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Schnelltest zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen in menschlichen nasopharyngealen Proben. Nur für die professionelle In-vitro-Diagnostik. Gelistet auf der Gemeinsamen Schweizerischen Eidgenossenschaftsliste. SARS-CoV-2-VIRUS Im Dezember 2019 wurden in Wuhan, Provinz Hubei, China, Fälle von Lungenentzündung unbekannter Ätiologie gemeldet. Im Januar 2020 identifizierte das chinesische Zentrum für die Kontrolle und Prävention von Erkrankungen (CDC) das Coronavirus SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2) als den für diesen Ausbruch verantwortlichen Erreger und die damit verbundene Erkrankung wurde als Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bezeichnet. Wie bei anderen Atemwegserkrankungen kann das SARS-CoV-2-Virus eine asymptomatische Infektion, mittelschwere Symptome wie Erkältung, Halsschmerzen, Husten und Fieber, Geschmacks- und/oder Geruchsverlust bis hin zu schwerwiegenderen Symptomen wie Lungenentzündung und Atembeschwerden verursachen mit sogar tödlichen Folgen. Die Inkubationszeit für SARS-CoV-2 kann 1 bis 14 Tage betragen, im Durchschnitt 3-7 Tage. Das CDC, das US-amerikanische Center for Disease Control and Prevention, empfiehlt, Proben aus den oberen Atemwegen zu sammeln und zu testen, z. B. Nasopharyngealproben, um das Vorhandensein von genetischem Material oder Erregerantigenen zu bewerten. Antigentests weisen insbesondere das Vorhandensein von Proteinen nach, die strukturelle und funktionelle Bestandteile des Pathogens sind und sehr spezifisch für den Zielmikroorganismus sind. Nutzen des Tests Benutzerfreundlichkeit Ergebnisse in 15 Minuten Unterstützung während des COVID-19-Notfalls AN WEN RICHTET SICH DER TEST? COVID-19 ANTIGEN RAPID TEST ist für das medizinische Fachpersonal als erster Ansatz bei der Diagnose von COVID-19 gedacht, mit dem Ziel, das Gesundheitspersonal im Notfallmanagement mit zeitnahen Reaktionen in nur 15 Minuten zu unterstützen. Die Antigentests für COVID-19 ermöglichen einen qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 in der Patientenprobe und sind als Schnelldiagnostik für die Durchführung in Pflegeeinrichtungen (Point of Care) ausgelegt. Die Inkubationszeit für das SARS-CoV-2-Virus kann 1 bis 14 Tage betragen, im Durchschnitt 5-6 Tagen. Es wird daher empfohlen, dieses Gerät während dieser Zeit vor einer möglichen Exposition gegenüber dem Virus zu verwenden. TECHNISCHE DATEN COVID-19 ANTIGEN RAPID TEST ist ein schnelles immunchromatographisches Lateral-Flow-Gerät zum Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen in menschlichen Nasen-Rachen-Abstrichproben. Während des Tests reagieren alle in der Probe vorhandenen SARS-CoV-2-Antigene mit den Anti-SARS-CoV-2-Antikörper-beschichteten Nanopartikeln im Teststreifen. Ein positives Ergebnis zeigt an, dass die Antigenkonzentration nahe der Nachweisgrenze (auf englishen Limit of Detection, LOD). Testformat schnelle Lateral Flow Immunochromatographie Lesezeit der Ergebnisse 15 Minuten Probe Nasen-Rachen-Abstrich Antigen Nukleokapsid Spezifität 99,9% Empfindlichkeit 93,4% Genauigkeit 99,6% INHALT 20 Testkassetten 20 Tropffläschchen mit Extraktionspuffer 20 Nasen-Rachen-Abstriche 1 Arbeitsstation Gebrauchsanweisung EINSATZ Entnehmen Sie die nasopharyngeale Probe, indem Sie den entsprechenden Tupfer in die Nasenhöhle einführen und ihn parallel zum Gaumen