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Der LEPU AG Test ist ein sogenannter Corona-Schnelltest und kann vor allem für strukturierte Gruppentestungen, groß angelegte Testungen eingesetzt werden. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der LEPU AG Test ist ein sogenannter Corona-Schnelltest und kann vor allem für strukturierte Gruppentestungen, groß angelegte Testungen, sowie als Zusatz für bestehende Sicherheits- und Hygienemaßnahmen eingesetzt werden. - Testergebnis in nur 15 Minuten - Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar - Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test - Hersteller: Lepu Medical Technology - Sensitivität: 92.00 % (95 % CI: 83.63 % – 96.28 %) - Spezifität: 99.26 % (95 % CI: 95.92 % – 99.87 %) - Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft - Offizielle Listung des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE Declaration-of-Conformity-SARS-CoV-2-Antigen-Rapid-Test-Kit: Download Statement Mutationen: Download Test-report-SARS-CoV-2-Antigen-Rapid-Test-Kit: Download Gebrauchsanweisung-Lepu-Medical-Antigen-Schnelltest: Download Anleitung-Nutzung-4330: Download EU-common-list-of-COVID-19-rapid-antigen-tests: Download Technisches-Datenblatt-Schnelltest-4330: Download BfArM gelistet:: ja Paul-Ehrlich-Institut evaluiert & geprüft:: ja Sensitivität: 95.06% (95%CI: 91.57%~97.15%): ja Spezifität: 99.62% (95%CI: 97.89%~99.93%): ja Hersteller: Lepu Medical Technology: ja

BfArM gelisteter Corona Antigen (SARS-CoV-2) Test (25 Stück je Packung). Geeignet für Unternehmen, Behörden, öffentliche Einrichtungen zwecks Test der Arbeitnehmer. Gemäß § 3 Absatz 4a Nummer 4 MPV im Sinne § 2 Absatz 3 des Arbeitsschutzgesetzes. Anwendung gleich den Laientests von Clungene. Die Vorteile des SARS-CoV-2 Rapid Antigen Tests auf einen Blick: - Testergebnis in 15 Minuten - Anwendung durch geschultes Personal - einfache Handhabung ohne zusätzliches Analysesystem (Test Nasal Swap, 2-3 cm tiefe Entnahme in der Nase) -Testmöglichkeit dort, wo kein Labortest zur Verfügung steht - schneller chromatographischer Immunassay zum qualitativen Nachweis eines spezifischen SARS-CoV-2-Antigens im menschlichen Nasen-Rachenraum. - Test geeignet für Unternehmen, Behörden, öffentliche Einrichtungen etc. (gemäß § 3 Absatz 4a Nummer 4 MPV) Die Covid-19 Antigen Tests sollen die Frühdiagnose einer SARS-CoV-2-Infektion bei Patienten mit klinischen Symptomen von SARS-CoV-2 erleichtern und somit bei der Initialuntersuchung von Patienten helfen. Darüber hinaus dient der Antigen Test als eine wertvolle Ergänzung in der Diagnostik für das initiale Screening von Personen mit direktem Kontakt zu SARS-CoV-2-Infizierten oder denjenigen, die einer Hochrisikoumgebung ausgesetzt waren. Dadurch kann eine Ausbreitung des Virus unterbunden und die Pandemie eingedämmt werden. Liste der Antigentests (bfarm.de) = AT373/21 Corona Antigen Tests sind vom Rückgaberecht für Verbraucher ausgeschlossen. China: Deutschland

Der “Clungene“ Profi-Schnelltest besitzt eine CE Zertifizierung ist BfArM gelistet und PEI evaluiert. Mindesthaltbarkeitsdatum, Juni 2024. Lieferzeit: Sofort verfügbar, Lagerware! Mit dem “Clungene“ Corona Antigen Rapidtest zur Anwendung durch geschultes Personal, ist innerhalb von 15 Minuten ein spezifischer Antigene Nachweis von SARSCoV-2 möglich. Dank der hohen Spezifität von 99,70% und einer hohen Sensitivität von 97% ist ein hohes Maß an Sicherheit gegeben. Die Probeentnahme erfolgt aus: Anterior-Nasal (vordere Nase), Nasopharyngeal (Nase-Rachen), Oropharynx (Rachen). Somit können Personen im Idealfall sogar vor erkennbaren Symptomen entdeckt und ggf. behandelt werden. Die daraus unterbrochene Infektionskette, durch das Aufdecken der Erkrankung schützt sämtliche Personen. Der “Clungene“ wurde nach maximalem Prüfverfahren entwickelt und gefertigt. Aus diesem Grund wurde der Test CE Zertifiziert, Darüber hinaus ist der Clungene Schnelltest auf der Liste des Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukten nach der AT079/20 Testverordnung BfArM gelistet, sowie PEI evaluiert. Es werden keine Gerätschaften benötigt, alle Verbrauchsmaterialien sind enthalten. Der Test darf nur durch entsprechend geschultes Personal durchgeführt werden.

Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Cassette (swab) - gelistet BfArM - TÜV- und CE-zertifizierte Tests Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Cassette (swab) - gelistet BfArM Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Cassette (swab) - gelistet BfArM - TÜV- und CE-zertifizierte Tests Produktbeschreibung: Das COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette ist eine Lateral-Flow-Im-Munoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleo-Capsid-Antigenen in Nasopharynxabstrichen und Oropharynxabstrichen von Personen, bei denen der Verdacht von ihrem Gesundheitsdienstleister auf eine COVID-19-Infektion besteht. Packungsinhalt: 25 Testkassetten: Jede Testkassette verpackt im Folienbeutel mit Trockenmittel 25 Ampullen-Flaschen mit 0,3 ml Extraktionsreagenz 25 Sterilisierte Tupfer: Einweg-Tupfer zur Probenentnahme 25 Extraktionsröhrchen 25 Tropfspitzen 1 Arbeitsstation 1 Packungsbeilage Sensitivität – 98,5% / Spezifität – 100% Informationen: Gelistet auf der Liste der BfArM (AT 015/20) Erstattungsfähig im Rahmen der Testverordnung Hohe Spezifität (> 99,9 %) Hohe Sensitivität bei hoher Viruslast: 96,17 % (ct-Wert: 20 – 30) Leichte Handhabung, sicheres Ergebnis nach nur 5-10 Minuten Darf nur von medizinischem Fachpersonal angewendet werden Nur geringe Viruslast zur Erkennung notwendig Infizierte Personen können noch bevor sie Symptome entwickeln, erkannt werden TÜV- und CE-zertifizierte Tests Ware auf Lager Beipackzettel mit ausführlicher, deutscher Beschreibung 1 Packung enthält 25 Schnelltests

Wir liefern gerne auch Großmengen (mehrere 1.000 bis 100.000) an unsere Kunden. Für ein entsprechendes Angebot freuen wir uns auf Ihre Anfrage. • 15min Auswertungsdauer • 5 Stück in der Box Produktinformationen "Hotgen® Antigen Spucktest Laientest 5er Box BfArM gelistet" Wir liefern gerne auch Großmengen (mehrere 1.000 bis 100.000) an unsere Kunden. Für ein entsprechendes Angebot freuen wir uns auf Ihre Anfrage. • 15min Auswertungsdauer • 5 Stück in der Verkaufseinheit • BfArM gelistet mit Sonderzulassung als sog. Laientest (5640-S-080/21) • Ohne unangenehmen Nasen- oder Rachenabstrich • Nach 1-2 maligen Räuspern einfach in das Proberöhrchen spucken und mit der Pipette 3 Tropfen der Spuckprobe auf die Testkarte tropfen Mit Schnelltests den Betrieb am Laufen halten Im Betriebsalltag hat der entscheidende Zeitvorteil den Antigen-Schnelltests bieten einen großen Wert. Die Belegschaft muss nicht tagelang auf Terstergebnisse warten und in spezielle Testeinrichtungen fahren. Egal ob in Krankenhaus, Schule, Handwerksbetrieb oder Büro - der Hotgen Antigen-Schnelltest ist eine sehr gute Lösung um Infektionsketten frühzeitig zu durchbrechen und mehr Sicherheit in den Alltag zu bringen. BfArM-gelistet und unabhängig evaluiert Der COVID-19 Selbsttest für Zuhause, einfach und schnell zum Selbstest mit dem Laientest von Hotgen! Der Test ist durch eine Sonderzulassung (5640-S-080/21) beim BfArM auch für Laien zugelassen worden. Einfache Handhabung: Für die Verwendung der Schnelltests ist kein Labor oder weitere Geräte und Materialien erforderlich. Durch die hohe Nachweisgeschwindigkeit von ca. 15 Minuten verschafft der Test einen großen Vorteil in der Kontaktnachverfolgung. Lieferumfang 5 Probenahmerohr mit Extraktionslösung 1,5 ml 5 Testkasetten 5 Speichelsammler 5 Müllbeutel für kontaminierten Abfall Lagertemperatur: 2 - 30°C, Haltbarkeit beträgt 12 Monate (siehe Etikett). Bringen Sie den Test und Probe vor Prüfung auf Raumtemperatur (15 °C - 30°C). Nach Abfüllen des Reagenziums sollte der Test innerhalb von einer Stunde durchgeführt werden. Laienzulassung: ja

HOTGEN Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test (Colloidal Gold) - Speichel / Spucktest -BfArM gelistet -große Lieferkapazitäten -wöchentliche Lieferungen direkt aus Asien Corona-Test-Variante: Speicheltest

Der CLUNGENE COVID-19 Antigentest ist ein Schnelltest zum qualitativen Nachweis von Nucleokapsid-Protein-Antigenen in Nasen- oder Nasen-Rachen-Abstrichen. Der TÜV Zertifizierte CLUNGENE COVID-19 Antigentest ist ein Schnelltest zum qualitativen Nachweis von Nucleokapsid-Protein-Antigenen in Nasen- oder Nasen-Rachen-Abstrichen. Der durch den BfArM-gelistete SARS-CoV-2 Test darf entweder von medizinischem Fachpersonal oder von entsprechend eingewiesenem Fachpersonal durchgeführt werden. Der 3in1 Antigentest zeichnet sich durch neue Batches, die Omikron mit hoher Spezifität erkennen und für den professionellen Einsatz optimiert sind. Die Test sind vorbefüllt, das Pufferlösungs-Fläschchen ist für fehlerfreies Handling verschweißt und die Probenentnahme kann über folgende Abstriche erfolgen: Nasal, Oropharyngeal und Nasopharyngeal.Dank der hohen Sensitivität und Spezifität ist das Testergebnis besonders zuverlässig. Der Test kann bereits nach 10 - 15 Minuten abgelesen werden. • 3in1 Antigentest nach Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte-Zulassung AT079/20 • Format - Immunoassay​ • Probeentnahme Nasopharyngealer Abstrich und/oder Nasal • Verpackung 25 Tests pro VE • Geeignet für den stundenlangen professionellen Einsatz, • Lagerung 2-30°C • Verpackungsinhalt Komplettes Kit für Test, ohne Stoppuhr oder Pipette • Haltbarkeit 18 Monate TÜV Zertifiziert: 0.2 BfArM gelistet: 0.2

Covid-19 Schnelltest (Swab), BfArM zugelassen für Laien, Corona Schnelltest, CoVID-19, AntiGen-Schnelltest, 1er Verpackt Test zur Eigenanwendung - Mit CE 1434 Eigenanwendung nach §11 MPG in Deutschland (BfArM gelistet 1269/21) Einzel verpackte COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigentests (kolloidales Gold). Dieses Produkt wird zum qualitativen In-vitro-Nachweis des SARS-CoV-2-Antigens in menschlichen Nasenabstrich verwendet. Dieses Produkt ist für den Selbsttest zu Hause als Schnelltest für neuartige Coronavirus-Infektionen vorgesehen. Bitte treffen Sie jedoch keine medizinische Relevanzentscheidung, ohne Ihren Arzt zu konsultieren. Bestimmt für den persönlichen Gebrauch durch ungeschulte Laien. [Testprinzip] Dieses Produkt verwendet die Doppelantikörpersandwich-Methode zum Nachweis des SARS-CoV-2 N-Proteins. Wenn die Probe das Coronavirus-Antigen enthält, erscheinen sowohl die Testlinie als auch die Qualitätskontrolllinie und das Ergebnis ist positiv. Wenn die Probe das Coronavirus-Antigen nicht enthält oder nicht nachgewiesen hat, wird die Testlinie nicht angezeigt, sondern nur die Qualitätskontrolllinie. [Produktvorteile] 1.Dieses Produkt kann innerhalb von 15 Minuten Testergebnisse liefern. 2. Die Testergebnisse dieses Produkts sind einfach und klar ersichtlich. 3.Wenn Sie im Verdacht stehen, infiziert zu sein, können Sie dieses Produkt zuerst verwenden, um die Expositionszeit zu verkürzen und das Risiko einer Infektion anderer Personen und einer Infektion so weit wie möglich zu verringern. • Mit CE 1434 • BfArM gelistet 1269/21 • Durch das Paul-Ehrlich-Institut geprüft und valdiert. • Spezifität mind.: 99%. • Benötigt kein medizinisches oder geschultes Personal bei der Anwendung/Durchführung. • Gibt Ihnen genaue Ergebnisse bereits nach 15 Minuten an. Spezifikation: 1 Stück pro Box Produkt: Sejoy Laientest Verpackung: 1 Stk. pro Box Menge / Preis: 500 Stk. / 0,55 € pro Stk.

CE-Zertifikat DIN EN 14683:2019+AC:2019 EN 14362-1: 2012; EN ISO 14184-1:2011 DERMATEST 11/2020 „SEHR GUT“ ANTI ALLERGIKER ATEMSCHUTZMASKE 50 Stück in einer Spenderbox 3-lagiger Mund-Nasen-Schutz aus PP-Nicht gewebt (Polypropylen) Elastikbänder mit Baumwolle ummantelt Integrierter Nasenbügel Edelstahl Latexfrei & Glasfaserfrei Farben: blau, rosa und schwarz

JOYSBIO Antigen Rapid Test Kit Spucktest Bfarm gelistet und Laienzulassung beantragt. Zahlung auf Rechnung für Firmen möglich. Senden Sie uns Ihre Anfrage: anfrage@hd-health-products.de Falls Ihnen keine unserer Auswahlmöglichkeiten / Varianten zusagt können Sie uns jederzeit unter: anfrage@hd-health-products.de kontaktieren Artikelbeschreibung - 1 Test pro Packung - Der immunchronographische Test (Assay) SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) ist ein COVID-19 Point of Care (POC) Schnelltest und kann ohne weitere Geräte ausgewertet werden. - Eine Spuck-/Speichelprobe ist ausreichend - Keine Probeentnahme über Nasen- oder Rachenraum notwendig - Testergebnis innerhalb von 15 Minuten - Hohe Zuverlässigkeit: Spezifität über 99%, siehe Studien. - Lagertemperatur von 2 – 30°C - 24 Monate haltbar - Geeignet ab 3 Jahre, Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. - CE Zertifikat, MDD 98/79/EG - Der Test erkennt auch die Mutation aus Großbritannien VOC-202012/01, alias 20I/501Y.V1 bzw. B.1.1.7 oder B117 genannt sowie die Mutation aus Südafrika 501.V2 alias N501Y.V2 oder B.1.351 - Für Österreich ist dieser Test laut Liste des BASG auch zur Eigenanwendung geeignet. - Für Deutschland besteht noch keine befristete Sonderzulassung des BfArM für die Selbsttestung durch Laien, diese ist beantragt. Vorgangsnummer 5640-S-089_21 - BfArM gelistet: Liste der Antigentests (bfarm.de) Test-ID AT527/20 - Hersteller: JOYSBIO (Tianjin) Biotechnology CO., LTD. China - EU-Rep: Lotus NL B.V. - Produktname laut Hersteller: SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) - Gebrauchsanweisung auf Deutsch - Gebrauchsanweisung auch für Laien enthalten Preise für Großaufträge erhalten Sie gerne auf Anfrage! Rücknahme ausgeschlossen Anwendung als Selbsttest: Der Spucktest darf als Selbsttest von Unternehmen und Einrichtungen aus folgenden Sektoren genutzt werden: - Energie - Wasser - Ernährung - Gesundheit - Medien und Kultur - Staat und Verwaltung - Transport und Verkehr - Finanz- und Versicherungswesen - Informationstechnik und Telekommunikation Mit der Bestellung bestätigen sie, dass Sie die Bestellung für gewerbliche/medizinische Zwecke tätigen und Sie die Produkte an entsprechendes Fachpersonal übergeben.

Ryf Zubehör Gesamtkatalog • RMS Schraubstock • BRK Kugelmagnethalter • BRR Magnethalter aus Kunststoff mit Drehmagent • BRI Teilehalter mit Glaszange • BRF Teilehalter mit Glaszange und magnetischem Kugelkopf und Fuss • BRZ Teilehalter, drehbar für Mini Schaublin Zange P10 • BRX Teilehalter für Schnellspannzange Schaublin W20 • RPP-1 Verstellbares Plexiprisma • RLL-1 Lochlehre mit 12 Bohrungen • RZSS Präzisions Zentrier-Spitzensupport • RK-16b Präz. Rundlaufkontrollgerät • Ryf Koaxialmodule • Messtische Ryf RMT • Adaptater zu Beleuchtungen Für zusatzliche Informationen bitte PDF-Datei öffnen. Für zusatzliche Informationen bitte PDF-Datei öffnen. Artikelnummer: ryf-zubehoerliste

Der CLUNGENE COVID-19 Antigen Schnelltest überzeugt weltweit durch seine Qualität in der Aussagekraft – die diagnostische Sensitivität liegt bei 98,50 %, die diagnostische Spezifität bei 100%. Der CLUNGENE COVID-19 Antigen Schnelltest aus dem Hause Hangzhou Clongene Biotech Co. begeistert durch seine 98,50% Sensitivität, liefert hochpräzise Ergebnisse in <15min und kostet nur einen Bruchteil eines PCR-Tests. Die Entlastung von Laborkapazitäten ist mit diesem COVID-19 Antigen-Schnelltest sichergestellt. Dieser Antigen-Schnelltest ist BfArM gelistet und somit erstattungsfähig Bei dem CLUNGENE COVID-19 Antigen Schnelltest handelt es sich um einen sogenannten chromatographischen Immunoassay im Lateral-Flow-Format. Der Antigen-Schnelltest prüft auf Proteinfragmente des Virus und damit auf dessen direktes, physisches Vorhandensein im Körper. Er wird mit Hilfe eines Abstrichs aus dem Mund- oder Nasenrachenraum durchgeführt. Dieser wird in einer Pufferlösung angereichert und dann auf die Testkassette aufgebracht. Das Ergebnis liegt in weniger als 15 Minuten vor. - BfArM gelistet AT114/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - EU-RAT Liste Download - Hohe Spezifität - Sehr empfindlich bei hoher Viruslast - Einfach anzuwenden: Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten - Die Tests können mit Speichelproben (Spucktest, nicht-invasiv) durchgeführt werden - Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden - Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten Der CLUNGENE COVID-19 Antigen Schnelltest überzeugt weltweit durch seine Qualität in der Aussagekraft – die diagnostische Sensitivität liegt bei 98,50 %, die diagnostische Spezifität bei 100%. Mit diesen Werten ist der CLUNGENE OVID-19 Antigen Schnelltest weltweit der beste Test und vor allem verfügbar. Die hohe Qualität bestätigt sich außerdem im Ausschluss von folgenden Kreuzimmunitäten: MERS-Koronavirus, Human Corona-virus (NL63), Humanes Coronavirus (229E), Humanes Coronavirus (0C43), Humanes Adenovirus Typ 1, Humanes Adenovirus Typ 3, Humanes Adenovirus Typ 8, Humanes Adenovirus Typ 18, Humanes-Adenovirus Typ 23, Humanes Adenovirus Typ 7, Humanes Adenovirus Typ 5, Humanes Adenovirus Typ 11, Influenza A H1N1 WS/33, Influenza A H1N1 PDM-09, Influenza B Taiwan/2/62, Humanes Para-Influenza-Virus Typ 1, Humanes Para-Influenza-Virus Typ 2, Humanes Para-Influenza-Virus Typ 3, Humanes Para-Influenza-Virus Typ 4, Humanes Rhinovirus Typ 1, Humanes Rhinovi-rus Typ 14, Humanes Rhinovirus Typ 42, Humanes Metapneumovirus, Respiratorisches Synzytialvirus-A, Respiratorisches Synzytialvirus-B. Der CLUNGENE COVID-19 Antigen Schnelltest aus dem Hause Hangzhou Clongene Biotech Co. ist durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gelistet. ZERTIFIKATE & PRÜFBERICHTE: Clungene Speichel Saliva Test COVID-19-Antigen BFARM gelistet – Englische Gebrauchsanweisung Clungene Speichel Saliva Test COVID-19-Antigen BFARM gelistet – Flyer Clungene Speichel Saliva Test COVID-19-Antigen BFARM gelistet – Deutsche-Gebrauchsanweisung Clungene Speichel Saliva Test COVID-19-Antigen BFARM gelistet – Declaration-of-Conformity Clungene Speichel Saliva Test COVID-19-Antigen BFARM gelistet – klinische Studie -Antigen-Test-Saliva clinical-sensitivity-and-specificity-study-report: Download BfArM gelistet AT114/21 (erstattungsfähig): Ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja EU-RAT Liste Download: ja Sehr empfindlich bei hoher Viruslast: ja Einfach anzuwenden: Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten: ja Die Tests werden mit Speichelproben (Spucktest, nicht-invasiv) durchgeführt: ja Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden: ja Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten: ja Nachweis mutierter Viren einschließlich des Omikron-Stamm-Virus: ja B.1.1.7 (Alpha): ja B.1.351 (Beta): ja P.1 (Gamma): ja B.1.617.2 (Delta): ja B.1.1.529 (Omikron): ja

Bei der Lolli-Methode handelt es sich um eine nicht-invasive und damit kinderfreundliche Probenentnahme, die einen sensitiven Nachweis von SARS-CoV-2 ermöglicht. Anstatt Speichel auszuspucken, braucht man beim Lolly Test nur einen Tupfer für ca. 10 Sekunden unter die Zunge legen, um die Speichelprobenentnahme abzuschließen. - BfArM gelistet Nr: AT108/20 (erstattungsfähig) - Durch das Paul-Ehrlich-Institut evaluiert & geprüft - PEI Liste-(82%) Download - Hohe Spezifität - Sehr empfindlich bei hoher Viruslast - Einfach anzuwenden: Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten - Der Test kann mit Lolly-Test Probe durchgeführt werden - Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden - Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten Sensitivität 95,15% beschreibt, wie gut ein Test tatsächlich Infizierte auch erkennt und wie viele Infizierte ihm durch die Maschen gehen. Man spricht in der Statistik von den falsch-negativen Ergebnissen. Je näher der Wert an 100 Prozent ist, desto zuverlässiger spürt der Test alle Infizierten auf. Spezifität 99,12% beschreibt, wie selten ein Test Leute fälschlich als Infizierte einordnet. Hier geht es um die statistisch gesehen falsch-positiven Ergebnis. Auch hier gilt, je näher der Wert an 100 Prozent ist, desto besser. ANWENDUNG: Dieser Test ist für die qualitative In-vitro-Detektion des Nukleokapsid (N)-Protein-Antigens von SARS-CoV-2 in menschlichen Speichelproben bestimmt. Dieser Kit ist für den Laiengebrauch mit selbst gesammelten beobachteten direkten Speichelproben von Personen über 18 Jahren zugelassen. Die Ergebnisse sind für die Identifikation von SARS-CoV-2 Nukleokapsidprotein-Antigen. Das Antigen ist in der Regel im Speichel während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Korrelation mit der Krankengeschichte und anderen diagnostischen Informationen ist notwendig, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Co-Infektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Krankheit. Negative Ergebnisse sollten als Vermutung behandelt und mit einem molekularen Assay bestätigt werden. Negative Ergebnisse können eine SARS-CoV-2-Infektion nicht ausschließen und sollten nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen zum Patientenmanagement verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Kontakten des Patienten, seiner Anamnese und dem Vorhandensein von klinischen Anzeichen und Symptomen, die mit COVID- 19 übereinstimmen, betrachtet werden. Personen, die negativ getestet wurden und weiterhin COVID-ähnliche Symptome aufweisen, sollten sich an ihren medizinischen Versorger wenden. VORSICHTSMAßNAHMEN: 1. Zur Verwendung in der In-vitro-Diagnostik. 2. Dieses Produkt wurde nur für den Nachweis des Nukleokapsidproteins von SARS-CoV-2 zugelassen, nicht für andere Viren oder Erreger. 3. Eine korrekte Probenentnahme und -behandlung ist für korrekte Ergebnisse unerlässlich. 4. Berühren Sie bei der Durchführung der Abstrichprobe nicht die Tupferspitze. 5. Lassen Sie die Testkarte bis kurz vor der Verwendung versiegelt im Folienbeutel. Nicht verwenden, wenn der Beutel beschädigt oder offen ist. 6. Verwenden Sie das Kit nicht nach Ablauf des Verfallsdatums. 7. Mischen Sie nicht die Testkarte und die Probenextraktionslösung aus verschiedenen Kit-Chargen. 8. Alle Kitkomponenten sind Einwegartikel. Nicht mit mehreren Proben verwenden. Verwenden Sie die benutzte Testkassette nicht wieder. LAGERUNG: Die Packungen sollten bei 2°C~30°C an einem kühlen, dunklen und trockenen Ort gelagert werden, um die Haltbarkeit von 18 Monaten zu gewährleisten. Herstelldatum (MFD) und Verfallsdatum (EXP): auf dem Etikett angegeben. VERPACKUNGSINHALT: 1 X Nachweiskit (einzeln verpackt ) 1 X Sterile Tupfer kurz 1 X Röhrchen Pufferlösung integriert inkl. Tropfenverschluss 1 X DE Gebrauchsanweisung ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE: - BfArM gelistet: Download - Paul Ehrlich Institut: Download - Technischer Report: Download - Gebrauchsanweisung: Download BfArM gelistet Nr: AT108/20 (erstattungsfähig): ja Durch das Paul-Ehrlich-Institut evaluiert & geprüft: ja PEI Liste-(82%) Download: ja Hohe Spezifität und Sensitivität: ja Sehr empfindlich bei hoher Viruslast: ja Einfach anzuwenden: Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten: ja Der Test kann mit Lolly-Test Probe durchgeführt werden: ja Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden: ja Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten: ja

Der “NewGene“ Corona Antigen Schnelltest besitzt eine CE Zertifizierung ist BfArM gelistet und PEI evaluiert. Mindesthaltbarkeitsdatum, Juni 2024. Lieferzeit: Sofort verfügbar, Lagerware Mit dem "NewGene" Corona Antigen Schnelltest zur Anwendung durch Laien, ist innerhalb von 10 bis 15 Minuten ein spezifischer Antigene Nachweis von SARSCoV-2 möglich. Dank der hohen Spezifität von 99,2% und einer hohen Sensitivität von 97,1% ist ein hohes Maß an Sicherheit gegeben. Es wird ein Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich entnommen und auf eine Testkassette aufgetragen. Somit können infizierte Personen im Idealfall sogar vor erkennbaren Symptomen entdeckt und ggf. behandelt werden. Die daraus unterbrochene Infektionskette, durch das Aufdecken der Erkrankung schützt sämtliche Personen. Selbstverständlich ist der SARSCoV-2 Schnelltest nach maximalen Prüfverfahren entwickelt und gefertigt worden. Der Test besitzt eine CE Zertifizierung (CE/1434). Darüber hinaus ist der Schnelltest auf der Liste Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte nach Coronavirus-Testverordnung AT 1210/21 (BfArm) gelistet, sowie PEI evaluiert. Es werden keine Gerätschaften benötigt, alle Verbrauchsmaterialien sind enthalten.

Der Corona-Schnelltest CLUNGENE zeichnet sich besonders durch seine einfache und sichere Anwendung aus. Ein kurzer steriler Tupfer wird lediglich 2 cm tief in beiden Nasenlöchern gerollt. Den Tupfer a roduktinformationen "Clungene® Antigen Schnelltests Laientest 5er Box BfArM gelistet" Der Corona-Schnelltest CLUNGENE zeichnet sich besonders durch seine einfache und sichere Anwendung aus. Ein kurzer steriler Tupfer wird lediglich 2 cm tief in beiden Nasenlöchern gerollt. Den Tupfer anschließend in die Extraktionsflüssig einfüllen und Probe durch Rotation lösen. 2 Tropfen der auf die Testkasette auftragen und das Ergebnis kann bereits nach 15 Minuten entsprechend abgelesen werden. Wir liefern gerne auch Großmengen (mehrere 1.000 bis 100.000) an unsere Kunden. Für ein entsprechendes Angebot freuen wir uns auf Ihre Anfrage. • 15min Auswertungsdauer • 5 Stück in der Verkaufseinheit • Klinische Spezifität liegt bei 99,40% • Klinische Sensivität liegt bei 97,50% • BfArM gelistet mit Sonderzulassung als sog. Laientest (5640-S-168/21) (IVD = Medizinprodukte zur medizinischen Laboruntersuchung von aus dem menschlichen Körper stammenden Proben) • Anterio Nasal Selbsttest Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar (2,0cm) • Evaluierung durch Paul-Ehrlich-Institut bestanden Mit Schnelltests den Betrieb am Laufen halten Im Betriebsalltag hat der entscheidende Zeitvorteil den Antigen-Schnelltests bieten einen großen Wert. Die Belegschaft muss nicht tagelang auf Terstergebnisse warten und in spezielle Testeinrichtungen fahren. Egal ob in Krankenhaus, Schule, Handwerksbetrieb oder Büro - der Clungene Antigen-Schnelltest ist eine sehr gute Lösung um Infektionsketten frühzeitig zu durchbrechen und mehr Sicherheit in den Alltag zu bringen. BfArM-gelistet und unabhängig evaluiert Sonderzulassung Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) für Laien nach §11 Abs. 1 MPG erhalten. Aktenzeichen der Sonderzulassung: 5640-S-168/21. Hersteller: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. Einfache Handhabung: Für die Verwendung der Schnelltests ist kein Labor oder weitere Geräte und Materialien erforderlich. Durch die hohe Nachweisgeschwindigkeit von ca. 15 Minuten verschafft der Test einen großen Vorteil in der Kontaktnachverfolgung. Der Test ist durch den neuen Nasen-Abstrich auch leicht und angenehm durchführbar. Lieferumfang 25er BigBox: 5 steriler Tupfer für den Nasen-Abstrich 5 Testkasetten 5 Extraktionsreagenzien Eine Gebrauchsanweisung je 5er Box Lagertemperatur: 2 - 30°C, Haltbarkeit beträgt 12 Monate (siehe Etikett). Bringen Sie den Test und Probe vor Prüfung auf Raumtemperatur (15 °C - 30°C). Nach Abfüllen des Reagenziums sollte der Test innerhalb von einer Stunde durchgeführt werden. Einfache Ergebniskontrolle: Ein validiertes Ergebnis erfordert die Abbildung der Kontrolllinie „C“. Positiv ist das Ergebnis sobald sich die Testlinie „T“ färbt. Negativ ist das Ergebnis, sofern sich keine Bande für die Testlinie „T“ bildet. Ungültig ist das Ergebnis ohne Kontrolllinie „C“. Laienzulassung: ja

Der “NewGene“ Corona Antigen Schnelltest besitzt eine CE Zertifizierung ist BfArM gelistet und PEI evaluiert. Mindesthaltbarkeitsdatum, Juni 2024. Lieferzeit: Sofort verfügbar, Lagerware Mit dem "NewGene" Corona Antigen Schnelltest zur Anwendung durch Laien, ist innerhalb von 10 bis 15 Minuten ein spezifischer Antigene Nachweis von SARSCoV-2 möglich. Dank der hohen Spezifität von 99,2% und einer hohen Sensitivität von 97,1% ist ein hohes Maß an Sicherheit gegeben. Es wird ein Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich entnommen und auf eine Testkassette aufgetragen. Somit können infizierte Personen im Idealfall sogar vor erkennbaren Symptomen entdeckt und ggf. behandelt werden. Die daraus unterbrochene Infektionskette, durch das Aufdecken der Erkrankung schützt sämtliche Personen. Selbstverständlich ist der SARSCoV-2 Schnelltest nach maximalen Prüfverfahren entwickelt und gefertigt worden. Der Test besitzt eine CE Zertifizierung (CE/1434). Darüber hinaus ist der Schnelltest auf der Liste Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte nach Coronavirus-Testverordnung AT 1210/21 (BfArm) gelistet, sowie PEI evaluiert. Es werden keine Gerätschaften benötigt, alle Verbrauchsmaterialien sind enthalten.

Der Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test (Colloidal Gold) ist ein sog. Corona Test, der es sogar Laien (=nicht med. Personal) erlaubt in nur wenigen Minuten einen Corona Test durchzuführen. Für Laien geeigneter Corona Schnelltest in der Ausprägung "Abstrich Hals- Rachen". (nicht Speichel-/Spucktest) Test-Variante: Rachen-/Hals-Abstrich Packungsinhalt: 20 Stk / Packung

Der “BERIGHT“ Schnelltest besitzt eine CE Zertifizierung ist BfArM gelistet und PEI evaluiert. Mindesthaltbarkeitsdatum, Juni 2024. Lieferzeit: Sofort verfügbar, Lagerware! Mit dem "BERIGHT" Corona Antigen Schnelltest zur Anwendung durch Laien, ist innerhalb von 10 bis 15 Minuten ein spezifischer Antigene Nachweis von SARSCoV-2 möglich. Dank der hohen Spezifität von 99,2% und einer hohen Sensitivität von 95,4% ist ein hohes Maß an Sicherheit gegeben. Es wird ein Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich entnommen und auf eine Testkassette aufgetragen. Somit können infizierte Personen im Idealfall sogar vor erkennbaren Symptomen entdeckt und ggf. behandelt werden. Die daraus unterbrochene Infektionskette, durch das Aufdecken der Erkrankung schützt sämtliche Personen. Selbstverständlich ist der SARSCoV-2 Schnelltest nach maximalen Prüfverfahren entwickelt und gefertigt worden. Der Test besitzt eine CE Zertifizierung (CE/1434). Darüber hinaus ist der Schnelltest auf der Liste Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte nach Coronavirus-Testverordnung AT 1172/21 (BfArm) gelistet, sowie PEI evaluiert. Es werden keine Gerätschaften benötigt, alle Verbrauchsmaterialien sind enthalten.