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Nutzen Sie unsere Erfahrung und Sachkunde für Ihre Sicherheitsprüfungen. Wir prüfen Ihre Sekuranten (Anschlagpunkte) nach DGUV 201-056 und DIN 4426 sowie ortsfeste Steigleitern und Steigschutzsysteme nach DGUV I 208-032 Prüfung von Sekuranten & Seilsyste

Das Bronkhorst Kalibrierzentrum wurde von dem niederländischen Akkreditierungsrat (RvA) unter der Registriernummer K 127 nach ISO/IEC 17025:2017 akkreditiert. Dies bedeutet, dass das Qualitätssicherungssystem unseres Labors, die Kalibrierverfahren und technischen Kompetenzen inspiziert und geprüft wurden und alle erforderlichen Anforderungen erfüllen. ISO/IEC 17025:2017 ausgezeichnetes Labor Das Bronkhorst Kalibrierzentrum (BCC) wurde von dem niederländischen Akkreditierungsrat (RvA) gemäß ISO 17025 akkreditiert. Dies bedeutet die internationale Anerkennung seiner technischen Kompetenz und Qualifikation. Alle unsere Kalibrierstandards werden von VSL oder anderen nach ISO 17025 zertifizierten Laboren kalibriert. Unser BCC-Team verwendet validierte Verfahren für die Kalibrierung und die Aufzeichnung von Prozessen, Abläufen und Ergebnissen. Zuverlässigkeit, Rückverfolgbarkeit und Unabhängigkeit sind wesentliche Voraussetzungen für den Kalibrierprozess. Sie werden in zunehmendem Maße von unseren Kunden verlangt, die in verschiedenen Bereichen tätig sind, in denen Akkreditierungen eine große Rolle spielen, wie z.B. in der Medizinbranche und der Luftfahrtindustrie. Unsere nach ISO 17025 akkreditierten Kalibrierungen stellen einen Service dar, den unsere Kunden sehr schätzen. Bei Bronkhorst arbeiten wir aber immer an der Verbesserung unserer Prozesse, um eine gleichbleibend hohe Qualität zu gewährleisten. Vorteile der Zusammenarbeit mit unserem BBC - Kauf von Durchflussmessgeräten mit akkreditierter Kalibrierung aus einer Hand. - Qualifizierte Mitarbeiter, bei denen Qualität an erster Stelle steht, und die einen Blick für die Bedürfnisse ihrer Kunden haben. - Kalibrierungen und Messungen auf hohem Niveau. Umfang der Akkreditierung - Gasdurchfluss-Kalibrierdienstleistungen, einschließlich Anpassungen im Bereich von 0,15 mln/min bis 6200 ln/min. - Flüssigkeitsdurchfluss-Kalibrierungen im Bereich von 1 g/h bis 30 kg/h - Druck-Kalibrierungen von 25 mbar bis 150 bar 1) 1) Höhere Bereiche auf Anfrage

In unserem Test- Center ermitteln wir für Sie mit Ihrem Material die beste Separationslösung. Wir halten alle aktuellen Technologien vor. Sehr gerne dürfen Sie die Test begleiten. Das Zentrum verwendet Muster, die vom Kunden zur Verfügung gestellt wurden, um Machbarkeitstests mit verschiedenen Gerätekombinationen durchzuführen, basierend auf einer detaillierten Analyse der Kundenanforderungen selbst.

Ultraschallprüfung | Magnetpulverprüfung | Farbeindringprüfung | Spektralanalysen | Festigkeitsprüfung Rosenberger bietet Ihnen die nachfolgenden Dienstleistungen durch eigene Stufe 2 und Stufe 3 zertifizierte Mitarbeiter nach DIN 473 an: • Ultraschallprüfung • Magnetpulverprüfung • Farbeindringprüfung • Spektralanalysen • Festigkeitsprüfung

1x 440-49 A Präzisionswaage max. 6 kg, Ablesbarkeit 0,1 g Plattformgröße 170x150 mm = Sonderpreis 235,00 Euro netto 1x 442-512N Schulwaage max. 4 kg, Ablesbarkeit 1 g Plattformgröße Dm 120 mm= Sonderpreis 45,00 Euro netto 1x HDB5K5N Hängewaage max. 5 kg, Ablesbarkeit 5 g, mit Haken = Sonderpreis 50,00 Euro netto Baustoffprüfgeräte für: • Beton • Zement • Asphalt • Naturstein • Erd- und Grundbau • sowie allgemeiner Laborbedarf

Unser Werkstofflabor bietet eine umfassende Palette von Laborleistungen an, darunter Schadensanalyse, Werkstoffanalytik, mechanisch-technologische Prüfverfahren und Röntgen-Diffraktometrie. Mit modernsten Methoden wie zerstörungsfreier Werkstoffprüfung und Metallographie gewährleisten wir höchste Qualitätsstandards.

Das Safecare Biotech COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab) ist zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Das Safecare Biotech COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab) ist zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen in direkten Nasenabstrich oder Nasopharyngealabstrichproben und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download Zertifiziert nach: EN ISO 23640:2015, EN 13612:2002, EN 13641:2002, EN ISO 14971:2019, ISO 13485:2016, EN ISO 18113-1:2011, ISO 18113-2:2009, EN 1041-2008, EN ISO 15223-1:2016 - BfArM gelistet AT199/20 (erstattungsfähig) - Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert - Testergebnis innerhalb von 15 – 30 Minuten - Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar - Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test - PEI Liste-26.04.2022 (62%) Download - Sensitivität: 97,04% - Spezifität: 99.44% - Genauigkeit: 98,41% Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download CE Zertifikat: Download EC Konformitätserklärung: Download Paul Ehrlich Institut: Download Clinical Evaluation Report: Download Komplette Produkt-Broschüre (Englisch): Download Gebrauchsanleitung: Download Klinischer Bewertungsbericht: Download -------------------- Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit (Abstrich) von Safecare ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen in direkten Nasenabstrich oder Nasopharyngealabstrichproben von Personen, bei denen der Arzt innerhalb der ersten sieben Tage nach Symptom Verdacht auf COVID-19 hat Beginn. Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit (Abstrich) unterscheidet nicht zwischen SARS-CoV und SARS-CoV-2. Dieser Antigen-Schnelltest ist BfArM gelistet und somit erstattungsfähig Zertifiziert nach: EN ISO 23640:2015, EN 13612:2002, EN 13641:2002, EN ISO 14971:2019, ISO 13485:2016, EN ISO 18113-1:2011, ISO 18113-2:2009, EN 1041-2008, EN ISO 15223-1:2016 Die Ergebnisse beziehen sich auf die Identifizierung des SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Proteinantigens. Das Antigen ist im Allgemeinen in Nasentupfern während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Korrelation mit der Anamnese und anderen diagnostischen Informationen ist erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Wirkstoff ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Krankheit. Negative Ergebnisse von Patienten mit Symptomen, die länger als sieben Tage andauern, sollten als vermutlich infiziert behandelt werden, und eine Bestätigung mit einem molekularen Assay, falls erforderlich, für das Patientenmanagement durchgeführt werden. Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen zur Behandlung oder zum Patientenmanagement, einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle, verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen, der Anamnese und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome eines Patienten im Einklang mit COVID-19 berücksichtigt werden. BfArM gelistet AT199/20 (erstattungsfähig): ja Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert: ja Testergebnis innerhalb von 15 – 30 Minuten: ja Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar: ja Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test: ja PEI Liste-(62%) Download: ja Sensitivität: 97,04%: ja Spezifität: 99.44%: ja Genauigkeit: 98,41%: ja

Der LONGSEE 2019-nCoV Ag Rapid Detection Kit (Immuno-Chromatography) Antigen Schnelltest mit vorgefüllte Pufferlösung eignet sich zum qualitativen Nachweis neuartiger Coronaviren. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der LONGSEE 2019-nCoV Ag Rapid Detection Kit (Immuno-Chromatography) Antigen Schnelltest mit vorgefüllte Pufferlösung eignet sich zum qualitativen Nachweis neuartiger Coronaviren und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download 2 in 1: Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen) und Oropharyngealabstrich (Rachen) Nachweis von: - Variante Alpha B.1.1.7 September 2020 - Variante Beta B.1.351 Mai 2020 - Variante Gamma P.1 November 2020 - Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020 - Variante Omikron B.1.1.529 November 2021 - BfArM gelistet AT731/21 (erstattungsfähig) - Durch das Paul-Ehrlich-Institut evaluiert & geprüft - CE Zertifiziert - EU-RAT Liste Download - PEI Liste-26.04.2022 (100%) Download - Sensitivität 95,51 % – Spezifität 99,72 % - Vorgefüllte Pufferlösung - Einfache Testdurchführung - 2in1 Probenentnahme Nase und/oder Rachen Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. BfArM gelistet AT731/21 (erstattungsfähig): ja Durch das Paul-Ehrlich-Institut evaluiert & geprüft: ja CE Zertifiziert: ja EU-RAT Liste: ja PEI Liste-26.04.2022 (100%): ja Sensitivität 95,51 %: ja Spezifität 99,72 %: ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Einfache Testdurchführung: ja 2in1 Probenentnahme Nase und/oder Rachen: ja

Anzeigebereich 0-500 N, für Zug- und Druckkraftmessungen Digital Tester Modelle FT – FTS – FTM Bereiche 0-50 N, 0-100 N, 0-250 N, 0-2000 N, 0-5000 N, 0-10000 N Handbetätigung und Motorantrieb Grundinformationen: ■ Digitale Tester für Zug- und Druckkraftmessungen. ■ Tester mit Handbetätigung und Motorantrieb für genaue und zuverlässige Prüfungen im Prüflabor, in der Produktion, Wareneingangskontrolle und Qualitätssicherung. ■ Verwendbar z. B. für Prüfungen an konfektionierten Zuleitungen, Steckern, Bauteilen und keramischen Werkstücken sowie für Zug- und Druckkraftprüfungen in der Materialprüfung. ■ Einfach zu bedienende und platzsparende Prüfgeräte. ■ Anzeige und Bedienung über widerstandsfähigen Infrarot-Touchscreen mit LCD- Punktmatrix-Display. ■ Hohe interne Messrate und hohe Auflösung zur Gewährleistung einer hohen Meßgenauigkeit. ■ Tara-Abgleich. ■ Sollwertvorgabe. ■ 2 Betriebsarten: – Spitzenwertmodus mit Anzeige des höchsten gemessenen Kraftwertes einer Messung, – Rollmodus mit aktueller Meßwertanzeige. ■ Messwertspeicher. ■ Setup Menü für die Einstellung interner Parameter. ■ Serielle Schnittstelle für die Datenausgabe. ■ Überlastanzeige. ■ Überlastschutz der Lastmeßzellen: 400% bis 2000% der Nominallast in Abhängigkeit vom Bereich. ■ 3 verschiedene Antriebseinrichtungen: FT Tester mit Handhebelbetätigung und parallel geführten Lastschlitten (bis max. 1000 N Nominallast). FTS Tester mit selbsthemmendem Linearantrieb und Handradbetätigung (bis max. 1000 N Nominallast). FTM Tester mit Motorantrieb für konstante Prüfgeschwindigkeiten (bis max. 10 kN Nominallast). ■ Stabile und wartungsfreie Metallkonstruktionen. ■ Universelle Schnellwechselhalterungen für die Werkzeugaufnahme. Aufnahme- und Spannwerkzeuge: SG 40, SG 80, SG 90, SG 90-v Spannglocken Drehteller DT 88K, UNI-DT-2K Kabelspanner MK-8, DKS-20 Schnellspannhalter KSH-6, KSP-8, SHA-12, DES-10, SHA-20, SHA-40, SHA-40-v mm-Lochlehre ML1 für Kabelmantel-Haftfestigkeitsprüfungen Kammwerkzeug KW 1, KW 2 Kurzspannzangen FSEL, KSEL Steckleiste SL-BAT für Batteriekabelverbinder Weitere Werkzeuge gemäß Katalog. Kundenspezifische Sonderwerkzeuge auf Anfrage.

ACON Biotech Flowflex SARS-CoV-Antigen Schnelltest mit vorgefüllter Pufferlösung ist ein zugelassener Schnelltest für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen in Nasenabstrich Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der ACON Biotech Flowflex SARS-CoV-Antigen Schnelltest mit vorgefüllter Pufferlösung ist ein zugelassener Schnelltest für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen in Nasenabstrichproben und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download - BfArM gelistet AT1217/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - CE Zertifiziert nach: TÜV SÜD (CE0123) - EU-RAT Liste Download - PEI Liste-(34%) Download - Vorgefüllte Pufferlösung - Sensitivität: 97,1 % - Spezifität: 99,5 % - Genauigkeit: 98,8 % - Probe: Anteriore Nasenabstrichproben - Testzeit: 15-30 Minuten - Hervorragende Leistung im Vergleich zu molekularen Methoden - Lagertemperatur: 2-30 ℃ Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download Paul-Ehrlich-Instituts (PEI): Download Declaration of Conformity: Download EC-Zertifikat: Download Produktdatenblatt: Download Gebrauchsanweisung: Download BfArM gelistet AT1217/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja CE Zertifiziert nach: TÜV SÜD (CE0123): ja EU-RAT Liste Download: ja PEI Liste-(34%) Download: ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Sensitivität: 97,1 % Spezifität: 99,5 % Genauigkeit: 98,8 % Probenentnahme: Anteriore Nasenabstrichproben: ja Testzeit: 15-30 Minuten: ja Hervorragende Leistung im Vergleich zu molekularen Methoden: ja Lagertemperatur: 2-30 ℃: ja

Der WIZ BIOTECH COVID-19 Antigen Schnelltest mit vorgefüllte Pufferlösung ist ein Testkit zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen (Nucleocapsid-Protein) in Nasentupferproben (vorderer Nasenraum), ist für die In-vitro-Diagnostik vorgesehen und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download - BfArM gelistet AT1297/21 - Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) - CE-1434 zertifiziert (Laientest) - Vorderer Nasaler Schnelltest (2,5 cm) - Sensitivität: 98,26% (95%iges Vertrauensintervall 93,86% – 99,79%) - Spezifität: 100,00% (95%iges Vertrauensintervall 99,19% – 100,00%) - Testzeit: 15 Minuten - Lagerbedingungen: 2 ° C – 30 ° C. -------------------- Das SARS-CoV-2 ist ein umhülltes β-Coronavirus, kreisförmig oder elliptisch mit einem Partikeldurchmesser von ca. 60 ~ 140nm, oft pleomorph, das sich in seinen genetischen Eigenschaften deutlich von SARS-CoV und MERS-CoV unterscheidet. Zu den wichtigsten klinischen Manifestationen gehören Fieber, Müdigkeit und andere systemische Symptome, begleitet von trockenem Husten, Dyspnoe usw., die sich schnell zu schwerer Lungenentzündung, Atemversagen, akutem Atemnotsyndrom, septischem Schock, Multiorganversagen, schweren Störungen des Säure-Basen-Stoffwechsels und sogar lebensbedrohlich entwickeln können. Identifizierter Hauptübertragungsweg von SARS-CoV-2 ist die Tröpfcheninfektion der Atemwege (Niesen, Husten usw.) und durch Kontakt (Nasenbohren mit der Hand, die mit dem Virus in Berührung kommt, Reiben der Augen usw.). SARS-CoV-2 ist empfindlich gegenüber ultravioletter Strahlung und Hitze und kann bei 56℃ für 30 Minuten und durch fettlösliche Lösungsmittel wie Ethylether, 75% Ethanol, Chlordesinfektionsmittel, Peressigsäure und Chloroform inaktiviert werden. BfArM gelistet AT1297/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI): ja CE-1434 zertifiziert (Laientest): ja Vorderer Nasaler Schnelltest (2,5 cm): ja Sensitivität: 98,26% (95%iges Vertrauensintervall 93,86% – 99,79%): ja Spezifität: 100,00% (95%iges Vertrauensintervall 99,19% – 100,00%): ja Testzeit: 15 Minuten: ja Lagerbedingungen: 2 ° C – 30 ° C.: ja

Zuverlässige Ermittlung von Falschverdrahtungen, Kontaktierungsfehler und Kabelunterbrechungen Schnelles Auffinden von defekten Sicherungen, Leuchtmitteln, Leitungen und Kurzschlüssen Beschreibung DUTEST® Durchgangs- und Leitungsprüfer Zuverlässige Ermittlung von Falschverdrahtungen, Kontaktierungsfehler und Kabelunterbrechungen Schnelles Auffinden von defekten Sicherungen, Leuchtmitteln, Leitungen und Kurzschlüssen Anzeige von hochohmigen (0 – 90 kΩ) und niederohmigen (0 – 900 Ω) Widerständen Akustische Anzeige über lautstarken Prüfsummer Optische Anzeige über kontrastreiche Leuchtdioden Leuchtstarke Taschenlampenfunktion Fremdspannungsgeschützt bis 400 V Anzeige: LED Durchgangs- prüfung: Summer + LED 900 Ω/90 kΩ Taschenlampenfunktion: Ja/Glühbirne Schutzart: IP 30 Art-Nr.: 050155

Der HOYOTEK Corona Antigen 2-in-1 Profi-Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasalabstrichen und von Personen Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der HOYOTEK Corona Antigen 2-in-1 Profi-Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasalabstrichen und von Personen, bei denen der Verdacht von ihrem Gesundheitsdienstleister auf eine COVID-19-Infektion besteht und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download. - HOYOTEK Corona Antigen 2-in-1 Profi-Schnelltest – BfArM gelistet AT563/21 (erstattungsfähig) – Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts – PEI Liste-05.05.2022 (40%) Download – EU-RAT Liste: Download - EN ISO 13485:2016 zertifiziert - Nachweis von Covid-19 Mutationen HOYOTEK Stellungnahme Download - Aktuell nur für Fachpersonal zugelassen! - Probenentnahme: – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal) – Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen) - Vorgefüllte Pufferlösung - Nachweis mutierter Viren: – Alpha B.1.1.7 September 2020 – Beta B.1.351 Mai 2020 – Gamma P.1 November 2020 – Delta B.1.617.2 Oktober 2020 – Omikron B.1.1.529 November 2021 - Klinische Sensitivität: 96% - Klinische Spezifität: 99% - Schnelle Ergebnisse sind in 13-15 Minuten verfügbar - Lagertemperatur: 2 bis 30 ° C - Hersteller: Hoyotek Biomedical Co. Ltd. COVID-19 Antigen Schnelltest HOYOTEK Antigen 2-in-1 PEI-Liste 05.05.2022 40 prozentPaul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. BfArM gelistet AT563/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja PEI Liste-05.05.2022 (40%): ja EU-RAT Liste: ja EN ISO 13485:2016 zertifiziert: ja Nachweis von Covid-19 Mutationen HOYOTEK Stellungnahme: ja Aktuell nur für Fachpersonal zugelassen!: ja Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal): ja Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen): ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Nachweis mutierter Viren:: ja – Alpha B.1.1.7 September 2020: ja – Beta B.1.351 Mai 2020: ja – Gamma P.1 November 2020: ja – Delta B.1.617.2 Oktober 2020: ja – Omikron B.1.1.529 November 2021: ja Klinische Sensitivität: 96%: ja Klinische Spezifität: 99%: ja Schnelle Ergebnisse sind in 13-15 Minuten verfügbar: ja Lagertemperatur: 2 bis 30 ° C: ja Hersteller: Hoyotek Biomedical Co. Ltd.: ja

Das Anbio SARS-CoV-2 Antigen Test Kit(Kolloidales Gold) ist ein immunchromatographischer Test zum schnellen und qualitativen Nachweis des N-Proteins des Coronavirus Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist hier abrufbar. ---------- Das Anbio SARS-CoV-2 Antigen Test Kit(Kolloidales Gold) ist ein immunchromatographischer Test zum schnellen und qualitativen Nachweis des N-Proteins des Coronavirus 2 des Schweren Akuten Respiratorischen Syndroms (SARS-CoV-2) in Nasenabstrichen. Dieser Test ist auf alle Personen anwendbar, bei denen der Verdacht besteht, dass sie mit SARS-CoV-2 infiziert sind. Der Test wird zur Unterstützung der Diagnose der durch SARS-CoV-2 verursachten Coronavirus-Infektionskrankheit (COVID-19) eingesetzt. Zertifiziert nach: EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2019, EN 62366-1:2015, EN ISO 18113-1:2011, N ISO 18113-2:2011, N ISO 18113-3:2011, EN 13612:2002, EN 13641:2002, EN 13532:2002, EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 23640:2015 - EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) - BfArM gelistet AT1332/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - PEI Liste-05.05.2022 (58%) - EN ISO 13485:2016 zertifiziert - Nachweis von Covid-19 Mutationen Anbio Biotech Stellungnahme - CE1434 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen - Probenentnahme: – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal) - Vorgefüllte Pufferlösung - Nachweis mutierter Viren: – Alpha B.1.1.7 September 2020 – Beta B.1.351 Mai 2020 – Gamma P.1 November 2020 – Delta B.1.617.2 Oktober 2020 – Omikron B.1.1.529 November 2021 – Omikron Variante BA.4, BA.5 Mai 2022 - Klinische Sensitivität: 99% - Klinische Spezifität: 100% - Sehr empfindlich bei hoher Viruslast - Einfach anzuwenden: Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten - Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden - Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten - Hersteller: Anbio (Xiamen) Biotechnology Co. Ltd. ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE CE1434 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen: Download Anspruch nach TestV vom 29.06.2022: Download Mutationen Stellungnahme vom Hersteller: Download Declaration of Conformity: Download Gebrauchsanweisung: Download Produktdatenblatt: Download EU-HSC Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung: ja BfArM gelistet AT1332/21: ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja PEI Liste-05.05.2022 (58%): ja EN ISO 13485:2016 zertifiziert: ja Nachweis von Covid-19 Mutationen Anbio Biotech Stellungnahme: ja CE1434 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen: ja Probenentnahme: – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal): ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Nachweis mutierter Viren:: ja – Alpha B.1.1.7 September 2020: ja – Beta B.1.351 Mai 2020: ja – Gamma P.1 November 2020: ja – Delta B.1.617.2 Oktober 2020: ja – Omikron B.1.1.529 November 2021: ja – Omikron Variante BA.4, BA.5 Mai 2022: ja Klinische Sensitivität: 99%: ja Klinische Spezifität: 100%: ja Hersteller: Anbio (Xiamen) Biotechnology Co. Ltd.: ja

Dieses Kit eignet sich für den Nachweis von symptomatischen oder asymptomatischen SARS-CoV-2-, Influenza-A- und Influenza-B-Verdachtsfällen. Bei diesem Kit handelt es sich um einen Immunchromatographie-Test mit kolloidalem Gold für den gleichzeitigen qualitativen Nachweis und die Differenzierung der Nukleokapsidprotein-Antigene von SARS-CoV-2-, Influenza-A- und Influenza-B-Viren in direkten humanen Nasen-Abstrichproben. Die klinischen Anzeichen und Symptome einer Virusinfektion der Atemwege durch SARS-CoV-2 und Influenza können ähnlich sein. Dieses Kit eignet sich für den Nachweis von symptomatischen oder asymptomatischen SARS-CoV-2-, Influenza-A- und Influenza-B-Verdachtsfällen, für Patienten mit vermuteten Clustern oder für andere Personen, bei denen eine SARS-CoV-2-, Influenza-A- und Influenza-B-Infektion diagnostiziert werden soll. - Normen und Anforderungen : – CE1434 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen – EN ISO 13485:2016 – EN ISO 14971:2012 – EN ISO 18113-1:2011 – EN ISO 18113-2:2011 – EN ISO 18113-3:2011 – EN 13612:2002 – EN ISO 23640:2015 – EN 13641:2002 – EN 13532:2002 – EN ISO 15223-1:2016 – EN 62366-1:2015 - Klinische Studie: – 97,01% Sensitivität (Covid-19) – 100% Spezifität (Covid-19) – 99,28% Genauigkeit (Covid-19) – 95,73% Sensitivität (Influenza A) – 100% Spezifität (Influenza A) – 99,49% Genauigkeit (Influenza A) – 93,58% Sensitivität (Influenza B) – 100% Spezifität (Influenza B) – 99,28% Genauigkeit (Influenza B) - Vorgefüllte Pufferlösung - Probenentnahme: – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal) - Schnelles Testergebnis innerhalb von 15 Minuten Normen und Anforderungen: Ja – CE1434 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen: Ja – EN ISO 13485:2016: Ja – EN ISO 14971:2012: Ja – EN ISO 18113-1:2011: Ja – EN ISO 18113-2:2011: Ja – EN ISO 18113-3:2011: Ja – EN 13612:2002: Ja – EN ISO 23640:2015: Ja – EN 13641:2002: Ja – EN 13532:2002: Ja – EN ISO 15223-1:2016: Ja – EN 62366-1:2015: Ja Klinische Studie:: Ja – 97,01% Sensitivität (Covid-19): Ja – 100% Spezifität (Covid-19): Ja – 99,28% Genauigkeit (Covid-19): Ja – 95,73% Sensitivität (Influenza A): Ja – 100% Spezifität (Influenza A): Ja – 99,49% Genauigkeit (Influenza A): Ja – 93,58% Sensitivität (Influenza B): Ja – 100% Spezifität (Influenza B): Ja – 99,28% Genauigkeit (Influenza B): Ja Vorgefüllte Pufferlösung: Ja Probenentnahme:: Ja – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal): Ja Schnelles Testergebnis innerhalb von 15 Minuten: Ja

SARS-CoV-2-/Flu A+B-/RSV-Antigen-Schnelltest Der SARS-CoV-2-/Flu A+B-/RSV-Antigen-Schnelltest wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis des Antigens des schweren akuten respiratorischen Syndroms Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), des Antigens der Influenza A+B (Flu A+B) und des Antigens des respiratorischen Synzytialvirus (RSV) in menschlichen Nasopharyngeal- oder Oropharyngeal-Abstrichproben verwendet. - EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 09.12.2022) - Normen und Anforderungen: – 98/79/EC – EN ISO 18113-1:2011 – EN ISO 18113-2:2011 – EN 13612: 2002 – EN ISO 23640:2015 – EN 13641: 2002 – EN ISO 15223-1: 2016 – EN 13975:2003 – EN ISO 14971:2012 – EN ISO 13485: 2016 – EN ISO 17511: 2003 – EN 62366-1:2015 - Nachweis mutierter Viren einschließlich des Omikron-Stamm-Virus - B.1.1.7 (Alpha) - B.1.351 (Beta) - P.1 (Gamma) - B.1.617.2 (Delta) - C.37 (Lambda) - B.1.1.529 (Omikron) inkl. BA.1, BA.2, BA.2.75, BA.2.75.2, BA.4, BA.5, BF.7, BQ.1, BQ.1.1 and XBB - Klinische Studie: SARS-CoV-2 – PPA: 95,00 % (95 % CI: 88,83 % – 97,85 %) – NPA: 99,75% (95 % CI: 98,60 % – 99,96 %) – OPA: 98,80% (95 % CI: 97,41 % – 99,45 %) - Klinische Studie: Influenza-A – PPA: 93,02% (95 % CI: 81,39 % – 97,60 %) – NPA: 97,26% (95 % CI: 93,17 % – 98,93 %) – OPA: 96,30% (95 % CI: 92,55 % – 98,19 %) - Klinische Studie: Influenza-B – PPA: 93,62% (95 % CI: 82,84 % – 97,81 %) – NPA:97,84 % (95 % CI: 93,85 % – 99,26 %) – OPA: 96,77% (95 % CI: 93,14 % – 98,51 %) - Klinische Studie: RSV – PPA: 94,12% (95 % CI: 84,08 %–97,98 %) – NPA: 97,87 % (95 % CI: 93,93%–99,27% ) – OPA: 96,88% (95 % CI: 93,35 %–98,56 %) - Probenentnahme: – Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen) – Oropharyngealabstrich (Mund-Rachen) - Schnelles Testergebnis innerhalb von 15-20 Minuten - Alle Testkomponenten sind enthalten EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 09.12.2022): Ja Normen und Anforderungen: Ja – 98/79/EC: Ja – EN ISO 18113-1:2011: Ja – EN ISO 18113-2:2011: Ja – EN 13612: 2002: Ja – EN ISO 23640:2015: Ja – EN 13641: 2002: Ja – EN ISO 15223-1: 2016: Ja – EN 13975:2003: Ja – EN ISO 14971:2012: Ja – EN ISO 13485: 2016: Ja – EN ISO 17511: 2003: Ja – EN 62366-1:2015: Ja Nachweis mutierter Viren einschließlich des Omikron-Stamm-Virus: Ja B.1.1.7 (Alpha): Ja B.1.351 (Beta): Ja P.1 (Gamma): Ja B.1.617.2 (Delta): Ja C.37 (Lambda): Ja B.1.1.529 (Omikron) inkl. BA.1, BA.2, BA.2.75, BA.2.75.2, BA.4, BA.5, BF.7, BQ.: Ja Klinische Studie: SARS-CoV-2: Ja Klinische Studie: Influenza-A: Ja Klinische Studie: Influenza-B: Ja Klinische Studie: RSV: Ja Probenentnahme:: Ja – Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen): Ja – Oropharyngealabstrich (Mund-Rachen): Ja Schnelles Testergebnis innerhalb von 15-20 Minuten: Ja Alle Testkomponenten sind enthalten: Ja

Der COVID-19-Antigen-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay-Verfahren zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der COVID-19-Antigen-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay-Verfahren zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen im vorderen Nasenabstrich von Personen mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 28.11.21 die Omikron Variante Download - BfArM gelistet AT1210/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - CE1434 zertifiziert - EU-RAT Liste Download - PEI Liste-(78%) Download - Vorgefüllte Pufferlösung - Sensitivität: 97,1% - Spezifität: 99,2% - Probenentnahme: Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum - Einfache Handhabung - Testergebnis in nur 15 Minuten Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download. Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download CE1434 zertifiziert: Download NewGene Statement Mutationen: Download Produktdatenblatt: Download BfArM gelistet AT1210/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja CE1434 zertifiziert: ja PEI Liste-(78%) Download: ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Sensitivität: 97,1%: ja Spezifität: 99,2%: ja Probenentnahme: Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum: ja Einfache Handhabung: ja Testergebnis in nur 15 Minuten: ja

Clongene hat die COVID-19 Antigen-Schnelltestkasette (Speichel) entwickelt. Der COVID-19 Antigen-Schnelltest ist ein immunologischer Lateral-Flow-Test zur qualitativen Bestimmung von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen im Speichel und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 29.11.21 die Omikron Variante Download - BfArM gelistet AT114/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - EU-RAT Liste Download - Hohe Spezifität - Sehr empfindlich bei hoher Viruslast - Einfach anzuwenden: Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten - Die Tests können mit Speichelproben (Spucktest, nicht-invasiv) durchgeführt werden - Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden - Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download Ec-Konformitätserklärung: Download EU-RAT Liste:Download Nachweis mutierter Viren einschließlich des Delta-Stamm-Virus: Downlaod Technisches Datenblatt: Download Gebrauchsanweisung: Download Produktdatenblatt: Download BfArM gelistet AT114/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja Hohe Spezifität: ja Sehr empfindlich bei hoher Viruslast: ja Einfach anzuwenden: Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten: ja Die Tests können mit Speichelproben (Spucktest, nicht-invasiv) durchgeführt wer: ja Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden: ja Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten: ja

Der Getein Biotech SARS-CoV-2 Antigen Selbsttest/Laientest ist zur Durchführung in der “kurzen Nase”. Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist hier abrufbar. ---------- Der Getein Biotech SARS-CoV-2 Antigen Selbsttest/Laientest ist zur Durchführung in der “kurzen Nase”. Zertifiziert und vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte empfohlen und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 16.12.21 die Omikron Variante Download. Schnell und sicher zum Testergebnis dank neuester in vitro Diagnostika. - Ideal für: Kindergärten, Schulen, Firmen und Unternehmen, Arztpraxen, Gastro und Hotel - EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) - BfArM gelistet AT1257/21 (erstattungsfähig) - Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft - Laienzulassung CE 1434 - EU-RAT Liste Download - PEI Liste-26.04.2022 (72%) Download - Sensitivität : 97,06 % - Spezifität 98,71 % - Schnelles Testergebnis nach 15 Minuten - Alle Komponenten extra verpackt - Lagerung bei Raumtemperatur - Keine zusätzlichen und technischen Analysegeräte nötig - Zur einfachen Probenetnahme im vorderen Nasenraum - Ergebnisausgabe durch eine qualitative “ja/nein” Antwort - Zuverlässig bei symtomatischen und asymptomatischen Patienten - Mit QR-Code zur Video-Anleitung auf der Verpackung ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet AT1257/21: Download Erklärung zu Varianten: Download Declaration of Conformity: Download Gebrauchsanweisung: Download Produktdatenblatt: Download EU-HSC Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung: ja BfArM gelistet AT1257/21: ja Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft: ja Laienzulassung CE 1434: ja EU-RAT Liste Download: ja PEI Liste-26.04.2022 (72%) Download: ja Sensitivität : 97,06 %: ja Spezifität 98,71 %: ja Schnelles Testergebnis nach 15 Minuten: ja Alle Komponenten extra verpackt: ja Lagerung bei Raumtemperatur: ja Keine zusätzlichen und technischen Analysegeräte nötig: ja Zur einfachen Probenetnahme im vorderen Nasenraum: ja Ergebnisausgabe durch eine qualitative “ja/nein” Antwort: ja Zuverlässig bei symtomatischen und asymptomatischen Patienten: ja Mit QR-Code zur Video-Anleitung auf der Verpackung: ja

Nasaler Corona Laientest prüft auf SARS-CoV-2 NewGene COVID-19-Antigen-Testkit zur Eigenanwendung durch ungeschulten Laien. In 15 Minuten ein Ergebnis durch vorderen Nasenabstrich. Im Testkit enthalten: - Testkarte - Probenentnahmeröhrchen & -kappe - Probennahme-Tupfer - Gebrauchsanweisung

Hatte ich schon COVID-19, vielleicht in einer milden Form, die kaum zu bemerken war – oder hatte ich es bislang noch nicht? Kann ich meine Eltern oder Großeltern besuchen, ohne dass ich mir Sorgen machen muss, sie anzustecken? Die Frage nach der eigenen Immunität hat sich wohl in den letzten Monaten irgendwann fast jeder einmal gestellt. Antwort darauf gibt diese Antikörper-Tests. Anders als die sogenannten Antigen-Tests, die aussagen sollen, ob man zum Zeitpunkt des Tests gerade infiziert ist, informiert der Antikörper-Test von Hoyotek darüber, ob man seit Beginn der Pandemie bereits eine Infektion durchgemacht hat und möglicherweise immun ist. Die Safecare Bio COVID-19 IgM/IgG-Schnelltestkassette ist ein qualitativer, membranbasierter Immunassay zum Nachweis von COVID-19-Antikörpern in Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben. Der Test besteht aus zwei Komponenten, einer IgM- und einer IgG-Komponente. Wenn die Probe IgM- oder IgG-Antikörper gegen COVID-19 enthält, erscheint im Testlinienbereich eine farbige Linie. Jedes reaktive COVID-19 IgM/IgG-Schnelltestergebnis muss mit anderen Testmethoden bestätigt werden. Zertifiziert nach: EN ISO 23640:2015, EN 13612:2002, EN 13641:2002, EN ISO 14971:2019, ISO 13485:2016, EN ISO 18113-1:2011, ISO 18113-2:2009, EN 1041-2016, EN ISO 15223-1:2016 - Gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) nach §1 Satz 1 vom 15.10.2020 - CE zertifiziert - Preiswerte und mobile Tests können überall durchgeführt werden - Sensitivität: >99% - Nachweis von COVID-19 Antikörper in Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben - Kein Analysegerät und kein Labor erforderlich - Test Kit enthält alle erforderlichen Verbrauchsmaterialien für die Auswertung - Test für den professionellen Gebrauch - Marke/Label: Safecare ---------- ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE Datenblatt: Download Allgemeine Anzeigepflicht: Download EC-Declaration: Download Klinischer Bewertungsbericht: Download Gebrauchsanweisung (Deutsch): Download Gebrauchsanweisung (Englisch): Download Gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM): ja CE zertifiziert: ja Preiswerte und mobile Tests können überall durchgeführt werden: ja Sensitivität: >99%: ja Nachweis von COVID-19 Antikörper in Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben: ja Kein Analysegerät und kein Labor erforderlich: ja Test Kit enthält alle erforderlichen Verbrauchsmaterialien für die Auswertung: ja Test für den professionellen Gebrauch: ja Marke/Label: Safecare: ja EN ISO 23640:2015: ja EN 13612:2002,: ja EN 13641:2002: ja EN ISO 14971:2019: ja ISO 13485:2016: ja EN ISO 18113-1:2011: ja ISO 18113-2:2009: ja EN 1041-2016: ja EN ISO 15223-1:2016: ja

Bei der Lolli-Methode handelt es sich um eine nicht-invasive und damit kinderfreundliche Probenentnahme, die einen sensitiven Nachweis von SARS-CoV-2 ermöglicht. Anstatt Speichel auszuspucken, braucht man beim Lolly Test nur einen Tupfer für ca. 10 Sekunden unter die Zunge legen, um die Speichelprobenentnahme abzuschließen. - BfArM gelistet Nr: AT108/20 (erstattungsfähig) - Durch das Paul-Ehrlich-Institut evaluiert & geprüft - PEI Liste-(82%) Download - Hohe Spezifität - Sehr empfindlich bei hoher Viruslast - Einfach anzuwenden: Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten - Der Test kann mit Lolly-Test Probe durchgeführt werden - Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden - Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten Sensitivität 95,15% beschreibt, wie gut ein Test tatsächlich Infizierte auch erkennt und wie viele Infizierte ihm durch die Maschen gehen. Man spricht in der Statistik von den falsch-negativen Ergebnissen. Je näher der Wert an 100 Prozent ist, desto zuverlässiger spürt der Test alle Infizierten auf. Spezifität 99,12% beschreibt, wie selten ein Test Leute fälschlich als Infizierte einordnet. Hier geht es um die statistisch gesehen falsch-positiven Ergebnis. Auch hier gilt, je näher der Wert an 100 Prozent ist, desto besser. ANWENDUNG: Dieser Test ist für die qualitative In-vitro-Detektion des Nukleokapsid (N)-Protein-Antigens von SARS-CoV-2 in menschlichen Speichelproben bestimmt. Dieser Kit ist für den Laiengebrauch mit selbst gesammelten beobachteten direkten Speichelproben von Personen über 18 Jahren zugelassen. Die Ergebnisse sind für die Identifikation von SARS-CoV-2 Nukleokapsidprotein-Antigen. Das Antigen ist in der Regel im Speichel während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Korrelation mit der Krankengeschichte und anderen diagnostischen Informationen ist notwendig, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Co-Infektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Krankheit. Negative Ergebnisse sollten als Vermutung behandelt und mit einem molekularen Assay bestätigt werden. Negative Ergebnisse können eine SARS-CoV-2-Infektion nicht ausschließen und sollten nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen zum Patientenmanagement verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Kontakten des Patienten, seiner Anamnese und dem Vorhandensein von klinischen Anzeichen und Symptomen, die mit COVID- 19 übereinstimmen, betrachtet werden. Personen, die negativ getestet wurden und weiterhin COVID-ähnliche Symptome aufweisen, sollten sich an ihren medizinischen Versorger wenden. VORSICHTSMAßNAHMEN: 1. Zur Verwendung in der In-vitro-Diagnostik. 2. Dieses Produkt wurde nur für den Nachweis des Nukleokapsidproteins von SARS-CoV-2 zugelassen, nicht für andere Viren oder Erreger. 3. Eine korrekte Probenentnahme und -behandlung ist für korrekte Ergebnisse unerlässlich. 4. Berühren Sie bei der Durchführung der Abstrichprobe nicht die Tupferspitze. 5. Lassen Sie die Testkarte bis kurz vor der Verwendung versiegelt im Folienbeutel. Nicht verwenden, wenn der Beutel beschädigt oder offen ist. 6. Verwenden Sie das Kit nicht nach Ablauf des Verfallsdatums. 7. Mischen Sie nicht die Testkarte und die Probenextraktionslösung aus verschiedenen Kit-Chargen. 8. Alle Kitkomponenten sind Einwegartikel. Nicht mit mehreren Proben verwenden. Verwenden Sie die benutzte Testkassette nicht wieder. LAGERUNG: Die Packungen sollten bei 2°C~30°C an einem kühlen, dunklen und trockenen Ort gelagert werden, um die Haltbarkeit von 18 Monaten zu gewährleisten. Herstelldatum (MFD) und Verfallsdatum (EXP): auf dem Etikett angegeben. VERPACKUNGSINHALT: 1 X Nachweiskit (einzeln verpackt ) 1 X Sterile Tupfer kurz 1 X Röhrchen Pufferlösung integriert inkl. Tropfenverschluss 1 X DE Gebrauchsanweisung ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE: - BfArM gelistet: Download - Paul Ehrlich Institut: Download - Technischer Report: Download - Gebrauchsanweisung: Download BfArM gelistet Nr: AT108/20 (erstattungsfähig): ja Durch das Paul-Ehrlich-Institut evaluiert & geprüft: ja PEI Liste-(82%) Download: ja Hohe Spezifität und Sensitivität: ja Sehr empfindlich bei hoher Viruslast: ja Einfach anzuwenden: Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten: ja Der Test kann mit Lolly-Test Probe durchgeführt werden: ja Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden: ja Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten: ja

Anstatt Speichel auszuspucken, braucht man beim Lolly Test nur einen Tupfer für ca. 10 Sekunden im Mund legen, um die Speichelprobenentnahme abzuschließen. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Erkennt die Mutation Omicron-Variante BA.4, BA.5 Bei der Lolli-Methode handelt es sich um eine nicht-invasive und damit kinderfreundliche Probenentnahme, die einen sensitiven Nachweis von SARS-CoV-2 ermöglicht und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download Anstatt Speichel auszuspucken, braucht man beim Lolly Test nur einen Tupfer für ca. 10 Sekunden im Mund legen, um die Speichelprobenentnahme abzuschließen. - Bfarm gelistet AT195/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - EU-RAT Liste: Download - PZN: 17386707 - CE (IVG): In-Vitro Diagnostik - Nachweis mutierter Viren einschließlich des Delta-Stamm-Virus und der neuen Omikron Variante - Drei Probenahmemethoden: – Speichel (Lolly-Test) – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal) – Oropharyngealabstrich (Rachen) - Sehr empfindlich bei hoher Viruslast - Hohe Sensitivität ( 99,27% ) und Spezifität ( 100,00% ) - Einfach anzuwenden - Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten - Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden - Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download Paul Ehrlich Institut: Download Nachweis mutierter Viren einschließlich des Omikron-Stamm-Virus: Download Konformitätserklärung: Download Gebrauchsanweisung: Download Nachweis von: Variante Alpha B.1.1.7 September 2020 Variante Beta B.1.351 Mai 2020 Variante Gamma P.1 November 2020 Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020 Variante Omikron B.1.1.529 November 2021 Bfarm gelistet AT195/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja EU-RAT Liste: Download: ja PZN: 17386707: ja CE (IVG): In-Vitro Diagnostik: ja Nachweis mutierter Viren einschließlich des Delta-Stamm-Virus und Omikron: ja – Speichel (Lolly-Test): ja – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal): ja – Oropharyngealabstrich (Rachen): ja Sehr empfindlich bei hoher Viruslast: ja Hohe Sensitivität ( 99,27% ) und Spezifität ( 100,00% ): ja Einfach anzuwenden: ja Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten: ja Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden: ja Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten: ja

Mit diesem Corona Schnelltest wird die SARS-CoV-2 Testung im privaten Gebrauch ganz einfach Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Mit diesem Corona Schnelltest wird die SARS-CoV-2 Testung im privaten Gebrauch ganz einfach. Medizinische Laien können mit dem praktischen Test in Einzelverpackung schnell und zuverlässig einen Kontakt mit dem SARS-CoV-2-Virus überprüfen. Innerhalb kürzester Zeit bietet der Antigen Schnelltest mit hoher Sensitivität Klarheit über ein mögliches, positives Testergebnis. Das Test-Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus. - BfArM gelistet AT1165/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - PEI Liste-05.05.2022 (54%) Download - Test für Laien zugelassen! – CE-0123 zertifiziert (Zertifikat-Nr. V9 061317 0006 Rev. 0) - Probenentnahme: – Anterio-Nasaler-Abstrich - Spezifität: 99.84% - Sensitivität: 97,70% - Testergebnisse in nur 15-20 min. - IFU/Gebrauchsanweisungen zum Download – Deutsch, Italienisch – Spanisch – Englisch, Dänisch, Finnisch, Schwedisch, Norwegisch – Polnisch, Griechisch – Portugiesisch Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests. Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. ---------- ZERTIFIKAtE | PRÜFBERICHETE Declaration of Conformity: Download EC Certificate TÜV-SÜD: Download EU CE Registration Certificate: Download ISO 13485 Certificate TÜV-SÜD: Download Medical Device Production License: Download Registration Completed in Individual Countries Belgium: Download Registration Completed in Individual Countries Germany France: Download Registration Completed in Individual Countries Italy: Download Registration Completed in Individual Countries Luxemburg: Download Registration Completed in Individual Countries Netherlands: Download BfArM gelistet AT1165/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja PEI Liste-(54%): ja Test für Laien zugelassen!: ja – CE-0123 zertifiziert (Zertifikat-Nr. V9 061317 0006 Rev. 0): ja Probenentnahme: – Anterio-Nasaler-Abstrich: ja Spezifität: 99.84%: ja Sensitivität: 97,70%: ja IFU/Gebrauchsanweisungen zum Download: ja – Deutsch, Italienisch: ja – Spanisch: ja – Englisch, Dänisch, Finnisch, Schwedisch, Norwegisch: ja – Polnisch, Griechisch: ja – Portugiesisch: ja

Digitales Kraftmessgerät für Zug- und Druckkraftmessungen Hand Tester Modell HT Digitales Kraftmessgerät für Zug- und Druckkraftmessungen Anzeigebereiche 0-50 N, 0-100 N, 0-250 N, 0-500 N, 0-1000 N Grundinformationen: Der digitale Hand Tester HT ist ein hochentwickeltes Kraftmeßsystem für Zug- und Druckkraftprüfungen. Mit einer hohen Meßrate von 10000 Messungen pro Sekunde können Spitzenwertmessungen selbst in kleinen Messbereichen unter schwierigen Bedingungen mit hoher Genauigkeit durchgeführt werden. Die prozessorgesteuerte Elektronik beinhaltet eine moderne Programmierung und eine RS 232 Schnittstelle, über die ein Drucker oder PC angeschlossen werden kann. Gespeicherte Parameter bleiben nach dem Ausschalten in einem nichtflüchtigen Speicher erhalten. Die Messwerte können auf einem gut lesbaren LCD Display (mit 180 Grad Umschaltung) abgelesen werden. Vorlasten bis zu 50% der Nominallast können mit dem Tara-Abgleich ausgeglichen werden. Ferner besteht die Möglichkeit zur Programmierung von Sollwerten, bei deren Erreichen entsprechende Warnmeldungen ausgegeben werden können. Alle Modelle sind bis 3000 N gegen Überlast geschützt. Die Messeinheiten sind umschaltbar zwischen g/kg, N, lb und oz. Für den mobilen Einsatz kann der Hand Tester im Akkubetrieb verwendet werden. Der erste Einbau in eine Prüfvorrichtung ist ebenfalls möglich. Zur Befestigung befinden sich an der Geräte-Rückseite, -Unterseite und -Oberseite entsprechende Gewindebohrungen. Leistungsmerkmale ■ Mobil ■ Handlich ■ Robust ■ Hohe Genauigkeit ■ Wartungsfrei ■ Einfache Bedienung ■ Modernste Elektronik ■ Umfangreiche Software ■ Serielle Schnittstelle für Datenausgabe ■ Meßwertspeicher ■ Sollwertvorgabe ■ wahlweise Akku- oder Netzbetrieb ■ Überlastschutz bis 3000 N Einsatzgebiete ■ Forschung und Entwicklung ■ Qualitätssicherung ■ Kontrolle ■ Produktionsüberwachung Anwendungen ■ Zugkraftmessungen ■ Druckkraftmessungen ■ Festigkeiten ■ Bruchkräfte ■ Betätigungskräfte ■ Schälkraftmessungen ■ Anpresskraftmessungen Lieferübersicht: HT – Tester Eingabe/Bedienung: Fronttasten für Nullstellung/Tara-Abgleich, Drucken/ Speichern, Vorwahlwerteinstellung, Betriebsartvorwahl, Displayumschaltung, Menüeinstellungen, Zahleneingabe. Auswertung: Betriebsarten: Rollmodus und Spitzenwertmodus; automatische Nullpunktkorrektur; Tara-Abgleich bis 50 % der Nominallast; Überlastanzeige optisch und akustisch (Piezo-Signalgeber); chtzeituhr mit Datum für Protokollausgabe; Setup-Menü für Parametereinstellung; Justiermenü; Einzel- und Listenausgabe der Messwerte über V24- Schnittstelle; Messreihenverwaltung mit statistischer Auswertung; Sprache für Datenausgabe und Setupmenü wählbar: D, E, F; Anzeigebereiche [N]: 0 – 50/100/250/500/1000 Messwertauflösung: 5000 Schritte, s. Lieferübersicht el. Anzeigeabweichung: ≤ ± 0.1 % F.S. ± 1 Digit Gehäuse: Abmessungen: s. Abb.; Gewicht: ca. 800 g Material/Farbe: Aluminium / blau eloxiert Krafteinleitung: über Gewindezapfen M6 Anzeige: Punktmatrix-LCD-Display mit 180° Umschaltung Messrate: ca. 10000 Hz Messwertspeicher: für ca. 5000 Messwerte Messeinheiten: umschaltbar N-g/kg-lb-oz Schnittstelle: RS232, Baudrate 300-19200 einstellbar, 8 Datenbits, 1 Stopbit, Parität: keine

Mit dem neuen HYGISUN® Covid-19 Universal Antigen-Schnelltest bekommen Sie in nur 4 Schritten ein zuverlässiges Ergebnis, ob eine SARS-CoV-2 Infektion vorliegt oder nicht. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Mit dem neuen HYGISUN® Covid-19 Universal Antigen-Schnelltest von Anbio Biotech bekommen Sie in nur 4 Schritten ein zuverlässiges Ergebnis, ob eine SARS-CoV-2 Infektion vorliegt oder nicht. Dieser Test erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download Zertifiziert nach: ISO 13485:2016 EN ISO 18113-3:2011 EN 13612:2002 ISO 14971:2019 EN 13641:2002 ISO 23640:2015 EN ISO 18113-1:2011 ISO 15223-1:2016 EN 62366-1:2015 EN ISO 18113-2:2011 - BfArM gelistet AT147/20 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - CE zertifizierter Test - PEI Liste-(58%) Download - Nachweis mutierter Viren einschließlich des Omikron-Stamm-Virus - Klinische Sensitivität: 98,19 % - Hohe Spezifität: 95 % - Genauigkeit: 95,43 – 99,50 % -Kinderleichte Handhabung - Sicheres Ergebnis innerhalb 15 – 20 Minuten - Rachen, Nasal oder als Spucktest einsetzbar Nachweis von: Variante Alpha B.1.1.7 September 2020 Variante Beta B.1.351 Mai 2020 Variante Gamma P.1 November 2020 Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020 Variante Omikron B.1.1.529 November 2021 ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE Konformitätserklärung: Download Klinische Evaluierung: Download Nachweis mutierter Viren einschließlich des Omikron-Stamm-Virus: Download Paul Ehrlich Institut: Download Liste der zugelassenen Schnelltest des BfArM: Link Gebrauchsanweisung: Download ------------------- HOHE ZUVERLÄSSIGKEIT: Klinische Studienergebnisse ab Auftreten der typischen COVID-19 Symptome GENAUIGKEIT: 98,62% (Totale prozentuale Übereinstimmung gegenüber einem PCR-Test) SENSITIVITÄT: 95,10% (Positive prozentuale Übereinstimmung gegenüber einem PCR-Test) SPEZIFITÄT: 100% (Negative prozentuale Übereinstimmung gegenüber einem PCR-Test) ZERTIFIKATE UND PRÜFBERICHTE: ISO 13485:2016 EN ISO 18113-3:2011 EN 13612:2002 ISO 14971:2019 EN 13641:2002 ISO 23640:2015 EN ISO 18113-1:2011 ISO 15223-1:2016 EN 62366-1:2015 EN ISO 18113-2:2011 DOWNLOAD: Konformitätserklärung Klinische Evaluierung Paul Ehrlich Institut Liste der zugelassenen Schnelltest des BfArM Gebrauchsanweisung BfArM gelistet AT147/20 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja CE zertifizierter Test: ja PEI Liste-(58%) Download: ja Nachweis mutierter Viren einschließlich des Omikron-Stamm-Virus: ja Klinische Sensitivität: 98,19 %: ja Hohe Spezifität:: 95 % Genauigkeit:: 95,43 – 99,50 % Kinderleichte Handhabung: ja Sicheres Ergebnis innerhalb 15 – 20 Minuten: ja

Der MedRhein TN01. W02 Wantai COVID-19 Antigen mit vorgefüllter Pufferlösung liefert innerhalb von 15 Minuten einen direkten Nachweis auf eine akute Infektion mit SARS-CoV-2. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der MedRhein TN01. W02 Wantai COVID-19 Antigen mit vorgefüllter Pufferlösung liefert innerhalb von 15 Minuten einen direkten Nachweis auf eine akute Infektion mit SARS-CoV-2 innerhalb der ersten zwei Wochen nach Symptombeginn und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download Nachweis von: Variante Alpha B.1.1.7 September 2020 Variante Beta B.1.351 Mai 2020 Variante Gamma P.1 November 2020 Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020 Variante Omikron B.1.1.529 November 2021 - BfArM gelistet AT1265/21 (erstattungsfähig) - Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft - CE2854 zertifiziert - PEI Liste-(50%) Download - Zur Eigenanwendung mit Nasentupfer oder Speichel - Geeignet für Säuglinge, Babys, Kinder ab 0 Jahre - Hohe Sensitivität und Spezifität - Sehr empfindlich bei hoher Viruslast - Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten - Die Tests können mit Nasen- und Speichelproben durchgeführt werden - Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden - Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download. Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. -------------------- ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download Nachweis mutierter Viren einschließlich des Delta-Stamm-Virus: Download Für Säuglinge, Babys und Kinder ab 0 Jahre: Download CE Zertifiziert: (Declaration of Conformity: Download Anwendungsbeschreibung: Dowload Der WANTAI SARS-CoV-2 Ag Schnelltest (Kolloidales Gold) ist ein immunchromatographischer Lateral-Flow-Test für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleokapsid-Antigen in anterioren Nasentupfern und Speichelproben. Zur Verwendung als Selbsttest ab 18 Jahren. SARS-CoV-2-Antigen ist im Allgemeinen in Proben der oberen Atemwege während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Korrelation mit der Patientenanamnese und anderen diagnostischen Informationen ist notwendig, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Erkrankung. Negative Ergebnisse sollten als präsumptiv behandelt und mit einem Nukleinsäuretest bestätigt werden, falls dies für die Behandlung des Patienten erforderlich ist. Negative Ergebnisse schließen COVID-19 nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen zur Behandlung oder zum Patientenmanagement, einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle, verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten im Kontext der kürzlichen Exposition eines Patienten, seiner Vorgeschichte und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome, die mit COVID-19 übereinstimmen, betrachtet werden. BfArM gelistet AT1265/21 (erstattungsfähig): ja Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft: ja CE2854 zertifiziert: ja PEI Liste-(50%) Download: ja Zur Eigenanwendung mit Nasentupfer oder Speichel: ja Geeignet für Säuglinge, Babys, Kinder ab 0 Jahre: ja Hohe Sensitivität und Spezifität: ja Sehr empfindlich bei hoher Viruslast: ja Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten: ja Die Tests können mit Nasen- und Speichelproben durchgeführt werden: ja Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden: ja Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten: ja

Der Verino Pro Ag SARS-CoV-2 Schnelltest dient zum schnellen qualitativen Nachweis des Nukleokapsidprotein-Antigens von SARS-CoV-2 in menschlichen vorderen Nasenabstrichproben. Dieser Schnelltest ist nur für die In-vitro- Diagnostik bestimmt - EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) - CE-1434 zertifiziert (Laientest) - BfArM-gelistet (erstattungsfähig) - Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) bis zum 29.06.2022 - Vorderer Nasaler Schnelltest (2,5 cm) - Vorgefüllte Pufferlösung - Sensitivität von 97,42 % - Spezifität von >99,99%. - Genauigkeit von 99,32 % - Testzeit: 15 Minuten - Betriebstemperatur: 15-30°C - Lagertemperatur: 2-30°C - Lagerfähigkeit: 24 Monate - Verino Pro Ag Schnelltest Nachweis mutierter Viren: – Alpha B.1.1.7 September 2020 – Beta B.1.351 Mai 2020 – Gamma P.1 November 2020 – Delta B.1.617.2 Oktober 2020 – Omikron B.1.1.529 November 2021 Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist bei uns abrufbar. ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BSI-Zertifizierung: Download EU-HSC-Liste (Gemeinsame EU Liste der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022) Download Mutationen-Statement: Download CIBG-Zertifizierung: Download COA: Download Konformitätserklärung: Download IFU / Gebrauchanweisung: Download PEI-Liste AT929-21 – Gemeinsame EU-Liste RAT ID 2100: Download Sicherheitsdatenblatt: Download EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022): ja CE-1434 zertifiziert (Laientest): ja BfArM-gelistet (erstattungsfähig): ja Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI): ja Vorderer Nasaler Schnelltest (2,5 cm): ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Sensitivität von 97,42 %: ja Spezifität von >99,99%.: ja Genauigkeit von 99,32 %: ja Testzeit: 15 Minuten: ja Betriebstemperatur: 15-30°C: ja Lagertemperatur: 2-30°C: ja Lagerfähigkeit: 24 Monate: ja Nachweis mutierter Viren:: ja – Alpha B.1.1.7 September 2020: ja – Beta B.1.351 Mai 2020: ja – Gamma P.1 November 2020: ja – Delta B.1.617.2 Oktober 2020: ja – Omikron B.1.1.529 November 2021: ja

Der ANBIO 3in1 Rapid COVID-19-Antigen-Test ist eine kolloidale Gold-Immunochromatographie zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Antigenen aus SARS-CoV-2 in menschlichen Nasentupfern, Rachenabstri Anbio®3in1 Antigen Schnelltest Der ANBIO 3in1 Rapid COVID-19-Antigen-Test ist eine kolloidale Gold-Immunochromatographie zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Antigenen aus SARS-CoV-2 in menschlichen Nasentupfern, Rachenabstrichen oder Speichel von Personen, bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht. * Sensitivität: 99,27% * Spezifität: 100% * Probeentnahme: 3in1 mit vorderem Nasen- bzw. Rachenabstrich, oder als Lutschtest. * nur für medizinisches Fachpersonal, oder nachweislich geschulte Personen * erkennt Omikron * einfache Handhabung * Auswertungsdauer: 15 Min. * 20 Tests pro Box * 1000 Stück pro Karton

Der Clungene COVID-19 Saliva-Test zeichnet sich besonders durch seine einfache und sichere Anwendung aus. Für die Testdurchführung ist keine invasive Probenentnahme notwendig, sodass er besonders für Kinder, ältere Menschen und Menschen mit Behinderung geeignet ist. * Sensitivität: 98,00% * Spezifität: 99,70% * Probeentnahme: Speichel * nicht investiver, Antigen-Schnelltest * Auswertungsdauer: 15 Min. * Vorteil: kein Nasen- oder Rachenabstrich notwendig! * einfache Handhabung * Verwendung nur durch medizinisches Fachpersonal, oder nachweislich geschulte Personen * 20 Tests pro Box * 1000 Stück pro Karton