsichten stehen Ihnen in Fragestellungen hinsichtlich der unterschiedlichen NDT Prüfverfahren mit Ihrem profunden Wissen sowohl im Bereich Industrie sowie in der Luftfahrt zur Verfügung. Unsere Beratung ist umfassend: sie schließt das Erstellen oder Validieren spezifischer Prüfanweisungen mit ein. Unsere Experten kennen die Grenzen eines jeden Prüfverfahrens und beziehen ihr...

... sind, unsere Prototypen aus Kunststoff können Ihnen helfen, Ihre Produktideen zu validieren und zu verbessern. Mit unseren Prototypen können Sie das Design, die Funktionalität und die Benutzerfreundlichkeit Ihres Produkts testen und optimieren. Unsere Prototypen aus Kunststoff sind in verschiedenen Materialien und Ausführungen erhältlich, um Ihren spezifischen Anforderungen gerecht zu werden...

... Echtzeit. Für bekannte Fehler, Zustände und Ereignisse kann die Traceability Software der Quality Miners alle Prozesse eines Betriebes nach Bedarf verschränken und validieren – so gibt es weniger Ausschuss und keine Rückrufe. Unbekannte Fehler werden somit in einem überwachten Workflow bis zur Fehlerquelle verfolgt. Intern sorgt schnelles Tracen durch den gesamten Datenbestand für weniger Ausschuss...

... Dabei wird der gesamte Lebenszyklus computergestützter Systeme von der Projektplanung bis zur Stilllegung betrachtet. Auch spezielle Fragestellungen zu den aktuellen Themen Datenintegrität und Daten in der Cloud werden aufgegriffen. Aus dem Inhalt: Regulatorische Anforderungen an computergestützte Systeme und den Validierungsprozess Systemklassifizierung und Risikomanagement Validierung und...

Wir für Sie Wir stehen Ihnen bei der Entwicklung maßgeschneiderter IT- und Techniklösungen zur Seite. Von der Konzeption und Fertigung von Platinen bis zur Implementierung komplexer Hardware und Softwareprojekte unterstützen wir Sie zuverlässig. Unsere Expertise erstreckt sich über die gesamte Projektphase, um Ihre Anforderungen effizient umzusetzen. Verlassen Sie sich auf unser Engagement und uns...

...ID Validation - modulare Software zur Prüfung von USt-IdNr, EORI und Dubletten. Die ID Validation ist unsere Hauptanwendung, in der alle Module zur Überprüfung Ihrer Stammdaten zusammengefasst sind. Laden Sie das Installationsprogramm herunter und erhalten Sie einen ersten Eindruck. Wir haben weitere Informationen über unsere Module für Sie zusammengestellt. Verfügbare Module: - USt-IdNr-Prüfung - EORI-Prüfung - Dublettenprüfung...

SMP ist ein nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiertes Prüflabor mit einem kompletten Leistungsspektrum zur Untersuchung und Validierung von Reinigungs-, Sterilisations- u. Desinfektionsprozessen. Seit der Gründung der SMP GmbH im Jahre 2000 bieten wir innovative Prüfungs- und Validierungsleistungen im Bereich der Hygiene von Medizinprodukten an. Die erfolgreiche Zusammenarbeit mit nationalen und i...

...Mit dieser Vorgehensweise aus Simulation und Validierung wird in kurzer Zeit ermittelt, ob und welche Entwicklungsschleifen noch notwendig sind, bis das Produkt in die Serienproduktion gehen kann. IGBT Prüfstand zur Charakterisierung von Luft- und Wasserkühlkörper Die thermische Charakterisierung von Kühlkörpern führen wir mit dem IGBT Prüfstand durch. Dabei wird der thermische Pfad vom IGBT über...

...Bauteilentwicklung Versuchsplanung Versuchsanalyse Dokumentation und Validierung Einhaltung Gesetzesvorschriften Kunststofftechnik / Formenbau Steuerung der Entwicklung von Kunststoff-Großserienbauteilen auf der Grundlage bestehender Produkt-Entwicklungsprozesse Schnittstellenfunktion zum Kunden und Lieferanten bzgl. CAD-Daten sowie verantwortlicher Datentransfer innerhalb Faurecias, zum Kunden...

... Anforderungsmanagement, Systemarchitektur, Modellierung, Test und Validierung. Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um ihre individuellen Herausforderungen zu verstehen und maßgeschneiderte Lösungen zu entwickeln. Besuchen Sie unsere Website für weitere Informationen über unsere Prozessberatungsdienstleistungen und wie wir Ihnen dabei helfen können, Ihre Prozesse zu optimieren und Ihre Unternehmensziele zu erreichen.

... Wir planen die Behälter und Komponenten individuell nach Ihren Vorgaben. Gerne liefern wir auch die Behälter und Anlagen komplett mit allen Anbauteilen, wie Rührwerke, Sicherheitsausrüstungen, Temperierung, Probe- und Ablassventilen, sowie den benötigten Steuerungen. Ein FAT der Anlage im Hause Raff + Grund ist möglich. Gerne unterstützen wir Sie auch bei der Validierung / Qualifizierung wie z.B. dem IQ oder OQ.

... • Beratung für die schweißgerechte Bauteilauslegung • Prozessberatung und Untersuchungen der Prozessstabilität • Entwicklung von lasergerechter Spanntechnik • Schweißversuche • Validieren von Komponenten wie z. B. von Vision-Systemen und Sensorik • Fertigung von Mustern, Prototypen und Kleinserien...

...Mit industrieller Messtechnik lassen sich Parameter von Standardgeometrieelementen und Freiformflächen normgerecht bestimmen. Bemusterung, Validierung und Verifizierung, Verschleißmessungen... ...

... Überprüfungsroutinen, die individuell definiert werden können. So wird der Operator an in regelmäßigen Abständen durchzuführende Validierungen erinnert. Stimmen die Ergebnisse der Validierung nicht mit den Vorgaben überein, wird das Management automatisch per E-Mail informiert. Darüber hinaus werden die Analyseergebnisse aller in AnalyticTrust integrierten Systeme in einer Datenbank gespeichert...

...Laserschweißen, Erodieren, Schleifen etc. fertigen wir Kleinserien für den Versuch, die Erprobung und zur Validierung von Computersimulationen. Präzise Auswertungen mittels 3D-Koordinatenmessmaschine gehört ebenso zu unseren Standards wie unsere umfangreiche Laborausstattung. Kurze Wege und eine schlanke Organisationsstruktur ermöglichen uns höchste Flexibilität und kürzeste Reaktionszeiten. Machen Sie unseren Vorteil zu Ihrem Vorteil!

...-Lösung für die digitale Produktentwicklung. Damit ermöglicht die Software, Kunststoff- bzw. Spritzgussteile und Werkzeugkonstruktionen bereits vor Produktionsbeginn zu validieren und zu optimieren. Mit Hilfe eines digitalen Prototyps wird der Spritzgussprozess im Vorfeld simuliert und somit kostspielige physische Prototypen, die für die Produktentwicklung erforderlich sind, reduziert. Innovative neue...

...Wir unterstützen den gesamten pharmazeutischen Herstellungsprozess von der Materialannahme bis zum fertigen und verpackten Produkt. Unsere Dienstleistungen umfassen Design/Build, Integration, Validierung und Anforderungen nach dem Projekt Wir liefern weltweit integrierte und maßgeschneiderte Lösungen Fill-Finish Flüssig-Dosierung Fest-Dosierung LyoBeads , Lyospheres Tablettenverarbeitung Fläschen...

... aseptische Abfüllung gelangen. Unabhängig davon, ob Ihr Produkt flüssig oder pulverförmig ist, helfen wir Ihnen beim Erstellen der erforderlichen Studien, um die effektivste Transportmethode zu ermitteln. Transport-Validierung Transportwege, die den behördlichen Anforderungen entsprechen Vor der Zulassung wollen Aufsichtsbehörden wissen, wie sich der Transportprozess auf Ihr Produkt auswirkt. Von Lagerungsbedingungen über Manipulationsrisiken bis hin zu Umweltfaktoren helfen wir Ihnen, jeden Schritt zu überprüfen, damit Ihr Produkt unverseh...

... 𝗘𝗶𝗻𝘀𝗮𝘁𝘇𝗴𝗲𝗯𝗶𝗲𝘁𝗲 𝗳ü𝗿 𝗱𝗲𝗻 𝗦𝘁𝗿𝗮𝘁𝗮𝘀𝘆𝘀 𝗙𝟳𝟳𝟬 • 3D-Druck von Einzelteilen, großen funktionalen Prototypen und Produktionsvorrichtungen Seriendruck • Herstellung von Vorrichtungen, Ersatzteilen, Produktionshilfen und Prototypen • Herstellung großer, funktionaler Teile für Design, Test und Validierung • Für Produktionsleiter, Fertigungsingenieure, Werkstattleiter und Ausbilder...

...JS, VBA, Bash/Csh, Perl System Simulation Elektrothermische Simulation für HV-Komponenten Klimatisierung Motorkühlung Strömungssimulation (CFD) Thermische Ausbreitung Aerodynamik Elektrochemische Simulation Klimatisierung Elektrothermische Simulation Passive Sicherheit Komplette Fahrzeugauslegung Konzeptentwicklung Interieurentwicklung Sitzsysteme Airbag-Integration Statik & Dynamik & Akustik Steifigkeit- und Festigkeitsanalyse Modalanalyse Berechnung von Einschwingvorgängen und Frequenzgängen Optimierung und Validierung...

...Prototypen von BZT - Broghammer Zerspanungs Technik sind ein wesentlicher Bestandteil des Entwicklungsprozesses für viele Unternehmen. Diese Prototypen werden mit höchster Präzision und Sorgfalt gefertigt, um sicherzustellen, dass sie die Anforderungen der Kunden erfüllen. Sie bieten eine hervorragende Möglichkeit, neue Designs zu testen und zu validieren, bevor sie in die Serienproduktion gehen...

... - automatisierte Verwaltung für alle Zertifikate - Gesamtübersicht über alle ausgestellten Zertifikate - automatische Ausstellung und Erneuerung aller Zertifikate - manuelle Zertifikatsausstellung einschließlich Genehmigung - Bearbeitung von Anfragen zur Validierung - Verbindung zu einer beliebigen Zertifizierungsstelle (CA) - Kontrolle aller Geräte innerhalb der Organisation, wenn sie als Registrierungsbehörde (RA) eingesetzt wird - Schnittstellen für alle Anforderungen - ausgeklügelte Lösung, wie sie von weltweit tätigen Unternehmen seit vielen Jahren eingesetzt wird ...

... • stellt Ihnen eine QM-Software zur Lenkung und Versionierung QM-relevanter Aufzeichnungen zur Seite Hopp + Flaig gibt seine Erfahrungen aus 20 Jahren Firmenpraxis an Sie weiter. Wir legen Wert darauf, dass das QM-System Sie bei der täglichen Arbeit unterstützt. Hopp + Flaig steht für ein schlankes und praxisgerechtes Qualitätsmanagement. Wir bringen Sie zu einer schnellen Qualifizierung nach verschiedenen Zertifizierungsstandards und stehen Ihnen zur Seite bei internen Audits, der Validierung, der Stellung eines externen QMB oder als Beauftragter für den Datenschutz.