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Der WIZ BIOTECH COVID-19 Antigen Schnelltest mit vorgefüllte Pufferlösung ist ein Testkit zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen (Nucleocapsid-Protein) in Nasentupferproben (vorderer Nasenraum), ist für die In-vitro-Diagnostik vorgesehen und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download - BfArM gelistet AT1297/21 - Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) - CE-1434 zertifiziert (Laientest) - Vorderer Nasaler Schnelltest (2,5 cm) - Sensitivität: 98,26% (95%iges Vertrauensintervall 93,86% – 99,79%) - Spezifität: 100,00% (95%iges Vertrauensintervall 99,19% – 100,00%) - Testzeit: 15 Minuten - Lagerbedingungen: 2 ° C – 30 ° C. -------------------- Das SARS-CoV-2 ist ein umhülltes β-Coronavirus, kreisförmig oder elliptisch mit einem Partikeldurchmesser von ca. 60 ~ 140nm, oft pleomorph, das sich in seinen genetischen Eigenschaften deutlich von SARS-CoV und MERS-CoV unterscheidet. Zu den wichtigsten klinischen Manifestationen gehören Fieber, Müdigkeit und andere systemische Symptome, begleitet von trockenem Husten, Dyspnoe usw., die sich schnell zu schwerer Lungenentzündung, Atemversagen, akutem Atemnotsyndrom, septischem Schock, Multiorganversagen, schweren Störungen des Säure-Basen-Stoffwechsels und sogar lebensbedrohlich entwickeln können. Identifizierter Hauptübertragungsweg von SARS-CoV-2 ist die Tröpfcheninfektion der Atemwege (Niesen, Husten usw.) und durch Kontakt (Nasenbohren mit der Hand, die mit dem Virus in Berührung kommt, Reiben der Augen usw.). SARS-CoV-2 ist empfindlich gegenüber ultravioletter Strahlung und Hitze und kann bei 56℃ für 30 Minuten und durch fettlösliche Lösungsmittel wie Ethylether, 75% Ethanol, Chlordesinfektionsmittel, Peressigsäure und Chloroform inaktiviert werden. BfArM gelistet AT1297/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI): ja CE-1434 zertifiziert (Laientest): ja Vorderer Nasaler Schnelltest (2,5 cm): ja Sensitivität: 98,26% (95%iges Vertrauensintervall 93,86% – 99,79%): ja Spezifität: 100,00% (95%iges Vertrauensintervall 99,19% – 100,00%): ja Testzeit: 15 Minuten: ja Lagerbedingungen: 2 ° C – 30 ° C.: ja

Digitales Kraftmessgerät für Zug- und Druckkraftmessungen Hand Tester Modell HT Digitales Kraftmessgerät für Zug- und Druckkraftmessungen Anzeigebereiche 0-50 N, 0-100 N, 0-250 N, 0-500 N, 0-1000 N Grundinformationen: Der digitale Hand Tester HT ist ein hochentwickeltes Kraftmeßsystem für Zug- und Druckkraftprüfungen. Mit einer hohen Meßrate von 10000 Messungen pro Sekunde können Spitzenwertmessungen selbst in kleinen Messbereichen unter schwierigen Bedingungen mit hoher Genauigkeit durchgeführt werden. Die prozessorgesteuerte Elektronik beinhaltet eine moderne Programmierung und eine RS 232 Schnittstelle, über die ein Drucker oder PC angeschlossen werden kann. Gespeicherte Parameter bleiben nach dem Ausschalten in einem nichtflüchtigen Speicher erhalten. Die Messwerte können auf einem gut lesbaren LCD Display (mit 180 Grad Umschaltung) abgelesen werden. Vorlasten bis zu 50% der Nominallast können mit dem Tara-Abgleich ausgeglichen werden. Ferner besteht die Möglichkeit zur Programmierung von Sollwerten, bei deren Erreichen entsprechende Warnmeldungen ausgegeben werden können. Alle Modelle sind bis 3000 N gegen Überlast geschützt. Die Messeinheiten sind umschaltbar zwischen g/kg, N, lb und oz. Für den mobilen Einsatz kann der Hand Tester im Akkubetrieb verwendet werden. Der erste Einbau in eine Prüfvorrichtung ist ebenfalls möglich. Zur Befestigung befinden sich an der Geräte-Rückseite, -Unterseite und -Oberseite entsprechende Gewindebohrungen. Leistungsmerkmale ■ Mobil ■ Handlich ■ Robust ■ Hohe Genauigkeit ■ Wartungsfrei ■ Einfache Bedienung ■ Modernste Elektronik ■ Umfangreiche Software ■ Serielle Schnittstelle für Datenausgabe ■ Meßwertspeicher ■ Sollwertvorgabe ■ wahlweise Akku- oder Netzbetrieb ■ Überlastschutz bis 3000 N Einsatzgebiete ■ Forschung und Entwicklung ■ Qualitätssicherung ■ Kontrolle ■ Produktionsüberwachung Anwendungen ■ Zugkraftmessungen ■ Druckkraftmessungen ■ Festigkeiten ■ Bruchkräfte ■ Betätigungskräfte ■ Schälkraftmessungen ■ Anpresskraftmessungen Lieferübersicht: HT – Tester Eingabe/Bedienung: Fronttasten für Nullstellung/Tara-Abgleich, Drucken/ Speichern, Vorwahlwerteinstellung, Betriebsartvorwahl, Displayumschaltung, Menüeinstellungen, Zahleneingabe. Auswertung: Betriebsarten: Rollmodus und Spitzenwertmodus; automatische Nullpunktkorrektur; Tara-Abgleich bis 50 % der Nominallast; Überlastanzeige optisch und akustisch (Piezo-Signalgeber); chtzeituhr mit Datum für Protokollausgabe; Setup-Menü für Parametereinstellung; Justiermenü; Einzel- und Listenausgabe der Messwerte über V24- Schnittstelle; Messreihenverwaltung mit statistischer Auswertung; Sprache für Datenausgabe und Setupmenü wählbar: D, E, F; Anzeigebereiche [N]: 0 – 50/100/250/500/1000 Messwertauflösung: 5000 Schritte, s. Lieferübersicht el. Anzeigeabweichung: ≤ ± 0.1 % F.S. ± 1 Digit Gehäuse: Abmessungen: s. Abb.; Gewicht: ca. 800 g Material/Farbe: Aluminium / blau eloxiert Krafteinleitung: über Gewindezapfen M6 Anzeige: Punktmatrix-LCD-Display mit 180° Umschaltung Messrate: ca. 10000 Hz Messwertspeicher: für ca. 5000 Messwerte Messeinheiten: umschaltbar N-g/kg-lb-oz Schnittstelle: RS232, Baudrate 300-19200 einstellbar, 8 Datenbits, 1 Stopbit, Parität: keine

Messung und Anzeige von pH-Wert, Redox-Potential, Leitfähigkeit und Temperatur • CP-411: Messung und Anzeige von pH-Wert, Redox-Potential und Temperatur (Elektrode und Temperaturfühler im Lieferumfang enthalten) • CC-411: Messung von Leitfähigkeit und Temperatur (Messzelle und Temperaturfühler im Lieferumfang enthalten) • pHep: Bestimmung des pH-Wertes durch integrierte pH-Einstabmesskette • kleine Abmessungen und geringe Gewichte • universell einsetzbar • Akku oder Netzbetrieb möglich • automatische Abschaltfunktion schont die Lebensdauer der Batterie

Rotierende Reinigungsdüsen vom Typ ARN50 sind durch ihren Aufbau mit Drehzahlregelung besonders effizient in Reingungsanwendungen im 3D-Bereich. Durch die Drehzahlregelung (pat.) wird eine gleichmäßige, druckunabhängige Drehzahl erreicht, wodurch eine pulsierende, höchsteffektive Luftströmung für ein konstant hervorragendes Reinigungsergebnis sorgt. Zum Reinigen und Trocknen von Werkstücken und Werkzeugen mit Druckluft Mit individuell angepassten Düsenquerschnitten und Drehzahlen. Winkel der Reinigungsdüsen stufenlos einstellbar Luftanschluss: G3/8" Höhe 60mm, Durchmesser: Arbeitsbreite (wählbar) + 20,5mm

Ein gutes Raumklima ist die wichtigste Voraussetzung für unser Wohlbefinden in geschlossenen Räumen. Daher wird einer qualitativ hochwertigen Raumluft immer höhere Bedeutung beigemessen. Der CO2-Indikator inkl. Temperatur und relative Feuchte Anzeige. - NDIR (Non-Dispersive-Infrared) Messprinzip für den Messbereich bis 3000 ppm - Das große LED-Display zeigt die gemessenen Werte von CO2, Temperatur und Feuchtigkeit deutlich an. - Verschiedene farbige LEDs (blau, gelb und rot) zeigen zusätzlich die aktuelle Raumluftsituation an - Zuverlässiger CO2-Sensor sorgt für gute Langzeitstabilität - Eine Dimmerfunktion regelt die Helligkeit der LEDs und sorgt für Energieeinsparung.

Unsere Metallographie-Dienstleistung bietet eine detaillierte Untersuchung der Mikrostruktur von Materialien. Mit fortschrittlichen Techniken und erfahrenen Fachleuten analysieren wir die Gefüge von Metallen, um deren Eigenschaften und Qualität zu bestimmen. Diese Dienstleistung ist ideal für Unternehmen, die eine tiefgehende Charakterisierung ihrer Materialien benötigen, um deren Leistung und Zuverlässigkeit zu verbessern.

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Höchste Qualität durch das Vermeiden von Bestückungsfehlern und Platinenbeschädigungen. Die Produktion von Leistungshalbleitern erfordert die Einhaltung höchster Fertigungsqualität. Ob Bauteile richtig mit der Platine verlötet sind oder Spuren von Fremdstoffen auf der Platine aufliegen oder Lötbahnen Beschädigungen aufweisen, alles mindert die Ausstoßmenge und muss erkannt und abgestellt werden. Sie möchten KI-gestützte Bildverarbeitungs- und Multisensorsysteme in ihrer Reinraumproduktion einsetzen und suchen die richtige Lösung für Ihre Aufgabe? Ceres liefert maßgeschneiderte Lösungen.

Prospektablage - ELLIPSE Kombi A2 - zur einseitigen Anbringung (1 Stück) Artikelnummer: INFO-EL-PA-A2 EAN: 704270663858 Gewicht: 2,50 kg

Die kontinuierliche Zustandsüberwachung von großen Strukturen wie Brücken, Gebäuden, Windkraftanlagen usw. gewinnt zunehmend an Bedeutung. Schäden wie z.B. Risse sollen durch die Auswertung der Messdaten frühzeitig erkannt werden, um entsprechende Gegenmaßnahmen einzuleiten. Bei der Auswahl der eingesetzten Sensoren spielen Faktoren wie beispielsweise Zuverlässigkeit, Robustheit und Wirtschaftlichkeit eine große Rolle. Die disynet GmbH hat ein großes Portfolio an verschiedensten speziellen Sensoren für das Structural Health Monitoring (SHM). Nachfolgend einige Beispiele für Sensoren, die im Bereich der strukturellen Zustandsüberwachung eingesetzt werden: Der rauscharme dreiachsige DC-Beschleunigungsmesser mit Signalkonditionierung vom Typ 4030 kommt in einem besonders langlebigen Gehäuse. Er ist mit einem Bereich von +/- 2 bis +/- 6g und einem Tiefpassfilter von 0-200 Hz ideal für die strukturelle Montage. Der triaxiale 4332 ist ebenfalls rauscharm, hat einen Messbereich von +/- 2 bis +/- 5g, einen Tiefpassfilter von 0-50 Hz und ist IP68 geschützt. Die zweiachsigen Neigungsmesser der DPG Serie im Aluminiumgehäuse stehen für moderne Mikroprozessortechnik mit integrierter aktiver Linearisierung sowie Temperaturkompensation. Neben diversen Linearpotentiometern und Seilzugsensoren mit den unterschiedlichsten Längen gibt es auch die extrem belastbaren Messtaster mit Gleichstrombetrieb der GCD - Serie. Diese sorgen für Hochleistung in Umgebungen mit Feuchtigkeit, Schmutz und flüssigen Verunreinigungen. Im Bereich der Druckprüfungen bieten die besonders wirtschaftlichen Druckmessumformer der M5200 – Reihe mit ihrem modularen Design maximale Flexibilität für verschiedene Konfigurationen. So sind z.B. Bereiche von 3,5 bis 1000bar möglich. Lassen Sie sich von unseren Spezialisten beraten, welche Sensoren für Ihren Anwendungsbereich am besten geeignet sind!

Reiniger für die zerstörungsfreie Werkstoffprüfung Werkstoffneutraler Spezialreiniger für die Farbeindringprüfung. Geeignet für Metalle, viele Kunststoffe, keramische Werkstoffe, Glas usw. Die Eignung für Kunststoffe ist vorher zu prüfen. Geruch: Lösemittel Merkmale: rückstandsfrei verdunstend silikonfrei: ja Temperaturbeständigkeit: 0 °C bis +50 °C Lagerfähigkeit: 24 Mon.

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Unsere Filterprüfung und -messung bieten Ihnen eine professionelle Filtertechnik, die für einen störungsfreien Betrieb Ihrer Anlagen entscheidend ist. Mit unserer CFD Filteruntersuchung führen wir präzise Analysen und Optimierungen durch, um die Leistung Ihrer Filter zu maximieren. CFD Filteruntersuchung: Unsere CFD (Computational Fluid Dynamics) Filteruntersuchung ermöglicht eine genaue Analyse des Druckverlusts über den Filter. Dadurch erhalten Sie wichtige Einblicke in die Leistungsfähigkeit Ihres Filtersystems und können potenzielle Optimierungsmöglichkeiten identifizieren. Optimierung der Flussverteilungen: Durch die Nutzung unserer CFD Strömungssimulation können wir die Flussverteilungen in Ihrem Filtersystem optimieren. Dies trägt dazu bei, Stillstandszeiten aufgrund von Filterverstopfungen zu minimieren und die Effizienz Ihres Systems zu maximieren. Zuverlässige Abschätzung der Stillstandszeiten: Unsere fortschrittlichen Analysetechniken ermöglichen eine zuverlässige Abschätzung der Stillstandszeiten bei Filterverstopfungen. Auf diese Weise können Sie rechtzeitig reagieren und Ausfallzeiten minimieren. Maximierung der Systemeffizienz: Durch die präzise Analyse und Optimierung Ihrer Filtersysteme streben wir die Maximierung der Systemeffizienz an. Wir bieten fortschrittliche Lösungen, die dazu beitragen, Ihre Betriebsabläufe stabil zu halten und die Produktivität zu steigern. Vertrauen Sie auf unsere professionelle Filtertechnik, um die Leistung Ihrer Anlagen zu verbessern und einen reibungslosen Betrieb zu gewährleisten. Wir stehen Ihnen mit unserer Expertise und Erfahrung zur Seite, um maßgeschneiderte Lösungen für Ihre individuellen Anforderungen zu entwickeln.

Der Zellstoffpuffer mit einer Größe von 70 bis 210 mm ist ein unverzichtbares Zubehör für die Hebetechnik, das für zusätzliche Sicherheit und Schutz sorgt. Er besteht aus hochwertigem Zellstoff, der eine hervorragende Stoßdämpfung bietet und somit das Risiko von Beschädigungen an den zu hebenden Objekten minimiert. Dieser Puffer ist ideal für den Einsatz in der Bauindustrie, bei der Maschinenwartung oder in der Logistik, wo er hilft, Lasten effizient und sicher zu bewegen. Dank seiner robusten Konstruktion ist der Zellstoffpuffer besonders widerstandsfähig gegen Verschleiß und Beschädigungen. Er ist in verschiedenen Größen erhältlich, um den spezifischen Anforderungen jedes Projekts gerecht zu werden. Mit seiner einfachen Handhabung und der Fähigkeit, schnell an- und abzuhängen, ist der Zellstoffpuffer eine bevorzugte Wahl für Profis, die Wert auf Sicherheit und Effizienz legen.

Wir liefern hochreine Gase für Labor- und medizinische Anwendungen. Unsere medizinischen Gase, wie Sauerstoff und Lachgas, werden unter strengen Qualitätskontrollen hergestellt und sind für den Einsatz in Krankenhäusern und Arztpraxen geeignet. Für Laboranwendungen bieten wir Helium, Stickstoff und Wasserstoff, die in der Chromatographie, Spektroskopie und anderen analytischen Verfahren verwendet werden. Unsere Gase unterstützen präzise und zuverlässige Forschungsergebnisse sowie sichere medizinische Behandlungen.

Das Durchführen von Materialanalysen ist ein wesentlicher Schritt, um die Qualität und Zusammensetzung von Rohstoffen sicherzustellen und ihre Eignung für bestimmte Anwendungen zu bestimmen. Bei der LINOX GmbH legen wir großen Wert darauf, umfassende Materialanalysen durchzuführen, um sicherzustellen, dass unsere Kunden die bestmöglichen Produkte erhalten. Unsere erfahrenen Fachleute verwenden eine Vielzahl von Analysetechniken, um die Eigenschaften und Zusammensetzung der Rohstoffe zu bestimmen. Dazu gehören physikalische Analysemethoden wie Partikelgrößenverteilung, Dichte und Härte, sowie chemische Analysen, um die chemische Zusammensetzung und Reinheit der Materialien zu bestimmen. Des Weiteren führen wir auch spezifische Analysen durch, um bestimmte Eigenschaften der Rohstoffe zu charakterisieren, wie z.B. magnetische Eigenschaften, thermische Stabilität oder elektrische Leitfähigkeit. Die Ergebnisse dieser Materialanalysen dienen dazu, sicherzustellen, dass unsere Rohstoffe den Anforderungen unserer Kunden entsprechen und optimal für ihre beabsichtigten Anwendungen geeignet sind. Darüber hinaus ermöglichen sie es uns, die Qualität unserer Produkte kontinuierlich zu überwachen und bei Bedarf Anpassungen vorzunehmen, um sicherzustellen, dass wir stets hochwertige und zuverlässige Rohstoffe liefern.

MicroControl bietet robuste CAN-Bus-Lösungen für Agrarmaschinen, die extremen Umweltbedingungen standhalten müssen. Unsere Technologie gewährleistet sicheren Datentransfer während Tests und im Prototypenbau. Wir bieten maßgeschneiderte Lösungen für Erntemaschinen, Mähdrescher, Traktoren und mehr, mit hoher Flexibilität in Hard- und Software. Von der Erprobung bis zur Nullserie unterstützen wir Ihre Anforderungen effektiv. MicroControl Lösungen sind prädestiniert für Erntemaschinen Forstmaschinen Mähdrescher Maishächsler Landmaschinen Prüfstände Traktoren Zugmaschinen

Das Bohrwerk ist ein leistungsstarkes Werkzeug, das speziell für das Bohren von großen und schweren Metallstücken entwickelt wurde. Mit einer maximalen Fertigungsabmessung von 2500 x 2100 x 1600 mm kann es selbst die anspruchsvollsten Bohraufgaben bewältigen. Diese Maschine ist ideal für den Einsatz in der Schwerindustrie und im Maschinenbau. Ihre Fähigkeit, präzise und saubere Bohrungen zu liefern, macht das Bohrwerk zu einem unverzichtbaren Werkzeug für Unternehmen, die höchste Qualität und Effizienz in ihren Produktionsprozessen anstreben. Es ist robust, langlebig und bietet eine hervorragende Leistung, die den Anforderungen der modernen Industrie gerecht wird.

Der HOYOTEK Corona Antigen 2-in-1 Profi-Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasalabstrichen und von Personen Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der HOYOTEK Corona Antigen 2-in-1 Profi-Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasalabstrichen und von Personen, bei denen der Verdacht von ihrem Gesundheitsdienstleister auf eine COVID-19-Infektion besteht und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download. - HOYOTEK Corona Antigen 2-in-1 Profi-Schnelltest – BfArM gelistet AT563/21 (erstattungsfähig) – Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts – PEI Liste-05.05.2022 (40%) Download – EU-RAT Liste: Download - EN ISO 13485:2016 zertifiziert - Nachweis von Covid-19 Mutationen HOYOTEK Stellungnahme Download - Aktuell nur für Fachpersonal zugelassen! - Probenentnahme: – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal) – Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen) - Vorgefüllte Pufferlösung - Nachweis mutierter Viren: – Alpha B.1.1.7 September 2020 – Beta B.1.351 Mai 2020 – Gamma P.1 November 2020 – Delta B.1.617.2 Oktober 2020 – Omikron B.1.1.529 November 2021 - Klinische Sensitivität: 96% - Klinische Spezifität: 99% - Schnelle Ergebnisse sind in 13-15 Minuten verfügbar - Lagertemperatur: 2 bis 30 ° C - Hersteller: Hoyotek Biomedical Co. Ltd. COVID-19 Antigen Schnelltest HOYOTEK Antigen 2-in-1 PEI-Liste 05.05.2022 40 prozentPaul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. BfArM gelistet AT563/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja PEI Liste-05.05.2022 (40%): ja EU-RAT Liste: ja EN ISO 13485:2016 zertifiziert: ja Nachweis von Covid-19 Mutationen HOYOTEK Stellungnahme: ja Aktuell nur für Fachpersonal zugelassen!: ja Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal): ja Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen): ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Nachweis mutierter Viren:: ja – Alpha B.1.1.7 September 2020: ja – Beta B.1.351 Mai 2020: ja – Gamma P.1 November 2020: ja – Delta B.1.617.2 Oktober 2020: ja – Omikron B.1.1.529 November 2021: ja Klinische Sensitivität: 96%: ja Klinische Spezifität: 99%: ja Schnelle Ergebnisse sind in 13-15 Minuten verfügbar: ja Lagertemperatur: 2 bis 30 ° C: ja Hersteller: Hoyotek Biomedical Co. Ltd.: ja

Dieses Kit eignet sich für den Nachweis von symptomatischen oder asymptomatischen SARS-CoV-2-, Influenza-A- und Influenza-B-Verdachtsfällen. Bei diesem Kit handelt es sich um einen Immunchromatographie-Test mit kolloidalem Gold für den gleichzeitigen qualitativen Nachweis und die Differenzierung der Nukleokapsidprotein-Antigene von SARS-CoV-2-, Influenza-A- und Influenza-B-Viren in direkten humanen Nasen-Abstrichproben. Die klinischen Anzeichen und Symptome einer Virusinfektion der Atemwege durch SARS-CoV-2 und Influenza können ähnlich sein. Dieses Kit eignet sich für den Nachweis von symptomatischen oder asymptomatischen SARS-CoV-2-, Influenza-A- und Influenza-B-Verdachtsfällen, für Patienten mit vermuteten Clustern oder für andere Personen, bei denen eine SARS-CoV-2-, Influenza-A- und Influenza-B-Infektion diagnostiziert werden soll. - Normen und Anforderungen : – CE1434 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen – EN ISO 13485:2016 – EN ISO 14971:2012 – EN ISO 18113-1:2011 – EN ISO 18113-2:2011 – EN ISO 18113-3:2011 – EN 13612:2002 – EN ISO 23640:2015 – EN 13641:2002 – EN 13532:2002 – EN ISO 15223-1:2016 – EN 62366-1:2015 - Klinische Studie: – 97,01% Sensitivität (Covid-19) – 100% Spezifität (Covid-19) – 99,28% Genauigkeit (Covid-19) – 95,73% Sensitivität (Influenza A) – 100% Spezifität (Influenza A) – 99,49% Genauigkeit (Influenza A) – 93,58% Sensitivität (Influenza B) – 100% Spezifität (Influenza B) – 99,28% Genauigkeit (Influenza B) - Vorgefüllte Pufferlösung - Probenentnahme: – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal) - Schnelles Testergebnis innerhalb von 15 Minuten Normen und Anforderungen: Ja – CE1434 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen: Ja – EN ISO 13485:2016: Ja – EN ISO 14971:2012: Ja – EN ISO 18113-1:2011: Ja – EN ISO 18113-2:2011: Ja – EN ISO 18113-3:2011: Ja – EN 13612:2002: Ja – EN ISO 23640:2015: Ja – EN 13641:2002: Ja – EN 13532:2002: Ja – EN ISO 15223-1:2016: Ja – EN 62366-1:2015: Ja Klinische Studie:: Ja – 97,01% Sensitivität (Covid-19): Ja – 100% Spezifität (Covid-19): Ja – 99,28% Genauigkeit (Covid-19): Ja – 95,73% Sensitivität (Influenza A): Ja – 100% Spezifität (Influenza A): Ja – 99,49% Genauigkeit (Influenza A): Ja – 93,58% Sensitivität (Influenza B): Ja – 100% Spezifität (Influenza B): Ja – 99,28% Genauigkeit (Influenza B): Ja Vorgefüllte Pufferlösung: Ja Probenentnahme:: Ja – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal): Ja Schnelles Testergebnis innerhalb von 15 Minuten: Ja

Der COVID-19-Antigen-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay-Verfahren zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der COVID-19-Antigen-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay-Verfahren zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen im vorderen Nasenabstrich von Personen mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 28.11.21 die Omikron Variante Download - BfArM gelistet AT1210/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - CE1434 zertifiziert - EU-RAT Liste Download - PEI Liste-(78%) Download - Vorgefüllte Pufferlösung - Sensitivität: 97,1% - Spezifität: 99,2% - Probenentnahme: Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum - Einfache Handhabung - Testergebnis in nur 15 Minuten Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download. Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download CE1434 zertifiziert: Download NewGene Statement Mutationen: Download Produktdatenblatt: Download BfArM gelistet AT1210/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja CE1434 zertifiziert: ja PEI Liste-(78%) Download: ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Sensitivität: 97,1%: ja Spezifität: 99,2%: ja Probenentnahme: Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum: ja Einfache Handhabung: ja Testergebnis in nur 15 Minuten: ja

Clongene hat die COVID-19 Antigen-Schnelltestkasette (Speichel) entwickelt. Der COVID-19 Antigen-Schnelltest ist ein immunologischer Lateral-Flow-Test zur qualitativen Bestimmung von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen im Speichel und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 29.11.21 die Omikron Variante Download - BfArM gelistet AT114/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - EU-RAT Liste Download - Hohe Spezifität - Sehr empfindlich bei hoher Viruslast - Einfach anzuwenden: Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten - Die Tests können mit Speichelproben (Spucktest, nicht-invasiv) durchgeführt werden - Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden - Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download Ec-Konformitätserklärung: Download EU-RAT Liste:Download Nachweis mutierter Viren einschließlich des Delta-Stamm-Virus: Downlaod Technisches Datenblatt: Download Gebrauchsanweisung: Download Produktdatenblatt: Download BfArM gelistet AT114/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja Hohe Spezifität: ja Sehr empfindlich bei hoher Viruslast: ja Einfach anzuwenden: Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten: ja Die Tests können mit Speichelproben (Spucktest, nicht-invasiv) durchgeführt wer: ja Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden: ja Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten: ja

Der Getein Biotech SARS-CoV-2 Antigen Selbsttest/Laientest ist zur Durchführung in der “kurzen Nase”. Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist hier abrufbar. ---------- Der Getein Biotech SARS-CoV-2 Antigen Selbsttest/Laientest ist zur Durchführung in der “kurzen Nase”. Zertifiziert und vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte empfohlen und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 16.12.21 die Omikron Variante Download. Schnell und sicher zum Testergebnis dank neuester in vitro Diagnostika. - Ideal für: Kindergärten, Schulen, Firmen und Unternehmen, Arztpraxen, Gastro und Hotel - EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) - BfArM gelistet AT1257/21 (erstattungsfähig) - Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft - Laienzulassung CE 1434 - EU-RAT Liste Download - PEI Liste-26.04.2022 (72%) Download - Sensitivität : 97,06 % - Spezifität 98,71 % - Schnelles Testergebnis nach 15 Minuten - Alle Komponenten extra verpackt - Lagerung bei Raumtemperatur - Keine zusätzlichen und technischen Analysegeräte nötig - Zur einfachen Probenetnahme im vorderen Nasenraum - Ergebnisausgabe durch eine qualitative “ja/nein” Antwort - Zuverlässig bei symtomatischen und asymptomatischen Patienten - Mit QR-Code zur Video-Anleitung auf der Verpackung ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet AT1257/21: Download Erklärung zu Varianten: Download Declaration of Conformity: Download Gebrauchsanweisung: Download Produktdatenblatt: Download EU-HSC Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung: ja BfArM gelistet AT1257/21: ja Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft: ja Laienzulassung CE 1434: ja EU-RAT Liste Download: ja PEI Liste-26.04.2022 (72%) Download: ja Sensitivität : 97,06 %: ja Spezifität 98,71 %: ja Schnelles Testergebnis nach 15 Minuten: ja Alle Komponenten extra verpackt: ja Lagerung bei Raumtemperatur: ja Keine zusätzlichen und technischen Analysegeräte nötig: ja Zur einfachen Probenetnahme im vorderen Nasenraum: ja Ergebnisausgabe durch eine qualitative “ja/nein” Antwort: ja Zuverlässig bei symtomatischen und asymptomatischen Patienten: ja Mit QR-Code zur Video-Anleitung auf der Verpackung: ja

Der Genrui SARS-CoV-2 Antigentest nasal wird zum Nachweis einer akuten Infektion mit SARS-CoV-2 mittels Nasenabstrich verwendet. Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist hier abrufbar. ------------- Der Genrui SARS-CoV-2 Antigentest nasal wird zum Nachweis einer akuten Infektion mit SARS-CoV-2 mittels Nasenabstrich verwendet. Dank der schonenden Probenentnahme eignet sich der Schnelltest auch ideal zur Verwendung bei Kindern, älteren Patienten und Menschen mit Behinderung. Die Extraktionsröhrchen sind bei diesem Test gebrauchsfertig mit Pufferlösung befüllt. - EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) - BfArM gelistet AT813/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - EU-RAT Liste Download - Kolloidale Gold-Immunochromatographie-Technologie - Testmaterial: minimalinvasiver Nasenabstrich (2,5 cm Tiefe) - Testergebnis nach 15-20 Minuten - Sehr hohe Spezifität 99,02% und Sensitivität 91,15% - Einfache Testdurchführung durch gebrauchsfertig befüllte Extraktionsröhrchen ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet Sonderzulassung: Download TÜV-Rheinland: Download CE1434 Zertifikat: Download Performance-Study: Download Produktdatenblatt: Download EU-HSC Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung: ja BfArM gelistet AT813/21: ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja EU-RAT Liste Download: ja Kolloidale Gold-Immunochromatographie-Technologie: ja Testmaterial: minimalinvasiver Nasenabstrich (2,5 cm Tiefe): ja Testergebnis nach 15-20 Minuten: ja Sehr hohe Spezifität 99,02% und Sensitivität 91,15%: ja Einfache Testdurchführung durch gebrauchsfertig befüllte Extraktionsröhrchen: ja

Hatte ich schon COVID-19, vielleicht in einer milden Form, die kaum zu bemerken war – oder hatte ich es bislang noch nicht? Kann ich meine Eltern oder Großeltern besuchen, ohne dass ich mir Sorgen machen muss, sie anzustecken? Die Frage nach der eigenen Immunität hat sich wohl in den letzten Monaten irgendwann fast jeder einmal gestellt. Antwort darauf gibt diese Antikörper-Tests. Anders als die sogenannten Antigen-Tests, die aussagen sollen, ob man zum Zeitpunkt des Tests gerade infiziert ist, informiert der Antikörper-Test von Hoyotek darüber, ob man seit Beginn der Pandemie bereits eine Infektion durchgemacht hat und möglicherweise immun ist. Die Safecare Bio COVID-19 IgM/IgG-Schnelltestkassette ist ein qualitativer, membranbasierter Immunassay zum Nachweis von COVID-19-Antikörpern in Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben. Der Test besteht aus zwei Komponenten, einer IgM- und einer IgG-Komponente. Wenn die Probe IgM- oder IgG-Antikörper gegen COVID-19 enthält, erscheint im Testlinienbereich eine farbige Linie. Jedes reaktive COVID-19 IgM/IgG-Schnelltestergebnis muss mit anderen Testmethoden bestätigt werden. Zertifiziert nach: EN ISO 23640:2015, EN 13612:2002, EN 13641:2002, EN ISO 14971:2019, ISO 13485:2016, EN ISO 18113-1:2011, ISO 18113-2:2009, EN 1041-2016, EN ISO 15223-1:2016 - Gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) nach §1 Satz 1 vom 15.10.2020 - CE zertifiziert - Preiswerte und mobile Tests können überall durchgeführt werden - Sensitivität: >99% - Nachweis von COVID-19 Antikörper in Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben - Kein Analysegerät und kein Labor erforderlich - Test Kit enthält alle erforderlichen Verbrauchsmaterialien für die Auswertung - Test für den professionellen Gebrauch - Marke/Label: Safecare ---------- ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE Datenblatt: Download Allgemeine Anzeigepflicht: Download EC-Declaration: Download Klinischer Bewertungsbericht: Download Gebrauchsanweisung (Deutsch): Download Gebrauchsanweisung (Englisch): Download Gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM): ja CE zertifiziert: ja Preiswerte und mobile Tests können überall durchgeführt werden: ja Sensitivität: >99%: ja Nachweis von COVID-19 Antikörper in Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben: ja Kein Analysegerät und kein Labor erforderlich: ja Test Kit enthält alle erforderlichen Verbrauchsmaterialien für die Auswertung: ja Test für den professionellen Gebrauch: ja Marke/Label: Safecare: ja EN ISO 23640:2015: ja EN 13612:2002,: ja EN 13641:2002: ja EN ISO 14971:2019: ja ISO 13485:2016: ja EN ISO 18113-1:2011: ja ISO 18113-2:2009: ja EN 1041-2016: ja EN ISO 15223-1:2016: ja

Bei der Lolli-Methode handelt es sich um eine nicht-invasive und damit kinderfreundliche Probenentnahme, die einen sensitiven Nachweis von SARS-CoV-2 ermöglicht. Anstatt Speichel auszuspucken, braucht man beim Lolly Test nur einen Tupfer für ca. 10 Sekunden unter die Zunge legen, um die Speichelprobenentnahme abzuschließen. - BfArM gelistet Nr: AT108/20 (erstattungsfähig) - Durch das Paul-Ehrlich-Institut evaluiert & geprüft - PEI Liste-(82%) Download - Hohe Spezifität - Sehr empfindlich bei hoher Viruslast - Einfach anzuwenden: Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten - Der Test kann mit Lolly-Test Probe durchgeführt werden - Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden - Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten Sensitivität 95,15% beschreibt, wie gut ein Test tatsächlich Infizierte auch erkennt und wie viele Infizierte ihm durch die Maschen gehen. Man spricht in der Statistik von den falsch-negativen Ergebnissen. Je näher der Wert an 100 Prozent ist, desto zuverlässiger spürt der Test alle Infizierten auf. Spezifität 99,12% beschreibt, wie selten ein Test Leute fälschlich als Infizierte einordnet. Hier geht es um die statistisch gesehen falsch-positiven Ergebnis. Auch hier gilt, je näher der Wert an 100 Prozent ist, desto besser. ANWENDUNG: Dieser Test ist für die qualitative In-vitro-Detektion des Nukleokapsid (N)-Protein-Antigens von SARS-CoV-2 in menschlichen Speichelproben bestimmt. Dieser Kit ist für den Laiengebrauch mit selbst gesammelten beobachteten direkten Speichelproben von Personen über 18 Jahren zugelassen. Die Ergebnisse sind für die Identifikation von SARS-CoV-2 Nukleokapsidprotein-Antigen. Das Antigen ist in der Regel im Speichel während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Korrelation mit der Krankengeschichte und anderen diagnostischen Informationen ist notwendig, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Co-Infektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Krankheit. Negative Ergebnisse sollten als Vermutung behandelt und mit einem molekularen Assay bestätigt werden. Negative Ergebnisse können eine SARS-CoV-2-Infektion nicht ausschließen und sollten nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen zum Patientenmanagement verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Kontakten des Patienten, seiner Anamnese und dem Vorhandensein von klinischen Anzeichen und Symptomen, die mit COVID- 19 übereinstimmen, betrachtet werden. Personen, die negativ getestet wurden und weiterhin COVID-ähnliche Symptome aufweisen, sollten sich an ihren medizinischen Versorger wenden. VORSICHTSMAßNAHMEN: 1. Zur Verwendung in der In-vitro-Diagnostik. 2. Dieses Produkt wurde nur für den Nachweis des Nukleokapsidproteins von SARS-CoV-2 zugelassen, nicht für andere Viren oder Erreger. 3. Eine korrekte Probenentnahme und -behandlung ist für korrekte Ergebnisse unerlässlich. 4. Berühren Sie bei der Durchführung der Abstrichprobe nicht die Tupferspitze. 5. Lassen Sie die Testkarte bis kurz vor der Verwendung versiegelt im Folienbeutel. Nicht verwenden, wenn der Beutel beschädigt oder offen ist. 6. Verwenden Sie das Kit nicht nach Ablauf des Verfallsdatums. 7. Mischen Sie nicht die Testkarte und die Probenextraktionslösung aus verschiedenen Kit-Chargen. 8. Alle Kitkomponenten sind Einwegartikel. Nicht mit mehreren Proben verwenden. Verwenden Sie die benutzte Testkassette nicht wieder. LAGERUNG: Die Packungen sollten bei 2°C~30°C an einem kühlen, dunklen und trockenen Ort gelagert werden, um die Haltbarkeit von 18 Monaten zu gewährleisten. Herstelldatum (MFD) und Verfallsdatum (EXP): auf dem Etikett angegeben. VERPACKUNGSINHALT: 1 X Nachweiskit (einzeln verpackt ) 1 X Sterile Tupfer kurz 1 X Röhrchen Pufferlösung integriert inkl. Tropfenverschluss 1 X DE Gebrauchsanweisung ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE: - BfArM gelistet: Download - Paul Ehrlich Institut: Download - Technischer Report: Download - Gebrauchsanweisung: Download BfArM gelistet Nr: AT108/20 (erstattungsfähig): ja Durch das Paul-Ehrlich-Institut evaluiert & geprüft: ja PEI Liste-(82%) Download: ja Hohe Spezifität und Sensitivität: ja Sehr empfindlich bei hoher Viruslast: ja Einfach anzuwenden: Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten: ja Der Test kann mit Lolly-Test Probe durchgeführt werden: ja Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden: ja Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten: ja

Anstatt Speichel auszuspucken, braucht man beim Lolly Test nur einen Tupfer für ca. 10 Sekunden im Mund legen, um die Speichelprobenentnahme abzuschließen. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Erkennt die Mutation Omicron-Variante BA.4, BA.5 Bei der Lolli-Methode handelt es sich um eine nicht-invasive und damit kinderfreundliche Probenentnahme, die einen sensitiven Nachweis von SARS-CoV-2 ermöglicht und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download Anstatt Speichel auszuspucken, braucht man beim Lolly Test nur einen Tupfer für ca. 10 Sekunden im Mund legen, um die Speichelprobenentnahme abzuschließen. - Bfarm gelistet AT195/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - EU-RAT Liste: Download - PZN: 17386707 - CE (IVG): In-Vitro Diagnostik - Nachweis mutierter Viren einschließlich des Delta-Stamm-Virus und der neuen Omikron Variante - Drei Probenahmemethoden: – Speichel (Lolly-Test) – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal) – Oropharyngealabstrich (Rachen) - Sehr empfindlich bei hoher Viruslast - Hohe Sensitivität ( 99,27% ) und Spezifität ( 100,00% ) - Einfach anzuwenden - Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten - Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden - Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download Paul Ehrlich Institut: Download Nachweis mutierter Viren einschließlich des Omikron-Stamm-Virus: Download Konformitätserklärung: Download Gebrauchsanweisung: Download Nachweis von: Variante Alpha B.1.1.7 September 2020 Variante Beta B.1.351 Mai 2020 Variante Gamma P.1 November 2020 Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020 Variante Omikron B.1.1.529 November 2021 Bfarm gelistet AT195/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja EU-RAT Liste: Download: ja PZN: 17386707: ja CE (IVG): In-Vitro Diagnostik: ja Nachweis mutierter Viren einschließlich des Delta-Stamm-Virus und Omikron: ja – Speichel (Lolly-Test): ja – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal): ja – Oropharyngealabstrich (Rachen): ja Sehr empfindlich bei hoher Viruslast: ja Hohe Sensitivität ( 99,27% ) und Spezifität ( 100,00% ): ja Einfach anzuwenden: ja Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten: ja Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden: ja Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten: ja

Mit diesem Corona Schnelltest wird die SARS-CoV-2 Testung im privaten Gebrauch ganz einfach Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Mit diesem Corona Schnelltest wird die SARS-CoV-2 Testung im privaten Gebrauch ganz einfach. Medizinische Laien können mit dem praktischen Test in Einzelverpackung schnell und zuverlässig einen Kontakt mit dem SARS-CoV-2-Virus überprüfen. Innerhalb kürzester Zeit bietet der Antigen Schnelltest mit hoher Sensitivität Klarheit über ein mögliches, positives Testergebnis. Das Test-Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus. - BfArM gelistet AT1165/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - PEI Liste-05.05.2022 (54%) Download - Test für Laien zugelassen! – CE-0123 zertifiziert (Zertifikat-Nr. V9 061317 0006 Rev. 0) - Probenentnahme: – Anterio-Nasaler-Abstrich - Spezifität: 99.84% - Sensitivität: 97,70% - Testergebnisse in nur 15-20 min. - IFU/Gebrauchsanweisungen zum Download – Deutsch, Italienisch – Spanisch – Englisch, Dänisch, Finnisch, Schwedisch, Norwegisch – Polnisch, Griechisch – Portugiesisch Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests. Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. ---------- ZERTIFIKAtE | PRÜFBERICHETE Declaration of Conformity: Download EC Certificate TÜV-SÜD: Download EU CE Registration Certificate: Download ISO 13485 Certificate TÜV-SÜD: Download Medical Device Production License: Download Registration Completed in Individual Countries Belgium: Download Registration Completed in Individual Countries Germany France: Download Registration Completed in Individual Countries Italy: Download Registration Completed in Individual Countries Luxemburg: Download Registration Completed in Individual Countries Netherlands: Download BfArM gelistet AT1165/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja PEI Liste-(54%): ja Test für Laien zugelassen!: ja – CE-0123 zertifiziert (Zertifikat-Nr. V9 061317 0006 Rev. 0): ja Probenentnahme: – Anterio-Nasaler-Abstrich: ja Spezifität: 99.84%: ja Sensitivität: 97,70%: ja IFU/Gebrauchsanweisungen zum Download: ja – Deutsch, Italienisch: ja – Spanisch: ja – Englisch, Dänisch, Finnisch, Schwedisch, Norwegisch: ja – Polnisch, Griechisch: ja – Portugiesisch: ja

Der MedRhein TN01. W02 Wantai COVID-19 Antigen mit vorgefüllter Pufferlösung liefert innerhalb von 15 Minuten einen direkten Nachweis auf eine akute Infektion mit SARS-CoV-2. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der MedRhein TN01. W02 Wantai COVID-19 Antigen mit vorgefüllter Pufferlösung liefert innerhalb von 15 Minuten einen direkten Nachweis auf eine akute Infektion mit SARS-CoV-2 innerhalb der ersten zwei Wochen nach Symptombeginn und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download Nachweis von: Variante Alpha B.1.1.7 September 2020 Variante Beta B.1.351 Mai 2020 Variante Gamma P.1 November 2020 Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020 Variante Omikron B.1.1.529 November 2021 - BfArM gelistet AT1265/21 (erstattungsfähig) - Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft - CE2854 zertifiziert - PEI Liste-(50%) Download - Zur Eigenanwendung mit Nasentupfer oder Speichel - Geeignet für Säuglinge, Babys, Kinder ab 0 Jahre - Hohe Sensitivität und Spezifität - Sehr empfindlich bei hoher Viruslast - Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten - Die Tests können mit Nasen- und Speichelproben durchgeführt werden - Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden - Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download. Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. -------------------- ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download Nachweis mutierter Viren einschließlich des Delta-Stamm-Virus: Download Für Säuglinge, Babys und Kinder ab 0 Jahre: Download CE Zertifiziert: (Declaration of Conformity: Download Anwendungsbeschreibung: Dowload Der WANTAI SARS-CoV-2 Ag Schnelltest (Kolloidales Gold) ist ein immunchromatographischer Lateral-Flow-Test für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleokapsid-Antigen in anterioren Nasentupfern und Speichelproben. Zur Verwendung als Selbsttest ab 18 Jahren. SARS-CoV-2-Antigen ist im Allgemeinen in Proben der oberen Atemwege während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Korrelation mit der Patientenanamnese und anderen diagnostischen Informationen ist notwendig, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Erkrankung. Negative Ergebnisse sollten als präsumptiv behandelt und mit einem Nukleinsäuretest bestätigt werden, falls dies für die Behandlung des Patienten erforderlich ist. Negative Ergebnisse schließen COVID-19 nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen zur Behandlung oder zum Patientenmanagement, einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle, verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten im Kontext der kürzlichen Exposition eines Patienten, seiner Vorgeschichte und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome, die mit COVID-19 übereinstimmen, betrachtet werden. BfArM gelistet AT1265/21 (erstattungsfähig): ja Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft: ja CE2854 zertifiziert: ja PEI Liste-(50%) Download: ja Zur Eigenanwendung mit Nasentupfer oder Speichel: ja Geeignet für Säuglinge, Babys, Kinder ab 0 Jahre: ja Hohe Sensitivität und Spezifität: ja Sehr empfindlich bei hoher Viruslast: ja Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten: ja Die Tests können mit Nasen- und Speichelproben durchgeführt werden: ja Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden: ja Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten: ja

Zum Qualitativen und einfachen Nachweis einer Covid-19 Infektion. Besonders gut geeignet für Kindergärten, Schulen, Menschen mit Behinderungen und Altenheimen. - BfArM-gelistet AT346/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut - Sensitivität: 98,50 % - Spezifität: 99,45 % - Test erfolgt mithilfe von einer Speichelprobe - Einfache Handhabung - Testergebnis kann nach nur 15 Minuten abgelesen werden - Covid-19 Schnelltestkit mit allen notwenigen Komponenten in einem Set - Lagerung: bei 4 bis 30°C -------------------- Patienten mit Verdacht auf COVID-19 können mit dem immunochromatographischen Schnelltest zum Nachweis des Coronavirus-Antigens in Speichelproben innerhalb weniger Minuten ein Befundergebnis erhalten und das ohne Analysegerät bzw. Labor. Der Patient führt das Schwammende des Speichelsammlers in den Mund ein und wischt vorsichtig an der Mundinnseite und auf der Zunge entlang, um den Speichel zu sammeln (90 Sekunden). Anschließend wird der Schwamm nach unten in die für den Test vorhergesehene Halterung der Testkassette gesteckt. Letzendes wird das Ergebnis ausgewertet. Keine lästige Probenahme durch Nasen- oder Rachenabstrich. Durch die einfache Probengewinnung eignet sich der Schnelltest auch besonders gut zur Testdurchführung bei älteren Patienten, Kindern und Menschen mit Behinderung. BfArM-gelistet AT346/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut: ja Sensitivität: 98,50 %: ja Spezifität: 99,45 %: ja Test erfolgt mithilfe von einer Speichelprobe: ja Einfache Handhabung: ja Testergebnis kann nach nur 15 Minuten abgelesen werden: ja Covid-19 Schnelltestkit mit allen notwenigen Komponenten in einem Set: ja Lagerung: bei 4 bis 30°C: ja