Corona - Laientest, Selbsttest für Zuhause Hohe Spezifität (100 %) Sensivität 98,50 % Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-168/21 BfArM-AT-Nummer: AT079/20 LIEFERUMFANG 1 Testkassetten 1 Röhrchen 1 Abstrichtupfer 1 Extraktionsreagenzien 1 Gebrauchsanweisung Packungsbeilage (Deutsch) Hersteller: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. Corona - Laientest, Selbsttest für Zuhause Hohe Spezifität (100 %) Sensivität 98,50 % Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-168/21 BfArM-AT-Nummer: AT079/20 Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Eingetragen als EU-Weit anerkanntner Corona-Schnelltests Erstattungsfähig Keine Kreuzreaktionen Leicht zu bedienen (Colloidal Gold Immunochromatography) Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test Testlagerung bei Raumtemperatur Alle Testkomponenten sind enthalten Jeder Test in steriler Einzelverpackung Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen. SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest von Hotgen für minimal invasive Probenentnahme in der Nase. Neue Testgeneration: Kein Nasopharyngealabstrich (Nasen-Rachenabstrich) nötig! Eine Eindringtiefe von 2,5cm genügt Es handelt sich bei diesen Tests um jene, die auch in den Schulen verwendet werden! Schultest, daher besonders einfach und gut geeignet für die Selbstanwendung! In der Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte WHO Listung – für diagnostische SARS-COV-2 Tests Testergebnis innerhalb von 15 Minuten Lagertemperatur von 2 – 30°C Kein tiefer Nasopharyngealabstrich nötig, Probenentnahme aus dem vorderen Nasenraum genügt (ca. 2,5cm) 24 Monate haltbar, bitte beachten Sie auch den Aufdruck auf der Testkasette NEU: Laut Liste des BASG ist dieser Antigen Schnelltest von Hotgen auch zur Eigenanwendung geeignet! Hohe Zuverlässigkeit: Hohe Spezifität (100 %) Sensivität 98,50 % Wie funktioniert dieser Schnelltest? Antigen Schnelltests basieren auf dem Nachweis spezifischer Virus-Proteine. Das Coronavirus besitzt mehrere spezifische Proteine an seiner Oberfläche. Eines davon ist das Nukleokapsid Protein (N-Protein), welches dieser Test mittels chromatographischer Methode nachweisen kann. TECHNISCHE DATEN Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Nasenabstrich) bestimmt. Coronavirus ist als große Virusfamilie ein einsträngiges positives RNA-Virus mit Hülle. Das Virus ist dafür bekannt, schwere Krankheiten wie Erkältungen, das Nahost-Atemwegssyndrom (MERS) und das schwere akute Atemwegssyndrom (SARS) zu verursachen. Das Kernprotein von SARS-CoV-2 ist das N-Protein (Nukleokapsid), eine Proteinkomponente, die sich im Inneren des Virus befindet. Es ist bei β-Coronaviren relativ konserviert und wird häufig als Hilfsmittel für die Diagnose von Coronaviren verwendet. ACE2 ist als Schlüsselrezeptor für den Eintritt von SARS-CoV-2 in Zellen von großer Bedeutung für die Erforschung des viralen Infektionsmechanismus. Die aktuelle Testkarte basiert auf der spezifischen Antikörper-Antigen-Reaktion und der Immunoanalyse-Technologie. Die Testkarte enthält einen kolloidalen goldmarkierten monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist, einen passenden monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Testbereich (T) immobilisiert ist, und einen entsprechenden Antikörper im Qualitätskontrollbereich (C). Während des Tests verbindet sich das N-Protein in der Probe mit dem kolloidalen, goldmarkierten monoklonalen N-Protein-Antikörper SARS-CoV-2, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist. Die Konjugate wandern unter Kapillarwirkung nach oben und werden anschließend von dem im Testbereich (T) immobilisierten monoklonalen N-Protein-Antikörper aufgefangen. Je höher der Gehalt an N-Protein in der Probe ist, desto mehr Konjugate werden von den Konjugaten eingefangen und desto dunkler ist die Farbe im Testbereich. Befindet sich kein Virus in der Probe oder ist der Virusgehalt niedriger als die Nachweisgrenze, so ist im Testbereich (T) keine Farbe zu erkennen. Unabhängig davon, ob das Virus in der Probe vorhanden ist oder nicht, erscheint ein violetter Streifen im Qualitätskontrollbereich (C). Der violette Streifen im Qualitätskontrollbereich (C) ist ein Kriterium für die Beurteilung, ob genügend Probe vorhanden ist oder nicht und ob das Chromatographieverfahren normal ist oder nicht. Test-Typ: Laientest, Selbsttest Zuhause Spezifität: 100 % Sensivität: 98,50 % Prüfergebnis Zeit: Ca. 15 Minuten Prüfmethodik: Colloidal Gold Immunochromatography BfArM-AT-Nummer: AT079/20

Produktinformationen "CLEARTEST® Corona Antikörper Schnelltest" CLEARTEST® Corona Schnelltest 5er Testpackungen Der Cleartest Corona 2019-nCoV IgG/IgM-Kasseten-Schnelltest ist ein chromatographischer Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen 2019-nCoV in menschlichen Vollblutproben aus der Fingerbeere. Lagerung bei Raumtemperatur oder gekühlt bei 2 - 30 °C. Vor Testdurchführung Lagerung bei 15-30 °C, Probenmaterial: Blut, Probenmenge: 1 kompletter Tropfen Vollblut (ca. 20 µl), Testergebnis nach 10 Minuten Dieses Angebot richtet sich ausschließlich an Kunden aus dem Gesundheitswesen (Ärzte, Krankenhäuser, u.ä.) mit entsprechendem Fachpersonal.

25 tests/package. The GreenSpring test is not yet released for sale to end consumers (keyword layman test). The Green Spring Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) provides an accurate test result within 15 minutes, so that social contacts with relatives or friends are possible again without a guilty conscience or worries. About the test: The test is BfArM-listed and evaluated by the PEI according to the latest performance criteria: Registration number AT 417/20. About the manufacturer: Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co Ltd is an established manufacturer of IVD/ELISA tests

Der HOYOTEK Corona Antigen 2-in-1 Profi-Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasalabstrichen und von Personen Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der HOYOTEK Corona Antigen 2-in-1 Profi-Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasalabstrichen und von Personen, bei denen der Verdacht von ihrem Gesundheitsdienstleister auf eine COVID-19-Infektion besteht und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download. - HOYOTEK Corona Antigen 2-in-1 Profi-Schnelltest – BfArM gelistet AT563/21 (erstattungsfähig) – Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts – PEI Liste-05.05.2022 (40%) Download – EU-RAT Liste: Download - EN ISO 13485:2016 zertifiziert - Nachweis von Covid-19 Mutationen HOYOTEK Stellungnahme Download - Aktuell nur für Fachpersonal zugelassen! - Probenentnahme: – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal) – Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen) - Vorgefüllte Pufferlösung - Nachweis mutierter Viren: – Alpha B.1.1.7 September 2020 – Beta B.1.351 Mai 2020 – Gamma P.1 November 2020 – Delta B.1.617.2 Oktober 2020 – Omikron B.1.1.529 November 2021 - Klinische Sensitivität: 96% - Klinische Spezifität: 99% - Schnelle Ergebnisse sind in 13-15 Minuten verfügbar - Lagertemperatur: 2 bis 30 ° C - Hersteller: Hoyotek Biomedical Co. Ltd. COVID-19 Antigen Schnelltest HOYOTEK Antigen 2-in-1 PEI-Liste 05.05.2022 40 prozentPaul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. BfArM gelistet AT563/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja PEI Liste-05.05.2022 (40%): ja EU-RAT Liste: ja EN ISO 13485:2016 zertifiziert: ja Nachweis von Covid-19 Mutationen HOYOTEK Stellungnahme: ja Aktuell nur für Fachpersonal zugelassen!: ja Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal): ja Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen): ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Nachweis mutierter Viren:: ja – Alpha B.1.1.7 September 2020: ja – Beta B.1.351 Mai 2020: ja – Gamma P.1 November 2020: ja – Delta B.1.617.2 Oktober 2020: ja – Omikron B.1.1.529 November 2021: ja Klinische Sensitivität: 96%: ja Klinische Spezifität: 99%: ja Schnelle Ergebnisse sind in 13-15 Minuten verfügbar: ja Lagertemperatur: 2 bis 30 ° C: ja Hersteller: Hoyotek Biomedical Co. Ltd.: ja

Hotgen Novel Coronavirus 2019 nCoV Antigen Schnelltest | Zur Selbstanwendung für den privaten Bereich zugelassen! | Erkennt die Delta- und Omikron-Variante! Erfüllt die Sensitivitätskriterien nach dem Paul-Ehrlich-Institut | BfArM Zulassung als Laien-Selbsttest Nr. AT1236/21 | Zur Eigenanwendung zum Nachweis von SARS-CoV-2 Antigenen aus den vorderen Nasenabstrichproben | Schmerzfreier Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich | Sensitivität: 96,49 % | Spezifität: 99,52 % | Ergebnis nach 15 Min. | Lieferumfang: je 1 Testkassette, Abstrichtupfer, Extraktionsröhrchen mit inkludiertem Extraktionspuffer, Einwegdruckbeutel für die Entsorgung, Gebrauchsanweisung Bitte lesen Sie vor der Anwendung die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch!

Corona Teststift zur schnellen Überprüfung der Behandlung von Kunststofffolien, Testtinten, Teststift, 38 mN/m, Rote Tinte (Xn/Xi) Durch die einfache Anwendung unseres Coronatest-Stifts wird festgestellt, ob eine erfolgreiche Vorbehandlung von diversen Kunststoffen (PP und PE etc.) stattgefunden hat. Wenn die mit diesem Schnellteststift gezogene Linie stehenbleibt, liegt die Oberflächenenergie bei 38 mN/m oder höher. In diesem Fall ist die vorgenommene Behandlung ausreichend für die weiteren Verarbeitungsprozesse. Der mit dem Coronatest- Stift in roter Tinte aufgebrachte Strich trocknet in Sekundenschnelle an.

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Schnelltest–Selbsttest Corona Covid19. Roche SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest hat die Sonderzulassung für Corona-Selbsttest in Deutschland durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte. Roche SARS-Cov-2 Antigen-Schnelltest ermittelt mittels eines einfachen Nasenabstrichs Ihr persönliches Testergebnis. Ein regelmässiger Selbsttest zu Hause kann den Druck auf die Gesundheitssysteme verringern und potentiell infektiöse Menschen schnell identifizieren, so dass Sie sofort Maßnahmen ergreifen können, um Ihre Infektion behandeln zu lassen und andere zu schützen. Erhalten Sie Ihr Testergebnis durch einfaches Handling in 15 Minuten. Verwendung zur Selbstanwendung mit Nasen-Abstrichtupfer (Nasalanwendung) Verpackungseinheit des Corona-Schnelltest-Kid von Roche enthält 25 Tests und eine Kurzanleitung. Mindestabnahmemenge 4 VE Bitte fragen Sie die Staffelpreise für Ihre gewünschte Menge ab unter 0049 (0)7123 888 366 oder unter info@trikora.de

Corona Schnelltests von diversen Herstellern mit unterschiedlichen Abstrichmethoden: Nase vorne, Nase tief, Mundrachen, Lolli, Spucktest. Fach-Großhandel - jetzt kostenlos vom Experten beraten lassen. Schnelltests Corona - Selbsttests (für Laien) oder Profitests (für Fachpersonal) von 20 verschiedenen Herstellern wie Acura, Amonmed, Anbio, Clungene, Hotgen, GreenSpring, Joysbio, Lepu, Longsee, Lumigenex, Norman, Safecare, V-Chek oder Wantai. Für jeden das Richtige dabei. Egal, ob einzelverpackt, 5'er, 20'er, 25'er oder 40'er Pack. Auch erhalten Sie bei uns brandneue Combo Tests, welche sowohl auf Covid-19 als auch auf RSV und Influenza (Grippe) testen. 4er Kombi-Test haben wir sowohl für die Eigenanwendung (Laientest) als auch für medizinisches bzw. geschultes Personal (Profitest). Verschiedene Abstriche wie z. B. - nasopharyngeal - oropharyngeal - anterior nasal - Speicheltest / Lollytest Stets hoher Lagerbestand, um eine Verfügbarkeit an 365 Tagen im Jahr zu gewährleisten. Turbo-Versand noch am Tag der Bestellung. Rapid test. Haben Sie einen Zielpreis, den Sie brauchen? Sprechen Sie uns einfach an. Funktion: SARS-CoV-2, RSV, Influenza

COVID-19 Antigen-Schnelltestkit: Safecare, Labnovation, VivaDiag

Im Corona extreme steckt viel anwendungsbezogene Erfahrung und es liefert Probe für Probe verlässliche Messergebnisse. Das kompakte System ist einfach zu installieren und kann autark betrieben werden.

Zuverlässiger Antigen-Schnelltest ideal für Testzentren! Bei dem CLUNGENE COVID-19 Antigen Schnelltest handelt es sich um einen sogenannten chromatographischen Immunoassay im Lateral-Flow-Format. Der Antigen-Schnelltest prüft auf Proteinfragmente des Virus und damit auf dessen direktes, physisches Vorhandensein im Körper. Er wird mit Hilfe eines Abstrichs aus dem Mund- oder Nasenrachenraum durchgeführt. Dieser wird in einer Pufferlösung (bereits Vorgefüllt!) angereichert und dann auf die Testkassette aufgebracht. BfArm-Zulassung und schnelle Testergebnisse Klinische Spezifität = 100 % Klinische Sensitivität = 98,5 % BfArM Zulassung (AT526/21) Vom Paul-Ehrlich-Institut validiert und gelistet leicht zu bedienen schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten kann mit naso- und oropharyngealen Proben durchgeführt werden Lagerung bei Raumtemperatur alle Testkomponenten sind enthalten keine Kreuz Reaktivität mit anderen Coronaviren wie MERS, 229E, NL63, KHU1 oder Influenza A, B Vorgefüllte Pufferlösung Lieferumfang 25 Testkassetten: Jede Testkassette verpackt in Folienbeutel mit Trockenmittel 25 Extraktionsreagenzröhrchen: Ampulle mit 0,3 ml Extraktionsreagenz 25 Sterilisierte Tupfer: Einweg-Tupfer zur Probenentnahme 1 Arbeitsstation 1 Gebrauchsanweisung

Corona AG-Test, Schnelltest Corona Antigen Test, VE mit 10 Stck

Speichel ist ausreichend – kein Nasenabstrich benötigt Gelistet auf der Liste der BfArM (AT 527/20) (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) WHO und FDA gelistet TÜV- und CE-zertifiziert 100% Spezifität >95% Sensitivität erstattungsfähig im Rahmen der Testverordnung sicheres Ergebnis nach 10 Minuten jeder Test in steriler Einzelverpackung nur geringe Viruslast zur Erkennung notwendig infizierte Personen können noch bevor sie Symptome entwickeln, erkannt werden einfache und angenehme Handhabung Packungsinhalt: 20x Testvorrichtungen, einzeln verpackt 20x Sterile Einweg-Probensammelbeutel 20x Pufferflasche (350 μl/Flasche) 20x Einweg-Tropfer 20x Extraktionsröhrchen jeweils mit 1x Spenderkappe 1x Ständer für Extraktionsröhrchen 1x Gebrauchsanweisung Corona-Schnelltests Antigenschnelltests Corona-Tests Tests Selbsttests Laientests Antigentests Corona-Selbsttests Antigen Schnelltest Covid-19-Schnelltests Covid-Tests Corona-Antigentest Antigen-Test

Zuverlässig mit einer Sensitivität von 96 % und einer Spezifität von 99 %, Verwendung nur durch medizinisch geschultes Personal BfArM gelistet: AT563/21 Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut Zuverlässig mit einer Sensitivität von 96 % und einer Spezifität von 99 % Verwendung nur durch medizinisch geschultes Personal

Der Bionote NowCheck® COVID-19 Ag Test ist ein schneller (15 Minuten), chromatographischer Immunassay zum qualitativen Nachweis von spezifischen Antigenen gegen das SARS-CoV- 2-Virus. Der Bionote NowCheck® COVID-19 Ag Test ist ein schneller (15 Minuten), chromatographischer Immunassay zum qualitativen Nachweis von spezifi schen Antigenen gegen das SARS-CoV-2-Virus im menschlichen Nasenrachenraum. Dieser Test darf nur von medizinischen Fachkräften und Laboren durchgeführt werden und dient der Unterstützung einer frühzeitigen Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion bei Patienten mit entsprechenden klinischen Symptomen. Er liefert ein erstes Screening-Testergebnis, wenn ein PCR-Test nicht verfügbar ist und hilft beim Ausschluss von COVID-19 im Falle grippaler Infekte bzw. von Grippesymptomen. Sensitivität: 92,2 % Spezifität: 97,3 % Evaluiert durch: Paul-Ehrlich-Institut Geeignet für: Fachpersonal / Eigenanwendung mit Fachpersonal

Der CLUNGENE COVID-19 Antigen-Selbsttest ist ein Schnelltest zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleokapsid-Antigenen in Nasenabstrichen.

Covid-19 Antigen Schnelltest, Laientest, Selbsttest Platzsparend in Einzelsachets verpackt mit CE-Kennzeichnung (0123 – TÜV-Süd) Durch das BfArM gelistet Durch Paul-Ehrlich Institut validiert Jeder Test beinhaltet: SARS-CoV-2 Antigent Testkassette Röhrchen mit Extraktionslösung Steriler Einwegtupfer Müllbeutel für Gefahrstoffe Gebrauchsanweisung Bitte beachten Sie: Aufgrund der hohen Nachfrage und um möglichst viele Kunden zufriedenstellen zu können, ist dieser Artikel aktuell auf eine maximale Bestellmenge von 400 Stück begrenzt.

Corona Schnelltest. RITTER Spucktest Antigen Easy Check • Zum Nachweis von SARS-CoV-2 im Speichel • Ideal für Kinder, ältere Menschen und Menschen mit Behinderungen, durch nicht-invasive Proben-Entnahme • BfArM-gelistet • Deutsche Marke • Probenmaterial: Oropharyngealer Speichel • Fertig mit Pufferlösung bestückte Probenentnahmeröhrchen (separierbar) • 1 Packung mit einer Testkassette • Dieser Antigen-Schnelltest ist BfArM gelistet und somit erstattungsfähig

Antigentest zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests) zum Nachweis von SARS-CoV-2. Zugelassen durch das BfArM nach §11Absatz 1 des Medizinproduktgesetzes. AZ BfArM: 5640-S-057/21 Durch den Selbsttest besteht die Möglichkeit, dass sich Infektionsgefahren an vielen Stellen auf ein Minimum reduzieren und somit ein wichtiger Beitrag zur Eindämmung der Pandemie geleistet wird. Dank der Eigenanwendung besteht nicht mehr die Notwendigkeit, für einen Corona Test einen Arzt oder ein Testzentrum aufzusuchen. Dieser kann bequem Zuhause durchgeführt werden, wodurch sich die Infektionsgefahr für medizinisches Fachpersonal reduziert, das andernfalls die Proben entnähme. Die Verantwortung an den Anwender steigt jedoch. Fällt Ihr Corona Selbsttest positiv aus, sind deshalb umgehend der Hausarzt zu kontaktieren und jegliche Kontakte zu vermeiden. Wichtige Hinweise zum Hotgen Corona Antigen Selbsttest: Sonderzulassung vom BfArM als sogenannter Laientest (5640-S-057/21) Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut Nicht verschreibungspflichtig Erstattungsfähig gemäß der Coronavirus-Testverordnung – TestV (AT282/21) Artikel vom Rückgaberecht ausgeschlossen Produktdetails: Hotgen Corona Antigen Selbsttest Für Laien geeignet Probenentnahme im vorderen Nasenraum (nasal Abstrich) Einfach durchzuführen Weder Labor noch weitere Materialien notwendig Ideal zum Einsatz am Point-of-Care Schnelle Testergebnisse, ablesbar nach spätestens 15 Minuten Spezifizität: 99,13% Sensitivität: 96,3% Lagerung: 4 bis 30°C

Anwendung: Durch Privatpersonen & Laien geeignet Verpackung: Die Tests sind jeweils einzelverpackt & versiegelt Zertifizierung: CE0123 / Laien CE-Ware und BfArM Sonderzulassung. Sie erhalten Corona Antigentests mit CE-Zulassung oder BfArm Sonderzertifizierung. Derzeit kommt neue Ware mit CE-Zertifikat nach Deutschland, die im Laufe der nächsten Monate die BfArM Sonderzulassung ablösen wird. Aufgrund des aktualisierten Zertifikats können Sie teilweise bereits jetzt schon bei Bestellung CE-Ware bekommen. Die Testweise bleibt unverändert durch die aktualisierte Zertifizierung. Sie erhalten Ihr Testergebnis in 15 Minuten mit gewohnter Zuverlässigkeit. Nachfolgend finden Sie die Daten der ehemaligen Sonderzulassung zum Abgleich: Sonderzulassung des BfArM Nr. 5640-S-057/21 Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert BfArM gelistet (AT282/21) Rücknahme u. Stornierung ausgeschlossen Kartoninhalt: 320 Stück Kartonmaße: 30 x 36 x 62 cm Kartongewicht: 13 kg Zertifikat / Prüfung: CE0123 Verpackung: Einzelverpackt / Softpack

Für eine zuverlässige Diagnose von Coronavirus-Erkrankungen (COVID-19) 2019 (Corona Schnelltest) BIOCREDIT COVID-19 IgG+IgM Duo ist ein immunochromatographischer Test (Lateral- Flow-Assay) zum qualitativen Nachweis von spezifischen IgG- und IgM-Antikörpern gegen das SARS-COV-2-Virus in menschlichem Serum, Plasma und Vollblut. Mit kolloidalen Goldpartikeln konjugierte Anti-Human-IgG und -IgM reagieren spezifisch mit den SARS-COV- 2-IgG- und -IgM-Antikörpern im Serum, Plasma und Vollblut des Patienten. Die mit 2.Entnehmen Sie die Testkassette aus dem Folienbeutel und platzieren Sie sie auf einer ebenen, trockenen Oberfläche. 3.Geben Sie 10 ㎕ (Serum oder Plasma) oder 20 ㎕ (Vollblut) der Probe mithilfe einer Kapillarpipette oder einer Einweg-Pipette in die Probenmulde (S) der Testkassette. 4.Geben Sie 3 Tropfen des Test-Verdünnungsmittels in die Puffermulde (B) der Testkassette. 5.Lesen Sie das Ergebnis nach 5~10 Minuten ab. *Achtung: Werten Sie die Ergebnisse nicht später als nach 10 Minuten aus. 1. Vollblut: 1) Kapilläres Vollblut aus Fingerpunktion ① Reinigen Sie die Einstichstelle mit einem Alkoholtupfer. ② Halten Sie das Ende der Fingerspitze gedrückt und punktieren Sie sie mit einer sterilen L a n z e t t e . ③ Wischen Sie stets den ersten Blutstropfen mit einem sterilen Gaze- oder Baumwolltupfer weg. ④ Nehmen Sie die mitgelieferte Kapillarpipette und tauchen Sie diese, während Sie sie zusammendrücken, in den entstandenen Blutstropfen. Lösen Sie sanft den Druck, um eine Blutprobe zu nehmen (20 ㎕). 2)Venöses Vollblut aus Venenpunktion: Entnehmen Sie eine Blutprobe über eine reguläre Venenpunktion in ein Teströhrchen mit dem korrekten Antikoagulans (EDTA, Heparin oder Citrat). 1. Plasma: Entnehmen Sie über eine Venenpunktion eine Vollblutprobe mithilfe eines Blutentnahmeröhrchens (welches Antikoagulanzien wie Heparin, EDTA oder Natriumcitrat enthält) und zentrifugieren Sie die Probe anschließend, um den Überstand zu erhalten. 3. Serum: Entnehmen Sie über eine Venenpunktion eine Vollblutprobe mithilfe eines IgM Positiv 22 2 24 Negativ 3 48 51 88,0% 96,0% Gesamt 25 50 75 2. Präzision Die Präzision innerhalb und zwischen Analysenserien wurde anhand von Triplikaten aus drei Chargen unter Verwendung des folgenden Probenpaneels ermittelt: negativ, schwach positiv, mittel positiv und stark positiv. Alle Proben wurden zu 100 % korrekt identifiziert. 3. Kreuzreaktivität Bei BIOCREDIT COVID-19 IgG+IgM Duo wurde bei Tests mit Proben, die positiv auf folgende Antikörper waren, keine Kreuzreaktivität beobachtet: Syphilis-Antikörper, Hepatitis-A-Virus- IgG, Hepatitis-B-Virus-Antikörper, Humanes-Immundefizienz-Virus- IgG, Humanes-Immundefizienz-Virus-IgM, Hepatitis-C-Virus- Antikörper. 4. Interferenzen BIOCREDIT COVID-19 IgG+IgM Duo wurde anhand von 14 potenziell interferierenden endogenen oder exogenen Substanzen getestet. Die Ergebnisse zeigten, dass BIOCREDIT COVID-19 IgG+IgM Duo keine Interferenzen durch endogene oder exogene Substanzen aufweist, abgesehen von einer sehr schwachen Interferenz durch HAMA Typ 1. Funktion des europäischen Bevollmächtigten für den Hersteller RapiGen Inc., Korea: für Produkte: - BIOCREDIT COVID-19 Ag - BIOCREDIT COVID-19 IgG+IgM Duo MT Promedt Consulting GmbH Altenhofstraße 80 D-66386 St. Ingbert DIMDI: DE/CA70/40838-156344 Süd Korea: Deutschland

Produkteigenschaften: BfArM-gelistet (AT 834/21) BfArM-Sonderzulassung (5640-S-296/21) PEI-evaluiert CE-zertifiziert (Richtlinie 98/79/EG) Spezifität >99,1% | Sensitivität > 97% erstattungsfähig im Rahmen der Testverordnung nur 2,5 cm tiefer schonender Nasenabstrich nötig ebenfalls tiefer Nasen/Rachenabstrich sowie Spucktest-Variante möglich Von der Bestellung bis zur Lieferung dauerte es gerade mal 3 Tage. Super! Die Schnelltests sind wirklich zu empfehlen. Besonders die kinderleichte Handhabung hat uns überzeugt. Vielen Dank. Die Bewohner in unserem Pflegeheim haben den Test als sehr gut eingestuft. Vor allem die leichte Handhabung und das geringe Einführen des Stäbchens hat uns alle überzeugt. Die Bestellung lief absolut reibungslos und die Tests waren nach nur 2 Tagen bei uns. Alles bestens. Danke. Voriger Nächster

Testergebnis nach 15 Minuten Sensitivität: 95,37 % (95% CI: 89,62-98,01%) Spezifität: 99,13 % (95% CI: 95,24-99,85%) Medizinprodukt: CE & IVD erhältlich als 1 Test/Softpack Das Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines Abstriches im vorderen menschlichen Nasenbereich. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus. Der Test überzeugt durch seine leichte Anwendung und ist handlich sowie mobil einsetzbar. Es werden KEINE zusätzlichen Instrumente benötigt. Dieser Test ist für medizinische Laien als Selbsttest für Zuhause und bei der Arbeit geeignet.

CRDLIGHT Novel Coronavirus (COVID-19) Antigentest zur professionellen Anwendung, CE zertifiziert BfArM gelistet und somit erstattungsfähig (BfArM-Liste Test-ID AT 516/21 3 in 1 Test (Speichelprobe, Nasenrachenabstrich, Mundrachenabstrich) Testergebnis nach 15 bis 20 Minuten Großpackung enthält Material für 10 Testungen

Dieses Kit verwendet die Doppel-Antikörper-Sandwich-Methode zum Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen. Deep Blue Laientest (Nasaltest) Covid-19 Erkennt Omikron BfArM gelistet PEI evaluiert Laientest (Selbsttest) - Nasal Einzeln verpackt AT:1190/21 Hersteller: DeepBlue Anhui DeepBlue Medical Technology BfArM Sonderzulassung: 5640-S-086/21 Höchste Testqualität:Sensitivität: > 96,4% Spezifität: > 99,8% Der Antigen-Test triagiert zuverlässig und schnell Menschen mit Verdacht auf SARS-CoV-2. Die Ergebnisse liegen innerhalb von 15 Minuten vor und ermöglichen so eine schnelle Identifikation von Infizierten. Einfache Handhabung ohne zusätzliches Analysesystem Probenmaterial: Nasopharynx Test für Zuhause Dieses Produkt wird zum qualitativen In-vitro-Nachweis des Antigens von SARS-CoV-2 in menschlichen Nasenabstrich oder Rachenabstrich. Dieses Kit verwendet die Doppel-Antikörper-Sandwich-Methode zum Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen. Wenn eine geeignete Menge Probe in die Probenvertiefung(en) der Testvorrichtungen gegeben wird, bewegt sich dei Probe entlang der Testvorrichtung vorwärts- Wenn die Probe ein Antigen erhält, bindet das Antigen an den monokloalen Maus-Anti-SARS-CoV-2 N-Protein-Antikörper, der auf die Restlinie aufgetragen wurde, zeigt eine sichtbare farbige Linie, die anzeigt, dass das SARS-CoV-2 Antigen positiv ist. Das Testgerät enthält auch eine Qualitätskontrolllinie. Unabhängig davon, ob eine Testlinie vorhanden ist, sollte die rote Qualitätskontrollline angezeigt werden. Wenn die Qualitätskontrollzeile nicht angezeigt wird, bedeutet dies, dass das Testergebnis ungültig ist und der Test erneut durchgeführt werden muss.

Produktbeschreibung Corona Selbsttest – für Laien freigegeben bequeme, unkomplizierte Probenentnahme im vorderen Nasenbereich schnelle Identifizierung von Infizierten qualitativ präzises Ergebnis innerhalb von ca. 15 Min. einfache Testdurchführung ohne Labor (PoC) BfArM gelistet AT282/21, Sonderzulassung 5640-S-057/21 Lieferumfang Ein Testkit hat folgenden Lieferumfang: 1x SARS-CoV-2 Antigen-Testkassette 1x Probenextraktionspuffer 0,3 ml 1x Einweg-Virusprobenabstrich 1x Entsorgungsbeutel mit Gefahrenhinweis Zulassungen Dieser Selbsttest ist eingetragen in die Liste der zulässigen Antigentests des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BFARM) – Laientest, freigegeben für Selbsttest.

4-in-1 Coronatest Green Spring® Der Green Spring Covid-19 Schnelltest kann als Lolli-Test, sowie nasal, nasopharyngeal und oropharyngeal durchgeführt werden. Der Green Spring ist damit der einzige Test auf dem Markt, der so breit angewendet werden kann. Produkteigenschaften: Platz Nr. 1 bei Viruslast-Empfindlichkeit in aktueller Paul-Ehrlich-Institut Studie BfArm gelistet unter AT1188/21 PZN: 17394138 testet alle bekannten Varianten inkl. Delta und Omikron Sensitivität 98%, Spezifität 100% 4 Probenahmemethoden: – Speichel (Lolly-Test) – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal) – Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen) – Oropharyngealabstrich (Rachen) zuverlässige Testergebnisse in 5 bis 15 Minuten abrechenbar im Rahmen der Testverordnung für die professionelle Anwendung 3-in1-Test Clungene Der 3-in-1-Antigen-Schnelltest dient zum Nachweis einer akuten Covid-19 Infektion. Das Ergebnis kann bereits nach 5-15 Minuten (abhängig von Viruslast) ausgelesen werden. Der Test muss dabei nicht ins Labor eingesendet werden. Produkteigenschaften: BfArM-gelistet (AT 079/20) PEI-evaluiert diagnostische Spezifität bei 100% diagnostische Sensitivität bei 98,5% Pufferlösung voreingefüllt erstattungsfähig im Rahmen der Testverordnung nur 2,5 cm tiefer schonender Nasenabstrich nötig ebenfalls tiefer Nasen/Rachenabstrich möglich nur geringe Viruslast zur Erkennung notwendig Lieferzeit: 1-3 Werktage Der Testsieger: Longsee Antigentest Der sicherste und beste Test laut Paul-Ehrlich-Institut Das Paul-Ehrlich-Institut führt eine vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests durch. Aus dieser Evaluierung geht der Longsee-Schnelltest als bester Test hervor. Bei allen drei Sensivitätskriterien wurde eine 100%ige Erkennung bestätigt! Produkteigenschaften – Longsee Antigentest: Nr. 1 im RKI-Ranking: 4 x 100 % Sensitivität BFARM-gelistet (AT 731/21) RKI-gelistet voreingefüllte Pufferlösung erstattungsfähig im Rahmen der Testverordnung nur geringe Viruslast zur Erkennung notwendig erkennt erfolgreich Omikron abrechenbar im Rahmen der Testverordnung jeder Test in steriler Einzelverpackung ausschließlich für die professionelle Anwendung Joysbio 3-in-1-Test Modell "Pro" Vorderer Nasenabstrich + tiefer Nasen/Rachenabstrich Der Joysbio Schnelltest ist beim BfArM gelistet und wurde vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert. Zudem verfügt er über eine CE-Zertifizierung und ist im Rahmen der Testverordnung abrechenbar. Mit einer Sensitivität von 98,18 liefert der Antigen-Schnelltest verlässliche Ergebnisse. Produkteigenschaften – Joysbio 3-in-1-Schnelltest: BfArM-gelistet (AT 692/21) PEI-evaluiert abrechenbar im Rahmen der Testverordnung nur 2,5 cm tiefer schonender Nasenabstrich nötig ebenfalls tiefer Nasen/Rachenabstrich möglich höchste Sensitivität aller BfArM-Tests (98,18%) jeder Test in steriler Einzelverpackung Röhrchen mit Pufferlösung integriert, voreingefüllt erkennt erfolgreich Omikron ausschließlich für die professionelle Anwendung

4-in-1 Coronatest Green Spring® Der Green Spring Covid-19 Schnelltest kann als Lolli-Test, sowie nasal, nasopharyngeal und oropharyngeal durchgeführt werden. Der Green Spring ist damit der einzige Test auf dem Markt, der so breit angewendet werden kann. Produkteigenschaften: Platz Nr. 1 bei Viruslast-Empfindlichkeit in aktueller Paul-Ehrlich-Institut Studie BfArm gelistet unter AT1188/21 PZN: 17394138 testet alle bekannten Varianten inkl. Delta und Omikron Sensitivität 98%, Spezifität 100% 4 Probenahmemethoden: – Speichel (Lolly-Test) – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal) – Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen) – Oropharyngealabstrich (Rachen) zuverlässige Testergebnisse in 5 bis 15 Minuten abrechenbar im Rahmen der Testverordnung für die professionelle Anwendung 3-in1-Test Clungene Der 3-in-1-Antigen-Schnelltest dient zum Nachweis einer akuten Covid-19 Infektion. Das Ergebnis kann bereits nach 5-15 Minuten (abhängig von Viruslast) ausgelesen werden. Der Test muss dabei nicht ins Labor eingesendet werden. Produkteigenschaften: BfArM-gelistet (AT 079/20) PEI-evaluiert diagnostische Spezifität  bei 100% diagnostische Sensitivität bei 98,5% Pufferlösung voreingefüllt erstattungsfähig im Rahmen der Testverordnung nur 2,5 cm tiefer schonender Nasenabstrich nötig ebenfalls tiefer Nasen/Rachenabstrich möglich nur geringe Viruslast zur Erkennung notwendig Lieferzeit: 1-3 Werktage Der Testsieger: Longsee Antigentest Der sicherste und beste Test laut Paul-Ehrlich-Institut Das Paul-Ehrlich-Institut führt eine vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests durch. Aus dieser Evaluierung geht der Longsee-Schnelltest als bester Test hervor. Bei allen drei Sensivitätskriterien wurde eine 100%ige Erkennung bestätigt! Produkteigenschaften – Longsee Antigentest: Nr. 1 im RKI-Ranking: 4 x 100 % Sensitivität BFARM-gelistet (AT 731/21) RKI-gelistet voreingefüllte Pufferlösung erstattungsfähig im Rahmen der Testverordnung nur geringe Viruslast zur Erkennung notwendig erkennt erfolgreich Omikron abrechenbar im Rahmen der Testverordnung jeder Test in steriler Einzelverpackung ausschließlich für die professionelle Anwendung Joysbio 3-in-1-Test Modell "Pro" Vorderer Nasenabstrich + tiefer Nasen/Rachenabstrich Der Joysbio Schnelltest ist beim BfArM gelistet und wurde vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert. Zudem verfügt er über eine CE-Zertifizierung und ist im Rahmen der Testverordnung abrechenbar. Mit einer Sensitivität von 98,18 liefert der Antigen-Schnelltest verlässliche Ergebnisse. Produkteigenschaften – Joysbio 3-in-1-Schnelltest: BfArM-gelistet (AT 692/21) PEI-evaluiert abrechenbar im Rahmen der Testverordnung nur 2,5 cm tiefer schonender Nasenabstrich nötig ebenfalls tiefer Nasen/Rachenabstrich möglich höchste Sensitivität aller BfArM-Tests (98,18%) jeder Test in steriler Einzelverpackung Röhrchen mit Pufferlösung integriert, voreingefüllt erkennt erfolgreich Omikron ausschließlich für die professionelle Anwendung

Globus Medicare bietet eine Auswahl an Laien-Tests sowie Tests für professionelle Anwender und medizinisches Fachpersonal an.