Corona-Schnelltests für Fachpersonal
Corona Schnelltest mit guter klinischer Bewertung
LEPU Medical SARS-CoV-2 Schnelltest mit
• Hersteller und Produkt sind beim Bundesinsঞtut für Arzneimiel und
Medizinprodukte (BfArM) offiziell gelistet | Test-ID AT052/20
• Listung beim Paul-Ehrlich-Insঞtut, das die Qualität, Wirksamkeit und
Sicherheit von Medizinprodukten überwacht
• CE-Kennzeichnung / Konformitätserklärung
• Ergebnisse in 15 Minuten, Lagerung bei Raumtemperatur
• Probenmaterial: Nasopharyngeales Probematerial
• Klinische Bewertung: Spezifität - 99,26% | Sensivität - 92,00%
• Idenঞfizierung einer frühen oder akuten Infekঞon
• Mitgelieferte Materialien: Testkarte, Abstrichtupfer, und inkludierte
Probenverdünnung
• Abgabe nur an die folgenden Unternehmen/Einrichtungen (§ 3 Abs. 4
MPAV):
1.Ärzte, ambulante und staঞonäre Einrichtungen im Gesundheitswesen, Großhandel und
Apotheken; Pflegedienste
2. Gesundheitsbehörden, Kindertageseinrichtungen und -horte, Schulen und sonsঞge
Ausbildungseinrichtungen, Heime, Ferienlager
3. Blutspendedienste, pharmazeuঞsche Unternehmen
4. Beratungs- und Testeinrichtungen für besonders gefährdete Personengruppen. Kriঞsche
Infrastrukturen in den Bereichen Energie, Informaঞonstechnik und Telekommunikaঞon,
Transport und Verkehr, Gesundheit, Wasser, Ernährung sowie Finanz- und
Versicherungswesen.
• Anwendung nur durch geschultes Fachpersonal