Einweg Mund-Nasen-Schutz - OP-Maske- Packung: 50 Stück
Medizinprodukt der Risikoklasse I gemäß der Medizinprodukterichtlinie
EC Directive 93/42/EEC, Annex I in Verbindung mit 2007/47/EC
Mund-Nasen-Schutz nach EN 14683:2019 + AC:2019 mit CE Kennzeichnung
Verpackungseinheit in Karton: 50 Stück
Der Mund-Nasen-Schutz ist ein Hilfsmittel in der Medizin, um eine Übertragung von Krankheitserregern durch Sekret-Tröpfchen auf andere zu reduzieren (Fremdschutz).
Es handelt sich dabei meist um eine medizinische Gesichts-Halbmaske aus mehreren Vliesschichten, die mit Gummibändern am Hinterkopf oder hinter den Ohren fixiert wird. Mit einem integrierten flexiblen Metallbügel in der Mitte des oberen Randes wird die Halbmaske an den Nasenrücken gedrückt, um das Gesichtsfeld frei zu halten und den Atemluftaustritt nach oben einzuschränken.
Ein medizinischer Mund-Nasen-Schutz ist zu unterscheiden von einfachen Papier- oder Stoffmasken (Alltagsmaske) sowie partikelfiltrierenden FFP-Masken (Atemschutzmaske), die (je nach Filterklasse) vor dem Einatmen von Mikropartikeln schützen.
Mund-Nasen-Schutz-Produkte werden entsprechend der Norm EN 14683:2019 in Typ I und Typ II eingeteilt, Typ IIR bezeichnet eine flüssigkeitsresistente Schutzmaske.
Masken des Typs I weisen eine bakterielle Filterleistung (BFE) von mindestens 95 %, Typ II und II R mindestens 98 % auf. Der Atemwiderstand muss bei den Masken Typ I und II weniger als 40 Pa/cm², bei Typ IIR weniger als 60 Pa/cm² betragen. Masken des flüssigkeitsresistenten Typs IIR müssen einem Spritzdruck von mindestens 16 kPA widerstehen.
Selbsthergestellte Behelfsmasken aus handelsüblichen Stoffen für den Privatgebrauch im Alltag gelten nicht als Medizinprodukt oder Bestandteil persönlicher Schutzausrüstung. Sie dürfen professionelle Masken an Stellen, wo diese verbindlich vorgeschrieben sind, nicht ersetzen.