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Geeignet für die anterio-nasale Abstrichentnahme Der CLUNGENE COVID-19 Antigen Schnelltest von Clongene Biotech Co. begeistert durch seine 97,10% Sensitivität, liefert präzise Ergebnisse in <15min und kostet nur einen Bruchteil eines PCR-Tests. Erhältlich ab KW15. Das Selbsttestprodukt ist eine Weiterentwicklung des von Clongene entwickelten professionellen Testproduktes (COVID -19 Antigen-Schnelltest). Das BfArM hat die ersten Sonderzulassungen nach §11 Absatz 1 des Medizinproduktegesetzes (MPG) für Antigentests zur Selbstanwendung durch Laien (Selbsttests) zum Nachweis von SARS-CoV-2 erteilt. Dieses Produkt darf aufgrund einer Sonderzulassung des BfArM (Nr. 5640-S-168/ 21) gemäß §11 Abs. 1 MPG in Deutschland in den Verkehr gebracht werden. Sehr hohe Sensitivität >97% Einfache Probenentnahme (anterio-nasal) Ideale Packungsgröße Keine zusätzliche Ausrüstung erforderlich BfArM Listung in Deutschland für Laientests EAN Code Diese Produktvariante für die Heimanwendung durch medizinische Laien unterliegt nicht der CE-Kennzeichnungspflicht für IVD-Medizinprodukte. Dieses speziefische Produkt mit BfArM Listung für Laientests und EAN Code ist ausschließlich in Deutschland verkäuflich. Bestellungen für Österreich bitte per Email an office@dnaforme.com beantragen. Inhalt / 5 Stk. Pkg: • 5 Testkarten • 5 Extraktionsröhrchen • 5 Tupfer • 5 Extraktionsreagenz • Gebrauchsanweisung Anleitung: Einfache Probenabnahme (anterio-nasal), Ergebnis in 15 Minuten mit angepasster Gebrauchsinformation für den Endkunden (siehe spezielle Hinweise für den Laien).