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Prozessvalidierung Biotechnologie und Pharma

Prozessvalidierung Biotechnologie und Pharma

Durchführung von Prozessvalidierungen samt Risikoanalysen. Wir führen Ihre Prozessvalidierungen durch: Von der Risikoanalyse, über Planung, Sampling, Auswertung und Validierungsberichte. Wir übernehmen das gesamte Projektmanagement. Dadurch haben Sie alle Ressourcen für Ihre Projekte frei und kommen schnell voran.
Labordiagnostische Dienstleistungen

Labordiagnostische Dienstleistungen

Wie auch immer Ihre Frage lautet – wir bei Unilabs können Ihnen die Antwort geben, die Ihnen hilft, das Beste für Ihre Patientinnen und Patienten zu erreichen. Was wir tun Als vertrauenswürdiger Diagnostikpartner machen wir den entscheidenden Unterschied aus und treiben den Fortschritt in der Labordiagnostik aktiv voran. Unsere internationalen Exzellenzzentren bieten Ihnen labormedizinische Dienstleistungen, die Ihre Fragen aus dem medizinischen Alltag wie auch aus hoch spezialisierten Fachbereichen beantworten. Unser multidisziplinäres Netzwerk von Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern ist für Sie da, um über Ihre Anforderungen zu sprechen, Fragen zu beantworten und Sie bedürfnisgerecht zu unterstützen – von der Präanalytik bis zur Diskussion der Untersuchungsergebnisse Ihrer Patientinnen und Patienten. Unser umfangreiches Analyseangebot ist darauf ausgerichtet, Sie bei allen Ihren Therapieentscheidungen zu unterstützen, und deckt unter anderem die folgenden Fachbereiche ab: Labor Klinische Biochemie Hämatologie, Gerinnung, Onko-Hämatologie Mikrobiologie Spezialchemie Serologie Immunologie Transfusionsmedizin Nuklearmedizin Molekularbiologie Suchtstoffanalytik Therapeutisches Drug Monitoring POCT Genetische Untersuchungen Unser multidisziplinäres Netzwerk von Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern steht Ihnen zur Verfügung, um über Ihre Anforderungen zu sprechen. Zu unserem Netzwerk klinischer Labore gehören: Vollautomatisierte Kernlabors Lokale- und Spitallabors Patientennahe Lösungen wie POCT Günstig gelegene Kundendienstzentren Dank effizienter Logistik und moderner IT-Infrastruktur verfügt unser Netzwerk über leistungsfähige interne Verbindungen. Das garantiert Ihnen und Ihren Patientinnen und Patienten reibungslose Abläufe. KENNZAHLEN 21 Labors führen wir jedes Jahr über 10 Millionen Analysen durch. Wir bieten branchenführende Diagnostikdienstleistungen für Labormedizin, Bildgebung und Pathologie Hämatologie
Biotechnologie Scale Up

Biotechnologie Scale Up

Scale Up in Biotechnologie und Pharmaproduktionen Der Schritt aus dem Labor in eine Herstellung für die klinischen Studien ist eine große Herausforderung. Einfache Handgriffe im Labor können oft nicht leicht in Prozessschritte der industriellen Herstellung übersetzt werden. Wir sind auf solche Scale Ups spezialisiert. Kontaktieren Sie uns für ein erstes Gespräch! Analyse Wir bereiten Ihre Labordaten auf und vergleichen sie mit den möglichen Verfahrensparametern beim Lohnhersteller. Sollten Daten oder Optimierungen noch fehlen. Entwickeln wir dazu den Versuchsplan. Bestimmte Scale up Versuche (non GMP) führen wir bei uns im Technikum durch. Spezifische Versuche (z.B. mit Ihrer API) begleiten wir bei Ihnen oder einem Anlagenhersteller. Modelle und Simulation Aus den Daten generieren wir die Prozessmodelle, wie Sie sie für den Scale up benötigen. Diese Modelle benötigen Sie auch für die Einreichunterlagen. Mit den Daten simulieren wir verschiedene Scale-up Konzepte.