Validierung von thermischen Prozessen Deutschland

...Unsere fachkundigen Validierungsingenieure unterstützen Sie bei thermischer Validierung und Monitoring in den Bereichen Biotech, Pharma, Cell & Gene sowie CDMO mit erstklassigem Kundenservice. Mit ihrem Fachwissen und einer langjährigen Erfahrung unterstützen unsere Experten Sie in allen Bereichen der thermischen Validierung und Qualifizierung wie bei Sterilisationsprozessen, Reinigungsprozessen...

... die GMP gerechte Qualifizierung beliebiger Räume wie Lager, Kühl-/Gefrierschränke, uvm. Validierung von Dampfautoklaven, Gefriertrocknungsanlagen, Heißlufttunnels, u.a. Zentrale und ausfallsichere Überwachung von Temperatur, Feuchte und anderen Messgrößen Stabilitätsprüfungen, Umweltsimulation, Trockenvorgänge, Stresstests Transportüberwachung von Temperatur, Feuchte, Schock, Licht und Luftdruck...

... verschiedene Branchen. Unsere Validierungen werden in allen medizinischen Fachrichtungen und für alle Gerätetypen herstellerunabhängig durchgeführt. Mit der Validierung von Aufbereitungsprozessen befassen wir uns seit 1999. Seit Einführung der Validierungspflicht im selben Jahr sind wir für den gesamten medizinischen Bereich als Dienstleister vertreten. Unser kompetentes Team setzt sich aus erfahrenen...

...Sie suchen einen One-stop-shop? Rittinghaus bietet: Artikelentwicklung im Kundenauftrag, Herstellung von Spritzgusswerkzeugen, Prozessvalidierung, Reinraumspritzguss, Assembling, Verpackung. ...

...Wir helfen zahnärztlichen und medizinischen Praxen und Laboren die Aufbereitung ihrer Medizinprodukte erfolgreich zu validieren. Reinigung und Desinfektion im Thermodesinfektor Validierung Thermodesinfektor – Reiniung und Desinfektion nach DIN EN ISO 15883 Sterilgut verpacken Validierung Foliensiegelgerät – Heißsiegeln von Beuteln und Schläuchen nach DIN EN ISO 11607-2 Sterilisation in Autoklaven...

... System-Life-Cycles. Die Validierung erfolgt nach den Vorgaben des GAMP 5®. Unser branchenerfahrenes Validierungsteam bietet Ihnen das Know-how für Ihr Validierungsprojekt und die Unterstützung mit GxP-gerechter Validierungsdokumentation. Erfahren Sie mehr über die risikobasierte Validierung von PRIMAS validated.

...Validierung: Erstvalidierungen & Revalidierungen Die Erstvalidierung Nichts geht mehr ohne Validierung. Damit Ihre Instrumente nach einem geeigneten validierten Verfahren aufbereitet werden können, ist die Erstvalidierung der im Prozess eingebundenen Geräte (Sterilisatoren, Reinigungs- und Desinfektionsgeräte, Siegelgeräte) eine unabdingbare Voraussetzung. Die gesetzlichen Grundlagen zur...

...ebro bietet Ihnen ein flexibles Mess- und Dokumentationssystem zur Validierung von unterschiedlichen thermischen Prozessen.

Die solgiene oHG ist Ihr zuverlässiger und kompetenter Dienstleister für die Validierungen von medizinischen Aufbereitungsprozessen sowie individueller Hygieneberatung und voll umfänglicher Betreuung.

Unser Tätigkeitsschwerpunkt ist die Validierung von Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsverfahren in Einrichtungen des Gesundheitswesens, bei Medizinprodukteherstellern und in Wäschereien.

Wir sind marktführender Spezialist zur Validierung und Überwachung kritischer Prozesse in der Pharmabranche und Biotechnologie. Unsere Lösungen erfüllen kompromisslos alle gesetzlichen Regularien.

... Leistungen: - Betriebsanalyse gemäß Auditfragelisten / Prozesstabellen / Jobaudits - Erstellung Maßnahmenkatalog - Maßnahmenumsetzung / -einführung - Durchführung von internen und externen Audits - Auditorentraining / Schulungen / Workshops (offene Seminare, Inhouse- Seminare oder Online über WebEx) - Sensibilisierung von Wartungspersonal für Wärmebehandlungssysteme gem. AMS2750 / CQI-9 - pyrometrische Prüfungen SAT, TUS, Instrumentierungsprüfung - Aufrechterhaltung des Prozessmanagementsystems - allg. Projekttätigkeiten - Vertriebstätigkeiten - Vermittlungstätigkeiten...

Die Steffen GmbH - Beratung und dem Vertrieb von MSR-High-Tech-Produkten, Messdaten­erfassung, Prozessvisualisierung, Dienstleistung und Kalibriertechnik.

... Die Validierung von Dampf-Sterilisationsprozessen für Medizinprodukte ist Bestandteil unseres Leistungsspektrums ebenso wie die Unterstützung der Leistungsqualifikation von Sterilisationsprozessen in der Klinik mit realen Instrumenten. Für die Sterilisation von temperaturempfindlichen Produkten untersuchen und validieren wir Niedertemperatur-Sterilisationsprozesse mit H2O2, Formaldehyd oder...

... Robotersysteme zur Vernetzung und Integration von logistischen Prozessen innerhalb einer Einheit zur Aufbereitung von Medizinprodukten, Prozessüberwachungssoftware, Ersatzteil- und Wartungsservice sowie Schulungen. Matachana konzipiert, produziert und vermarktet ganzheitliche und innovative Lösungen für Krankenhäuser mit zentraler Sterilgutaufbereitung und bietet Komplettlösungen für die Ausstattung von...