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Die professionelle Erstellung von Betriebsanleitungen ist unsere Kernkompetenz. Die professionelle Erstellung aller Dokumentarten, die landläufig als „Betriebsanleitungen“ oder „Bedienungsanleitungen“ bezeichnet werden, ist unsere Kernkompetenz. Prinzipiell können wir Ihnen verschiedene Wege der Dokumentationserstellung anbieten.

Corona - Laientest, Selbsttest für Zuhause Hohe Spezifität (100 %) Sensivität 98,50 % Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-168/21 BfArM-AT-Nummer: AT079/20 LIEFERUMFANG 1 Testkassetten 1 Röhrchen 1 Abstrichtupfer 1 Extraktionsreagenzien 1 Gebrauchsanweisung Packungsbeilage (Deutsch) Hersteller: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. Corona - Laientest, Selbsttest für Zuhause Hohe Spezifität (100 %) Sensivität 98,50 % Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-168/21 BfArM-AT-Nummer: AT079/20 Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Eingetragen als EU-Weit anerkanntner Corona-Schnelltests Erstattungsfähig Keine Kreuzreaktionen Leicht zu bedienen (Colloidal Gold Immunochromatography) Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test Testlagerung bei Raumtemperatur Alle Testkomponenten sind enthalten Jeder Test in steriler Einzelverpackung Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen. SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest von Hotgen für minimal invasive Probenentnahme in der Nase. Neue Testgeneration: Kein Nasopharyngealabstrich (Nasen-Rachenabstrich) nötig! Eine Eindringtiefe von 2,5cm genügt Es handelt sich bei diesen Tests um jene, die auch in den Schulen verwendet werden! Schultest, daher besonders einfach und gut geeignet für die Selbstanwendung! In der Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte WHO Listung – für diagnostische SARS-COV-2 Tests Testergebnis innerhalb von 15 Minuten Lagertemperatur von 2 – 30°C Kein tiefer Nasopharyngealabstrich nötig, Probenentnahme aus dem vorderen Nasenraum genügt (ca. 2,5cm) 24 Monate haltbar, bitte beachten Sie auch den Aufdruck auf der Testkasette NEU: Laut Liste des BASG ist dieser Antigen Schnelltest von Hotgen auch zur Eigenanwendung geeignet! Hohe Zuverlässigkeit: Hohe Spezifität (100 %) Sensivität 98,50 % Wie funktioniert dieser Schnelltest? Antigen Schnelltests basieren auf dem Nachweis spezifischer Virus-Proteine. Das Coronavirus besitzt mehrere spezifische Proteine an seiner Oberfläche. Eines davon ist das Nukleokapsid Protein (N-Protein), welches dieser Test mittels chromatographischer Methode nachweisen kann. TECHNISCHE DATEN Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Nasenabstrich) bestimmt. Coronavirus ist als große Virusfamilie ein einsträngiges positives RNA-Virus mit Hülle. Das Virus ist dafür bekannt, schwere Krankheiten wie Erkältungen, das Nahost-Atemwegssyndrom (MERS) und das schwere akute Atemwegssyndrom (SARS) zu verursachen. Das Kernprotein von SARS-CoV-2 ist das N-Protein (Nukleokapsid), eine Proteinkomponente, die sich im Inneren des Virus befindet. Es ist bei β-Coronaviren relativ konserviert und wird häufig als Hilfsmittel für die Diagnose von Coronaviren verwendet. ACE2 ist als Schlüsselrezeptor für den Eintritt von SARS-CoV-2 in Zellen von großer Bedeutung für die Erforschung des viralen Infektionsmechanismus. Die aktuelle Testkarte basiert auf der spezifischen Antikörper-Antigen-Reaktion und der Immunoanalyse-Technologie. Die Testkarte enthält einen kolloidalen goldmarkierten monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist, einen passenden monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Testbereich (T) immobilisiert ist, und einen entsprechenden Antikörper im Qualitätskontrollbereich (C). Während des Tests verbindet sich das N-Protein in der Probe mit dem kolloidalen, goldmarkierten monoklonalen N-Protein-Antikörper SARS-CoV-2, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist. Die Konjugate wandern unter Kapillarwirkung nach oben und werden anschließend von dem im Testbereich (T) immobilisierten monoklonalen N-Protein-Antikörper aufgefangen. Je höher der Gehalt an N-Protein in der Probe ist, desto mehr Konjugate werden von den Konjugaten eingefangen und desto dunkler ist die Farbe im Testbereich. Befindet sich kein Virus in der Probe oder ist der Virusgehalt niedriger als die Nachweisgrenze, so ist im Testbereich (T) keine Farbe zu erkennen. Unabhängig davon, ob das Virus in der Probe vorhanden ist oder nicht, erscheint ein violetter Streifen im Qualitätskontrollbereich (C). Der violette Streifen im Qualitätskontrollbereich (C) ist ein Kriterium für die Beurteilung, ob genügend Probe vorhanden ist oder nicht und ob das Chromatographieverfahren normal ist oder nicht. Test-Typ: Laientest, Selbsttest Zuhause Spezifität: 100 % Sensivität: 98,50 % Prüfergebnis Zeit: Ca. 15 Minuten Prüfmethodik: Colloidal Gold Immunochromatography BfArM-AT-Nummer: AT079/20

Jeder Maschine oder Anlage muss eine CE konforme Betriebsanleitung beiliegen. Diese enthält alle Informationen, die der Nutzer zum Gebrauch wissen muss. CE konforme Betriebsanleitungen reduzieren das Verletzungsrisiko, verhindern Fehlfunktionen oder den ineffizienten Betrieb. Eine CE konforme Betriebsanleitung setzt sich aus einer Bedienungsanleitung und zusätzlich der sicheren Handhabung, welche durch die Risikobeurteilung ermittelt wird, zusammen. Sie muss in der Amtssprache des Landes beiliegen, in dem die Maschine oder die Anlage in Verkehr gebracht wird. Eine CE konforme Betriebsanleitung enthält z.B.: – Informationen zur Identifikation der Maschine/Anlage – Konformitätserklärung – Übersicht und bestimmungsgemäße Verwendung der Maschine – Informationen zur Sicherheit und Allgemeine Gefahrenhinweise – Informationen zur Installation – Informationen zur Bedienung – Betriebsarten (z.B. Rüsten, Automatikbetrieb, Ein- und Ausschalten der Maschine – Wartung/Reinigung/Inspektionsintervall-Funktionsprüfungen – Information zur Störung, Ursache, Behebung – Informationen zur Demontage und Entsorgung Für die Erstellung gibt es Vorgaben in der Maschinen-Richtlinie Anhang I Punkt 1.7.4 und der DIN EN 82079-1. Montageanleitung (einer unvollständigen Maschine) ist ein Teil der CE konformen Betriebsanleitung (einer vollständigen Maschine). Sie ist nach der Maschinen-Richtlinie (2006/42/EG) Anhang VI für unvollständige Maschinen vorgeschrieben. Darin ist anzugeben, wie die unvollständige Maschine ordnungsgemäß mit den anderen Teilen zur vollständigen Maschine zusammengebaut werden kann, ohne die Sicherheit und Gesundheit von Personen zu gefährden. Wir unterstützen Sie gern bei der Erstellung einer CE konformen Betriebsanleitung für Ihre Maschine oder Anlage. Durch die Zusammenarbeit sparen Sie Zeit und können unser Wissen nutzen. Sie erhalten von uns Informationen über die anzuwendenden Normen und Richtlinien. Damit verringern Sie jedes unzumutbare Risiko für Nutzer, Schäden am Produkt selbst oder an anderen Produkten, Fehlfunktionen oder einen ineffizienten Betrieb. Unsere Leistungen: Wir erstellen mit Ihnen die CE konforme Betriebsanleitung für die Maschine oder Anlage nach: Maschinen-Richtlinie (2006/42/EG) – Anhang I, Die Erstellung, sowie die Überprüfung und das Korrekturlesen einer Betriebs- und Montageanleitung muss von erfahrenen Schreibern oder Spezialisten durchgeführt werden. Wir sind Dienstleister für CE Kennzeichnung und Beratung im Bereich Maschinen, Anlagen und Umbauten. Unsere Tätigkeit erstreckt sich über das gesamte Bundesgebiet und den angrenzenden deutschsprachigen Raum und wird durch langjährige Erfahrung im Maschinenbau und der damit verbundenen Sicherheitstechnik geprägt. Seit 1990 erstellen wir CE konforme Betriebsanleitungen und Montageanleitungen in Zusammenarbeit mit unseren Kunden. CE konforme Betriebsanleitung beruht nicht auf der Risikobeurteilung fehlende oder falsche Hinweise zur Sicherheit hohes Risiko, Strafe bis 10.000 Euro, CE konforme Betriebsanleitung passt nicht eindeutig zum Produkt/Maschine wird vom Betreiber deshalb nicht beachtet Risiko bei der Haftung durch unvollständige Hinweise CE konforme Betriebsanleitung passgenau zur Risikobeurteilung und den Sicherheitsanforderungen korrekte Konformitätserklärung (Richtlinien, Normen) geringes Haftungsrisiko durch perfekte Abbildung der Risikobeurteilung

Der APS-Sauger dient dem Saugen von Stäuben und Flüssigkeiten. Das Sortiment professioneller APS-Sauger dient dem Saugen von Stäuben und Flüssigkeiten. APS eignet sich insbesondere für Instandhaltungsarbeiten und industrieller Reinigungen. Sie verbinden Saugkraft und Robustheit mit dem guten Ruf der SIEBEC-SVS-Produkte. Die APS-Produktpalette ist je nach Anspruch vollständig modulierbar: - rostfreie Tanks in unterschiedlichen Größen - große Motorisierung - ATEX - Ausführung - Flüssigkeitsanzeige optional - Sonderlösungen im Industriesaugersegment - Ein-/Auschalten per Signalgeber möglich (SPS) Der APS wird jeder Industrielleranforderung gerecht! Bei Interesse freuen wir uns auf Ihre Anfrage! Mit freundlichen Grüßen Ihr SIEBEC-Team

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