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Mit diesem Corona Schnelltest wird die SARS-CoV-2 Testung im privaten Gebrauch ganz einfach Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Mit diesem Corona Schnelltest wird die SARS-CoV-2 Testung im privaten Gebrauch ganz einfach. Medizinische Laien können mit dem praktischen Test in Einzelverpackung schnell und zuverlässig einen Kontakt mit dem SARS-CoV-2-Virus überprüfen. Innerhalb kürzester Zeit bietet der Antigen Schnelltest mit hoher Sensitivität Klarheit über ein mögliches, positives Testergebnis. Das Test-Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus. - BfArM gelistet AT1165/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - PEI Liste-05.05.2022 (54%) Download - Test für Laien zugelassen! – CE-0123 zertifiziert (Zertifikat-Nr. V9 061317 0006 Rev. 0) - Probenentnahme: – Anterio-Nasaler-Abstrich - Spezifität: 99.84% - Sensitivität: 97,70% - Testergebnisse in nur 15-20 min. - IFU/Gebrauchsanweisungen zum Download – Deutsch, Italienisch – Spanisch – Englisch, Dänisch, Finnisch, Schwedisch, Norwegisch – Polnisch, Griechisch – Portugiesisch Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests. Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. ---------- ZERTIFIKAtE | PRÜFBERICHETE Declaration of Conformity: Download EC Certificate TÜV-SÜD: Download EU CE Registration Certificate: Download ISO 13485 Certificate TÜV-SÜD: Download Medical Device Production License: Download Registration Completed in Individual Countries Belgium: Download Registration Completed in Individual Countries Germany France: Download Registration Completed in Individual Countries Italy: Download Registration Completed in Individual Countries Luxemburg: Download Registration Completed in Individual Countries Netherlands: Download BfArM gelistet AT1165/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja PEI Liste-(54%): ja Test für Laien zugelassen!: ja – CE-0123 zertifiziert (Zertifikat-Nr. V9 061317 0006 Rev. 0): ja Probenentnahme: – Anterio-Nasaler-Abstrich: ja Spezifität: 99.84%: ja Sensitivität: 97,70%: ja IFU/Gebrauchsanweisungen zum Download: ja – Deutsch, Italienisch: ja – Spanisch: ja – Englisch, Dänisch, Finnisch, Schwedisch, Norwegisch: ja – Polnisch, Griechisch: ja – Portugiesisch: ja

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blackroll-orange PRO – die Selbstmassagerolle für ein intensives Rollout. 40 % härter als die blackroll-orange STANDARD. Die PRO Massagerolle Für Ihr intensives Rollout • blackroll-orange PRO – die Selbstmassagerolle für ein intensives Rollout. 40 % härter als die blackroll-orange STANDARD. • Die Massagerolle blackroll-orange PRO ist ideal für Menschen mit höherem Körpergewicht, sowie Sportler und Personen, die eine größere Härte bei der Faszienmassage wünschen. • Mit der blackroll-orange Selbstmassagerolle können Faszien trainiert und massiert, sowie Verklebungen gelöst werden. • Das Faszientraining mit der Faszienrolle blackroll-orange ist einfach: Sie können Ihre Faszien im Stehen oder Liegen trainieren. Die blackroll-orange PRO Aktive Regeneration von Muskeln und Faszien für Ihr tägliches Wohlbefinden Mit Hilfe der Massagerolle blackroll-orange PRO werden mit geringem Aufwand und einfachen Übungen die Elastizität und das Leistungsvermögen der Muskulatur spürbar gesteigert. Regelmäßiges Üben führt dazu, dass die entspannende Wirkung lange anhält. Die blackroll-orange in der PRO-Version ermöglicht mit ihrer um 40% erhöhten Härte eine intensivere Massage. Empfehlung: bei höherem Körpergewicht; für Sportler, die eine höhere Härte gezielt anwenden möchten und für jeden, der die größere Härte der PRO Version bevorzugt. Das Prinzip der aktiven Regeneration Die blackroll-orange funktioniert nach dem Prinzip der aktiven Regeneration – Bewegung und Druck der Selbstmassage lösen Muskelverspannungen und Verklebungen im Bindegewebe, steigern die Durchblutung und machen so Muskeln und Bindegewebe elastischer und widerstandsfähig gegen Belastungen. Die Regenerationsfähigkeit wird gesteigert - durch Ihre Aktivität. Faszien-Rollout: Verspannungen und Schmerzen einfach wegrollen! Die wichtigsten Informationen zur blackroll-orange PRO im Überblick: • höhere Dichte (Härtegrad Hart) • für intensivere Anwendungen • 40% härter als die STANDARD-Ausführung • empfohlen auch bei höherem Körpergewicht • Elastizität und Leistungsvermögen der Muskulatur spürbar steigern und erhalten • Fehlbelastungen regulieren • Haltungsschäden entgegenwirken • vermeiden von Überlastungsschäden im Sport • Muskeln gezielt regenerieren • Durchblutung steigern • Triggerzonenbehandlung bei Verspannungen • Lösen von Verklebungen im Bindegewebe (Faszien) Die PRO Härte: Die blackroll-orange PRO ermöglicht mit ihrer 40% größeren Härte eine intensivere Massage. Durch ihre höhere Stabilität empfohlen auch für Anwender mit höherem Körpergewicht. blackroll-orange Qualität: Made in Germany Hergestellt aus hochwertigem EPP (expandiertes Polypropylen). • robust, abriebfest, wärmeformstabil • physiologisch unbedenklich, hygienisch einwandfrei • geruchlos, wasserunlöslich & hautfreundlich • hergestellt in energieschonender Produktion • Qualitätsmanagement nach DIN ISO 9001:2000 • frei von Treibgasen & oder anderen chemischen Treibmitteln • 100% recyclingfähig • Greenline Product • einfach mit Wasser oder Desinfektionsmittel reinigen Im Rahmen der Förderung der Rückengesundheit erhielten unsere blackroll-orange Produkte das AGR-Gütesiegel, für rückengerechte Artikel im Bereich Faszienbehandlung. Abmessungen ca. 30 cm lang, ca. 15 cm Durchmesser Lieferumfang • Massagerolle blackroll-orange PRO 30 cm • Übungs-DVD mit Massagerollen-Übungen • blackroll-orange Übungs-Booklet • Übungsposter mit Massagerolle-Übungen Artikelnummer: 8050200 Menge: 1 Länge: 30 cm Durchmesser: 15 cm Empfehlung: für Sportliche, bei höherem Körpergewicht und für jeden, der die größere Härte gezielt anwenden möchte Härtegrad: 40 % härter

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COVID-Schnelltest zur Eigenanwendung. Einfache Handhabung durch vorderen Nasenabstrich (ca. 1,5 - 2,5 cm Tiefe). Ergebnis in 15 Minuten ablesbar. Sonderzulassung vom BfArM als Laientest: 5640-S-057/2 Der "Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest" dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung dienen. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein Corona-Virus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus. Testkit: 1 Stück/VPE - Einzeltestverpackung Art der Probenentnahme: √ Minimal invasiver Nasen-Abstrich (ca. 1,5 - 2,5 cm tief im vorderen Nasenbereich). Vor der Durchführung des Tests weist der Hersteller darauf hin, dass die zu testende Person sich zuvor die Nase schnäuzen und die Hände waschen soll. Weiterführende Informationen entnehmen Sie bitte der Gebrauchsanweisung und der Kurzanleitung. Testort: Zuhause, Büros, Schulen, Gesundheitseinrichtungen, Sportvereine, Flughäfen, bei der Ausübung von körpernahen Dienstleistungen in: Kosmetikstudios, Tattoo-Studios, Massage-Center, Friseure, Betriebe, Unternehmen, Veranstaltungen und generell überall dort, wo die Schnelltests zur frühen Erkennung von SARS-CoV-2 Infektionen sinnvoll eingesetzt werden können. Mit diesen sogenannte Point-of-Care Tests (POCT) können akute Infektionen ohne zusätzliche Materialien oder eine Laborinfrastruktur nachgewiesen werden. Testdurchführung bei Raumtemperatur (10-30°C) Anleitung zur Durchführung: 1. Lesen Sie die ganze Anleitung vor Testbeginn durch. Nehmen Sie sich Zeit für eine ruhige und gewissenhafte Ausführung. Suchen Sie eine saubere, helle Arbeitsfläche mit genügend Platz für alle Utensilien. Legen Sie neben dem Testkit noch eine Uhr bereit. Waschen oder desinfizieren Sie sich die Hände gründlich, bevor Sie mit dem Test beginnen und wenn Sie mit dem Test fertig sind. 2. Schauen Sie sich das Schulungsvideo an unter: 3. Nehmen Sie den Abstrichtupfer aus der Verpackung ohne die Wattierung zu berühren und führen Sie diesen mit dem Wattestäbchen voran 1,5 cm vorsichtig in ein Nasenloch ein, bis ein leichter Widerstand spürbar ist. Führen sie den Tupfer nicht tiefer ein, wenn sie starken Widerstand oder Schmerzen spüren. Mit mittlerem Druck den Abstrichtupfer mindestens 15 Sekunden lang 4 - 6 mal in einer kreisförmigen Bewegung entlang der inneren Nasenwand bewegen, um möglichst viele Zellen und Schleim aufzusammeln. Wiederholen Sie die Probenahme mit dem gleichen Abstrichtupfer im anderen Nasenloch. 4. Öffnen Sie das Probenahmerohr an der großen Öffnung und stecken den benutzten Abstrichtupfer mit der gesammelten Probe in das Rohr. Die Probe muss in der Flüssigkeit des Probenextraktionspuffers eingeweicht werden. Die Einweichzeit des Abstrichs beträgt mindestens 15 Sekunden, dabei muss der Abstrichtupfer mehrere Male gedreht und der Abstrichkopf 3 Mal gedrückt werden. Das Probenahmerohr wird zusammengedrückt während der Abstrichtupfer herausgenommen wird. Anschließend wird das Entnahmeröhrchen mit der Verschlusskappe verschlossen Die Flüssigkeit im Röhrchen ist die Probe nach der Behandlung. 5 .Packen Sie den benutzten Abstrichtupfer in die beiliegende Plastiktüte für kontaminierte Abfälle. 6. Falls die Testkassette und die Probe nicht bei Raumtemperatur (10~30℃) gelagert wurden, so sind diese für 15 bis 30 Minuten bei Raumtemperatur zu lagern. 7. Öffnen Sie den silbernen Aluminiumbeutel und legen Sie die Testkassette auf eine gerade Unterlage. Nach dem Öffnen des Folienbeutels sollte der Test innerhalb von 30 Minuten verwendet werden (Temperatur 10~30℃, Luftfeuchtigkeit ≤70%). 8. Öffnen Sie das Probenahmerohr an der kleinen vorderen Verschraubung und geben Sie exakt 4 Tropfen der behandelten Probe in das Probenloch (S) der Testkassette. 9. Das Ergebnis nach dem Auftragen der Tropfen bei Raumtemperatur (10 bis 30 °C) nach 15 Minuten beobachten. Das nach Ablauf von 30 Minuten angezeigte Ergebnis ist ungültig. Inhalt der Packung: - 1 x SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette - 1 x Probenextraktionspuffer - 1 x Einweg-Virusprobenabstrich - 1 x Müllbeutel für kontaminierten Abfall - 1 x Gebrauchsanweisung COVID-Schnelltest zur Eigenanwendung. Einfache Handhabung durch vorderen Nasenabstrich (ca. 1,5 - 2,5 cm Tiefe). Ergebnis in 15 Minuten ablesbar. Sonderzulassung vom BfArM als Laientest: 5640-S-057/2 Gewicht: 32 g Größe: 9 x 17 x 1,2 cm IN-VITRO-DIAGNOSTIK: COVID-Selbsttest - Laientest LIEFERUMFANG: 1 x SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette, 1 x Probenextraktionspuffer, 1 x Einweg-Virusprobenabstrich, 1 x Müllbeutel für kontaminierten Abfall, 1 x Gebrauchsanweisung SONDERZULASSUNG BEIM BFARM ALS LAIENTEST:: 5640-S-057/2

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