Methoden-Validierung Firmen

...saurer und alkalischer Stress besonders berücksichtigt. Im Anschluss an die Risikobewertung bestimmen wir die Akzeptanzkriterien und schreiben diese im Validierungsplan fest. Selbstverständlich nehmen wir auch die Validierungen etablierter Methoden nach kundeneigenen Validierungsplänen vor!

... Anforderungen an das Produkt geprüft, sondern wie das Produkt "arbeitet". Klassische Validierung Mit objektiven Mitteln wird überprüft ob (zum Beispiel von technischer Seite) die Voraussetzungen gegeben sind, das die Zielsetzung erreicht werden kann. Methodenvalidierung als Klassische Validierung Dies ist der formelle und dokumentierte Nachweis, das eine Analysemethode für den konkreten Einsatzzweck...

Die Testo Industrial Services GmbH ist einer der führenden Anbieter von messtechnischen Dienstleistungen in Deutschland. Dazu zählen Kalibrierung, Prüfmittelmanagement, Qualifizierung und Validierung. Als Tochter der Testo SE & Co.KGaA, einem der weltweit größten Messgerätehersteller, verfügen wir über mehr als 60 Jahre Erfahrung im Bereich Messtechnik. Bei Testo Industrial Services stehen Sie, u...

... Produktions-, Wartungs- und Rüstkosten einsparen. VALIDIERUNG UND VERIFIZIERUNG Mit den Methoden der Validierung und der Verifizierung können wir Sie bei der Ermittlung der Messmittel und Prozesseignung unterstützen. Von der Konzeption über die Durchführung bis zur Auswertung und Protokollierung. ...

... bzw. Wirkstoffe die erforderliche Qualität aufweisen. Validierung ist die Beweisführung, dass Prozesse, Methoden, Ausrüstung, Materialien, Arbeitsgänge oder Systeme in Übereinstimmung mit den Grundsätzen der Guten Herstellungspraxis, tatsächlich zu den erwarteten Ergebnissen führen (EU-GMP-Leitfaden). Um die Validierung bestmöglich zu gestalten, sind Fachwissen und langjährige Erfahrung...

...-Testing Fehlerverfolgung Integrationstests OOP Performance-Optimierung Programmiersprachen Prototyping Python Refactoring Sicherheitspraktiken Skalierbarkeit Software-Maintenance Softwarearchitektur Softwarelizenzierung Validierung Verifikation Versionskontrolle IT-Unternehmensberatung: BI Business Continuity Change Management Cloud-Strategie Compliance CRM Customer Relationship Management Cybersecurity Datenanalyse Datenmanagement Digitale Transformation...

... übertrifft. Unser Entwicklungsprozess beginnt mit einer ausführlichen Beratung, um Ihre Geschäftsziele und Herausforderungen zu verstehen. Anschließend entwickeln wir ein maßgeschneidertes Konzept und Design, das sich nahtlos in Ihre Marke und Ziele einfügt. Unser Team setzt agile Methoden ein, um sicherzustellen, dass Ihre Software-Tools schnell und effizient entwickelt werden und gleichzeitig...

... unterstützen wir Sie aber in der Erstellung Ihrer Produktions- und Dienstleistungsprozesse unter den festgelegten Verfahren einchließlich Kritierien für die Bewertung des Prozesses, Qualifikation des Personals, Anwendung von Methoden und Verfahren, Dokumentation/ Aufzeichnungen, Re-Validierung und Freigabe von Änderungen an Prozessen. ...

... FILTERREINIGUNG LUFTFILTERANLAGEN LUFTFILTERMEDIEN REINRAUMANLAGEN REINRAUMEINRICHTUNGEN REINRAUMREINIGUNG PLANEN, QUALIFIZIEREN UND VALIDIEREN REINRAUMREINIGUNGSGERÄTE PRÜFEN UND VALIDIEREN REPARATUREN VON FILTEREINSÄTZEN VORFILTER ANLAGENBAU FÜR ABGASFÜHRUNG VORBEUGENDE INSTANDHALTUNG INSTANDHALTUNGSBERATUNG WARTUNGSPLAN ERSTELLUNG INSTANDHALTUNGSMANAGEMENT PRAKTISCH EINFÜHREN MITHILFE...

...statistische und Worst-Case-Toleranzstudien oder Tests zur Validierung an realen Systemen. Besondere Bedeutung haben hierbei zusätzlich die Mensch-Produkt-Schnittstellen, die u.a. in entsprechenden Usability Studies abgesichert werden. Gemeinsam mit unseren Kunden erarbeiten wir Dokumentationen insbesondere von sicherheitsrelevanten Systemen, angefangen bei der Produktspezifikation über die...

...Modellieren, Experimentieren, Validieren: Simulation für jeden Entwicklungsbeteiligten mit Ansys Discovery von der Idee bis zur Abnahme Ansys Discovery setzt neue Maßstäbe in der Produktentwicklung , wenn es um die digitale Methoden. geht Durch die Verwendung dieses Software-Werkzeugs können alle, die am Entwicklungsprozess beteiligt sind, sekundenschnell und mit hoher Genauigkeit Ideen entwerfen, mit verschiedenen Varianten experimentieren und abschließend das beste Konzept validieren. Bestehende Grenzen werden überwunden. Die Effizienz in der Produktentwicklung verbessert sich signifikant.

... • Reproduzierbar über 90% lebensfähige Wirtszellen eluiert • Reproduzierbare >10^6-Reduktion von DNA und HCPs in einem einzigen Lauf • 200 Durchläufe ohne Erneuerung oder Entfernung von Medien (Rhobust-Protein® A) - Ähnliche Ergebnisse mit Streamline® SP für einen epidermalen Wachstumsfaktor nach Phase III Validierung • Umfassendes cGMP-Validierungspaket • FAT, IQ, OQ, Handbuchbeispiel auf Anfrage erhältlich Erklärende Videos zu dem Produkt finden Sie hier: https://www.youtube.com/@biotechflow...

... Fensterlüftung ist im Gesamtsystem unter den lokalen Wetterbedingungen und in einer Gebäudesimulation möglich. Gebäudesimulation spart Technik, CO₂ und Kosten schon vor der Realisation Durch ungenaue Methoden werden viele Anlagen mit einer enormen „Sicherheit“ ausgelegt. Daraus folgt eine größere Kälte-, Wärmeanlage, höhere Wartungs- und Investitionskosten und höhere Betriebskosten durch ständigen Teillastbetrieb.

... – Verifikation, Validierung und Überwachung – an. Sie realisieren also eine Abfolge von Sichtweisen auf das Produkt unter bestmöglicher Nutzung der davor bereits erzielten Ergebnisse. Uptime SOLUTIONS wirkt im Zuverlässigkeits-Prozess als organisatorisch-technische Klammer, die verschiedene Fachbereiche zusammen wirksam werden lässt. Die Zuverlässigkeits-Suite Uptime SOLUTIONS Verifikation Uptime PROVE...

... Simulationsalgorithmen erprobt, die den Schwerpunkt auf einer automatisierten Suche nach rekurrenten Mustern auf lokaler Ebene legen, z.B. mittels Fourier-Methoden. Im Falle der FE-Simulationen wird die Entwicklung einer numerischen Methodik zur Beschleunigung von Feststoff-Simulationen von Feuerfestmaterial durchgeführt, die auf maschinellem Lernen basiert. Dabei wird auf die zukünftige Realisierung eines...

... analytischen Methoden, die zur Beprobung von Medizinprodukten hinsichtlich ihrer Zulassung optimal geeignet sind. Darunter fällt die chemische Charakterisierung von Materialien und Stoffen, wie sie z. B. für die Materialüberprüfung oder Chargenkontrolle notwendig ist, ebenso wie Biokompatibilitätsprüfungen und Kontrollen von Prozessschritten wie Reinigungs- und Sterilisationsverfahren gemäß DIN EN ISO...

... Messtechnik und neueste Analysemethoden ein. Darüber hinaus entwickeln wir neben der Anwendung von Standardverfahren zur Signalanalyse nach Bedarf auch neue Methoden und Software. Optimierung Aufgrund der Ergebnisse und Daten aus der vorhergehenden akustischen Messung und/oder Simulation erarbeiten unsere Experten Modifikationsvorschläge, um das vibroakustische Verhalten Ihres Systems zu verbessern. Eine Gegenüberstellung der Mess- und Simulationsergebnisse Ihres Prototypen mit den Simulationsergebnissen des modifizierten Modells bildet Ihre Entscheidungsgrundlage für das weitere Vorgehen.

...Von der Entwicklung bis zum versandfertigen Produkt: Wir bieten Ihnen alles aus einer Hand. Traditional Herbal Medicinal Products (THMP): Wir bieten die vollständige Projektlösung (aber auch Teile eines Projektes), von der Rezeptur über pharmazeutische Entwicklung, Scale up und Produktion von Musterchargen, Langzeit Stabilitätsprüfung, Entwicklung und Validierung geeigneter analytischer Methoden...

...) - Die Ergebnisse liegen innerhalb von 15-30 Minuten vor und ermöglichen so eine schnelle Identifikation von Infizierten - Hervorragende Ergebnisse im Vergleich zu molekularen Methoden - Einfache Handhabung ohne zusätzliches Analysesystem - Lagerung bei Raumtemperatur BfArM gelistet (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja Sensitivität: 97,1%: ja...

... Dokumentation (DHF/DMR) - FMEA-Moderation und -Dokumentation  - Beratung bei Aufbau und Erhalt eines QM-Systems nach ISO 13485 Entwicklung und Testing: - CAD-Modelle, Konstruktion und Toleranzberechnungen - Produktoptimierung - Funktionsmusterbau - FEM/CFD Berechnung und Simulation - Entwicklungsbegleitende Versuche - Qualifizierung von Equipment und Validierung von Testmethoden Wir...

...Entdecken Sie die unschlagbaren Vorteile von GoPassion: Mit unserem führenden Angebot im Bereich Rapid Prototyping Services bieten wir Ihnen die Möglichkeit, ein App Click-Dummy in nur 3 Wochen zu erhalten. Dank unserer innovativen Design-Thinking-Methoden wird Ihre Idee innerhalb kürzester Zeit zum Leben erweckt. Besuchen Sie www.gopassion.io und erleben Sie, wie wir Ihre Vision in Rekordzeit verwirklichen.

... Anforderungsmanagement, Systemarchitektur, Modellierung, Test und Validierung. Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um ihre individuellen Herausforderungen zu verstehen und maßgeschneiderte Lösungen zu entwickeln. Besuchen Sie unsere Website für weitere Informationen über unsere Prozessberatungsdienstleistungen und wie wir Ihnen dabei helfen können, Ihre Prozesse zu optimieren und Ihre Unternehmensziele zu erreichen.

... Überprüfungsroutinen, die individuell definiert werden können. So wird der Operator an in regelmäßigen Abständen durchzuführende Validierungen erinnert. Stimmen die Ergebnisse der Validierung nicht mit den Vorgaben überein, wird das Management automatisch per E-Mail informiert. Darüber hinaus werden die Analyseergebnisse aller in AnalyticTrust integrierten Systeme in einer Datenbank gespeichert...

... entwickeln sowie aktuelle Stände bewerten, absichern und daraus zielgerichtete Maßnahmen ableiten. Technische Anlagen und Messtechnik Für unseren Engineering Fokus und die begleitende Validierung nutzen wir unsere modernen und breit aufgestellten Versuchsanlagen inklusive ergänzender Infrastruktur. Zusammen mit unseren starken Kooperationspartnern decken wir bei Methoden und Versuchsanlagen nahezu jede...

... vollständigen Modalanalyse. Durch die Kombination von Fachwissen und einfach zu bedienenden Methoden garantiert Modal relevante Ergebnisse in kürzester Zeit. Die Import-/Exportfunktionen von Modal erleichtern die Integration in verschiedene Testumgebungen. Es ist auch ein gutes ergänzendes Werkzeug zur Finite-Elemente-Software für die Validierung von Simulationsmodellen. Modal ist beispielsweise kompatibel mit FEMtools von Dynamic Design Solution.

... User in den Standardprozessen. Anschließend können Sie alle Funktionen und Abläufe direkt im ERP-System testen. PHASE 3: REALISIEREN Detailkonfiguration und -validierung In enger Abstimmung mit Ihnen realisieren wir die Detailkonfiguration des Systems in einem iterativen Prozess. Dabei stehen Ihre individuellen Anforderungen an die Software im Vordergrund. In Testdurchläufen können Sie die...

... Validierung von qPCR-Testsystemen bildet unter anderem das Fundament und die Triebfeder für unsere Tätigkeiten. Wissenschaft und Innovation sind unser Antrieb, um Neuerungen voranzutreiben und wettbewerbsfähige Produkte und Dienstleistungen anzubieten. Wir suchen stets nach Möglichkeiten, veraltete Analysemethoden zu ersetzen und die analytischen Kapazitäten unserer Kunden mit innovativen...

... voneinander und entwickeln unsere Methoden stetig weiter, um noch besser zu werden. Leistungsspektrum Analytik unter GMP, GLP und non-GxP Quantitative NMR-Spektroskopie Strukturaufklärung mittels NMR, LC-MS und GC-MS Pharmazeutische Analytik Lebensmitteluntersuchung Kosmetikanalytik Methodenentwicklung bis Validierung 5-Batch Analysen für standardisierte Prüf- und Zulassungsverfahren Pestizidanalytik...

... Entwicklung und Validierung neuartiger Methoden zur Erfassung, Verarbeitung und Auswertung von Messdaten Erstellung prozessintegrierbarer Mess- und Prüfkonzepte, basierend auf Einzel- oder Kombinationslösungen, für eine 100%-Kontrolle mit dem Ziel einer Nullfehler-Fertigung...

... Chromatographische Methodenentwicklung und -validierung Stabilitätsindizierende Methoden gemäß ICH (Stresstests) Übernahme und Optimierung von analytischen Methoden sowie Methodentransfers Bioanalytik Methodenentwicklung Literaturrecherche Definition analytischer Parameter für die Methodenentwicklung und/oder -optimierung Stabilitätsindizierende Methodenentwicklung Chromatographische Trennung von...