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Grundsätzlich geht es im Clinical Affairs um den Nachweis des klinischen Nutzens bei der praktischen Anwendung von Medizinprodukten. Wir erstellen Ihnen in diesem Rahmen die klinische Bewertung unter der MDR (EU) 2017/745. Die klinische Bewertung ist ein systematischer und geplanter Prozess zur kontinuierlichen Generierung, Sammlung und Analyse und Bewertung klinischer Daten zu Ihrem Produkt, mit dem Sicherheit und Leistung, einschließlich des klinischen Nutzens des Produkts bei von Ihnen vorgesehener Verwendung überprüft wird. Die klinische Bewertung ist eine Voraussetzung für die Inverkehrbringung von Medizinprodukten. Nachbeobachtung bzw. Überwachung nach dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten Für jedes Produkt muss nach dem Inverkehrbringen ein System zur Überwachung geplant, eingerichtet, dokumentiert, angewendet und instandgehalten werden. Ziel ist es, mit Hilfe dieses PMS-Systems aktiv und systematische aussagekräftige Daten über die Qualität, die Leistung und die Sicherheit Ihres Medizinprodukts während der Lebensdauer zu sammeln, aufzuzeichnen und analysieren sowie die erforderlichen Präventiv- oder Korrekturmaßnahmen zu veranlassen und zu überwachen. Die Post-Markte Surveillance verfolgt das Ziel, durch Beobachtung und Analyse des alltäglichen praktischen Gebrauchs den Nutzen von Medizinprodukten kontinuierlich zu belegen und bisher unbekannte Risiken zu identifizieren. Eng verknüpft mit der Überwachung nach der Inverkehrbringung (PMS) sind die Begriffe „Post-Market Clinical Follow-up“ (PMCF) und Vigilanz. PMCF ist ein kontinuierlicher Prozess zur Aktualisierung der klinischen Bewertung gemäß Artikel 61 und Teil A dieses Anhangs in der MDR. Unter einem Vigilanzsystem versteht man ein reaktives Meldesystem. Sie, als Hersteller müssen im Rahmen der Vigilanz regeln, wie sie Vorkommnisse an die zuständigen Behörden melden. Im Rahmen des PMS sollten Sie als Hersteller kontinuierlich auch die Daten aus Ihrem Vigilanzsystem auswerten. Des Weiteren müssen der regelmäßig aktualisierte Bericht über die Sicherheit (PSUR) und der Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung (SSCP) zur Überwachung von Sicherheit und Performance von bereits im Markt befindlichen Medizinprodukten erstellt werden. Durch unseren lang¬jährigen Erfahrungen im QM Consulting ergibt sich nicht nur ein enormes Fachwissen, sondern auch Kontakte zu vielen hilfreichen Branchenisidern. Mit unserem kompetenten Team erstellen wir Ihnen alle zugehörigen Dokumente für das Clinical Affairs unter Berücksichtigung aller aktuellen normativen und regulatorischen Anforderungen.

Ersthelfer können in Notfällen Leben retten! Darum ist es wichtig, dass Sie auf den Ernstfall gut vorbereitet sind. Durch unsere Schulung ist gewährleistet, dass Sie auch im Notfall Erste Hilfe leisten können: hier wird Ihnen kein trockenes, theoretisches Wissen vermittelt, sondern durch praxisnahe Übungen gezielt trainiert, Verletzte zu versorgen und erste Maßnahmen einzuleiten. Bin ich als Unternehmer verpflichtet einen Ersthelfer zu stellen? Ersthelfer im Betrieb sind gesetzlich vorgeschrieben. Ihre Anzahl richtet sich dabei nach Betriebsgröße und dem potentiellen Unfallrisiko. Demnach muss ein Unternehmen mit mindestens zwei versicherten Mitarbeitern über einen ausgebildeten Ersthelfer verfügen. Erst ab mehr als 20 Beschäftigten, sind zusätzliche Ersthelfer im Betrieb vorgeschrieben: Bei Verwaltungs- und Handelsbetrieben sollten 5 Prozent der Beschäftigten Ersthelfer sein. In anderen Betrieben liegt die Quote bei 10 Prozent. Wer kann betrieblicher Ersthelfer werden? Um als betrieblicher Ersthelfer eingesetzt werde zu können, muss der Betreffende einen entsprechenden Erste-Hilfe-Kurs besucht haben und diesen alle zwei Jahre auffrischen.

Dokumentieren und überwachen Sie automatisiert Behandlungs- und Genesungsprozesse. KI-gestützte Bildverarbeitung unterstützt die patientengerechte Medizin. Der Heilvorgang kann gemessen und dokumentiert und jederzeit wieder überprüft werden. Die Bild­verarbeitung ermöglicht die Speicherung des Abbilds des Patienten in morphologischer gewandelter Gestalt, so dass das Recht am Bild gewahrt bleibt, die Sorge vor Bilddatenmissbrauch behoben wird und die Rehabilitation bestmöglich unterstützt bleibt. Ceres KI-basierter Medical-Lösungen werden für die Überwachung komatöser oder andererseits eingeschränkt selbstständige Personen im Patientenbett eingesetzt, um Fehllagen zu vermeiden und so den Heilungsprozess zu unterstützen. Des Weiteren werden Ceres KI-basierte Medical-Lösungen zur Bewegungsüberwachung in der Physiotherapie eingesetzt. Sie möchten moderne, personendaten-schützende und vernetzbare Auswertungssysteme in ihrem Haus einsetzen und suchen die richtige Lösung für Ihre Aufgabe? Ceres liefert maßgeschneiderte Lösungen. Positionskontrolle Tyvec-Fenster Temperaturempfindliche medizinische Güter werden häufig zur Sterilisation mit Ethylenoxid begast. Wenn die Verpackung ansonsten sehr robust gestaltet werden muss, wird für die Begasung ein Fenster aus Tyvec™ eingeklebt. Das Ergebnis dieses Prozesses muss zu 100% überprüft werden, damit das medizinische Gut sicher steril bleibt. Darüber hinaus wird geprüft, ob im Verpackungsmaterial bei der Verarbeitung Löcher entstanden sind. Wir liefern Ihnen Systeme, die beide Prüfungen gleichzeitig in einer Station erledigen können. Natürlich sind diese Systeme Audit-Trail fähig. Positionskontrolle Tyvec-Fenster Temperaturempfindliche medizinische Güter werden häufig zur Sterilisation mit Ethylenoxid begast. Wenn die Verpackung ansonsten sehr robust gestaltet werden muss, wird für die Begasung ein Fenster aus Tyvec™ eingeklebt. Das Ergebnis dieses Prozesses muss zu 100% überprüft werden, damit das medizinische Gut sicher steril bleibt. Darüber hinaus wird geprüft, ob im Verpackungsmaterial bei der Verarbeitung Löcher entstanden sind. Wir liefern Ihnen Systeme, die beide Prüfungen gleichzeitig in einer Station erledigen können. Natürlich sind diese Systeme Audit-Trail fähig.

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Produkt gehört ein hochwertiges MR-Stethoskop mit flachem Bruststück und verschiedenen Ausführungen. Das ST 5010 ist ein MR-Stethoskop mit langem Schlauch, während das ST 5020 speziell für Kinder entwickelt wurde und ebenfalls einen langen Schlauch besitzt. Das ST 5030 hingegen verfügt über einen Standard-Schlauch. Alle Stethoskope sind für den Einsatz in der MR-Umgebung geeignet.

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Sanfte Reinigung und Pflege für empfindliche Haut. Enthält Ölreiniger, Feuchtigkeitscreme und Gesichtspflegeöl.

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wir bieten in dieser Sparte eine umfangreiche Auswahl an Textilien verschiedener Hersteller und Lieferanten.

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Trennende Schutzeinrichtungen für Maschinen und Anlagen. Von der Idee bis zur fertigen Trennwand. Einfach und sicher montiert Schutzgitter – Sicherheit und Schutz für Mensch und Maschine In automatisierten Fertigungsanlagen gewährleisten Maschinenschutzzäune und Trennwände den Schutz von Personen, Maschinen und Produktionsprozessen. Sie verhindern den unbedachten Eingriff oder Eintritt in die Gefahrenzonen der Anlagen. Unsere individuell nach Ihren Vorgaben gefertigten trennenden Schutzeinrichtungen erfüllen nicht nur die Vorgaben der Norm EN ISO 14120 und der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG. Sie bedienen auch höchste Ansprüche hinsichtlich Flexibilität und Design. Dabei erleichtert unser flexibler Systembaukasten die Gestaltung anwendungsspezifischer Maschinenschutzzäune und Trennwände.

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Die Pigmentdispersionen der Produktreihe Color-Paste A wurden speziell für die Papierindustrie entwickelt. Einsatzgebiete sind die Papiermassefärbung, Dekorpapier und die Streichfarbennuancierung. Eine Auswahl an brillanten sowie beständigen Pigmenten mit hohen Echtheiten garantiert die Herstellung intensiver, hochreiner Farbtöne. Deren optimale Retention an die Papierfaser führt zu konstanten Färbeergebnissen während des gesamten Produktionsprozesses. Neben der Massefärbung wird der Einsatz in der Weissnuancierung von Streichfarben empfohlen. Zum erfolgreichen Ergebnis trägt das hohe Chroma der Schönungspigmente, sowie deren robuste Verdünnungsstabilität bei. Für Laminatpapier stehen temperatur- und migrationsbeständige Pigmente mit höchster Lichtechtheit zur Verfügung. Pigmentdispersionen der Produktreihe Color-Paste A sind auf den branchenüblichen Anlagen pump- und dosierbar.

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Wetterschutzgitter Standard Die Ausführung erfolgt aus verzinktem Stahlblech, V2A-Blech, Kupfer oder Aluminium. Das Wetterschutzgitter besteht aus speziell geformten regenabweisenden, waagerecht angeordneten Lamellen, welche in einem umlaufenden Rahmen befestigt sind. Es kann eine Öffnung bis maximal 5 Meter langem Fassadensichtschutz aus einem Stück abgedeckt werden. Die Wetterschutzgitter sind rückseitig mit einem Vogelschutzgitter versehen. Die Standardausführung aller Wetterschutzgitter hat einen ungelochten Rahmen. Die Ausführung mit gelochtem Rahmen ist bei Bedarf entsprechend anzugeben. Der Einbau ist in Fassaden, Geräte und Lüftungskanäle oder in Kombination mit Jalousieklappen leicht möglich. Die Oberfläche kann lackiert werden. Einen Maueranker kann man auf Anfrage erhalten. Anmerkung: Wetterschutzgitter bieten keinen absoluten Schutz gegen eindringende Feuchtigkeit, es ist je nach Erfordernis, eine Entwässerungsmöglichkeit im anschließenden Kanalstrang vorzusehen. Wetterschutzgitter Schallschutz Die Ausführung erfolgt aus verzinktem Stahlblech, V2A-Blech, Kupfer oder Aluminium. Schallschutz-Wetterschutzgitter verhindern das Eindringen von Regenwasser bei gleichzeitiger Verminderung der Geräuschübertragung über die Ansaug- bzw. Ausblasöffnungen. Im Vergleich zum üblichen Wetterschutzgitter wird eine deutliche Geräuschreduzierung erreicht. Das Schallschutz -Wetterschutzgitter besteht aus einem stabilen Gehäuse mit darin befestigten, waagerecht angeordneten, speziell ausgebildeten, regenabweisenden Lamellen. Diese Lamellen sind mit einer Mineralwollefüllung mit Glasseidenkaschierung versehen und werden durch eine Lochblechabdeckung geschützt.

BLITZ PURGE ist der ultimative Allrounder für die Schneckenreinigung bei Farb- und Materialwechseln. Das neue Reinigungscompound BLITZ PURGE HR setzt durch seine universelle Einsetzbarkeit bei allen Materialien, Temperaturen und nun auch für Heißkanäle, neue Maßstäbe bei Materialwechseln. Seine einzigartige Reinigungswirkung entfernt nun nicht nur Verbrennungen von Schnecken, sondern auch aus Heißkanälen mit geringen Querschnitten. Eine Grundreinigung Ihrer Heißkanäle erspart Ihnen künftig viele Wartungskosten und verkürzt i.d.R. auch alle folgenden Wechsel mit Naturmaterial, weil sich Material oder Farbe nicht mehr an rauen Oberflächen von degradiertem Materialrückständen ablagern kann. So muss bei den folgenden Wechseln weder Material noch Farbe immer wieder aufs Neue aus diesen Haltepunkten herausgespült werden. EINFACH UND UNIVERSELL EINSETZBAR • Universelle Materialwechsel von 160-390°C • Einzigartig effektiv bei Verbrennungen • Feine, rein mechanische Polierwirkung • Für Heißkanal - Grundreinigungen einsetzbar • Geruchlose, unbedenkliche Inhaltsstoffe • Geeignet für Nahrungsmittelkontakt / FDA • Keine Einwirkzeit / Prozessänderungen nötig • Glasklar Materialwechsel ohne Schlieren • Sicheres Abschalten und Einfrieren möglich • Garantiert schnelles Anfahren montags