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Verino Pro Ag Schnelltest – Vorgefüllte Pufferlösung (CE1434-Laientest)

Verino Pro Ag Schnelltest – Vorgefüllte Pufferlösung (CE1434-Laientest)

Der Verino Pro Ag SARS-CoV-2 Schnelltest dient zum schnellen qualitativen Nachweis des Nukleokapsidprotein-Antigens von SARS-CoV-2 in menschlichen vorderen Nasenabstrichproben. Dieser Schnelltest ist nur für die In-vitro- Diagnostik bestimmt - EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) - CE-1434 zertifiziert (Laientest) - BfArM-gelistet (erstattungsfähig) - Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) bis zum 29.06.2022 - Vorderer Nasaler Schnelltest (2,5 cm) - Vorgefüllte Pufferlösung - Sensitivität von 97,42 % - Spezifität von >99,99%. - Genauigkeit von 99,32 % - Testzeit: 15 Minuten - Betriebstemperatur: 15-30°C - Lagertemperatur: 2-30°C - Lagerfähigkeit: 24 Monate - Verino Pro Ag Schnelltest Nachweis mutierter Viren: – Alpha B.1.1.7 September 2020 – Beta B.1.351 Mai 2020 – Gamma P.1 November 2020 – Delta B.1.617.2 Oktober 2020 – Omikron B.1.1.529 November 2021 Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist bei uns abrufbar. ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BSI-Zertifizierung: Download EU-HSC-Liste (Gemeinsame EU Liste der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022) Download Mutationen-Statement: Download CIBG-Zertifizierung: Download COA: Download Konformitätserklärung: Download IFU / Gebrauchanweisung: Download PEI-Liste AT929-21 – Gemeinsame EU-Liste RAT ID 2100: Download Sicherheitsdatenblatt: Download EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022): ja CE-1434 zertifiziert (Laientest): ja BfArM-gelistet (erstattungsfähig): ja Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI): ja Vorderer Nasaler Schnelltest (2,5 cm): ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Sensitivität von 97,42 %: ja Spezifität von >99,99%.: ja Genauigkeit von 99,32 %: ja Testzeit: 15 Minuten: ja Betriebstemperatur: 15-30°C: ja Lagertemperatur: 2-30°C: ja Lagerfähigkeit: 24 Monate: ja Nachweis mutierter Viren:: ja – Alpha B.1.1.7 September 2020: ja – Beta B.1.351 Mai 2020: ja – Gamma P.1 November 2020: ja – Delta B.1.617.2 Oktober 2020: ja – Omikron B.1.1.529 November 2021: ja
Terra Trust Nachhaltiger Schwangerschaftstest, 99% biologisch abbaubar und über 99% genaue Ergebnisse

Terra Trust Nachhaltiger Schwangerschaftstest, 99% biologisch abbaubar und über 99% genaue Ergebnisse

Ultra-früh Erkennung (Bereits 5-7 Tage vor Ausbleiben der Periode) Durch die Nutzung des TerraTrust Schwangerschaftstest tragen Sie dazu bei, dass jährlich allein in Deutschland über 1000 Tonnen an Plastik und Elektromüll eingespart werden. - 99% biologisch abbaubar - Über 99% genaue Ergebnisse - Ultra-früh Erkennung (Bereits 5-7 Tage vor Ausbleiben der Periode) - Keine Nutzung von fossilen Rohstoffen (Plastik) - Produkt wird ausschließlich aus PLA (Mais) hergestellt - Vollständig biologisch abbaubar (in Kompostieranlagen) - Der erste biologisch abbaubare Mid-Stream Schwangerschaftstest in Europa 99% biologisch abbaubar: Ja Über 99% genaue Ergebnisse: Ja Ultra-früh Erkennung (Bereits 5-7 Tage vor Ausbleiben der Periode): Ja Keine Nutzung von fossilen Rohstoffen (Plastik): Ja Produkt wird ausschließlich aus PLA (Mais) hergestellt: Ja Vollständig biologisch abbaubar (in Kompostieranlagen): Ja Der erste biologisch abbaubare Mid-Stream Schwangerschaftstest in Europa: Ja
48er-Serie

48er-Serie

Analoger Messumformer für pH-Wert, Redox-Potential und Leitfähigkeit Die Geräte der 48er-Serie dienen als analoge Messumformer für pH-Wert, Redox-Potential und Leitfähigkeit. Sie besitzen einen separaten Stromausgang und sind mit einer Grenzwertregelschaltung ausgerüstet. Die 48er-Serie ist im genormten 48 x 96 mm Schaltschrankeinbaugehäuse oder als Feldgerät erhältlich. Mit der 48er-Serie profitieren Sie von • wirtschaftlicher, verlässlicher und bewährter Technologie, • außerordentlicher Unempfindlichkeit gegenüber äußeren elektromagnetischen Einflüssen, • einem auf unser gesamtes Sortiment abgestimmten Produkt, • einfacher Bedienung, • hoher Verfügbarkeit und kurzen Lieferzeiten, selbst in größeren Mengen, • hoher Zuverlässigkeit – auch nach langen Lagerzeiten. Die 48er-Gerätefamilie ist über ihr eingebautes Display einfach zu konfigurieren.
Pull Tester PS 26 Auszugstester

Pull Tester PS 26 Auszugstester

Der Schleuniger PullTester 26 ist ein motorgetriebenes Tisch-Messgerät zur Ermittlung der Auszugskraftwerte von Crimpverbindungen. PullTester 26 Abzugskraft-Messgerät Übersicht: Der PullTester 26 ist ein motorgetriebenes Tisch-Messgerät zur Ermittlung der Abzugskraftwerte von Crimpverbindungen, verschweißten Verbindungen oder von vielen anderen Möglichkeiten. Da zwischen zwei Messbereichen umgeschaltet werden kann, kann ein breiteres Kabelspektrum gemessen werden als bei Geräten mit nur einem Bereich. Der PullTester 26 ist hervorragend geeignet zur Qualitätsüberwachung in der Produktionsumgebung. Zwei Messbereiche für eine höhere Genauigkeit in einem größeren Spektrum 4 Abzugsmodi für zerstörende und zerstörungsfreie Tests 4 wählbare Abzugsgeschwindigkeiten Motoransteuerung für konstante Ziehgeschwindigkeit Einfaches LCD Display für problemloses Programmieren & Ablesen Auftragsspeicher für bis zu 48 Aufträge / 50 Messungen Eine Vielzahl an möglichen Kontakthaltern und Leitungsaufnahmen Standard RS 232 Schnittstelle zur Kurvenanalyse mit der optionalen WinCrimp PC Software Netzwerkfähig Anwendungsbereich: Diese vielseitige Maschine verfügt über 2 Messbereiche, welche separat kalibriert werden können: bis 500 N für dünne Leitungen und bis 1000 N für größere Leitungen. Andere Bereiche sind gegebenenfalls möglich. Dies ermöglicht höchstmögliche Genauigkeit für eine größtmögliche Bandbreite von Kabelquerschnitten und Applikationen. Handbediente oder pneumatische Abzugskraftmessgeräte können ungleichmäßige Daten liefern, abhängig von Bediener oder Geschwindigkeit. Einige Prüfvorschriften fordern eine gleichmäßige Abzugsgeschwindigkeit. Daher ist der Schleuniger PullTester 26 mit einem Antriebsmotorsystem ausgerüstet, das dies über den gesamten Messbereich sicherstellt und somit genaue und zuverlässige Messergebnisse garantiert. Die Abzugskräfte können wahlweise in Newton Kilopond oder Poundforce gemessen werden. Die standardmäßige Kontaktaufnahme mit 12 Positionen ermöglicht das Prüfen der meisten Applikationen in diesen Messbereichen. Weitere Haltevorrichtungen sind nach Muster auf Anfrage erhältlich. Merkmale: 2 Kraftbereiche 500 N (110 lbf) oder 1000 N (220 lbf) Einfache LCD Anzeige für bequemes Ablesen der Abzugskräfte Motorantrieb garantiert konstante Geschwindigkeit über die gesamten Messbereiche 4 wählbare Abzugsgeschwindigkeiten 4 Testmethoden für zerstörende und zerstörungsfreie Tests RS 232 Schnittstelle für Kurvenanalyse sowie zum Transfer zu Microsoft® Excel Auftragsspeicher für bis zu 2400 Messwerte Netzwerkfähig Flexible Konstruktion ermöglicht viele verschiedene Anwendungen Optionen: Kontakt- und Leitungshalter für viele Anwendungen Kundenspezifische Kontakt- und Leitungshalter WinCrimp Basis-Software Alternative Kraftbereiche Netzwerkkabel und Zubehör Messbereich: Standard: 0 – 500 N und 0 – 1000 N Andere Variationen möglich Masseinheit: Newton (N), Kilopond (Kp), Poundforce (lbf.) Anzeige: Oben: 6–stellige LCD für Kraftanzeige Unten: 4-zeilige LCD für Programmierung und Bedienung Sensorgenauigkeit: 0.2% vom Messbereichsende (500N: ±1N/ or 1000N: ±2N) Max. Abzugshub: 43 mm Abzugsgeschwindigkeit: 4 Geschwindigkeiten: 50, 75, 100 mm/min oder High Speed Abzugsarten: Abziehen + Ausreißen, Abziehen + Zurück, Abziehen + Halten, Abziehen + Halten + Ausreißen Auftragsspeicher: Bis zu 48 Aufträge mit je 50 Messungen (2400 Messungen gesamt) Überwachung: Über das Gerätedisplay; Optional statistische Software Wincrimp für Kraft-Zeit-Verlauf-Darstellung auf PC und statistischer Analyse zur Auswertung, mit der Möglichkeit des Transfers zu Microsoft® Excel Schutzart: IP 20 Schnittstellen: RS 232 Netzwerk: In Kombination mit Crimpkraftüberwachung und Crimphöhenmessgerät via WinCrimp Software. Nur ein Gerät im RS232 Netzwerk. Mehrere Geräte mit RS 232-TCP/IP Adaptern. Abmessungen (L x B x H): 180 x 130 x 380 mm Gewicht: 8 kg CE-Konformität: Die PullTester 26 entspricht vollumfänglich den CE und EMV-Maschinenrichtlinien (mechanische und elektrische Sicherheit, elektromagnetische Verträglichkeit).
BENNING MM 11

BENNING MM 11

Höchste Messkategorie CAT IV 600 V erlaubt Messungen direkt an der Quelle der Niederspannungsinstallation Digital-Multimeter BENNING MM 11 Präzisions-Digital-Multimeter mit herausragenden Leistungsmerkmalen und mit Funktionsvielfalt Grundmessarten für Strom, Spannung, Widerstand, Durchgang, Diode, Kapazität, Frequenz und Temperatur Höchste Messgenauigkeit durch TRUE RMS-Messverfahren Ein ideales Messgerät zur Erfassung, Aufzeichnung und Protokollierung von Messvorgängen Optische USB-Schnittstelle zur Messwertübertragung zum PC/Laptop Große Speichertiefe durch 1.000 Speicherplätze für Speicher- und 40.000 Speicherplätze für Datalogger-Funktion Robuste Gehäuseausführung durch integrierten Gummi-Schutzrahmen Kompakt-Schutztasche und Magnethalter im Lieferumfang enthalten Lieferung inklusive Software BENNING PC-Win MM 11 Bezeichnung: BENNING MM 11 Anzeigeumfang: 20.000 Grundgenauigkeit: 0,06 % Spannung AC: 1 µV – 750 V Spannung DC: 1 µV – 1000 V Strom AC: 1 µA – 10 A Strom DC: 1 µA – 10 A Widerstand: 10 mΩ – 2 GΩ Durchgang/ Diode: Ja Frequenz: 0,01 Hz – 1 MHz Kapazität: 1 pF – 40 mF Temperatur: – 200°C bis + 1.200°C Schnittstelle: USB, optisch Software: PC-Win MM11 Speicher-/ Dataloggerfunktion: 1.000 Speicherplätze 40.000 Speicherplätze Messverfahren: TRUE RMS Messkategorie: CAT III 600 V Artikelnummer: 044080
Pull Tester PS 28 Auszugstester

Pull Tester PS 28 Auszugstester

Der Schleuniger PullTester 28 ist ein motorgetriebenes Doppelbereich-Tischmessgerät zur Ermittlung der Auszugskraftwerte von Crimpverbindungen. PullTester 28 Abzugskraft-Messgerät Übersicht: Der PullTester 28 ist ein motorgetriebenes Zwei-Bereich-Tisch-Messgerät zur Ermittlung der Abzugskraftwerte von Crimpverbindungen, verschweißten Verbindungen oder von vielen anderen Möglichkeiten. Da zwischen zwei Messbereichen umgeschaltet werden kann, kann ein breiteres Kabelspektrum gemessen werden, als bei Geräten mit nur einem Bereich. Der PullTester 28 ist hervorragend geeignet zur Qualitätsüberwachung in der Produktionsumgebung. Zwei Messbereiche für eine höhere Genauigkeit in einem größeren Spektrum 3 Abzugsmodi für zerstörende und zerstörungsfreie Tests 4 wählbare Abzugsgeschwindigkeiten Motoransteuerung für konstante Abzugsgeschwindigkeit Einfaches LCD Display für problemloses Programmieren & Ablesen Auftragsspeicher für bis zu 48 Aufträge / 50 Messungen Eine Vielzahl an möglichen Kontakthaltern und Leitungsaufnahmen Standard RS 232 Schnittstelle zur Kurvenanalyse mit der optionalen WinCrimp PC Software Netzwerkfähig Anwendungsbereich: Diese vielseitige Maschine ist, abhängig vom Kraftbereich, in zwei Versionen verfügbar. Beide Versionen haben zwei Messbereiche, welche separat kalibriert werden können. Ein Bereich ist für dünnere Leitungsquerschnitte ausgelegt und es kann einfach zum anderen Bereich für grössere Leitungsquerschnitte umgeschaltet werden. Dies ermöglicht höchstmögliche Genauigkeit für eine größtmögliche Bandbreite von Kabelquerschnitten und Applikationen. Besondere Kraftbereiche sind gegebenenfalls möglich. PullTester 28: 2.000 / 5.000 N (440 / 1100 lbf.) PullTester 28-10 (special): 5.000 / 10.000 N (1100 / 2200 lbf.) Handbediente oder pneumatische Abzugskraftmessgeräte können ungleichmäßige Daten liefern, abhängig von Bediener oder Geschwindigkeit. Einige Prüfvorschriften fordern eine gleichmäßige Abzugsgeschwindigkeit vor. Daher ist der Schleuniger PullTester 28 mit einem Antriebsmotorsystem ausgerüstet, das dies über den gesamten Messbereich sicherstellt und somit genaue und zuverlässige Messergebnisse garantiert. Die Abzugskräfte können wahlweise in Newton, Kilopond oder Poundforce gemessen werden. Die Kontaktaufnahmen und Schnellwechseloptionen können speziell für Ihre Anwendungen konstruiert und hergestellt werden. Außerdem sind bereits weitere spezielle Haltevorrichtungen verfügbar und auf Anfrage erhältlich Merkmale: Zwei Messbereiche für ein höchste Genauigkeit über ein größtmögliches Spektrum an Leitungen Dual LCD Anzeige für bequemes Programmieren und Ablesen der Abzugskräfte 4 wählbare Abzugsgeschwindigkeiten Motorantrieb garantiert konstante Geschwindigkeit über den gesamten Messbereich 3 Testmethoden für zerstörende und zerstörungsfreie Tests Auftragsspeicher für bis zu 2400 Messwerte RS 232 Schnittstelle für Kurvenanalysen sowie zum Transfer zu Microsoft® Excel Flexible Konstruktion ermöglicht viele verschiedene Anwendungen Optionen: Kontakt- und Leitungshalter für viele Anwendungen Kundenspezifische Kontakt- und Leitungshalter Schnellwechselhalter WinCrimp Basis-Software Alternative Kraftbereiche Netzwerkkabel und Zubehör Modelle: PullTester 28 PullTester 28-10 Messbereich: Standard: 2’000 N / 5’000 N Spezialversion: 5’000 / 10‘000 N Andere Variationen möglich Masseinheit: Newton (N), Kilopond (Kp), Poundforce (lbf.) Anzeige: Oben: 6–stellige LCD für Kraftanzeige Unten: 4-zeilige LCD für Programmierung und Bedienung Sensorgenauigkeit: 0.2% vom Messbereichsende Max. Abzugshub: 80 mm (3.14”) Abzugsgeschwindigkeit: 4 Geschwindigkeiten: 50, 75 oder 100 mm/min (1,97, 2,95 oder 3,94”/min) oder Highspeed (260mm/min) Abzugsarten: Abziehen + Ausreißen, Abziehen + Zurück, Abziehen + Halten Messwertspeicher: Bis zu 48 Aufträge mit je 50 Messungen (2400 Messungen gesamt) Überwachung: Über das Gerätedisplay; Optional statistische Software Wincrimp für Kraft-Zeit-Verlauf-Darstellung auf PC und statistischer Analyse zur Auswertung, mit der Möglichkeit des Transfers zu Microsoft® Excel. Netzwerk: In Kombination mit Crimpkraftüberwachung und Crimphöhenmessgerät via WinCrimp Software. Nur ein Gerät im RS232 Netzwerk. Mehrere Geräte mit RS 232-TCP/IP Adaptern. Schutzart: IP 20 Schnittstellen: RS 232 Abmessungen (L x B x H): 640 x 400 x 300 mm Gewicht: ca. 45 kg CE-Konformität: Die PullTester 28 entspricht vollumfänglich den CE und EMV-Maschinenrichtlinien (mechanische und elektrische Sicherheit, elektromagnetische Verträglichkeit).
BENNING MM 9

BENNING MM 9

Grundmessarten für Strom, Spannung, Widerstand, Durchgang, Diode, Kapazität, Frequenz und TemperaturEcht-Effektivwertmessverfahren TRUE RMS für präzise Messergebnisse. Digital-Multimeter BENNING MM 9 Digital-Multimeter der höchsten Messkategorie CAT IV Grundmessarten für Strom, Spannung, Widerstand, Durchgang, Diode, Kapazität und Frequenz Höchste Messkategorie CAT IV 600 V erlaubt Messungen direkt an der Quelle der Niederspannungsinstallation Echt-Effektivwertmessverfahren TRUE RMS für genaue und reproduzierbare Messergebnisse Optische USB-Schnittstelle zur Messwertübertragung zum PC/Laptop Handliche, kompakte Gehäuseausführung Robuste Gehäuseausführung durch integrierten Gummi-Schutzrahmen Kompakt-Schutztasche im Lieferumfang enthalten Lieferung inklusive Software BENNING PC-Win MM 10 Anzeigeumfang: 6.000 Grundgenauigkeit: 0,5 % Spannung AC: 0,1 mV – 750 V Spannung DC: 0,1 mV – 1000 V Strom AC: 1 mA – 10 A Strom DC: 0,1 µA – 10 A Widerstand: 0,1 Ω – 60 MΩ Durchgang/ Diode: Ja/ Ja Frequenz: 1 Hz – 60 MHz Kapazität: 1 pF – 6 mF Speicherfunktion: HOLD, MAX/MIN Messverfahren: TRUE RMS Messkategorie: CAT IV 600 V Artikelnummer: 044078
MedRhein TN50M-W02 WANTAI Sars-CoV-2 Ag Schnelltest Kolloidales Gold – Vorgefüllte Pufferlösung (Profitest)

MedRhein TN50M-W02 WANTAI Sars-CoV-2 Ag Schnelltest Kolloidales Gold – Vorgefüllte Pufferlösung (Profitest)

Der MedRhein TN50M-W02 WANTAI Sars-CoV-2 Schnelltest erkennt die neue Variante Omikron BA.4 und BA.5, hat eine hohe Spezifität und ist sehr empfindlich auch bei relativ niedrigen Viruslasten. Zertifiziert nach: EN ISO 18113-1:2011 EN 18018113-2:2011 EN ISO 15223-1:2016 EN 13612: 2002 EN ISO 23640:2015 EN 13641 :2002 EN ISO 14971 :2012 EN ISO 13485:2016 - MedRhein TN50M-W02 WANTAI Sars-CoV-2 - EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) - BfArM gelistet: AT496/20 - HSC common list (RAT-ID:1485) - PEI Liste-05.05.2022 (50%) - PZN: 17942189 - Nachweis von Covid-19 Mutationen Stellungnahme Wantai Biological - Aktuell nur für Fachpersonal zugelassen! - Zwei Probenahmemethoden: – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal) – Nasopharyngeale (Nasen-Rachen) - Vorgefüllte Pufferlösung - Klinische Sensitivität: 93,22% - Klinische Spezifität: 98,96% - Sehr empfindlich bei hoher Viruslast - Einfach anzuwenden - Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten - Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden - Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten - Marke/Label: MedRhein Nachweis von: - Variante Alpha B.1.1.7 September 2020 - Variante Beta B.1.351 Mai 2020 - Variante Gamma P.1 November 2020 - Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020 - Variante Omikron B.1.1.529 November 2021 - Variante Omikron BA.4, BA.5 Mai 2022 Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist bei uns abrufbar. ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: AT496/20: Download HSC common list (RAT-ID:1485): Download PEI Liste-05.05.2022 (40%): Download Mutationen Statement: Download Declaration of Conformity: Download Gebrauchsanweisung (deutsch): Download Gebrauchsanweisung (Englisch, Französisch, Spanisch, Italienisch: Download Produktdatenblatt: Download MedRhein TN50M-W02 WANTAI Sars-CoV-2: ja EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022): ja BfArM gelistet: AT496/20: ja HSC common list (RAT-ID:1485): ja PEI Liste-05.05.2022 (50%): ja PZN: 17942189: ja Nachweis von Covid-19 Mutationen Stellungnahme Wantai Biological: ja Aktuell nur für Fachpersonal zugelassen!: ja Zwei Probenahmemethoden:: ja – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal): ja – Nasopharyngeale (Nasen-Rachen): ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Klinische Sensitivität: 93,22%: ja Klinische Spezifität: 98,96%: ja Sehr empfindlich bei hoher Viruslast: ja Einfach anzuwenden: ja Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten: ja Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden: ja Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten: ja Marke/Label: MedRhein: ja
Pull Tester PS 27 Auszugstester

Pull Tester PS 27 Auszugstester

Der PullTester 27 ist ein motorgetriebenes Zwei-Bereich-Tisch-Messgerät zur Ermittlung der Abzugskraftwerte von Crimpverbindungen, verschweißten Verbindungen oder von vielen anderen Möglichkeiten. PullTester 27 Abzugskraft-Messgerät Übersicht Der PullTester 27 ist ein motorgetriebenes Zwei-Bereich-Tisch-Messgerät zur Ermittlung der Abzugskraftwerte von Crimpverbindungen, verschweißten Verbindungen oder von vielen anderen Möglichkeiten. Da zwischen zwei Messbereichen umgeschaltet werden kann, kann ein breiteres Kabelspektrum gemessen werden als bei Geräten mit nur einem Bereich. Der PullTester 27 ist hervorragend geeignet zur Qualitätsüberwachung in der Produktionsumgebung. Zwei Messbereiche für eine höhere Genauigkeit in einem größeren Spektrum 2 wählbare Abzugsgeschwindigkeiten Motoransteuerung für konstante Ziehgeschwindigkeit Einfaches LCD Display für problemloses Programmieren & Ablesen Wiederholgenaue und präzise Werte Eine Vielzahl an möglichen Kantakthaltern und Leitungsaufnahmen Standard RS 232 Schnittstelle zur Kurvenanalyse mit der optionalen WinCrimp PC Software Verarbeitungsmöglichkeiten: Standard Crimpverbindungen Verschweißte oder gelötete Verbindungen Kabelbinder Zugkraft-Test Isolationsauszugmessung Klemmen-Rückhaltevermögen testen Viele andere Kundenanwendungen Anwendungsbereich: Diese vielseitige Maschine ist, abhängig von der Abzugsgeschwindigkeit und dem Kraftbereich, in vier Versionen verfügbar. Alle Versionen haben zwei Messbereiche, welche separat kalibriert werden können für dünnere Leitungen und für größere Leitungsquerschnitte. Andere Bereiche sind gegebenenfalls möglich. Dies ermöglicht höchstmögliche Genauigkeit für eine größtmögliche Bandbreite von Kabelquerschnitten und Applikationen. PullTester 27-25: 2.000 / 5.000 N (440 / 1100 lbf.) @ 25 / 50 mm/min (0,98 oder 1,97“/min) PullTester 27-50: 2.000 / 5.000 N (440 / 1100 lbf.) @ 50 / 100 mm/min (1,97 / 3,94”/min) PullTester 27-10-25 (special): 5.000 / 10.000 N (1100 / 2200 lbf.) @ 25 / 50 mm/min (0,98 oder 1,97“/min) PullTester 27-10-50 (special): 5.000 / 10.000 N (1100 / 2200 lbf.) @ 50 / 100 mm/min (1,97 / 3,94”/min) Handbediente oder pneumatische Abzugskraftmessgeräte können ungleichmäßige Daten liefern, abhängig von Bediener oder Geschwindigkeit. Einige Prüfvorschriften fordern eine gleichmäßige Abzugsgeschwindigkeit Daher ist der Schleuniger PullTester 27 mit einem Antriebsmotorsystem ausgerüstet, das dies über den gesamten Messbereich sicherstellt und somit genaue und zuverlässige Messergebnisse garantiert. Die Abzugskräfte können wahlweise in Newton, Kilopond oder Poundforce gemessen werden. Die Kontaktaufnahmen und Schnellwechseloptionen können speziell für Ihre Anwendungen konstruiert und hergestellt werden. Außerdem sind viele Haltevorrichtungen bereits verfügbar und auf Anfrage erhältlich. Merkmale: Zwei Messbereiche für ein höchste Genauigkeit über ein größtmögliches Spektrum an Leitungen Motorantrieb garantiert konstante Geschwindigkeit über den gesamten Messbereich 2 wählbare Abzugsgeschwindigkeiten RS 232 Schnittstelle für Kurvenanalyse sowie zum Transfer zu Microsoft® Excel Flexible Konstruktion ermöglicht viele verschiedene Anwendungen Optionen: Kontakt- und Leitungshalter für viele Anwendungen Kundenspezifische Kontakt- und Leitungsaufnahme Schnellwechselhalter WinCrimp Basis-Software Alternative Kraftbereiche Netzwerkkabel und Zubehör Modelle: PullTester 27-25 PullTester 27-50 PullTester 27-10-25 PullTester 27-10-50 Messbereich: Standard: 2’000 N / 5’000 N Spezialversion: 5’000 / 10‘000 N Andere Variationen möglich Masseinheit: Newton (N), Kilopond (Kp), Poundforce (lbf.) Anzeige: 6–stellige LCD Sensorgenauigkeit: 0.2% vom Messbereichsende Max. Abzugshub: 80 mm (3.14”) Abzugsgeschwindigkeit: 2 Geschwindigkeiten: 50 oder 100 mm/min (1,97 oder 3,94″/min) Optional: 25 oder 50 mm/min (0,98 oder 1,97“/min) Auftragsspeicher: Nicht erhältlich Abzugsarten: Abziehen + Ausreißen Überwachung: Über das Gerätedisplay; optional statistische Software Wincrimp für Kraft-Zeit-Verlauf-Darstellung auf PC und statistischer Analyse zur Auswertung, mit der Möglichkeit des Transfers zu Microsoft® Excel Schutzart: IP 20 Schnittstellen: RS 232 Netzwerk: In Kombination mit Crimpkraftüberwachung und Crimphöhenmessgerät via WinCrimp Software. Nur ein Gerät im RS232 Netzwerk. Mehrere Geräte mit RS 232-TCP/IP Adaptern. Abmessungen (L x B x H): 640 x 400 x 300 mm Gewicht: ca. 45 kg CE-Konformität: Die PullTester 27 entspricht vollumfänglich den CE und EMV-Maschinenrichtlinien (mechanische und elektrische Sicherheit, elektromagnetische Verträglichkeit).
PullTester 20

PullTester 20

Motorgetriebenes Tisch-Messgerät sowohl zur Ermittlung der Auszugskraftwerte von Crimpverbindungen als auch der Ermittlung der Schälkräfte von Ultraschweissverbindungen Taktierter Motor für konstante Zieh-geschwindigkeit ◾Einfaches LCD Display für problemloses Programmieren & Ablesen ◾Wiederholgenaue und präzise Werte ◾Vielseitige (Crimp-)Kontaktaufnahme ◾RS 232 Schnittstelle für Kurvenanalyse und Statistiken mit optionaler WinCrimp PC Software Anwendungsbereich Der Schleuniger PullTester 20 ist ein motorgetriebenes Tisch-Messgerät für eine Vielzahl an Anwendungen. Zu den häufigsten Anwendungen zählen die Ermittlung der Auszugskraftwerte von Crimpverbindungen und die Ermittlung der Schälkräfte von Ultraschweißverbindungen, wobei das Design Kunden spezifische Lösungen für andere Anwendungen erlaubt. Standards wie ICE und SAE zeigen, dass das Gerät mit einer konstanten Rate zieht. Gemäß der Norm muss der PullTester 20 mit einer gleichmäßigen Ziehgeschwindigkeit arbeiten. Daher ist der Schleuniger PullTester 20 mit einem taktierten Motor ausgerüstet, der dies über den gesamten Messbereich garantiert und somit genaue und zuverlässige Messergebnisse garantiert. Diese können wahlweise in N, Kp oder lbs. angezeigt werden. Gemäß der Norm ist die größte erreichte Prüfkraft zu messen (zerstörende Prüfung). Applikation Die standardmäßige 12-Positionen Kontaktaufnahme ermöglicht das Prüfen der meisten Applikationen in diesen Messbereichen. Weitere Haltevorrichtungen sind nach Muster auf Anfrage erhältlich. Das Gerät prüft Abzugskräfte bis zu 500 Newton und eignet sich zur Qualitätsüberwachung in einer Produktionsumgebung. Merkmale ◾Einfache LCD Anzeige für leichtes Ablesen der Auszugskräfte ◾Taktierter Motorantrieb garantiert konstante Geschwindigkeit über den gesamten Messbereich ◾Variable Abzugsgeschwindigkeit ◾RS 232 Schnittstelle für Kurvenanalyse sowie zum Herunterladen von Testdaten in der Microsoft® Excel Software Messbereich: Bis zu 500 N Messeinheit: N, KP, lbs. Anzeige: 4-stellige LCD Sensorgenauigkeit: 0.4% vom Messbereichsende (± 2N oder 0.44 lbs.) Max. Auszugshub: 48 mm Auszugsgeschwindigkeit: Wählbar 50 oder 100 mm/min für PullTester 20-50 Wählbar 25 oder 50 mm/min für PullTester 20-25 Abzugsarten: Abziehen + Ausreißen Messwertspeicher: Senden des Kraft-Max-Wertes zum PC oder seriellen Drucker Überwachung: Über das Gerätedisplay; Optional erhältliche statistische Software WinCrimp für Kraft-Zeit-Verlauf-Darstellung auf PC und statistischer Analyse zur Auswertung, mit der Möglichkeit, Microsoft® Excel Software herunterzuladen. Schutzart: IP 20 Schnittstellen: PullTester 20-25 and PullTester 20-50 over RS 232; PullTester 20-TCP via TCP/IP Abmessungen (LxBxH): 340 x 185 x 140 mm Gewicht: 5 kg CE-Konformität: Die PullTester 20 entspricht vollumfänglich den CE und EMV-Maschinenrichtlinien (mechanische und elektrische Sicherheit, elektromagnetische Verträglichkeit).
Safecare SALIVA COVID-19 Antigen Schnelltest – Vorgefüllte Pufferlösung (Speicheltest)

Safecare SALIVA COVID-19 Antigen Schnelltest – Vorgefüllte Pufferlösung (Speicheltest)

Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit (Speichel) ist ein Lateral-Flow-Immunoassayzumqualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen in oropharyngealenSpeichelproben von Personen, bei denen der Gesundheitsdienstleister innerhalb der ersten sieben Tage nach Auftreten der Symptome COVID-19 vermutet. - BfArM-gelistet AT346/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut - MDR-Zertifiziert - Vorgefüllte Pufferlösung - Sensitivität: 98,50% - Spezifität: 99,45% - Point of Care (ohne Geräte) - Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in 15 Min. - Lagertemperatur: 4 – 30°C ---------- ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download Evaluiert durch das Paul-Ehlich-Institut: Download EC-Konformitätserklärung: Download MDR-Zertifikat: Download Klinischer Bericht: Download Produktdatenblatt: Download Packungsbeilage: Download BfArM-gelistet AT346/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut: ja MDR-Zertifiziert: ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Sensitivität: 98,50%: ja Spezifität: 99,45%: ja Point of Care (ohne Geräte): ja Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in 15 Min.: ja Lagertemperatur: 4 – 30°C: ja
Pull Tester PS 30

Pull Tester PS 30

Das Auszugskraftmessgerät PullTester 30 ist ein motorbetriebenes Tisch-Messgerät und dient sowohl der Ermittlung der Auszugskräfte von Crimpverbindungen als auch der Ermittlung der Schälkräfte von USV PullTester 30 Abzugstester Abzugskraft-Messgerät: Das Auszugskraftmessgerät PullTester 30 ist ein motorbetriebenes Tisch-Messgerät und dient sowohl der Ermittlung der Auszugskräfte von Crimpverbindungen als auch der Ermittlung der Schälkräfte von Ultraschweißverbindungen. Das Gerät verfügt über 2 Messbereiche: bis 5kN und bis 20kN Standard. Andere Messbereiche können kundenspezifisch gewählt werden. Die gemessenen Werte sind unerlässliche Parameter für die Qualitätsüberwachung und -sicherung (z.B. internationale Norm IEC 60352-2). Einige Normen verlangen eine Messung der grössten erreichbaren Prüfkraft (zerstörende Prüfung). Dies ermöglicht höchstmögliche Genauigkeit für eine große Bandbreite an Kabelquerschnitten und Applikationen. Mit Hilfe diverser Kontaktaufnahmen können verschiedene Crimpverbindungen motorisch sowohl zerstörend als auch nichtzerstörend geprüft werden. Der PullTester 30 arbeitet mit einer gleichmäßigen Ziehgeschwindigkeit. Diese wird über einen geschwindigkeitsgeregelten Motor realisiert, der dies über den gesamten Messbereich garantiert und somit genaue und zuverlässige Messergebnisse liefert. Die Messwerte können wahlweise in N, Kp, oder lbf angezeigt werden. Die Kontaktaufnahmen sind modular und werden anhand von Mustern und Zeichnungen kundenspezifisch konstruiert und gefertigt. Integrieren Sie den PullTester 30 in Ihr Netzwerk Der PullTester 30 kann problemlos in ein Qualitätssicherungs-Netzwerk integriert werden, das Crimphöhen-, Auszugskraft-und Crimpkraft-Werte miteinander verknüpft, um eine hohe Qualitätssicherung zu garantieren. Auszugskraft-Messwerte können im PullTester 30 für zukünftige Referenzen oder zum Herunterladen für statistische Auswertungen gespeichert werden. Kurvenanalyse und statistische Auswertungen können auch über die optionale WinCrimp PC Software ausgeführt werden. WinCrimp PC – Software Maschine: PullTester 30 Messbereich: 5"000 N / 20"000 N Masseinheit: Newton (N), Kilopound (Kp), Pound (lbf.) Display: LCD 6 Digit Sensorgenauigkeit: 0.5% vom Messbereichsende Betriebstemperatur: 0…50°C Max. Auszugshub: 180 mm Auszugs-Geschwindigkeit: Europa: 50, 75 und 100 mm/min. , US: 25, 50 und 100mm/min. bzw. 1, 2 und 4 inch/min. Prüfmodi: unten aufgelistet: Abziehen + Ausreissen:: Ziehen bis zum Kabelbruch Abziehen + Halten:: Ziehen bis zum vorgegebenen Limit und halten für 1-120sec (nichtzerstörende Prüfung) Abziehen + Entlasten: Ziehen bis zum vorgegebenen Limit und zurückfahren (nichtzerstörende Prüfung) Messwertspeicher: 48 Messreihen mit je 50 Messwerten Monitoring: Anzeige am Gerät optional: WinCrimp Software für Anzeige der Kraft-Zeit-Kurve auf dem PC und statistischer Analyse in WinCrimp oder in Microsoft Excel Druckerverbindung: ja, über direkten Anschluss am Gerät oder über WinCrimp am PC Netzwerk: mehrere Geräte auch in Kombination mit Crimpkraftüberwachung umd Crimphöhenmessung über Software WinCrimp Schnittstelle: RS232 Motor: elektronisch Betriebsspannung: 230 VAC +/- 10%, 50Hz Gewicht: ca. 200kg
SawPolish Unit

SawPolish Unit

Säge- & Poliereinheit zur Schliffbildanalyse Übersicht Die SawPolish Unit ist eine Komponente des MicroGraph Systems, mit der qualitativ hochwertige Schliffbilder von Crimpverbindungen erstellt werden. Drei Modellversionen, mit denen ein breites Spektrum an Crimpverbindungen gesägt und poliert werden kann Die Polierscheibe ist in einer Linie mit dem Sägeblatt ausgerichtet. Dies gewährleistet eine schnelle und einfache Bearbeitung Erweiterbar mit ElectrolyteStaining Unit sowie mit der MakroZoom Unit 1.3 für eine vollständige Schliffbildanalyse Große Auswahl an Musterhaltern für zahlreiche Anwendungen, zum Beispiel für geschweißte, eingebettete und für Standard-Crimpverbindungen Verarbeitungsmöglichkeiten Machined Contact (Indent Crimp) Standard Crimp (Axial & Longitudinal) Welded connections Potting for cutting complete connectors (IDC) Anwendungsbereich Die SawPolish Unit erlaubt es dem Benutzer mit einem kombinierten Säge- und Polierprozess schnell und sauber Muster zu sägen und zu polieren. Die SawPolish Unit kann Crimpkontakte bis zu einem Querschnitt von 60 mm² oder einer Höhe von bis zu 20 mm verarbeiten. Das Sägeblatt trennt Materialien wie Kupfer, Aluminium, Stahl, Stahllegierungen, Inox, Titan, Bronze, Messing, Gusseisen, Gold, Silber, Inconel, Nimonic, Hastelloy, Magnesiumlegierungen und Plastik in höchster Qualität. Andere Materialien sind unter Umständen möglich und können während der Bemusterung evaluiert werden. Das Muster wird in einem auswechselbaren Musterhalter platziert und in den Schlitten eingelegt. Das Sägeblatt und die Polierscheibe sind so ausgerichtet, dass das Muster mit einer Bewegung gesägt und poliert wird. Die Verarbeitungszeit wird dadurch minimiert. Das Hartmetallsägeblatt trennt so sauber, dass die Polierscheibe häufig nicht benötigt wird, was eine weitere Zeitersparnis bedeutet. Der Musterhalter kann entnommen werden und in den anderen Komponenten des Systems zur weiteren Analyse eingesetzt werden. Sägeblätter sind in verschiedenen Größen erhältlich, so dass ein breites Spektrum an Mustergrössen bearbeitet werden kann. Ebenso sind verschiedene Musterhalter für eine Vielzahl an Anwendungen verfügbar, zum Beispiel für geschweisste, eingebettete und für Standard-Crimpverbindungen. Merkmale Zahlreiche Wechselbacken für verschiedene Anwendungen Langlebiges Hartmetallsägeblatt für präzise Schnitte Zahlreiche Klingenbreiten für die Verarbeitung eines breiten Spektrums an Anwendungen sind verfügbar Polierscheibe ist in einer Linie mit dem Sägeblatt ausgerichtet und gewährleistet somit eine schnelle und einfache Verarbeitung Modelle SawPolish Unit 6 SawPolish Unit 6 Comfort SawPolish Unit 60 Optionen Zahlreiche Musterhalter für kleine oder spezielle Anwendungen Sägeblätter für verschiedene Grössen Zusätzliche Polierscheiben Absaugsystem Digitale Lupe (SawPolish Unit 6 Comfort) Anzeige für mechanische Einstellungen (SawPolish Unit 6 Comfor Maximale Höhe der Crimpverbindung (SawPolish Unit 6 & SawPolish Unit 6 Comfort): 9 mm Maximale Höhe der Crimpverbindung (SawPolish Unit 60): 20 mm Standardsägeblatt (SawPolish Unit 6 & SawPolish Unit 6 Comfort): Karbid (VHM) 40 x 10 x 0.4 mm Standardsägeblatt (SawPolish Unit 60): Karbid 100 x 22 x 1.0 mm Durchmesser der Polierscheibe: 100 mm Schleifpapier: 100 mm, Körnung 1200 Motoren (SawPolish Unit 6): Pmax ≈ 85 Watt frot ≈ 6000 min-1 Motoren (SawPolish Unit 6 Comfort): Pmax ≈ 300 Watt frot ≈ 9800 min-1 Motoren (SawPolish Unit 60): Pmax ≈ 450 Watt frot ≈ 4000 min-1 (Inklusive (Inklusive (Inklusive (Inklusive (Inklusive Motorbremse) Motorgeschwindigkeit für Säge und Polierscheibe (SawPolish Unit 6): Einstellbar Motorgeschwindigkeit für Säge und Polierscheibe (SawPolish Unit 6 Comfort): Einstellbar Motorgeschwindigkeit für Säge und Polierscheibe (SawPolish Unit 60): Fest (optional Einstellbar) Zusätzliche Ausstattung (SawPolish Unit 6 Comfort): Anzeige für mechanische, Digitale Lupe Elektrischer Anschluss: 100 – 240 VAC 50/60 Hz Betriebstemperatur: 0º – 50° C Abmessungen (L x B x H) (SawPolish Unit 6): 300 x 255 x 145 mm Abmessungen (L x B x H) (SawPolish Unit 6 Comfort): 400 x 255 x 140 mm Abmessungen (L x B x H) (SawPolish Unit 60): 450 x 380 x 185 mm Gewicht (SawPolish Unit 6): 9.3 kg Gewicht (SawPolish Unit 6 Comfort): 12.8 kg Gewicht) (SawPolish Unit 60): 30 kg Schutzklasse: IP 20
TESTSEALABS Covid-19 Antigen-Test – Nasopharynx und Oropharynx – Vorgefüllte Pufferlösung (Profitest)

TESTSEALABS Covid-19 Antigen-Test – Nasopharynx und Oropharynx – Vorgefüllte Pufferlösung (Profitest)

Die TESTSEALABS COVID-19 Antigen-Schnelltestkassette ist ein besonders hochwertiger, schneller chromatographischer Immunoassay für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV2. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Antigen Schnelltest CE zertifizierter und erstattungsfähiger Test gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte nach Coronavirus-Testverordnung (TestV) unter der Nummer AT082/20. Evaluiert durch das Paul Ehrlich Institut und Teil der Liste von SARS-CoV-2 Antigen. Dieser Antigen-Schnelltest ist BfArM gelistet und somit erstattungsfähig - BfArM gelistet AT082/20 (erstattungsfähig) - Evaluierung durch das Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) - PEI Liste-(56%) Download - Vorgefüllte Pufferlösung - Point – of – Care – Test - Assay Typ – Lateral flow Prinzip - Sie bekommen eine zuverlässige Diagnose von COVID-19 in nur 15 Minuten. - Nasenabstrich im vorderen Nasenbereich möglich - Sensivität 97,6 % - Spezifität 98,4 % - Genauigkeit: 98,1% - Einfache Handhabung - Durchführbar als Nasopharynx und Oropharynx Abstrich ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download TÜV-SÜD Zertifikat: Download Gebrauchsanweisung: Download -------------------- ANWENDUNGSZWECK: Die TESTSEALABS COVID-19 Antigen-Schnelltestkassette ist ein besonders hochwertiger, schneller chromatographischer Immunoassay für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV2 Antigenen in menschlichen Nasopharyngealabstrichen. Er trägt dazu bei, die Ausbreitung des Virus zu verlangsamen und einzudämmen. Er entlastet somit das Gesundheitswesen. TESTPRINZIP: Die COVID-19 Antigen-Schnelltestkassette (Nasopharyngealabstrich) ist ein qualitativer, membranbasierter Immunoassay zum Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen in menschlichen Nasopharyngealabstrichproben. Der SARS-CoV-2-Antikörper ist in der Testlinienregion beschichtet. Während des Tests reagiert die Probe im Test mit SARS-CoV-2-Antikörper-beschichteten Partikeln. Das Gemisch wandert dann durch Kapillarwirkung auf der Membran nach oben und reagiert mit dem SARS-CoV-2-Antikörper im Testlinienbereich. Wenn die Probe SARS-CoV-2-Antigene enthält, erscheint dadurch eine farbige Linie im Testlinienbereich. Wenn die Probe keine Antigene gegen SARS-CoV-2 enthält, erscheint im Bereich der Testlinie keine farbige Linie, was auf ein negatives Ergebnis hinweist. Um als prozedurale Kontrolle zu dienen, erscheint immer eine farbige Linie im Kontrolllinienbereich, die anzeigt, dass das richtige Probenvolumen hinzugefügt wurde und ein Dochteffekt der Membran aufgetreten ist. VERPACKUNGSINHALT: - Testkassette (einzeln verpackt) - Abstrichtupfer (einzeln verpackt) - Probensammelröhrchen - Arbeitsstation - Beipackzettel / Kurzanleitung BfArM gelistet AT082/20 (erstattungsfähig): ja Evaluierung durch das Paul-Ehrlich-Instituts (PEI): ja PEI Liste-(56%) Download: ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Point – of – Care – Test: ja Assay Typ – Lateral flow Prinzip: ja Sie bekommen eine zuverlässige Diagnose von COVID-19 in nur 15 Minuten.: ja Nasenabstrich im vorderen Nasenbereich möglich: ja Sensivität 97,6 %: ja Spezifität 98,4 %: ja Genauigkeit: 98,1%: ja Einfache Handhabung: ja Durchführbar als Nasopharynx und Oropharynx Abstrich: ja
Hotgen Corona Antigen Selbsttest für Laien (einzeln verpackt)

Hotgen Corona Antigen Selbsttest für Laien (einzeln verpackt)

Der Hotgen Corona Antigen Selbsttest ist konzipiert für die Anwendung durch Laien und hat seine Sonderzulassung als Laientest vom Bundesinstitut für Arzneimittel (BfArM) im März 2021 erhalten. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Corona Selbsttest mit nasalem Probenabstrich Mit dem Hotgen Test erhalten Sie einen hochwertigen Corona Antigen Selbsttest, der dem qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nucleocapsid Antigenen im vorderen Nasenraum dient. Er basiert auf der Lateral-Flow-Immunoassay-Methode, bei der mithilfe von Antikörpern bestimmte Antigene im Probenabstrich nachgewiesen werden. Der Hotgen Selbsttest dient, anders als ein Antikörper Test, dem direkten Nachweis einer Infektion. Das heißt, wenn sich das Virus zu Beginn einer Infektion im vorderen Nasenbereich repliziert, ist es bereits feststellbar, auch wenn noch keine Symptome aufgetreten sind. Damit kann der Test zur regelmäßigen Kontrolle auf Arbeit oder vor Besuchen im Supermarkt oder der Familie zuverlässig eingesetzt werden. Dieser Antigen-Schnelltest ist BfArM gelistet und somit erstattungsfähig Zertifiziert nach: DIN EN ISO 13485:2016 - BfArM gelistet AT1236/21 (erstattungsfähig) - Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert - CE0123 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen - PEI Liste-(56%) Download - Vorgefüllte Pufferlösung - Probenentnahme im vorderen Nasenraum (nasal Abstrich) - Einfach durchzuführen - Weder Labor noch weitere Materialien notwendig - Ideal zum Einsatz am Point-of-Care - Schnelle Testergebnisse, ablesbar nach spätestens 15 Minuten - Hohe Spezifität und Sensitivität - Lagerung: 4 bis 30°C Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. -------------------- Schnell und einfach zu Hause auf das Coronavirus testen Die Durchführung des Hotgen Corona Antigen Selbsttests ist besonders einfach und deshalb prädestiniert für die Eigenanwendung. Alle benötigten Testmaterialien dafür sind im Lieferumfang enthalten. Ein Labor sowie weitere Utensilien sind nicht erforderlich, weshalb sich der Test auch ideal für den Einsatz am sogenannten Point-of-Care eignet. Durch den Selbsttest besteht die Möglichkeit, dass sich Infektionsgefahren an vielen Stellen auf ein Minimum reduzieren und somit ein wichtiger Beitrag zur Eindämmung der Pandemie geleistet wird. Dank der Eigenanwendung besteht nicht mehr die Notwendigkeit, für einen Corona Test einen Arzt oder ein Testzentrum aufzusuchen. Dieser kann bequem Zuhause durchgeführt werden, wodurch sich die Infektionsgefahr für medizinisches Fachpersonal reduziert, das andernfalls die Proben entnähme. Die Verantwortung an den Anwender steigt jedoch. Fällt Ihr Corona Selbsttest positiv aus, sind deshalb umgehend der Hausarzt zu kontaktieren und jegliche Kontakte zu vermeiden. BfArM gelistet AT1236/21 (erstattungsfähig): ja Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert: ja CE0123 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen: ja PEI Liste-(56%) Download: ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Probenentnahme im vorderen Nasenraum (nasal Abstrich): ja Einfach durchzuführen: ja Weder Labor noch weitere Materialien notwendig: ja Ideal zum Einsatz am Point-of-Care: ja Schnelle Testergebnisse, ablesbar nach spätestens 15 Minuten: ja Hohe Spezifität und Sensitivität: ja Lagerung: 4 bis 30°C: ja
MedRhein TN01C-A01 Laien-Schnelltest Anbio-Biotech – Vorgefüllte Pufferlösung

MedRhein TN01C-A01 Laien-Schnelltest Anbio-Biotech – Vorgefüllte Pufferlösung

Das Anbio SARS-CoV-2 Antigen Test Kit(Kolloidales Gold) ist ein immunchromatographischer Test zum schnellen und qualitativen Nachweis des N-Proteins des Coronavirus Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist hier abrufbar. ---------- Das Anbio SARS-CoV-2 Antigen Test Kit(Kolloidales Gold) ist ein immunchromatographischer Test zum schnellen und qualitativen Nachweis des N-Proteins des Coronavirus 2 des Schweren Akuten Respiratorischen Syndroms (SARS-CoV-2) in Nasenabstrichen. Dieser Test ist auf alle Personen anwendbar, bei denen der Verdacht besteht, dass sie mit SARS-CoV-2 infiziert sind. Der Test wird zur Unterstützung der Diagnose der durch SARS-CoV-2 verursachten Coronavirus-Infektionskrankheit (COVID-19) eingesetzt. Zertifiziert nach: EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2019, EN 62366-1:2015, EN ISO 18113-1:2011, N ISO 18113-2:2011, N ISO 18113-3:2011, EN 13612:2002, EN 13641:2002, EN 13532:2002, EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 23640:2015 - EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) - BfArM gelistet AT1332/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - PEI Liste-05.05.2022 (58%) - EN ISO 13485:2016 zertifiziert - Nachweis von Covid-19 Mutationen Anbio Biotech Stellungnahme - CE1434 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen - Probenentnahme: – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal) - Vorgefüllte Pufferlösung - Nachweis mutierter Viren: – Alpha B.1.1.7 September 2020 – Beta B.1.351 Mai 2020 – Gamma P.1 November 2020 – Delta B.1.617.2 Oktober 2020 – Omikron B.1.1.529 November 2021 – Omikron Variante BA.4, BA.5 Mai 2022 - Klinische Sensitivität: 99% - Klinische Spezifität: 100% - Sehr empfindlich bei hoher Viruslast - Einfach anzuwenden: Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten - Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden - Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten - Hersteller: Anbio (Xiamen) Biotechnology Co. Ltd. ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE CE1434 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen: Download Anspruch nach TestV vom 29.06.2022: Download Mutationen Stellungnahme vom Hersteller: Download Declaration of Conformity: Download Gebrauchsanweisung: Download Produktdatenblatt: Download EU-HSC Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung: ja BfArM gelistet AT1332/21: ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja PEI Liste-05.05.2022 (58%): ja EN ISO 13485:2016 zertifiziert: ja Nachweis von Covid-19 Mutationen Anbio Biotech Stellungnahme: ja CE1434 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen: ja Probenentnahme: – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal): ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Nachweis mutierter Viren:: ja – Alpha B.1.1.7 September 2020: ja – Beta B.1.351 Mai 2020: ja – Gamma P.1 November 2020: ja – Delta B.1.617.2 Oktober 2020: ja – Omikron B.1.1.529 November 2021: ja – Omikron Variante BA.4, BA.5 Mai 2022: ja Klinische Sensitivität: 99%: ja Klinische Spezifität: 100%: ja Hersteller: Anbio (Xiamen) Biotechnology Co. Ltd.: ja
Benning Duspol digital

Benning Duspol digital

Geprüft und zugelassen gemäß international gültiger Norm IEC/EN 61243-3 (DIN VDE 0682-401), CAT IV 600 V bzw. CAT III 1000 V Duspol Digitaler Spannungs- und Durchgangsprüfer Produktsicherheit auf höchstem Niveau: • Geprüft und zugelassen gemäß international gültiger Norm IEC/EN 61243-3 (DIN VDE 0682-401), CAT IV 600 V bzw. CAT III 1000 V • Sichere Spannungsprüfung bis 1.000 V AC/DC • Vibrationsalarm zur sicheren Spannungserkennung • Hochohmige Spannungsprüfung ohne Drucktasterbetätigung • Zuschaltbarer Lastkreis, Fehlmessungen durch kapazitive und induktive Blindspannungen werden durch bewusste Lastzuschaltung über Drucktaster ausgeschlossen • Bewusste Auslösung eines 30 mA FI-Schutzschalters • Batterieunabhängige Spannungsanzeige ab 50 V AC/DC • Akustische Durchgangsprüfung über Summer und gelbe LED (DUSPOL expert, DUSPOL digital) • Drehfeldrichtungsprüfung im Drehstromnetz • Einpolige Außenleiterprüfung (Phase) • Messstellenbeleuchtung über weiße High Power LED (DUSPOL expert, DUSPOL digital) • Detektor zur berührungslosen Lokalisierung von Kabelbrüchen an offen liegenden und unter Spannung stehenden Leitungen (DUSPOL expert, DUSPOL digital) • Schlagfestes, staubdichtes und strahlwassergeschütztes Gehäuse (Schutzart IP 65) mit gummierten Prüfgriffen • Automatisch über Lichtsensor aktivierte LC-Display-Beleuchtung (DUSPOL digital) Anzeige: LED/ LCD LED-Anzeigestufen: 12 ≥ 400 V DC, 12 ≥ 400 V AC LCD-Display: 1 - 1000 V AC (TRUE RMS), 1 - 1200 V DC Durchgangsprüfung: J a / gelbe LED Drehfeldprüfung: Ja / grüne LED (rechts / links) Einpolige Außenleiterprüfung (Phase): Ja / rote LCD Polaritätsprüfung: Ja / LCD Lastzuschaltung über Drucktaster: IS = 550 mA, (1000 VDC) 30 mA FI-Auslösung über Drucktaster: Ja Vibrationsalarm: Ja Messstellenbeleuchtung: JA Widerstandsmessung: 0,1 kΩ - 300 kΩ Diodenprüfung: 0,3 V - 2 V Frequenzmessung: 15 Hz - 1000 Hz Schutzart: IP 65 Überspannungskategorie: CAT IV 600 V, CAT III 1000 V VDE/ GS-Zulassung: Ja
Green Spring SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit – Colloidal Gold – Vorgefüllte Pufferlösung (4in1 – Profitest)

Green Spring SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit – Colloidal Gold – Vorgefüllte Pufferlösung (4in1 – Profitest)

Mit dem neuen Green Spring Antigen Schnelltest Nasal, Rachen und Nasen bekommen Sie in nur 4 Schritten ein zuverlässiges Ergebnis, ob eine SARS-CoV-2 Infektion vorliegt oder nicht. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Green Spring SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit – Colloidal Gold , 4 Abstrich-Proben kombiniert in einem Test! Anterio-nasalen (vorderer Nasenbereich 2-3cm), oropharyngealen (Rachenbereich) oder nasopharyngealen (hinterer Nasenrachenraum). Der Test kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 17.12.21 Download und dem BfArM vom 26.04.2022 Download die Omikron Variante. -BfArM gelistet AT417/20 (erstattungsfähig) - Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft - HSC common list (RAT-ID: 2109) - EU-RAT Liste Download - PEI Liste-(86%) Download - PZN: 17394138 - Vorgefüllte Pufferlösung - 4 Probenahmemethoden: – Speichel (Lolly-Test) – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal) – Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen) – Oropharyngealabstrich (Rachen) - Sehr empfindlich bei hoher Viruslast - Hohe Sensitivität - Hohe Spezifität Nachweis mutierter Viren: - Variante Alpha B.1.1.7 September 2020 - Variante Beta B.1.351 Mai 2020 - Variante Gamma P.1 November 2020 - Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020 - Variante Omikron B.1.1.529 November 2021 ZERTIFIKATE, PRÜFBERICHTE & DOWNLOAD: BfArM gelistet: Download Paul-Ehrlich-Institut: Download Gebrauchsanweisung: Download Nachweis mutierter Viren: Download Produktdatenblatt: Download -------------------- Sensitivität beschreibt, wie gut ein Test tatsächlich Infizierte auch erkennt und wie viele Infizierte ihm durch die Maschen gehen. Man spricht in der Statistik von den falschnegativen Ergebnissen. Je näher der Wert an 100 Prozent ist, desto zuverlässiger spürt der Test alle Infizierten auf. Spezifität beschreibt, wie selten ein Test Leute fälschlich als Infizierte einordnet. Hier geht es um die statistisch gesehen falsch-positiven Ergebnis. Auch hier gilt, je näher der Wert an 100 Prozent ist, desto besser. BfArM gelistet AT417/20 (erstattungsfähig): ja Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft: ja HSC common list (RAT-ID: 2109): ja PEI Liste-(86%) Download: ja PZN: 17394138: ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja 4 Probenahmemethoden:: ja – Speichel (Lolly-Test): ja – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal): ja – Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen): ja – Oropharyngealabstrich (Rachen): ja Sehr empfindlich bei hoher Viruslast: ja Hohe Sensitivität: ja Hohe Spezifität: ja Nachweis mutierter Viren:: ja – Variante Alpha B.1.1.7 September 2020: ja – Variante Beta B.1.351 Mai 2020: ja – Variante Gamma P.1 November 2020: ja – Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020: ja – Variante Omikron B.1.1.529 November 2021: ja
PCL COVID19 Ag Gold Antigen Speicheltest 3in1 – Made in Korea (Profitest)

PCL COVID19 Ag Gold Antigen Speicheltest 3in1 – Made in Korea (Profitest)

Der COVID-19 Antigen Test 3in1 von PCL ist sehr einfach zu handhaben, erfordert keine Spezialkenntnisse Der COVID-19 Antigen Test von PCL ist sehr einfach zu handhaben, erfordert keine Spezialkenntnisse und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download. Der Nachweis einer möglichen Corona-Infektion ist bequem in nur 10 Minuten mit etwas Speichel erledigt. - BfArM gelistet AT538/20 - TÜV-Rheinland Zertifikat - PEI Liste-(58%) Download - Sensitivität: 91,67% - Spezifität: 100% - Speicheltest (Spucktest) - Nasenabstrich (anterio-nasal) - Nasen-Rachen-Abstrich (nasopharyngeal) - Made in Korea - Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in 10 Min. - Keine weiteren Materialien erforderlich Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet (neu): Download PCL TÜV Zertifikat: Download Konformitätserklärung: Download Anzeigenpflicht: Download Produktpresentation: Download Mutationen | Letter Declaration Variants: Download Gebrauchsanweisung (de): Download IFU COV04S PCL 210209 DE-Rev.5: Download Artikel zum Vergleich zwischen Saliva und Abstrich Tests: Download Studie Performance COV04S Clinical Report_CE_210210: Download Studie Comparison Rapid Assays SARS-FRA: Download BfArM gelistet AT538/20 (erstattungsfähig): ja TÜV-Rheinland Zertifikat: ja PEI Liste-(58%) Download: ja Sensitivität: 91,67%: ja Spezifität: 100%: ja Speicheltest (Spucktest): ja Nasenabstrich (anterio-nasal): ja Nasen-Rachen-Abstrich (nasopharyngeal): ja Made in Korea: ja Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in 10 Min.: ja Keine weiteren Materialien erforderlich: ja
ACON® Flowflex Antigen Schnelltest SARS CoV-2 – Vorgefüllte Pufferlösung (Profitest)

ACON® Flowflex Antigen Schnelltest SARS CoV-2 – Vorgefüllte Pufferlösung (Profitest)

Der Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest ist ein lateraler durchflußchromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis des Nucleocapsid-Protein-Antigens Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest ist ein lateraler durchflußchromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis des Nucleocapsid-Protein-Antigens aus SARS-CoV-2 in Nasen und Nasopharyngxlabstrichproben direkt von Personen, bei denen COVID-19 vermutet wird innerhalb der ersten sieben Tage nach Auftreten der Symptome. - BfArM gelistet AT155/20 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - PEI Liste-(34%) Download - Probenentnahme: Im vorderen Nasenbereich (2,5cm) - Erkennt das Nucleocapsid-Proteinantigen aus SARS-CoV-2 - Ergebnisse in 15 Minuten - Hervorragende Leistung im Vergleich zu molekularen Methoden - Lagerung bei Raumtemperatur 2 – 30° C. - Haltbarkeit: 24 Monate Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. LEISTUNG: Empfindlichkeit: 97,1% (83,8% -99,9%) 95% Konfidenzintervalle Spezifität: 99,6% (97,7% -99,9%) 95% Konfidenzintervalle Genauigkeit: 99,3% (97,5% -99,9%) 95% Konfidenzintervalle ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download Certificate of CE Registration: Download Certificate of CE Registration/Register: Download Declaration of Conformity: Download Packungsbeilage (Deutsch): Download Packungsbeilage (Französisch): Download BfArM gelistet AT155/20 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja PEI Liste-(34%) Download: ja Probenentnahme: Im vorderen Nasenbereich (2,5cm): ja Erkennt das Nucleocapsid-Proteinantigen aus SARS-CoV-2: ja Ergebnisse in 15 Minuten: ja Hervorragende Leistung im Vergleich zu molekularen Methoden: ja Lagerung bei Raumtemperatur 2 – 30° C.: ja
MicroGraph System

MicroGraph System

Modulares System zur Schliffbildanalyse Übersicht Die Schliffbildanalyse von Crimpverbindungen ist schnell ein integraler Bestandteil der Crimp-Qualitätskontrolle geworden. Mit dem MicroGraph System (MGS) können Schliffbilder von Crimpverbindungen in einem Bruchteil der Zeit erstellt werden, die konventionelle Methoden benötigen würden. Der kombinierte Säge-Polier Prozess, der innovative Elektrolyt Reinigungsprozess und präzise Optik liefern qualitativ hochwertige Bilder für die genaue Analyse der Verbindung. Das Hartmetallsägeblatt schneidet so sauber, dass die Polierscheibe häufig nicht benötigt wird. Schleuniger´s MicroGraph System ist ein Komplettsystem zur Schliffbildanalyse einer Vielzahl unterschiedlicher Produkte. Das MGS beinhaltet die SawPolish Unit (SPU), die ElectrolyteStaining Unit (ESU 6) und die MacroZoom Unit (MZU 1.3) mit Analysesoftware. Abhängig von Größe und Bereich der zu analysierenden Muster können die Systeme kleinere oder größere SPU Geräte beinhalten. Das MGS 6 ist mit der SPU 6 für die Verarbeitung von Mustern bis zu 6 mm² ausgestattet. Das MGS 60 verfügt über die SPU 60 für Querschnitte von bis zu 60 mm². Optional sind ergonomisch gestaltete Arbeitstische oder fahrbare Arbeitstische erhältlich, abhängig vom geplanten Arbeitsprozess und den Raumanforderungen. Optionen und Zubehör sind in den jeweiligen Seiten der Komponenten zu finden. Schnelle und wirtschaftliche Ausrüstung zur Schliffbildanalyse Einfache und effiziente Software zur Analyse und Dokumentation Modulare Komponenten bieten höchste Flexibilität Verschiedene Musterhalter und Optionen für ein großes Spektrum von Anwendungen Verarbeitungsmöglichkeiten Potting for cutting complete connectors (IDC) Standard Crimp (Cross & Longitudinal) Machined Contact (Indent Crimp) Welded connections Anwendungsbereich Das MicroGraph System kann für eine Vielzahl von Anwendungen genutzt werden, nicht nur zur Schliffbildanalyse von Crimpverbindungen. Elektrische Verbindungen (z.B. gecrimpt, geschweißt oder gelötet) werden aufgeschnitten (gesägt), poliert (falls notwendig), gereinigt und visuell analysiert. Zur Optimierung des Arbeitsablaufes abhängig vom Arbeitsprozess und von den Raumanforderungen sind ergonomisch gestaltete Arbeitstische erhältlich. Das komplette System kann auch in mobile Wagen integriert werden, so dass eine mobile Station zur Qualitätskontrolle entsteht. Merkmale Modulares System für eine Vielzahl von Anwendungen Software Schnittstelle zur Schleuniger CrimpCenter Familie Zahlreiche Konfigurationsmöglichkeiten für verschiedenste Produktionsanforderungen Optionen Arbeitstisch mit integriertem PC Mobiler Wagen Absaugsystem Optionaler Arbeitstisch: Optionaler Arbeitstisch (ohne Komponenten) 1107 x 768 x 951 mm (43.6 x 30.2 x 37.4”) Optionaler mobiler Wagen (ohne Komponenten)600 x 600 x 1200 mm (23.6 x 23.6 x 47.2”) CE-Konformität: Die MicroGraph System entspricht vollumfänglich den CE und EMV- Maschinenrichtlinien (mechanische und elektrische Sicherheit, elektromagnetische Verträglichkeit).
ExactSign™ COVID-19 Antigen Rapid Test Casette – Vorgefüllte Pufferlösung CE1434-Laientest Vorgefüllte Pufferlösung

ExactSign™ COVID-19 Antigen Rapid Test Casette – Vorgefüllte Pufferlösung CE1434-Laientest Vorgefüllte Pufferlösung

Der ExactSign™ COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasenabstrich) mit Vorgefüllte Pufferlösung ist ein chromatographischer Schnellimmunoassay für den qualitativen Nachweis von COVID-19, CE1434 zertifiziert Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der ExactSign™ COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasenabstrich) mit vorgefüllte Pufferlösung ist ein chromatographischer Schnellimmunoassay für den qualitativen Nachweis von COVID-19 / Nasenabstrich bei symptomatischen Personen und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download. Die Identifizierung basiert auf den monoklonalen Antikörpern, die für das Nukleokapsid (N)-Protein von SARS-CoV-2 spezifisch sind. - BfArM gelistet AT1331/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) - PEI Liste-(90%) Download - TÜV-SÜD zertifiziert - CE1434 zertifiziert - Ausgezeichnete Leistung im Vergleich zu molekularen Methoden - Klinische Sensitivität: 93,2% - Klinische Spezifität: 99,2% - Einfache Anwendung durch Abtupfen der Nasenvorderseite - Testergebnisse in nur 10 min. Nachweis mutierter Viren: - Variante Alpha B.1.1.7 September 2020 - Variante Beta B.1.351 Mai 2020 - Variante Gamma P.1 November 2020 - Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020 - Variante Omikron B.1.1.529 November 2021 Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE: BfArM gelistet: Download Statement Mutationen (27.01.2022): Download Statement Mutationen (30.11.2021): Download Omicron Viarant Detect Results: Download DAkkS TÜV-SÜD: Download CE1434 Zertifikat: Download EC Declaration of Conformity: Download Gebrauchsanweisung: Download BfArM gelistet AT1331/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI): ja PEI Liste (90%): ja TÜV-SÜD zertifiziert: ja CE1434 zertifiziert: ja Klinische Sensitivität: 93,2% Klinische Spezifität: 99,2% Testergebnisse in nur 10 min.: ja
HEINZER Covid-19 Corona Antigen Schnelltest Nasen-/Rachen

HEINZER Covid-19 Corona Antigen Schnelltest Nasen-/Rachen

Mit dem Heinzer CoV-19 Antigen-Schnelltest können infizierte Personen schnell erkannt werden – ganz ohne Laboruntersuchungen. Der Heinzer CoV-19 Antigen-Schnelltest hilft ganz ohne Laboruntersuchungen, infizierte (symptomatische und asymptomatische) Personen schnell zu erkennen. Bei den zu testenden Personen wird ein Nasen- und Rachen-Abstrich entnommen. Das Ergebnis lässt sich innerhalb von 10-15 Minuten ablesen. - BfArM gelistet (AT211/20) - Vom Paul-Ehrlich-Instituit validiert und gelistet - Probenmaterial: Nasen- und Rachen-Abstrich - Ergebnisse innerhalb von 10-15 Minuten - In-Vitro-Test - Lagertemperatur: 4-30 °C (bei Raumtemperatur oder gekühlt lagern) - Haltbarkeit: 24 Monate ab Produktionsdatum - Spezifität: 97 % - Sensitivität: 96 % - Genauigkeit: 96 % BfArM gelistet:: ja Paul-Ehrlich-Institut evaluiert & geprüft:: ja EAN-Code:: 4270002209749 Probenmaterial: Nasen- und Rachen-Abstrich: ja Vorgefülle Pufferlösung: ja Ergebnisse innerhalb von 10-15 Minuten: ja In-Vitro-Test: ja Lagertemperatur: 4-30 °C (bei Raumtemperatur oder gekühlt lagern): ja Haltbarkeit: 24 Monate ab Produktionsdatum: ja Spezifität: 97% Sensitivität: 96% Genauigkeit: 96%
Joinstar COVID-19 Antigen-Schnelltest 3in1 Nasen-Rachenabstrich – Vorgefüllte Pufferlösung

Joinstar COVID-19 Antigen-Schnelltest 3in1 Nasen-Rachenabstrich – Vorgefüllte Pufferlösung

Der Joinstar COVID-19 Antigen-Schnelltest ermöglicht den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 in nasopharyngealen und Anterior-nasaler/Oropharyngealer Abstrich. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der Joinstar COVID-19 Antigen-Schnelltest ermöglicht den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 in nasopharyngealen und Anterior-nasaler/Oropharyngealer Abstrich. Dank der vorgefüllter Pufferlösung weniger fehleranfällig und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download - BfArM gelistet AT236/20 (erstattungsfähig) - Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft - PEI Liste-(64%) Download - Vorgefüllte Pufferlösung - Sensitivität: 96,1% - Spezifität: 98,1% - CE zerifiziert - Leicht zu bedienen - Testergebnis in 10-15 Minuten - Alle Testkomponenten sind enthalten - Ergebnisse zeigen keine Kreuzreaktivität BfArM gelistet AT236/20 (erstattungsfähig): ja Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft: ja PEI Liste-(64%) Download: ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Sensitivität: 96,1%: ja Spezifität: 98,1%: ja CE Kennzeichnung: ja Leicht zu bedienen: ja Testergebnis in 10-15 Minuten: ja Alle Testkomponenten sind enthalten: ja Ergebnisse zeigen keine Kreuzreaktivität: ja
Cirris 4200 Kabeltester

Cirris 4200 Kabeltester

Der Kabeltester Cirris 4200 kombiniert die leistungsstarke Cirris OS-Software mit dem intuitiven Cirris-Adaptersystem zu einem leistungsfähigen Tester Produktmerkmale Qualität ohne überteuert zu sein : Erschwinglich für kleine Geschäfte und skalierbar für größere Betriebe. Alle wesentlichen Tests : Test auf Unterbrechungen, Kurzschlüsse, Fehlverdrahtungen und intermittierende Fehler. Testen Sie auch Komponenten wie Widerstände, Dioden und Kondensatoren. Sicherheit: Stellen Sie sicher, dass Testprogramme und Systemeinstellungen zwischen Einrichtungen und Bedienern gleich sind, indem Sie ausgewählte Testerfunktionen sperren, um System- und Testprogrammänderungen zu verhindern. Schnelles Testen : Innovative Technologie und effiziente Algorithmen reduzieren den Zeitaufwand für das Testen. Kompakt : Klein, leicht und in sich geschlossen für eine einfache Bewegung in der Produktionshalle. Erweiterbar für große Baugruppen : Erweiterungsboxen schaffen bis zu 1024 Testpunkte (128 Punkte pro Box). Leicht zu erlernen: Keine fortgeschrittenen Fähigkeiten oder Schulungen erforderlich, um mit dem Testen zu beginnen. Integriertes Networking : Teilen Sie Testprogramme und Drucker einfach mit mehreren Geräten. Anpassung von Testprogrammen : Passen Sie Etiketten, Berichte, digitale IO usw. in einzelnen Testprogrammen oder global an. Mehrere Sprachoptionen : Vermeiden Sie Fehler, die durch Sprachbarrieren verursacht werden. Schneller Testaufbau: Das Cirris-Adaptersystem bietet kostengünstige, austauschbare Vorrichtungen. Übergang von 1100 : Verwenden Sie bereits im 1100R+ eingerichtete Testprogramme und Berichte auf dem 4200. Langlebig : Testen Sie Tausende von Kabeln ohne Angst vor Geräteausfällen. Optionale PC-Steuerung : Verbinden Sie sich mit einem PC und erweitern Sie die Möglichkeiten mit der Cirris Easy-Wire™-Software. Vollfarb-Touchscreen : Zeigen Sie Anweisungen und Testergebnisse auf dem 7-Zoll-Display an.
HYGISUN ® COVID-19 Antigen Schnelltest, 3 in 1 – Nasal, Nasen und Rachen, Mutation Omicron-Variante BA.4, BA.5

HYGISUN ® COVID-19 Antigen Schnelltest, 3 in 1 – Nasal, Nasen und Rachen, Mutation Omicron-Variante BA.4, BA.5

Mit dem neuen HYGISUN® Covid-19 Universal Antigen-Schnelltest bekommen Sie in nur 4 Schritten ein zuverlässiges Ergebnis, ob eine SARS-CoV-2 Infektion vorliegt oder nicht. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Mit dem neuen HYGISUN® Covid-19 Universal Antigen-Schnelltest von Anbio Biotech bekommen Sie in nur 4 Schritten ein zuverlässiges Ergebnis, ob eine SARS-CoV-2 Infektion vorliegt oder nicht. Dieser Test erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download Zertifiziert nach: ISO 13485:2016 EN ISO 18113-3:2011 EN 13612:2002 ISO 14971:2019 EN 13641:2002 ISO 23640:2015 EN ISO 18113-1:2011 ISO 15223-1:2016 EN 62366-1:2015 EN ISO 18113-2:2011 - BfArM gelistet AT147/20 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - CE zertifizierter Test - PEI Liste-(58%) Download - Nachweis mutierter Viren einschließlich des Omikron-Stamm-Virus - Klinische Sensitivität: 98,19 % - Hohe Spezifität: 95 % - Genauigkeit: 95,43 – 99,50 % -Kinderleichte Handhabung - Sicheres Ergebnis innerhalb 15 – 20 Minuten - Rachen, Nasal oder als Spucktest einsetzbar Nachweis von: Variante Alpha B.1.1.7 September 2020 Variante Beta B.1.351 Mai 2020 Variante Gamma P.1 November 2020 Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020 Variante Omikron B.1.1.529 November 2021 ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE Konformitätserklärung: Download Klinische Evaluierung: Download Nachweis mutierter Viren einschließlich des Omikron-Stamm-Virus: Download Paul Ehrlich Institut: Download Liste der zugelassenen Schnelltest des BfArM: Link Gebrauchsanweisung: Download ------------------- HOHE ZUVERLÄSSIGKEIT: Klinische Studienergebnisse ab Auftreten der typischen COVID-19 Symptome GENAUIGKEIT: 98,62% (Totale prozentuale Übereinstimmung gegenüber einem PCR-Test) SENSITIVITÄT: 95,10% (Positive prozentuale Übereinstimmung gegenüber einem PCR-Test) SPEZIFITÄT: 100% (Negative prozentuale Übereinstimmung gegenüber einem PCR-Test) ZERTIFIKATE UND PRÜFBERICHTE: ISO 13485:2016 EN ISO 18113-3:2011 EN 13612:2002 ISO 14971:2019 EN 13641:2002 ISO 23640:2015 EN ISO 18113-1:2011 ISO 15223-1:2016 EN 62366-1:2015 EN ISO 18113-2:2011 DOWNLOAD: Konformitätserklärung Klinische Evaluierung Paul Ehrlich Institut Liste der zugelassenen Schnelltest des BfArM Gebrauchsanweisung BfArM gelistet AT147/20 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja CE zertifizierter Test: ja PEI Liste-(58%) Download: ja Nachweis mutierter Viren einschließlich des Omikron-Stamm-Virus: ja Klinische Sensitivität: 98,19 %: ja Hohe Spezifität:: 95 % Genauigkeit:: 95,43 – 99,50 % Kinderleichte Handhabung: ja Sicheres Ergebnis innerhalb 15 – 20 Minuten: ja
Realy Tech Novel Coronavirus Antigen Rapid Test – SARS-Cov-2 (25 Stück – Profitest)

Realy Tech Novel Coronavirus Antigen Rapid Test – SARS-Cov-2 (25 Stück – Profitest)

Schnelltests sind wertvoll, können sie doch verhindern, dass Corona-Viren in eine Organisation (Unternehmen, Krankenhaus, Pflegeheim, Schule, Kindergarten, etc.) eingetragen wird. Der Antigen-Test ermöglicht zuverlässig und schnell die Indentifikation von Infizierten mit SARS-CoV-2. Das Ergebnis liegt innerhalb von 15 Minuten vor. Zudem ist die Handhabung einfach und ohne zusätzliches Analysesystem möglich. Aufgrund von Nachfolgemodell befindet sich der Test nicht mehr auf der aktuellen BfArM Liste. Somit ist dieser Test NICHT mehr bei den Krankenassen abrechenbar! - TÜV-SÜD Zertifikat (EN ISO 13485) - Der Antigen-Test triagiert zuverlässig und schnell Menschen mit Verdacht auf SARS-CoV-2. - Die Ergebnisse liegen innerhalb von 15 Minuten vor und ermöglichen so eine schnelle Identifikation von Infizierten. - Einfache Handhabung ohne zusätzliches Analysesystem - Klinische Sensitivität = 56/62 = 90,32 % (95 % CI * 75,51 % bis 92,77 %) - Klinische Spezifität = 200/200 > 99,9 % (95 % CI *97,73 % bis 100 %) - Genauigkeit: (56+200)/ (56+0+6+200) *100 %=97,71 % (95 %CI*94,98 % bis 99,06 %) ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE Packungsbeilage: Download Quality system Certificate 2.1 ISO 13485-2020: Download Klinischer Validierungsbericht : Download TÜV-SÜD Zertifikat (EN ISO 13485): ja Der Antigen-Test triagiert zuverlässig und schnell Menschen mit Verdacht auf SAR: ja Die Ergebnisse liegen innerhalb von 15 Minuten: ja Einfache Handhabung ohne zusätzliches Analysesystem: ja Klinische Sensitivität = 56/62 = 90,32 % (95 % CI * 75,51 % bis 92,77 %): ja Klinische Spezifität = 200/200 > 99,9 % (95 % CI *97,73 % bis 100 %): ja Genauigkeit: (56+200)/ (56+0+6+200) *100 %=97,71 % (95 %CI*94,98 % bis 99,06 %): ja
Joysbio® SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest (Colloidal Gold) TÜV-Rheinland

Joysbio® SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest (Colloidal Gold) TÜV-Rheinland

Das SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) ist ein immunchromatographischer Assay/Test zum schnellen qualitativen Nachweis aus Speichel- oder Spuckeproben extrahiertem 2019-nCoV-Antigen Der Joysbio® SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest (Colloidal Gold) ist ein gering-invasiver Antigen Schnelltest zum Nachweis von viralen SARS-CoV-2-Nukleoprotein-Antigenen in menschlichen nasopharyngealen Proben und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 21.02.2021 auch neuartige Covid-19 Mutationen Download - BfArM gelistet AT692/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - PEI Liste-(54%) Download - TÜV-Rheinland - Nachweis von Covid-19 Mutationen Download - Sensitivität: 98,72% (100% bei Probanden mit Ct Werten von ≤ 33) - Spezifität: 97,32% - EU-Studie: Klinische Studie mit 190 Probanden, inklusive 78 PCR Positiven und 112 PCR-Negativen im November in Italien (Apollosa/Benevento) durchgeführt. - Angenehme und gering-invasive Probenahme aus dem Nasenraum: Der geirng-invasive Covid 19 Antigen - Schnelltest mittels kurzem Nasenabstrich - Nur 2,5 cm Eindringen in Nase erforderlich; einfach zu bedienen - Schnelle qualitative Ergebnisse sind in 15-20 Minuten verfügbar - Lagertemperatur: 2 bis 30 ° C, kein Kühlkettentransport erforderlich ZERTIFIKATE UND PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download TÜV-Rheinland: Download CE Declaration of Conformity: Download Nachweis mutierter Viren einschließlich des Delta-Stamm-Virus: Download Gebrauchsanweisung: Download BfArM gelistet AT692/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja PEI Liste-(54%) Download: ja Nachweis von Covid-19 Mutationen Download: ja Sensitivität: 98,72% (100% bei Probanden mit Ct Werten von ≤ 33): ja Spezifität: 97,32%: ja Schnelltest mittels kurzem Nasenabstrich: ja Nur 2,5 cm Eindringen in Nase erforderlich; einfach zu bedienen: ja Schnelle qualitative Ergebnisse sind in 15-20 Minuten verfügbar: ja Lagertemperatur: 2 bis 30 ° C, kein Kühlkettentransport: ja
Lumigenex PocRoc SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest – Vorgefüllte Pufferlösung (Profitest)

Lumigenex PocRoc SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest – Vorgefüllte Pufferlösung (Profitest)

Das PocRoc® SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest-Kit (Kolloidales Gold) wird zum qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2-Virus-Nukleokapsidproteins verwendet. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Das PocRoc® SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest-Kit (Kolloidales Gold) wird zum qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2-Virus-Nukleokapsidproteins verwendet und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 16.12.21 die Omikron Variante Download Der CE-gekennzeichnete Antigen-Schnelltest erfüllt die seitens des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) geltenden und durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) in Abstimmung mit dem Robert-Koch Institut (RKI) festgelegten Mindestkriterien für Antigen-Tests und ist beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte gelistet. - BfArM gelistet AT455/20 (erstattungsfähig) - Durch das Paul-Ehrlich-Institut evaluiert & geprüft - TÜV Rheinland Zertifiziert - EU-RAT Liste Download - PEI Liste-26.04.2022 (64%) Download - Vorgefüllte Pufferlösung - Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 20 Minuten - Angenehmere Testung: kann mit Mund- oder Nasenrachenproben durchgeführt werden - Haltbarkeit: 24 Monate - Lagerung bei +4°C bis +30°C -Nach dem Öffnen innerhalb von 1 Stunde verwenden - Unter dem Qualitätsstandard EN ISO 13485:2016 produziert - Klinische Sensitivität = 98/105 = 93,33% - (95% CI * 86,27% ~ 97,05%) - Klinische Spezifität = 237/239 = 99,16% - (95% CI * 96,68% ~ 99,85%) - Genauigkeit: (98 + 237) / (98 + 7 + 2 + 237) * 100% = 97,38% - (95% CI * 96,58% ~ 99,43%) ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download Paul-Ehrlich-Institut evaluiert & geprüft: Download TÜV-Rheinland: Download Nachweis mutierter Viren einschließlich des Delta-Stamm-Virus: Download Konformitätserklärung: Download Bescheinigung Richtlinie 98 79 EG: Download Gebrauchsanweisung: Download Produkdatenblatt: Download BfArM gelistet AT455/20 (erstattungsfähig): ja Durch das Paul-Ehrlich-Institut evaluiert & geprüft: ja TÜV Rheinland Zertifiziert: ja EU-RAT Liste Download: ja PEI Liste-26.04.2022 (64%) Download: ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 20 Minuten: ja Angenehmere Testung: kann mit Mund- oder Nasenrachenproben durchgeführt werden: ja Haltbarkeit: 24 Monate: ja Lagerung bei +4°C bis +30°C: ja Nach dem Öffnen innerhalb von 1 Stunde verwenden: ja Unter dem Qualitätsstandard EN ISO 13485:2016 produziert: ja Klinische Sensitivität = 98/105 = 93,33%: ja (95% CI * 86,27% ~ 97,05%): ja Klinische Spezifität = 237/239 = 99,16%: ja (95% CI * 96,68% ~ 99,85%): ja Genauigkeit: (98 + 237) / (98 + 7 + 2 + 237) * 100% = 97,38%: ja (95% CI * 96,58% ~ 99,43%): ja
CLUNGENE 3 in 1, Profitest COVID-19 Antigen Schnelltest – Nasale, naso- oder oropharyngeale (Profitest)

CLUNGENE 3 in 1, Profitest COVID-19 Antigen Schnelltest – Nasale, naso- oder oropharyngeale (Profitest)

Das COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasopharynxabstrichen und Oropharynxabstrichen. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Das COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasopharynxabstrichen und Oropharynxabstrichen von Personen, bei denen der Verdacht von ihrem Gesundheitsdienstleister auf eine COVID-19-Infektion besteht. Zertifiziert nach: EN ISO 13485:2016, EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 23640:2015, EN13612:2002/AC:2002, EN 13975:2003, EN ISO 14971:2012, EN ISO 18113-1:2011, EN ISO 18113-2:2011, EN 62366-1:2015 - BfArM gelistet AT079/20 (erstattungsfähig) - Vom Paul-Ehrlich-Instituit validiert und gelistet - EU-RAT Liste Download - PEI Liste-(50%) Download - Nachweis mutierter Viren einschließlich des Omikron-Stamm-Virus - B.1.1.7 (Alpha) - B.1.351 (Beta) - P.1 (Gamma) - B.1.617.2 (Delta) - B.1.1.529 (Omikron ) - Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten - Kann mit naso- und oropharyngealen Proben durchgeführt werden - Alle Testkomponenten sind enthalten Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. -------------------- VORSICHTSMAßNAHMEN: - Nur zur In-vitro-Diagnose - Für medizinisches Fachpersonal und Fachkräfte an patientennahen Standorten - Verwenden Sie dieses Produkt nicht als alleinige Grundlage zur Diagnose oder zum Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion oder zur Information über den Infektionsstatus von COVID-19 - Verwenden Sie es nicht nach dem Verfallsdatum - Bitte lesen Sie alle Informationen in dieser Packungsbeilage, bevor Sie den Test durchführen - Das Nachweiskit sollte vor Gebrauch in einem versiegelten Beutel aufbewahrt werden - Alle Proben sollten als potenziell gefährlich eingestuft und wie ein Infektionserreger behandelt werden - Das gebrauchte Nachweiskit sollte gemäß den Bestimmungen des Bundes, der Länder und der örtlichen Behörden entsorgt werden LIEFERUMFANG: 25 Testkassetten: Jede Testkassette verpackt in Folienbeutel mit Trockenmittel 25 Extraktionsreagenz: Ampullenflasche mit 0,3 ml Extraktionsreagenz 25 Sterilisierte Tupfer: Einweg-Tupfer zur Probenentnahme 25 Extraktionsröhrchen 25 Tropfspitzen 1 Arbeitsstation 1 Packungsbeilage LAGERUNG: - Lagern Sie es in dem versiegelten Beutel bei einer Temperatur (4-30 °C oder 40-86 °F). Das Kit ist innerhalb des auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatums zu verwenden - Nach dem Öffnen des Beutels sollte der Test innerhalb einer Stunde durchgeführt werden. Längerer Kontakt mit heißer und feuchter Umgebung führt zu einer Verschlechterung des Produkts - Die Chargennummer und das Verfallsdatum sind auf dem Etikett aufgedruckt ZERTIFIZIERT NACH: EN ISO 13485:2016, EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 23640:2015, EN13612:2002/AC:2002, EN 13975:2003, EN ISO 14971:2012, EN ISO 18113-1:2011, EN ISO 18113-2:2011, EN 62366-1:2015 BfArM gelistet AT079/20 (erstattungsfähig): ja Vom Paul-Ehrlich-Instituit validiert und gelistet: ja PEI Liste-(50%) Download: ja Nachweis mutierter Viren einschließlich des Omikron-Stamm-Virus: ja B.1.1.7 (Alpha): ja B.1.351 (Beta): ja P.1 (Gamma): ja B.1.617.2 (Delta): ja B.1.1.529 (Omikron ): ja Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten: ja Kann mit naso- und oropharyngealen Proben durchgeführt werden: ja Alle Testkomponenten sind enthalten: ja