RightSign® - Sienna® COVID-19 Antigentest-Schnelltest (Nasenabstrich) – Selbsttest -1er - Corona Test
Gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) als Selbsttest für die Eigenanwendung unter Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2.
Name des Tests:
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette(Nasal Swab)
COVID-19 Antigen-Schnelltestkassette (Nasenabstrich)
REF:ICOVN-C81H
Handelsname:RightSign®, Sienna®, Exact Sign®
Hersteller:Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd (China)
Anwendung:
vorderer Nasenabstrich (Nasal)
Erkennt Omikron
Test zur Eigenanwendung / Selbstanwendung
Haltbarkeit: 24 Monate
Prüfstelle: CE1434 zertifiziert
BfArM Test-ID: AT1331/21
Paul-Ehrlich-Institut: positiv evaluiert
EU Liste/ RAT Liste: #1876 (Health-Security- Committee)
Leistungsdaten nach PEI v. 01.04.2022:
Sensitivität:
Cq kleinergleich 25 = 100%
Cq 25-30 = 95%
Cq groeßergleich 30 = 60%
Gesamtsensitiviät: 90%
Spezifität: 99,20%
Verpackungseinheit = 1VE=1Stk./Softbag // 1 Karton= 800Stk. (800Softbags/Karton)
Inhalt:
1x Testkassetten
1x Extraktionspufferröhrchen mit Pufferlösung
1x Sterile Nasenabstrichtupfer
1x Einwegdruckbeutel für die Entsorgung
1x Gebrauchsanweisung
1x Kurzanleitung