Deutschland, Sulzbach
... benötigen. Wir bestehen auf höchsten Qualitätsstandards und Liefertreue. Daher arbeiten wir ausschließlich mit von uns verifizierten Produzenten und Lieferanten zusammen. Alle von uns angebotenen Produkte sind von ausgezeichneter Qualität. Unsere hochwertigen Produkte sind alle in unseren Lagern in Deutschland verfügbar, wodurch wir kurze Lieferzeiten und hohe Liefertreue gewährleisten können. Mit...
Deutschland, Frankfurt am Main
... (gemäß MPG, DIN EN ISO 13485 und FDA 21 CFR Part 820 Softwareentwicklung für Medizinprodukte Regulatory Affairs/ Zulassung Change Management Entwicklung/Optimierung von In vitro Diagnostika Dokumentationsunterstützung Qualitätsmanagement Produktentwicklung Machbarkeitsstudien Erstellung von Lasten und Pflichtenheften FEM Simulation Berechnung Embedded Software Entwicklung Human Factor Engineering...
Deutschland, Flintsbach
...Mit der SAV Liquid Production GmbH, ansässig im oberbayerischen Flintsbach am Inn, profitieren Sie von der Flexibilität eines eingespielten und kompetenten Familienunternehmens. Bereits seit Anfang 2003 ist die SAV Liquid Production GmbH spezialisiert auf das Abfüllen von Medizinprodukten, wie beispielsweise Reagenzien für die Diagnostik (IVD). Dafür werden wir in einem komplexen Verfahren...
Schweiz, Schänis
Die Entwicklung und Herstellung von nachhaltigen Produkten aus den Bereichen Kosmetik, Hygiene und Körperpflege sowie Reinigung sind seit mehr als 20 Jahren die primären Stärken unseres Unternehmens.
Österreich, Fürstenfeld
... Richtlinie für In-Vitro-Diagnosegeräte (98/79/EG) - es ist des Weiteren beim deutschen Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gelistet und zugelassen sowie vom Paul Ehrlich Institut validiert. Verwendungszweck: 3 in 1 Probenentnahme mit vorderem Nasen- bzw. Rachenabstrich, oder als Lutschtest. Der Test erkennt auch die Mutationen aus Großbritannien VOC-202012/01, alias...
Deutschland, Fridolfing
... - Nach Aushärtung schleifbar und überstreichbar - Aufschäumend / Spaltüberbrückend - Gleicht kleine Unebenheiten aus Normen und Prüfungen - Entspricht den Anforderungen des Brandverhaltens nach EN 13501: Klasse E - Geprüft nach DIN EN 204-D4 — Witterungsbeständige Klebungen für Holz und - Holzwerkstoffe (Institut für Fenstertechnik, Rosenheim) - Geprüft nach DIN EN 14257 (Watt 91) — Klebfestigkeit von Holzklebstoffen (Institut für Fenstertechnik, Rosenheim) - Für Anwendungen gemäß IVD-Merkblatt Nr. 30+35 geeignet...
Österreich, Völkermarkt
... optomechatronischen Baugruppen, Modulen und Komplettgeräten ist eine diffizile Arbeit, die Können und größte Sorgfalt erfordert. Seine große Bandbreite an Kompetenzen in den Bereichen Mechatronik, Elektronik, Mechanik und Optik spielt WILD beispielsweise bei der Montage von Dialysegeräten, Hochleistungslasern, Optikbaugruppen oder Systeme für die In-vitro-Diagnostik aus. Reinraummontage Darüber haus hat...
Österreich, Premstätten
...Speichel- / Spucktest. Besonders einfach in der Handhabung. Für den Heimgebrauch geeignet. Leistungsmerkmale: Der qualitative SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest zeichnet sich durch eine sehr gute Verlässlichkeit in der in-vitro Diagnostik bei akuten Covid-19- Infektionen aus. Sensitivität: 92,0% Spezifität: 100%...
Österreich, Traun
... - stabilisiert • hohe Reiß- und Weiterreißfestigkeit durch Kreuzlaminierung der Folie • druckwasserdicht bis 5 bar (auf der Folienseite) • hohe Wasserdampfdichtheit • lösemittel- und bitumenfrei • bitumenverträglich • nicht korrodierend • glatte Folienoberfläche Das Produkt ist mit den meisten bekannten Werkstoffen verträglich und entspricht den Anforderungen des IVD - Merkblattes Nr...
Deutschland, Langenau
... und ortsunabhängig durchführbar Zuverlässiges Ergebnis nach 15 - 20 Minuten Angenehme Entnahme der Probe aus dem vorderen Nasenbereich (kein tiefes Eindringen in Rachen oder Nase) Klinische Spezifität liegt bei 99,26% Klinische Sensivität liegt bei 92,00% CE-Zertifizierung als IVD (IVD = Medizinprodukte zur medizinischen Laboruntersuchung von aus dem menschlichen Körper stammenden Proben) Wann...
Deutschland, Ahrensburg
Deutschland, Frankfurt am Main
Deutschland, Köln
Deutschland, Telgte
... ausgeführt wird. Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen: • Nur zur In-vitro Diagnose (IVD) • Für medizinisches Fachpersonal und Fachkräfte an patientennahen Standorten. • Verwenden Sie dieses Produkt nicht als alleinige Grundlage zur Diagnose oder zum Ausschluss einer • • SARS-CoV-2-Infektion oder zur Information über den Infektionsstatus von COVID-19. • Verwenden Sie es nicht nach dem...
Österreich, Eugendorf
... Probenentnahme (anterio-nasal) Ideale Packungsgröße Keine zusätzliche Ausrüstung erforderlich BfArM Listung in Deutschland für Laientests EAN Code Diese Produktvariante für die Heimanwendung durch medizinische Laien unterliegt nicht der CE-Kennzeichnungspflicht für IVD-Medizinprodukte. Dieses speziefische Produkt mit BfArM Listung für Laientests und EAN Code ist ausschließlich in Deutschland...
Österreich, Laa an der Thaya
... in-vitro-Diagnostik Besonders einfache Testung durch nichtinvasive Probeentnahme Nachweisbar ab 24 Stunden nach Infektion Nachweis verschiedener Mutationen Durchführungszeit ca. 10 - 15 Minuten REF K590516D CE zertifiziert...
Österreich, Wels
... ohne direkten Kontakt mit Lebensmittel eingesetzt werden. EMICODE EC1-PLUS R "sehr emissionsarm" Erfüllt die Kriterien für den Einsatz in Reinräumen und Lüftungskanälen Erfüllt die französische VOC-Anforderung Klasse A+ Erfüllt die Anforderungen folgender IVD-Merkblätter: Nr. 12: Die Überstreichbarkeit von bewegungsausgleichenden Dichtstoffen im Hochbau. Anforderungen und...
Österreich, Wien
... Die Performance des AMP Rapid Test konnte in mehreren unabhängigen Evaluierungen untermauert werden. Es liegen abgeschlossene Ergebnisse aus Österreich, Deutschland und der Schweiz vor. Der AMP Rapid Test zählt zu den Antigen-Schnelltests mit nachweislich einer der höchsten Sensitivitätswerte bei gleichzeitig einer sehr niedrigen LOD und detektiert damit hoch sensitiv, auch bereits bei einer...
Deutschland, Lauda-Königshofen
... bieten dem Anwender ganz wesentliche Vorteile – besonders wenn die Deckgläser automatisch verarbeitet werden. • hergestellt aus chemisch resistentem Borosilikatglas D 263® M der 1. hydrolytischen Klasse • absolut farblos, völlig klar, geeignet für Fluoreszenzmikroskopie • für Anwendungen gemäß der EU Verordnung 2017/746 für In-vitro-Diagnostika (IVDR), mit CE-Kennzeichen und Chargennummer zur umfassenden Information und Rückverfolgbarkeit...
Deutschland, Königswinter
... (Testkassette, Reagenzröhrchen mit Reagenzlösung sowie sterile Ab- strich Tupfer Ein wichtiger Hinweis: COVID-19 Ag Schnelltests sind in-vitro-Diagnostika und somit Medizinprodukte. Damit gelten die einschlägigen gesetzlichen Vorschriften für ihren Erwerb und Einsatz. Gewicht: 32 g Maße: 26,7x12,5x6,5cm SONDERZULASSUNG BEIM BFARM ALS Profitest:: AT-079/20 IN-VITRO-DIAGNOSTIK: COVID Profi-Schnelltest - Profitest LIEFERUMFANG: 25x individuell verpackte Testkits (Testkassette, Reagenzröhrchen mit Reagenzlösung sowie sterile Ab- strich Tupfer...
Deutschland, Deisenhofen
... MATERIALIEN: - Medizinische Schutzmaske und medizinische Latexhandschuhe - Uhr/Timer - Steriler Sputumbecher (bei Sputumprobenentnahme) Profi-Test. Spuck (Sputum) -Test. Schneller diagnostischer In-Vitro-Einweg Antigentest. Nachweis von COVID-19 Antigen im Nasen-Rachenraum oder mittels Sputum-Probe. Herstellerland:: Korea In-Vitro-Diagnostika:: COVID-Antigen-Schnelltest für professionelle...
... • Kategorie: In-vitro-Diagnostika (IVD) • Sensitivität: 95.37% als Speicheltest • Spezifität: 99.13% als Speicheltest • Ergebnisse: nach 15 bis 20 Minuten • Vom Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gelistet...
Deutschland, München
...25 tests/package. The GreenSpring test is not yet released for sale to end consumers (keyword layman test). The Green Spring Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) provides an accurate test result within 15 minutes, so that social contacts with relatives or friends are possible again without a guilty conscience or worries. About the test: The test is BfArM-listed and evaluated by the PEI according to the latest performance criteria: Registration number AT 417/20. About the manufacturer: Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co Ltd is an established manufacturer of IVD/ELISA tests...
Deutschland, Gemünden/Felda
..." gelistet. ARTIKELDETAILS Verwendungszweck: Test von SARS-CoV2-Antigen Probe: Speichel Testdauer: 10 Minuten Lagerung: bei 4 bis 30°C Mindesthaltbarkeit: 24 Monate nach Herstellungsdatum Nur zur professionellen In-vitro-Diagnostik Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das...
Deutschland, Möttingen
...• Herstellen von Kerbschnitten in Frischbeton • Fugenschneiden in Beton und Asphalt • Herstellen von Fugen mit Polysulfit und Polyurethan in Innen sowie Außenbereichen • Einbau von Fugenprofilen sämtlicher Hersteller • Fugensanierung • Fugen für flüssgikeitsdichte Fahrbahnen und Lagerflächen gemäß WHG sowie IVD Merkblatt an Tankstellen, Flughäfen, Tanklagern sowie Abfüllstationen...
Deutschland, Bad Vilbel
... des Clungene Covid-19 Antigen Schnelltests Gelistet beim (BfArM), abrechnungsfähige Zulassung des BfArM: AT079/20 Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut Nur für die In-vitro-Diagnostik Anzuwenden nur vom medizinischen Fachpersonal Sensitivität: 92,00 % (87,0-95,2 %) Spezifität: 99,70 % (98,8-99,9 %) Probe: Rachen- oder Nasenabstrich Dauer Testergebnis: 12 – 15 Minuten Testdurchführung...
...Neugierig auf die GUS-OS Suite? In unserem Look & Feel Video erhalten Sie einen ersten Einblick in das Herzstück unseres ERP-Systems und gewinnen wertvolle Eindrücke über einen branchengerechten Einsatz. Jetzt ein Sneak-Preview erhalten! Referenzen ERP Medizintechnik Human ist internationaler Anbieter von in-Vitro Diagnostika. Ziel des Unternehmens ist es, eine umfassende Auswahl an bewährten...
... Stabilitätsstudien Stabilitätsplan, Stabilitätsprotokoll, Stabilitätsbericht für Echtzeithaltbarkeits- und Transportstabilitätsprüfung Produkteinführung Risikomanagementbericht mit Restrisikobewertung, Technische Dokumentation, Bedienungsanleitung, Konformitätsbewertungsverfahren (Behördenprüfung) Post Market Plan Post Market, Protokoll Post Market, Bericht Post Market Stets sind wir an innovativen Themen interessiert, die den IVD-Markt der Diagnostik bereichern.
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...SARS-CoV-2 Ag Rapid Test Dieser Schnelltest dient dem schnellen, qualitativen Nachweis des Nukleocapsid-Protein-Antigens von SARS-CoV-2 in menschlichen Nasenabstrich-, Rachenabstrich- oder Nasenrachenabstrichproben. Zur professionellen, sowie zur Selbstanwendung geeignet. Der Test ist nur für die In-vitro-Diagnostik bestimmt. Zur Bestätigung einer SARS-CoV-2-Infektion sollten spezifischere...
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