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Der LEPU AG Test ist ein sogenannter Corona-Schnelltest und kann vor allem für strukturierte Gruppentestungen, groß angelegte Testungen eingesetzt werden. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der LEPU AG Test ist ein sogenannter Corona-Schnelltest und kann vor allem für strukturierte Gruppentestungen, groß angelegte Testungen, sowie als Zusatz für bestehende Sicherheits- und Hygienemaßnahmen eingesetzt werden. - Testergebnis in nur 15 Minuten - Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar - Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test - Hersteller: Lepu Medical Technology - Sensitivität: 92.00 % (95 % CI: 83.63 % – 96.28 %) - Spezifität: 99.26 % (95 % CI: 95.92 % – 99.87 %) - Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft - Offizielle Listung des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE Declaration-of-Conformity-SARS-CoV-2-Antigen-Rapid-Test-Kit: Download Statement Mutationen: Download Test-report-SARS-CoV-2-Antigen-Rapid-Test-Kit: Download Gebrauchsanweisung-Lepu-Medical-Antigen-Schnelltest: Download Anleitung-Nutzung-4330: Download EU-common-list-of-COVID-19-rapid-antigen-tests: Download Technisches-Datenblatt-Schnelltest-4330: Download BfArM gelistet:: ja Paul-Ehrlich-Institut evaluiert & geprüft:: ja Sensitivität: 95.06% (95%CI: 91.57%~97.15%): ja Spezifität: 99.62% (95%CI: 97.89%~99.93%): ja Hersteller: Lepu Medical Technology: ja

Clongene hat die COVID-19 Antigen-Schnelltestkasette (Speichel) entwickelt. Der COVID-19 Antigen-Schnelltest ist ein immunologischer Lateral-Flow-Test zur qualitativen Bestimmung von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen im Speichel und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 29.11.21 die Omikron Variante Download - BfArM gelistet AT114/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - EU-RAT Liste Download - Hohe Spezifität - Sehr empfindlich bei hoher Viruslast - Einfach anzuwenden: Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten - Die Tests können mit Speichelproben (Spucktest, nicht-invasiv) durchgeführt werden - Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden - Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download Ec-Konformitätserklärung: Download EU-RAT Liste:Download Nachweis mutierter Viren einschließlich des Delta-Stamm-Virus: Downlaod Technisches Datenblatt: Download Gebrauchsanweisung: Download Produktdatenblatt: Download BfArM gelistet AT114/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja Hohe Spezifität: ja Sehr empfindlich bei hoher Viruslast: ja Einfach anzuwenden: Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten: ja Die Tests können mit Speichelproben (Spucktest, nicht-invasiv) durchgeführt wer: ja Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden: ja Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten: ja

Der ExactSign™ COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasenabstrich) mit Vorgefüllte Pufferlösung ist ein chromatographischer Schnellimmunoassay für den qualitativen Nachweis von COVID-19, CE1434 zertifiziert Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der ExactSign™ COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasenabstrich) mit vorgefüllte Pufferlösung ist ein chromatographischer Schnellimmunoassay für den qualitativen Nachweis von COVID-19 / Nasenabstrich bei symptomatischen Personen und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download. Die Identifizierung basiert auf den monoklonalen Antikörpern, die für das Nukleokapsid (N)-Protein von SARS-CoV-2 spezifisch sind. - BfArM gelistet AT1331/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) - PEI Liste-(90%) Download - TÜV-SÜD zertifiziert - CE1434 zertifiziert - Ausgezeichnete Leistung im Vergleich zu molekularen Methoden - Klinische Sensitivität: 93,2% - Klinische Spezifität: 99,2% - Einfache Anwendung durch Abtupfen der Nasenvorderseite - Testergebnisse in nur 10 min. Nachweis mutierter Viren: - Variante Alpha B.1.1.7 September 2020 - Variante Beta B.1.351 Mai 2020 - Variante Gamma P.1 November 2020 - Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020 - Variante Omikron B.1.1.529 November 2021 Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE: BfArM gelistet: Download Statement Mutationen (27.01.2022): Download Statement Mutationen (30.11.2021): Download Omicron Viarant Detect Results: Download DAkkS TÜV-SÜD: Download CE1434 Zertifikat: Download EC Declaration of Conformity: Download Gebrauchsanweisung: Download BfArM gelistet AT1331/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI): ja PEI Liste (90%): ja TÜV-SÜD zertifiziert: ja CE1434 zertifiziert: ja Klinische Sensitivität: 93,2% Klinische Spezifität: 99,2% Testergebnisse in nur 10 min.: ja

SAFECARE COMBO COVID + INFLUENZA A&B – VORGEFÜLLTE PUFFERLÖSUNG (CE2934-LAIENTEST) SAFECARE Combo Covid19 & Influenza A+B Test Laien Antigentest Seit beginn der Covid19-Pandemie herrscht beim Auftreten von Krankheitssymptomen oft Unsicherheit. Mit dem Kombi-Schnelltest von Safecare Bio -Tech lässt sich die Frage schnell beantworten: Dieser Test erkennt sowohl Infektionen mit Corona als auch Influenza A+B. – Nasen-Ab strichtest -Testergebnis in 15 Minuten Genauigkeit Gesamt gemäß EU-Kommission: - 97,35% bei Covid-19 - 100% bei Influenza Produktdetails:- Testdurchführung Nasal (2-3 cm in der Nasenhöhle) - CE 2934 Zertifizierung - Test ID: 1490 (EU Kommission Datenbank) - Omikron Erkennung – Bei Covid19: Sensitivität: 97,04%, Spezifität 99,44% – Bei Influenza A: 100% Sensitivität, 99,44 Spezifität – Bei Influenza B: 100% Sensitivität, 100% Spezifität - vor gefüllte Pufferlösung - einfache Handhabung sowie Probenentnahme - Combo IFU 5 Sprachen (DE/EN/FR/IT/ES) Packungsinhalt: - Testkassette Covid-19 + Influenza A+B Antigen - steriler Einwegtupfer - Extraktionsröhrchen mit integrierter Pufferlösung & Spitze - Abfall-/Müllbeutel - Deutsche Bedienungsanleitung -Verwendbar bis 01/2026 Lagerung: Bitte lagern Sie das Produkt bei Temperaturen zwischen 4° und 30°C.

MEDsan® SARS-CoV-2 Ag Duo ist ein immunochromatographischer Festphasentest zum qualitativen In-vitro-Nachweis spezifischer Antigene aus SARS-CoV-2 im menschlichen Speichel und Nasenabstrich-Proben. MEDsan® SARS-CoV-2 Ag Duo Test - Speichel- und Nasenabstrich Der MEDsan® SARS-CoV-2 Ag Duo ist ein immunochromatographischer Festphasentest zum qualitativen In-vitro-Nachweis spezifischer Antigene aus SARS-CoV-2 im menschlichen Speichel und Nasenabstrich-Proben. Antigen ist im Allgemeinen im menschlichen Speichel und Nasenabstrich-Proben während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Damit ist der MEDsan® SARS-CoV-2 Ag Duo einer der am einfachsten einzusetzenden und anwendbaren Schnelltests. Die Vorteile des Schnelltests auf einen Blick: Sehr einfache Handhabung - Alles in einem Set Schnelles Ergebnis - 15-20 Minuten Abstrich im vorderen Nasenbereich oder von der Zunge (dadurch besonders hygienisch in der Anwendung) Made in Germany - Sehr hohe Qualität Hohe Zufriedenheit mit bisherigem MEDsan®-Schnelltest Wesentliche Merkmale: Sensitivität 96,7 % Spezifität 100 % Nachweisgrenze (LoD = Limit of Detection) 14,4 TCID 50/ml Test-ID: AT082/21 Ergänzende Dokumente: Packungsbeilage Hinweis: Gemäß der Medizinprodukte-Abgabeverordnung darf dieses Produkt nur an Ärzte, Einrichtungen im Gesundheitswesen, Großhandel und Apotheken, Gesundheitsbehörden, Blutspendedienste, pharmazeutische Unternehmen sowie Beratungs- und Testeinrichtungen für besonders gefährdete Personengruppen abgegeben werden.

Schnelltests sind wertvoll, können sie doch verhindern, dass Corona-Viren in eine Organisation (Unternehmen, Krankenhaus, Pflegeheim, Schule, Kindergarten, etc.) eingetragen wird. Der Antigen-Test ermöglicht zuverlässig und schnell die Indentifikation von Infizierten mit SARS-CoV-2. Das Ergebnis liegt innerhalb von 15 Minuten vor. Zudem ist die Handhabung einfach und ohne zusätzliches Analysesystem möglich. Aufgrund von Nachfolgemodell befindet sich der Test nicht mehr auf der aktuellen BfArM Liste. Somit ist dieser Test NICHT mehr bei den Krankenassen abrechenbar! - TÜV-SÜD Zertifikat (EN ISO 13485) - Der Antigen-Test triagiert zuverlässig und schnell Menschen mit Verdacht auf SARS-CoV-2. - Die Ergebnisse liegen innerhalb von 15 Minuten vor und ermöglichen so eine schnelle Identifikation von Infizierten. - Einfache Handhabung ohne zusätzliches Analysesystem - Klinische Sensitivität = 56/62 = 90,32 % (95 % CI * 75,51 % bis 92,77 %) - Klinische Spezifität = 200/200 > 99,9 % (95 % CI *97,73 % bis 100 %) - Genauigkeit: (56+200)/ (56+0+6+200) *100 %=97,71 % (95 %CI*94,98 % bis 99,06 %) ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE Packungsbeilage: Download Quality system Certificate 2.1 ISO 13485-2020: Download Klinischer Validierungsbericht : Download TÜV-SÜD Zertifikat (EN ISO 13485): ja Der Antigen-Test triagiert zuverlässig und schnell Menschen mit Verdacht auf SAR: ja Die Ergebnisse liegen innerhalb von 15 Minuten: ja Einfache Handhabung ohne zusätzliches Analysesystem: ja Klinische Sensitivität = 56/62 = 90,32 % (95 % CI * 75,51 % bis 92,77 %): ja Klinische Spezifität = 200/200 > 99,9 % (95 % CI *97,73 % bis 100 %): ja Genauigkeit: (56+200)/ (56+0+6+200) *100 %=97,71 % (95 %CI*94,98 % bis 99,06 %): ja

Mit dem neuen Green Spring Antigen Schnelltest Nasal, Rachen und Nasen bekommen Sie in nur 4 Schritten ein zuverlässiges Ergebnis, ob eine SARS-CoV-2 Infektion vorliegt oder nicht. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Green Spring SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit – Colloidal Gold , 4 Abstrich-Proben kombiniert in einem Test! Anterio-nasalen (vorderer Nasenbereich 2-3cm), oropharyngealen (Rachenbereich) oder nasopharyngealen (hinterer Nasenrachenraum). Der Test kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 17.12.21 Download und dem BfArM vom 26.04.2022 Download die Omikron Variante. -BfArM gelistet AT417/20 (erstattungsfähig) - Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft - HSC common list (RAT-ID: 2109) - EU-RAT Liste Download - PEI Liste-(86%) Download - PZN: 17394138 - Vorgefüllte Pufferlösung - 4 Probenahmemethoden: – Speichel (Lolly-Test) – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal) – Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen) – Oropharyngealabstrich (Rachen) - Sehr empfindlich bei hoher Viruslast - Hohe Sensitivität - Hohe Spezifität Nachweis mutierter Viren: - Variante Alpha B.1.1.7 September 2020 - Variante Beta B.1.351 Mai 2020 - Variante Gamma P.1 November 2020 - Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020 - Variante Omikron B.1.1.529 November 2021 ZERTIFIKATE, PRÜFBERICHTE & DOWNLOAD: BfArM gelistet: Download Paul-Ehrlich-Institut: Download Gebrauchsanweisung: Download Nachweis mutierter Viren: Download Produktdatenblatt: Download -------------------- Sensitivität beschreibt, wie gut ein Test tatsächlich Infizierte auch erkennt und wie viele Infizierte ihm durch die Maschen gehen. Man spricht in der Statistik von den falschnegativen Ergebnissen. Je näher der Wert an 100 Prozent ist, desto zuverlässiger spürt der Test alle Infizierten auf. Spezifität beschreibt, wie selten ein Test Leute fälschlich als Infizierte einordnet. Hier geht es um die statistisch gesehen falsch-positiven Ergebnis. Auch hier gilt, je näher der Wert an 100 Prozent ist, desto besser. BfArM gelistet AT417/20 (erstattungsfähig): ja Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft: ja HSC common list (RAT-ID: 2109): ja PEI Liste-(86%) Download: ja PZN: 17394138: ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja 4 Probenahmemethoden:: ja – Speichel (Lolly-Test): ja – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal): ja – Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen): ja – Oropharyngealabstrich (Rachen): ja Sehr empfindlich bei hoher Viruslast: ja Hohe Sensitivität: ja Hohe Spezifität: ja Nachweis mutierter Viren:: ja – Variante Alpha B.1.1.7 September 2020: ja – Variante Beta B.1.351 Mai 2020: ja – Variante Gamma P.1 November 2020: ja – Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020: ja – Variante Omikron B.1.1.529 November 2021: ja

ANBIO BIOTECH, CORONA ANTIGEN NASEN-RACHENABSTRICH ODER ALS LUTSCHTEST,LOLLI TEST,-3.1 VPE 20 STK.AB 1,40 EURO NETTO Der ANBIO Rapid COVID-19 Antigen Test ist durch das BfArM AT195/21 Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte sowohl als professioneller Test als auch mit der Sonderzulassung 5640-S-079/21 für den Laienbereich (also zur Selbstanwendung!) zugelassen. Er ist des Weiteren auch durch das Paul-Ehrlich-Institut validiert. Dieser Corona-Antigen-Schnelltest von ANBIO dient dem schnellen, qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2. Es handelt sich um einen sogenannten 3 in 1 Test, bei welchem die Probenentnahme mit Nasen- bzw. Rachenabstrich oder als Lutschtest erfolgen kann. Die hohe Leistungsfähigkeit dieses Tests wurde durch eine klinische Studie nachgewiesen. Alle zum Durchführen und Auswerten des Tests notwendigen Utensilien sowie eine Bedienungsanleitung sind der Packung inkludiert. Der Test weist eine Sensitivität von 99,52% und eine Spezifität von 100,0% auf und liefert innerhalb von ca. 15 Minuten das Testergebnis. Dieses Produkt ist CE-IVD-zertifiziert für den professionellen Gebrauch und entspricht der europäischen Richtlinie für In-Vitro-Diagnosegeräte (98/79/EG) – es ist des Weiteren beim deutschen Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gelistet und zugelassen sowie vom Paul Ehrlich Institut validiert. Verwendungszweck: 3 in 1 Probenentnahme mit vorderem Nasen- bzw. Rachenabstrich, oder als Lutschtest. Der Test erkennt auch die Mutationen aus Großbritannien VOC-202012/01, alias 20I/501Y.V1 bzw. B.1.1.7 oder B117 genannt sowie die Mutation aus Südafrika 501.V2 alias N501Y.V2 oder B.1.351. Lieferumfang: 20 x Corona Antigen-Schnelltest von ANBIO 20x Extraktionsrohr mit Lösung 20x Tupfer 1x Packungsbeilage

Preis auf Anfrage Menge auswählen Menge Preis Preis auf Anfrage Ihr Preis Produkt Kosten 400 x Soochow InstantSure Covid-19 Card Antigen Selbsttest für Laien Auf Anfrage In de

Der Joysbio SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest sichert einen schnellen qualitativen Nachweis des N-Protein Antigens des SARS CoV-2 in Abstrichproben von COVID-19 infizierten Personen. Joysbio SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) - Nasenabstrich SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest (Nasenabstrich) Der Joysbio SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest ist einfach zu verwenden und schnell zu analysieren. Die Kits sichern einen schnellen qualitativen Nachweis des N-Protein Antigens des SARS CoV-2 in Abstrichproben von COVID-19 infizierten Personen. Mit dem Joysbio SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest ist kein tiefes Eindringen in den Nasen- oder Rachenraum mehr notwendig. Weniger invasive Probenentnahme – nur 2,5 cm erforderlicher Nasenabstrich. Die Vorteile des Schnelltests auf einen Blick: Abstrich nur im vorderen Nasenbereich nötig Sehr einfache Handhabung Schnelles Ergebnis – 15 Minuten Günstiger Preis Hohe Zuverlässigkeit der Ergebnisse Etablierte Verwendung in Österreich z.B. für Schulen Wesentliche Merkmale: Inhalt: 20 Antigen-Schnelltest-Kits pro Packung Sensitivität 98,7 % Spezifität 97,3 % Registriert bei der BfArM - Test-ID: AT046/20 EN ISO 13485:2016 zertifiziert Hinweis: Gemäß der Medizinprodukte-Abgabeverordnung darf dieses Produkt nur an Ärzte, Einrichtungen im Gesundheitswesen, Großhandel und Apotheken, Gesundheitsbehörden, Blutspendedienste, pharmazeutische Unternehmen sowie Beratungs- und Testeinrichtungen für besonders gefährdete Personengruppen abgegeben werden.

COVID-19 Antigen Selbsttest zum Nachweis von Antigenen des SARS-CoV-2 (Corona-Virus) mittels Abstrich im vorderen Nasenbereich. Schnelltest für Laien zugelassen vom BfArM. 25 Stück. ✔ Innerhalb von 15 min selbst testen ✔ Schnelle Entnahme der Probe aus dem vorderen Nasenbereich ✔ Auch für Mutationen geeignet ✔ Offiziell vom BfArM für Laien zugelassen ✔ Einfach durch Schritt-für-Schritt Anleitung Das LYHER® Antigen-Testkit für das Coronavirus (COVID-19) ist ein In-vitro-Diagnostikum, der auch durch Laien bzw. Privatpersonen angewendet werden darf. Der Antigen Selbst-Test dient dem direkten und qualitativen Nachweis von Antigenen des SARS-CoV-2 (Corona-Virus) mittels Abstrich im vorderen Nasenbereich. Dabei weist der Corona Schnelltest mittels eines beschichteten Teststreifens N-Proteine des Virus in der zu testenden Probe nach. Bei einem Nachweis von Antigenen in der Probe, bildet sich eine sichtbare rote Testlinie (T). Wenn die Probe kein Antigen von COVID-19 enthält, erscheint lediglich die Qualitätskontrolllinie (C). Für ein zuverlässiges Testergebnis ist die genaue Beachtung der Gebrauchsanweisung erforderlich. Bitte beachten Sie zusätzlich, dass der Antigen-Test lediglich eine Moment-Aufnahme ist und Sie nicht vor einer Ansteckung durch das Corona-Virus schützt. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer COVID 19 Infektion zudem nicht aus. Wird geliefert in 1 Packungseinheit á 25 Schnelltests PZN: 17257051