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Pharmazeutische Primärverpackungen

Pharmazeutische Primärverpackungen

Kundenspezifische Verpackungs- & Logistiklösungen Dank unserer hausinternen Verpackungsentwicklung sind wir in der Lage, optimale Verpackungslösungen anzubieten, um pharmazeutische Primärverpackungen oder Verabreichungssysteme für Arzneimittel sicher an Ihre Fertigungslinien zu liefern. Für die kundenspezifische Verpackung von Medizinprodukten arbeiten wir eng mit zertifizierten Partnern zusammen. Unsere Verpackungskonzepte berücksichtigen individuelle Sterilisationsanforderungen, Transferprozesse an Abfüll- oder Verarbeitungslinien, allgemeine Transportanforderungen und Umweltziele. Wir bieten kundenspezifische Verpackungskonzepte nach ISO 11607 sowie Standardlösungen an. Unser zusätzlicher Service: Sterile, füllfertige Gebinde für Pharmazeutika Die ISO 11607–1:2019 legt komplexe Anforderungen an die Entwicklung und Validierung von Verpackungssystemen für Sterilprodukte oder sterilisierte Produkte fest. Diesen Prozess übernehmen wir bei Röchling Medical für Sie mit unserem Full-Service-Angebot für Sterilprodukte. 100 % validierte Sterilisationsverfahren, die ein effektives Sterilitätssicherheitsniveau garantieren und dokumentieren (SAL 10–6)100 % validierte Sterilverpackungssysteme (für die sterile Konservierung pharmazeutischer Primärverpackungen nach der Sterilisation, dem Transport, der Lagerung und der Alterung)Wir führen für Ihre Sterilprodukte in Zusammenarbeit mit qualifizierten Partnern ein mikrobiologisches Monitoring durchFlexibilität durch Partnerschaften mit einer Reihe qualifizierter Lieferanten in Europa für alle gängigen SterilisationsprozesseVerfügbar für eine Reihe von Kunststoff-Primärverpackungen, einschließlich kleinerer Chargen.