Prüfung von Medizinprodukten Firmen

...-Messlabors, akkreditierte Infrarot-Thermografie-Messung Kalibrierservice Produktprüfungen Prüfstandsonderentwicklung Prüfung von elektrischen Erzeugnissen Prüfung von Haustechnik Prüfung von Medizinprodukten Prüfung von medizintechnischen Geräten Risikoanalysen Schwingungsanalysen Sicherheitsprüfung, elektrische Sicherheitsüberprüfung von Spielplatzgeräten Strahlenschutzprüfung Systemzertifizierung...

... • Warenfilter • Firewall • GP 12 Prüfung • Dual Launch Netting Prüfung und Sortierung • Wareneingangsprüfung • Zwischen - Endprüfungen • Sichtprüfungen • Sonderprüfung mit speziellen Prüfmitteln • Massliche Kontrollen • Mängelbeseitigung Montage- und Nacharbeiten • Nacharbeiten aller Art • Verpacken • Etikettieren • Montagearbeiten auf QSW Produktionsflächen • Verlängerte Werkbank • Lohnfertigung • Baugruppenmontage • Kommissionieren • Verpacken • Etikettieren Unsere Leistungen beinhalten außerdem Qualitätskontrolle, Montagen im Reinraum, Qualitätsmanagement... ...

...Keimkonzentrationen auf Oberflächen, antimikrobielle/antibakterielle Wirksamkeit, Prüfung verschiedenster Werkstoffe oder Produkte: Kunststoffe, Textilien, Papier, Farben und Lacke, Beschichtungen...

... weltweites Netzwerk an Vertriebspartnern. Seit über 145 Jahren entwickeln, bauen, konzipieren und optimieren wir Fahrzeuge für die verschiedensten Einsatzzwecke. Gleichzeitig bieten wir – insbesondere im Bereich der Rettungsfahrzeuge – standardisierte Modelle in preisgünstigen Varianten an. Jährlich werden über 1.000 Fahrzeuge von uns gefertigt und ausgeliefert. Darüber hinaus stehen wir Ihnen...

.../Umrüstung / Retrofit *Anlagen- und Maschinenbewertung *Gesamtheit von Maschinen *Grenzen der Maschine *bestimmungsgemäße Verwendung *Inverkehrbringen *Bestandsschutz *Bestandsmaschinen *Sistema Berechnung *Prüfung und Zertifizierung *Bewertung von Risikobeurteilungen des Herstellers *Gutachten *gutachterliche Stellungnahmen *Beratung / Workshops *Standortbewertung *Bestandsaufnahme *Maschinenübersicht...

...Prüfungen im Bereich EMV, EMVU, Gerätesicherheit, Energietechnik, Hochspannungsprüfung. In erforderlichen Fällen auch als Vor-Ort-Prüfung möglich.

Ihr Spezialist für die COMPUTERTOMOGRAPHIE , den 3D-DRUCK, den KUNSTSTOFFSPRITZGUSS, sowie den FORMEN - und WERKZEUGBAU. Seit mehr als 15 Jahren qualifizieren wir Bauteile mit der 3D-Computertomographie. Seit 2018 sind wir eines von vier Unternehmen weltweit, die die Qualifikation zur Prüfung additiv gefertigter Bauteile für Airbus erreicht haben. Mit zwei eigenen CT Anlagen und einem...

...) unter Beweis gestellt. Diese Akkreditierung ist besonders wichtig für unsere Kunden aus dem Automobilbereich wegen der Forderungen der IATF 16949 zu externen Labors. (Unsere Akkreditierungsurkunde können Sie von der Homepage herunterladen.) Natürlich enthalten auch unsere Werkskalibrierscheine alle erforderlichen Angaben nach DIN EN ISO/IEC 17025, DIN EN ISO 10012 und DIN 32937 (Rückführung, Angabe der Messunsicherheit der Kalibrierung) zur Erfüllung der Anforderungen aus den Qualitätsmanagementregelwerken.

...Prüfung vom Wareneingang bis zur Chargenfreigabe Arzneimittelanalytik Um die Patient*innensicherheit bei neuen Medikamenten und medizinischen Produkten gewährleisten zu können, ist eine verfeinerte Analytik notwendig. Mit einem interdisziplinären Expert*innen-Team und hochentwickelten Analyseverfahren begleitet und evaluiert das OFI Ihre Neuentwicklungen. Als unabhängiger GMP zertifizierter Partner unterstützt Sie das OFI mit individueller Beratung. Freigabeanalytik für Arzneimittel und pharmazeutische Produkte...

... Messabweichungen von Medizinprodukten mit Messfunktion (MPBetreibV §14 Anlage 2). Deshalb wird im Rahmen von Messtechnischen Kontrollen festgestellt, ob das Gerät die vom Hersteller angegebenen zulässigen maximalen Messabweichungen einhält. Beispiele für MTK-pflichtige Geräte: Thermometer Tretkurbelergometern DGUV V3 Desinfektionsleistung...

...Für Blutdruckmessgeräte ist eine regelmäßige Kontrolle vorgeschrieben. K & R Medizintechnik führt diese messtechnischen Kontrollen an Blutdruckmessgeräten gemäß § 14 MPBetreibV durch. Die Kunden erhalten hierüber ein ausführliches Prüfprotokoll.

...Artikel in Fachzeitschrift mt medizintechnik 1/2014 Schwerpunktthema: Prüfung von medizinischen Produkten...

...Zuverlässige Unterstützung und Beratung durch einen einzigen Ansprechpartner mit einer detaillierten Projektanalyse nach Ihren speziellen Anforderungen. Flexibilität durch kurze Durchlaufzeiten und schnelle Verfügbarkeit von Test-Slots, kombiniert mit Fernzugriff für Debug-Tests – Sie können jederzeit ohne Rücksicht auf Zeitzonen arbeiten. Transparenz durch permanenten Datenaustausch, direkte Benachrichtigung und Unterstützung bei der Fehleranalyse. Sie sind immer auf dem Laufenden über den Status Ihres Projekts.

...Zuverlässige Unterstützung und Beratung durch einen einzigen Ansprechpartner mit einer detaillierten Projektanalyse nach Ihren speziellen Anforderungen. Flexibilität durch kurze Durchlaufzeiten und schnelle Verfügbarkeit von Test-Slots, kombiniert mit Fernzugriff für Debug-Tests – Sie können jederzeit ohne Rücksicht auf Zeitzonen arbeiten. Transparenz durch permanenten Datenaustausch, direkte Benachrichtigung und Unterstützung bei der Fehleranalyse. Sie sind immer auf dem Laufenden über den Status Ihres Projekts.

...Die regelmäßige Wiederholungsprüfung hat zum Ziel, Abnutzung und Beschädigungen an den Geräten rechtzeitig zu erkennen sowie Ausfallzeiten und Unfälle zu vermeiden. Mit der Wiederholungsprüfung werden allfällige Mängel nach der Inbetriebnahme festgestellt. Der einwandfreie Zustand in Bezug auf die Sicherheit kann lediglich mit einer Prüfung nach DGUV V 3 nachgewiesen werden, unter anderem bei...

... Prüfungen“ an. Erfahren Sie, wie die neuen Anforderungen in der EU-Verordnung zu verstehen sind. Wie können Sie diese Anforderungen effizient in der Praxis umsetzen. Erhalten Sie wertvolle Tipps sowie eine Vorstellung ausgewählter Leitfäden bzw. Guidance-Dokumente verschiedener Expertengruppen. Agenda: Webinar-Titel: Lay Summaries in klinischen Prüfungen gemäß EU CTR 536/2014 – Umsetzung in der...

...Sogenanntes, autonomes Recht der Berufsgenossenschaften ist für alle Mitglieder der Berufsgenossenschaften verbindlich. Wir führen Prüfungen nach DGUV Vorschrift 3 gemäß VDE 701/702 für alle ortsveränderlichen, elektrischen Betriebsmittel durch. Hier helfen wir Ihnen gerne weiter und beraten Sie in unserer Funktion als eingetragener Elektrohandwerksbetrieb.

Durch den Einsatz von Methoden, Tools und Expertise verhelfen wir zu Durchbrüchen indem wir den Menschen in den Mittelpunkt stellen. Wir unterstützen bei der menschzentrierten Produktentwicklung.

...Thanning und der EMC Technik GmbH, Ludwigsburg von der deutschen Akkreditierungsstelle in einem bestimmten Rahmen ein flexibler Geltungsbereich zugesprochen. Die über den dargestellten Scope hinausgehenden akkreditierten Ausgabestände können über die folgenden Links eingesehen werden Mit der Benennung durch das KBA sind wir berechtigt, Typprüfungen und Typgenehmigungen nach der ECE-R10 Richtlinie durchzuführen. Preferred supplier...

...Die wichtigsten Funktionen des Moduls zur Führerscheinkontrolle im Überblick: - Unbegrenzt viele Mitarbeiter - Individuell einstellbare Kontrollintervalle - SMS-Benachrichtigung für Mitarbeiter - Fälschungssichere (rechtskonforme) Protokolldatei über alle durchgeführten Prüfungen - Smartphone-App für iOS und Android - uvm. Die Lagerverwaltung bietet zwei Ansichten: Die sogenannte ADMIN-Ansicht...

... Qualifizierungsdokumentation Ergänzend bieten wir Ihnen: ° Nice-Label-Software zur Etikettengestaltung ° Beratung bei der Etikettengestaltung, speziell der Kennzeichnung von Medizinprodukten (UDI) ° Erstprüfung Ihrer UDI-Etiketten einschließlich Prüfprotokoll und Handlungsempfehlung ° Epson Farbdrucker für den bedarfsgerechten Druck vor Ort ...

...Bei der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten sind Sterilfilter im besonderen Fokus. Unsere Integritätsprüfung stellt sicher, dass die Filter voll funktionstüchtig sind und keine Keime oder Partikel durchlassen. Wir bieten verschiedene Testarten wie Diffusionstest, Druckabfall-Test und Bubble Point Test an, um die Integrität Ihrer Filterkerzen und Kapsulen zu gewährleisten. Unsere Dienstleistungen helfen Ihnen, die Anforderungen der GMP-Richtlinien und der FDA zu erfüllen.

...Klinische Bewertung von Medizinprodukten als Teil der Technischen Dokumentation Die klinische Bewertung ist die Analyse und Bewertung von klinischen Daten zu einem spezifischen Medizinprodukt mit dem Ziel, dessen Sicherheit, Eignung und Leistung in der klinischen Anwendung nachzuweisen. Sie erfolgt anhand von klinischen Daten von z.B. klinischen Prüfungen und/oder auf Basis wissenschaftlicher...

... stapelbar und platzsparend Das Dr. Weigert neoform wipes RTF Einweg-Vliestuchspendersystem eigent sich zur desinfizierenden Reinigung und Desinfektion von Flächen, Geräten, Medizinprodukten und medizinischem Inventar in Kombination mit geeigneten Dr. Weigert Flächendesinfektionsmitteln in Krankenhäusern, Arztpraxen, Alten- und Pflegeheimen, in chemischen und pharmazeutischen Bereichen sowie...

...Extrem zuverlässige, leistungsstarke und biokompatible Aktiv-Implantate für diverse Anwendungen, darunter eine künstliche Herzklappe, eine Pumpe für ein künstliches Herz, und eine peristaltische Pumpe Wir bieten einen Komplettservice für die Entwicklung und kundenspezifische Fertigung von miniaturisierten Medizinprodukten an. Dank mehr als 20 Jahren Erfahrung im Bereich der aktiven Implantate...

... analytischen Methoden, die zur Beprobung von Medizinprodukten hinsichtlich ihrer Zulassung optimal geeignet sind. Darunter fällt die chemische Charakterisierung von Materialien und Stoffen, wie sie z. B. für die Materialüberprüfung oder Chargenkontrolle notwendig ist, ebenso wie Biokompatibilitätsprüfungen und Kontrollen von Prozessschritten wie Reinigungs- und Sterilisationsverfahren gemäß DIN EN ISO...

...Qualität steht für unsere Kunden und uns an erster Stelle. Deshalb übernehmen wir auch verschiedenste Qualitätsprüfungen für die unterschiedlichsten Warengruppen unserer Kunden. Von Sichtkontrollen von Schmuck und Textilwaren bis hin zu Medizinprodukten. Dabei legen wir höchsten Wert darauf allen Standards zu entsprechen, um die Zufriedenheit unserer Kunden zu gewährleisten. Dabei kommen moderne...

... Kompatibilität mit dem universellen SpO2-Simulationsfinger Rigel PULS-R entsteht ein wirklich vielseitiges und wertvolles Werkzeug für jeden Biomedizintechniker, der eine kosteneffiziente und leichte Lösung zum Testen der Leistung von lebenswichtigen Medizinprodukten benötigt. Artikelnummer: M699F...

...HOHE SPEZIFITÄT (99,6 %) Die COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) ist ein immunologischer Lateral-Flow-Test zur qualitativen Bestimmung von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen ACHTUNG: Bitte beachte: Die Lieferung dieser Tests erfolgt ausschließlich an Ärzte, medizinische Einrichtungen und Behörden. Privatpersonen werden von uns nicht beliefert! -§ 3 Absatz 1 Satz 2 - "Eine...