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Klinische Bewertung

Klinische Bewertung

Klinische Bewertung von Medizinprodukten als Teil der Technischen Dokumentation Die klinische Bewertung ist die Analyse und Bewertung von klinischen Daten zu einem spezifischen Medizinprodukt mit dem Ziel, dessen Sicherheit, Eignung und Leistung in der klinischen Anwendung nachzuweisen. Sie erfolgt anhand von klinischen Daten von z.B. klinischen Prüfungen und/oder auf Basis wissenschaftlicher Literatur. Die Klinische Bewertung ist in Europa Teil des Konformitätsbewertungsverfahrens für Medizinprodukte (CE-Kennzeichnung) und bei allen Medizinprodukten notwendig. Die Klinische Bewertung ist Teil der Technischen Dokumentation von Medizinprodukten und basiert auf regulatorischen, gesetzlichen Vorgaben und normativen Anforderungen. Die Erstellung einer Klinischen Bewertung ist für Sie als Inverkehrbringer von Medizinprodukten bindend. Diese Aufgabe erfordert besondere Kompetenzen in der Zulassung von Medizinprodukten, Qualitätsmanagement, medizinischer Risikoanalyse sowie ein gutes Verständnis für technologische und medizinische Zusammenhänge. Das Team der Delbramed GmbH blickt auf eine langjährige Erfahrung zurück und arbeitet stetig daran, sein Wissen zu erweitern und die sich heute schnell verändernden normativen und regulatorischen Anforderungen sowie Techniken anzueignen, umzusetzen und zu optimieren. Somit können wir diese Aufgabe für Sie beruhigt erfüllen. Die Delbramed GmbH unterstützt Sie bei der Erstellung neuer oder Aktualisierung vorhandener klinischer Bewertungen nach der MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 (Leitfaden für klinische Bewertung), u. a.: - Review der vorliegenden Produktdaten - Erstellung eines Klinischen Evaluierungsplans - Identifizierung vorhandener klinischer Daten - Auswertung und Analyse der Daten - Erstellung des Bewertungsberichts in deutscher und englischer Sprache Frühzeitige Einschätzung, ob die klinische Bewertung auf dem Literaturweg erstellt werden kann oder eine klinische Prüfung notwendig ist. Sollte sich im Rahmen der klinischen Bewertung herausstellen, dass die Literaturdaten nicht ausreichen, um den klinischen Nutzen und das Risiko Ihres Medizinprodukts zu bewerten, muss eine klinische Prüfung durchgeführt werden. Wir unterstützen Sie auch hier gerne auf diesem Weg.
Gebrauchsanweisungen für Medizingeräte

Gebrauchsanweisungen für Medizingeräte

Klare und präzise Gebrauchsanweisungen für sichere Medizingeräte. Erfüllen Sie die Vorschriften und schützen Sie Patienten. Kontaktieren Sie uns für maßgeschneiderte Lösungen. Gebrauchsanweisungen für Medizingeräte sind mehr als nur eine rechtliche Anforderung - sie sind entscheidend die Zulassung und für die Sicherheit von Patienten. Bei ZINDEL verstehen wir die Bedeutung klarer und präziser Informationen in diesem sensiblen Bereich. Unsere Experten wissen, wie man die richtige Zielgruppe anspricht und komplexe Informationen verständlich macht. Wir erstellen Gebrauchsanweisungen, die den Anforderungen der europäischen Medizinprodukteverordnung entsprechen und die Zulassung durch Ihre benannte Stelle ermöglichen. Vertrauen Sie auf unsere Erfahrung und Fachkompetenz, um Ihre Medizingeräte auf den Markt zu bringen. Kontaktieren Sie uns, um maßgeschneiderte Lösungen für Ihre Gebrauchsanweisungen zu besprechen.
Dokumentationen

Dokumentationen

MayTec Dokumentationen - verständlich, umfangreich und modern! Ob Hardware- oder Softwaredokumentationen zu erstellen oder zu revidieren sind, von CAD über Transparentzeichnung. Wir geben Ihren Unterlagen die richtige Farbe. MayTec ist ein flexibles und dynamisches Unternehmen. Als Betreiber einer Anlage benötigen Sie jederzeit eine rechtskonforme und vollständige Anlagendokumentation. Wir bei MayTec liefern Ihnen termingerecht Ihre Dokumentation, mit allen erforderlichen Bestandteilen zum sicheren und effizienten Betrieb Ihrer Anlagen. Von der Betriebsanleitung und allen zugehörigen Zeichnungen und Plänen bis hin zur qualitativen Prüfung. Unsere Dokumentationen erstrecken sich über den gesamten Zyklus – von der ersten Planungsphase bis hin zum Betrieb. Für Sie, als Betreiber, ein wichtiger Baustein zum wirtschaftlichen Erfolg eines Anlagenprojektes. Eine komplexe Anlage, die sich aus einer Vielzahl an Teilen, Baugruppen und weiteren Elementen zusammensetzt, erfordert zahlreiche Dokumente. Bedienungsanleitungen, Betriebshandbücher, Softwarehandbücher und Schaltpläne gehören ebenso dazu wie Einbauerklärungen, Wartungsvorschriften und Prüfberichte. Aus diesem Grund ist für uns bei MayTec eine präzise Bearbeitung und Zusammenstellung der Dokumente unerlässlich. Hier bieten wir folgende Dienstleistungen an: – Dokumentation vorhandener Anlagen, zu denen es keinen Schaltplan / Unterlagen gibt – Vorhandene Dokumentationen erweitern – Schaltplanerstellung – CE-Kennzeichnung – Risikobeurteilungen – Validierung des Sicherheitskonzepts
Dokumentation

Dokumentation

für SHK-Fachbetriebe, Schornsteinfeger, Hausverwalter(in) und Eigentürmer(in) Verbrennungsluftnachweise Schornsteinberechnungen Erstellung von technischen Unterlagen für Feuerungsanlagen Erstanalyse bei Betriebsstörungen von Feuerungsanlagen Rückruf- oder Vor-Orttermin buchen Welche Hilfestellung kann mein Betrieb für die ausführenden Gewerke leisten: Erfassung neue Feuerstätte Checkliste Unterlagen Karteikarte Wie prüfe ich meine Rauchwarnmelder selbst Rauchwarnmelderprüfung für Bestandskunden Selbst geprüft, dann Button drücken! Video abspielen
mohr :: Dokumentation

mohr :: Dokumentation

Unser Dokumentationsservice bietet Ihnen umfassende Unterstützung bei der Qualitätssicherung Ihrer Transportprozesse. Wir bieten Ihnen eine umfassende Dokumentation des Verpackungsprozesses und des Transports, um unsere Arbeitsabläufe zu optimieren und Haftungsrisiken zu verringern. Mit unserer Bilderdokumentation, Frachtbriefen, CAD-Zeichnungen und Colli-Listen garantieren wir Ihnen höchste Transparenz und Sicherheit. Vertrauen Sie auf unsere langjährige Erfahrung und unser Engagement für Qualität und Zuverlässigkeit. Wir bieten Ihnen maßgeschneiderte Dokumentationslösungen, die Ihre Transportprozesse sicher und effizient gestalten. Lassen Sie sich von uns beraten und finden Sie die beste Lösung für Ihre Dokumentationsanforderungen.
Technische Dokumentationen – rechtskonform und mehrsprachig

Technische Dokumentationen – rechtskonform und mehrsprachig

Dass wir Ihnen helfen können, steht für uns außer Frage! Schließlich steht unser Team für Technische Dokumentationen, die rechts- und fachnormenkonform sind, bei Bedarf sogar mehrsprachig. Das „Wie?“ ist entscheidend, denn wir bieten entweder die Full-Service-Technische-Dokumentation oder arbeiten Ihnen in Teilbereichen zu – ganz wie es Ihre eigenen Kapazitäten erfordern. Das geschieht mit Hilfe von datenbankgestützten IT-Systemen, aus denen unsere technischen Redakteure und Illustratoren Datenblätter, Betriebs-, Montage- oder Serviceanleitungen, Aufbaubeschreibungen, Online-Hilfen oder Ersatzteillisten erstellen. Minimieren Sie Ihr Haftungsrisiko mit unseren Technischen Dokumentationen, die optimal auf die Bedürfnisse der jeweiligen Zielgruppe zugeschnitten und die kosteneffizient auf allen Plattformen nutzbar sind. Mindern Sie Ihr Haftungsrisiko, indem Sie technische Dokumentationen von techtrans erstellen lassen – kosteneffizient und auf allen Plattformen nutzbar. Risikobeurteilung Unternehmen haften für Ihre Produkte!
Medizinische Übersetzungen

Medizinische Übersetzungen

Medizinische Übersetzungen können wir für unsere Kunden z. B. in den folgenden Bereichen übernehmen: • Human- und Tiermedizin • klinische Studien • Krankenberichte • medizinische Befunde • Beipackzettel und Etiketten • medizinische Diagnosen • medizinische Fachliteratur
Dokumentenmanagement

Dokumentenmanagement

Endlich weg mit dem Papierwust! Unser Dokumentenarchiv ermöglicht es Ihnen alle Dokumente zu digitalisieren und damit auch archivierbar und durchsuchbar zu machen. Egal ob Aufträge, Lieferscheine, Angebote oder Rechnungen: Sie haben alles in perfekter Ordnung und verringern den nervigen Papierkram für alle Beteiligten. Kein Suchen, keine Zettelwirtschaft: Alles Ganz einfach, wie das Surfen im Internet! Sie sparen damit kostbare Zeit und schonen Ihre Nerven. Kostbare Lebenszeit, die Sie für die wichtigen Prozesse in Ihrem Unternehmen verwenden können. Mühelose Bedienung ohne Einarbeitung Unkomplizierte Freigabeprozesse Workflows für E-Mail-Archivierung Automatisierter Rechnungsdownload Transparenz durch Versionierung Durch unsere vielen verschiedenen Wege, Ihre Dokumente digital zu erfassen können Sie Ihr Dokumentenmanagement exakt Ihren Bedürfnissen anpassen. Wir machen die Übermittlung in das Dokumentenarchiv damit so schnell und bequem wie nie. ---
Fertigungsdokumentationen

Fertigungsdokumentationen

Werkzeug-Dokumentation, DFM (Design for Manufacturing), Montageanleitungen - Werkzeug-Dokumentation - DFM (Design for Manufacturing) - Dokumentation und Datenänderungs-Management aller Revisionsstände - Erstellung von Fertigungs- und Montageunterlagen - Montageanleitungen - Komplettierung der für die Konformitätserlangung benötigten Unterlagen
Krankenunterlagen 20 Stück

Krankenunterlagen 20 Stück

Unsere komplett rundum geschlossenen Eimalkrankenunterlagen wurden perfektioniert für die Kranken und Altenpflege. Die Einmalunterlagen sind aus 100 % Altzellstoff , ungebleicht und haben ein Maß von ca. 40x60cm (Größe kann geringfügig abweichen - Toleranz +/- 10 %), Unsere Krankenunterlagen können sowohl als direkte Unterlage bei Inkontinenz wie auch allgemein als Schutz von Betten und Polstern verwendet werden Alternativ finden unsere Krankenunterlagen auch als Wickelunterlage für Babys oder als Tierunterlage Anwendung. Vorteile: hohes Aufsaugvolumen rundum komplett verschlossen geeignet für die Alten- und Krankenpflege geeignet für Tieraufzucht geeignet als Wickelunterlage für Baby´s Farbe blau | braun
Labor - Laborverbrauchschemikalien - Pathologiebedarf

Labor - Laborverbrauchschemikalien - Pathologiebedarf

Als Spezialist im Bereich Histologie bieten wir Ihnen ein breites Spektrum an allen nötigen Laborverbrauchschemikalien zur Gewebefixierung- und Analyse. Auf über 3.000 Quadratmetern werden unsere Verbrauchschemikalien für Labore und Pathologien in mehr als 200 unterschiedliche Gebinde abgefüllt. Unsere Produktpalette umfasst alle speziellen Chemikalien für die Fixierung, Einbettung, Entfettung und Färbung von Gewebeproben. Hierzu gehören beispielsweise: - Formaldehyd - Alkohole wie Isopropanol und Ethanol - Paraffin - Entfettungslösungen wie Xylol - Farbstofflösungen Alle gebrauchsfertigen Lösungen produzieren wir in einem breiten Spektrum an Konzentrationen und Gebindegrößen, passend für Ihr Labor. Wir bieten Ihnen eine große Produktpalette im Bereich der Formalin befüllten Proben- und Versandgefäßen. So können Sie Gewebeproben einlegen, aufbewahren und versenden, auch bei feinsten Strukturen. Selbstverständlich gewährleisten unsere Formaldehydlösungen und Farbstofflösungen IVD konforme Rahmenbedingungen.
Medizintechnik

Medizintechnik

Die Entwicklung der nächsten Innovation für die Medizintechnik findet in unserem breiten Leistungspaket ihren Platz. Für unser Partnerunternehmen Condor® MedTec konstruieren und produzieren wir medizinische Präzisionsinstrumente sowie Zubehör für medizinische Operationen stets den Anspruch verfolgend, eine potenzielle Innovation der Medizintechnik zu realisieren. Das grundsätzliche Ziel: die Arbeit der Operateure und des medizinischen Personals erleichtern. Denn der Alltag der Chirurgen wandelt sich zunehmend, Ansprüche von Patienten und Personal werden größer, dementsprechend entwickeln unsere Kunden medizinische Ideen und wir setzen diese um. Diese Lösungen berücksichtigen die aktuellen Herausforderungen und zeichnen sich dadurch als branchenübergreifende Innovation der Medizintechnik aus. Egal, welche Innovation die Medizintechnik verlangt – wir können sie realisieren. Innovation der Medizintechnik Statt Produkte möchten wir aus Ideen Neues entwickeln – das ist unser Ansporn, der sich um die medizinische Präzision dreht –in jeglicher Hinsicht und unabhängig der Produktart. Für unsere Kunden entwickeln wir für Herausforderungen jeder Art konkrete Lösungen durch moderne Technologie und Know-how für alle erdenklichen medizintechnischen Disziplinen. • Bei der Entwicklung und Fertigung stehen Präzision, Stabilität und Zuverlässigkeit im Fokus • Unsere Präzisionsgeräte sorgen bei der Verwendung für ein Mehr an Möglichkeiten während der Operation, wodurch ein noch besseres OP-Ergebnis erzielt werden kann Lösungen als Innovation Die Medizintechnik vereint viele einzelne Bereiche von der Pflege über die Therapie bis hin zur Reha. Auf Basis ingenieurwissenschaftlicher Kenntnisse sowie der Analyse des Status quo setzen wir die Ideen unserer Kunden in die Realität um. Dabei möchten wir Antworten auf die Frage geben: Wie können wir Vorhandenes besser machen? Berücksichtigt werden dabei nicht nur technische Anforderungen, sondern auch der Nutzen für die Menschen, die die Instrumente, Geräte oder Maschinen aktiv benutzen. Dadurch kreieren wir aus jeder Innovation der Medizintechnik schlichtweg Mehrwerte.
Zulassung Medizinprodukte

Zulassung Medizinprodukte

Wir begleiten Sie über den kompletten Produktlebenszyklus und bearbeitet für Sie alle Themen zur Zulassung, dem Erstellen von Produktakten, klinischen Bewertungen, OEM-Akten, Validierungen, Biokomp,.. Aktuelles Wissen um die Produktakte mit der geforderten klinischen Bewertung, der Gebrauchstauglichkeit, Biokompatibilität und dem Risikomanagement nach ISO 14971 ist wichtig, denn die Zulassung eines Medizinproduktes birgt immer wieder neue unbekannte Fallstricke, welche eine Einführung des Medizinproduktes verzögern oder erschweren. Hopp + Flaig begleitet aufklärend über den kompletten Produktlebenszyklus und bearbeitet für Sie alle Themen rund um die Zulassung von Medizinprodukten, um Ihr Produkt ohne Umwege an den Markt zu bringen. Das Erstellen kompletter Produktakten oder definierter Abschnitte zu Produktakten, erstellen klinischer Bewertungen, Akten zur Gebrauchstauglichkeit und Risikoanalysen nach DIN EN 60601-1 (3rd Edition) gehören ebenso zum Leistungsspektrum, wie die Beratung zu den Themen Biokompatibilität, OEM-Akten, CE-Zeichen, 93/42EWG, Validierung und Zertifizierung nach ISO 13485.
Dokumenten­erstellung

Dokumenten­erstellung

EUR.1, Freipass, E-dec EU-Verzollung, MRN Nr. T1, Carnet ATA DGD, IMO, ADR Proforma Rechnung Sicherheitsdatenblatt (SDS, MSDS) GHS
Medizinische Instrumente

Medizinische Instrumente

Nicht invasive zur vorübergehenden Anwendung bestimmte Medizinprodukte (MDR Anhang VIII Klassifizierungsregeln Kapitel III 4.1. Regel 1) Verbandscheren Scheren zum Schneiden von medizinischen Hilfsmitteln Skalpellgriffe Nadelhalter Nagelscheren, Nagelzangen, Nagelfeilen Tuchklemmen Schlauchklemmen Korn-, Tupfer- und Schwammzangen Drahtschneide- und Drahtklemm- und Flachzangen Obduktionsscheren, Obduktionsmesser Gipsscheren Gipsspreizer Pinzetten für den nicht invasiven Einsatz Nadeldosen, Schalen, Tablets, Instrumentenkästen Stimmgabeln, Reflexhämmer Invasive zur vorübergehenden Anwendung bestimmte Medizinprodukte die im Zusammenhang mit Körperöffnungen, in der Mundhöhle bis zum Rachen, im Gehörgang bis zum Trommelfell oder in der Nasenhöhle eingesetzt werden (MDR Anhang VIII Klassifizierungsregeln Kapitel III 5.1. Regel 5) Nasenpinzetten Ohrpinzetten Nasenspekula Ohrspekula Scheidenspekula Hegar Uterusdilatatoren Handel mit wiederverwendbaren chirurgischen Instrumenten (MDR Risikoklasse 1r Regel 6)
Medizintechnik

Medizintechnik

Investieren Sie in Ihre neue Medizintechnik. Mit Investitionen in Medizintechnik setzen Sie Innovationen und Forschung um Einfache und transparente Preisgestaltung, die an Ihr Unternehmen individuell angepasst wird. Fordern Sie ein unverbindliches Angebot an oder lernen Sie bei einem Meeting unsere Lösungen im Detail kennen. Steuerliche Vorteile Leasing-Raten sind als Betriebsausgaben steuerlich voll absetzbar, da das Leasing-Objekt steuerlich dem Leasingunternehmen zugeordnet ist. Herstellerunabhängigkeit Durch unsere Herstellerunabhängigkeit können Sie als Kunde frei über Ihr Wunschobjekt entscheiden und Ihren gewünschten Lieferanten wählen. Individuelle Vertragsgestaltung Durch individuelle Vertragsgestaltung hinsichtlich Laufzeit, Amortisations- und Zahlungsverlauf wird die Anpassung an Ihre Bedürfnisse möglich. Leasing Medizintechnik Bereits ab einem Leasingfaktor von 1,50% Berechnungsinformationen Vorteile für Sie Was Leasing für Sie attraktiv macht Individuell Flexibilität bei Vertragsende Steuerliche Vorteile Wunschlieferant Liquidität erhalten Objektgruppenvielfalt Bilanzneutralität Planungssicherheit Neueste Produkte Bankenunabhängigkeit
Medizinwaagen

Medizinwaagen

Unsere Medizinwaagen bieten Ihnen höchste Präzision und Zuverlässigkeit für den Einsatz im medizinischen Bereich. Wir bieten eine breite Auswahl an Waagen für verschiedene Anwendungen, von einfachen Personenwaagen bis hin zu komplexen Analysewaagen. Unsere Medizinwaagen sind benutzerfreundlich und einfach zu bedienen, sodass Sie Ihre Patienten schnell und effizient wiegen können. Vertrauen Sie auf unsere hochwertigen Produkte und profitieren Sie von unserer langjährigen Erfahrung im Bereich der Wägetechnik.
Medizinische Papiere

Medizinische Papiere

Seit mehr als vier Jahrzehnten ist Diagramm Halbach Ihr kompetenter und verlässlicher Partner bei medizinischen Papieren. Dabei ist die Herstellung von medizinischen Registrierpapieren nur eine von unseren vielen Kompetenzen als Vollversorger im Gesundheitswesen. Bei der Herstellung von medizinischen Registrierpapieren setzen wir uns höchste Qualitätsmaßstäbe. In unserem Labor analysieren wir sämtliche Originalpapiere der Gerätehersteller. Dadurch gewährleisten wir die Verarbeitung gleicher Rohpapiere und garantieren den ordentlichen Einsatz unserer Qualitäten in Ihren EKG- / CTG- bzw. EEG-Geräten. Eines der breitesten Sortimente steht Ihnen zur Verfügung, u.a. zu GE Medical Systems (Hellige Marquette), Philips (Hewlett Packard), Schiller oder Siemens. Ein Großteil der im Gesundheitswesen getätigten Ausdrucke erfolgt über Videoprinter im Bereich der Ultraschalldiagnostik. Die führenden Schwarz/Weiß- bzw. Farbvideoprinter im Markt kommen von Sony und Mitsubishi, für die Diagramm Halbach sämtliche Originalpapiere anbietet und auch in großen Mengen kurzfristig ab Lager liefert. Auch alternative Videoprinterpapiere, deren Einsatz Ersparnispotenziale bietet, sind ab Lager verfügbar.
Medizintechnik

Medizintechnik

zusätzlich ausgerichtet an die Anforderungen der EN 60 601 Sicherheitstemperaturbegrenzer empfohlen Sicherungsnennwert wird angegeben In vielen Fällen mit statischer Schirmwicklung zur Ableitung kapazitiv aufgekoppelter Störungen, oder zur Isolationsüberwachung Besonders niedriger Ableitstrom, der die Anforderung der Normen deutlich unterschreitet (<<5 mA) Verstärkte oder zusätzliche Isolierung Mindestens mit Basisisolierung ausgestattet Erhöhte Kriech, und Luftstrecken Reduzierter Einschaltstrom
Pflanzenphysiologie

Pflanzenphysiologie

Pflanzenphysiologie ist die Wissenschaft von den Lebensvorgängen der Pflanze, besonders von deren (bio)chemischen Grundlagen. Zentraler, aber nicht alleiniger Vorgang ist die Photosynthese. Wir bieten verschiedene Meßsysteme zur Bestimmung pflanzenphysiologischer Parameter wie Wasserpotential, Blattfläche, Biomasse-Zuwachs, Chlorophyll-Gehalt, Photosyntese-Rate etc.
Medizinische Anwendung

Medizinische Anwendung

Mikrochirurgische Instrumente
Dokumentenmanagement/ Dokumentenmanagementsystem

Dokumentenmanagement/ Dokumentenmanagementsystem

Mit dem Dokumentenmanagement von H&S Heilig und Schubert Software AG wird die Verwaltung von Verträgen, Rechnungen, QM-Prozessen, Personal- und Kundenakten zum Kinderspiel. Die Software unterstützt auch bei der Umsetzung der EU-Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) und bietet einfache Archivierung und Klassifizierung von Dokumenten.
Medizintechnik

Medizintechnik

Als künstliche Niere (Dialysator) und künstliche Lunge (Blutoxygenator) haben sich die Membranfilter in der Medizintechnik als Stand der Technik etabliert. Membranen überzeugen als Schlüsseltechnologie von morgen und bieten unzählige aussichtsreiche Lösungen für die Zukunft im Medizinbereich. Alpha Plan als Prozesstechniklieferant bietet Ihnen das Equipment zur Produktion Ihres kundenspezifischen Filters und begleitet sie zu Ihrem Serienprodukt. Alpha Plan bietet automatisierte Fertigungslinien für: - Dialysatorenanlagen / Hämofilter - Filter für Plasmapherese - Filter/Oxygenatoren für ECMO-Anwendung (Extrakorporale Membransauerstoffversorgung) - alle weiteren membranbasierten Filter in der Medizintechnik
Medizinprodukte

Medizinprodukte

Zertifiziert nach DIN EN ISO 13485 und Anhang V 93/42/EWG sind wir berechtigt, Medizinprodukte herzustellen und bieten Ihnen eine umfangreiche Auswahl an Produkten, steril oder unsteril. Ob Abdecktücher im Operationssaal, Desinfektionstücher für die Gewährleistung des hygienischen Umfelds oder Produkte für die Wundversorgung, wir realisieren Produkte in diesem wichtigen Umfeld nach den höchsten Qualitätsstandards – für Ihre Gesundheit. Sie wollen mehr über unsere Produktpalette erfahren, dann kontaktieren Sie uns.
Krankenunterlagen Disposima®

Krankenunterlagen Disposima®

Kombination aus abriebfestem Vliesstoff, saugintensiver, ungebleichter Zellstoffwatte und einer rutschfesten Abdeckfolie aus Polyethylen. Produktzusammensetzung: Kombination aus abriebfestem Vliesstoff, saugintensiver, ungebleichter Zellstoffwatte und einer rutschfesten Abdeckfolie aus Polyethylen. Eigenschaften: abriebfeste Aufliegefläche saugintensiver Zellstoffkern flüssigkeitsundurchlässige, rutschfeste Unterseite
Technische Dokumentation: Ihre Eintrittskarte zum Medizintechnikmarkt

Technische Dokumentation: Ihre Eintrittskarte zum Medizintechnikmarkt

Ein Medizinprodukt besteht immer aus dem medizintechnischen Gerät UND seiner Produktakte. Unabhängig von der Produktklassifizierung, ob Sie ein Medizinprodukt der Klasse I, IIa, IIb oder III oder ein In-vitro-Diagnostikum (IVD) an den Markt bringen wollen: Es braucht auf jeden Fall eine Technische Dokumentation. Die Technische Dokumentation beinhaltet alle detaillierten Informationen rund um das Medizinprodukt. Dazu zählen neben den eigentlichen technischen Produktinformationen auch alle Angaben zur Entwicklung, zur Herstellung, zu Verifizierung und Validierung sowie zur Anwendung des Produkts.
Full-Service-Beratung für Technische Dokumentation

Full-Service-Beratung für Technische Dokumentation

Dokucheck Bewertung des Istzustands Ihrer Technischen Dokumentation Prozessanalysen Auswahl und Einführung von geeigneten Redaktionstools Projektmanagement-Methoden im Redaktionsprozess Interaktiver Aufbau von Dokumenten Informations- und Wissensvermittlung mit klassischen, neuen und alternativen Medien Beratung zur Maschinenrichtlinie gemäß 2006/42/EG Beratung zu Risikobeurteilungen bzw. FMEAs nach DIN EN ISO 12100:2011-03 „Die richtige Information zur richtigen Zeit am richtigen Ort“ – das Ziel Ihrer Technischen Dokumentation. Sie erreichen es mit einem weit durchdachten Konzept, einem zielgruppengerechten Aufbau Ihrer Dokumentation und der professionellen Umsetzung von Beginn an. Profitieren Sie langfristig von unserer umfassenden Beratung für Technische Dokumentation und nutzen Sie unsere 20-jährige Erfahrung als einer der größten Dienstleister für Technische Dokumentation im deutschsprachigen Raum. Lassen Sie sich bei allen wichtigen Schritten begleiten, so erreichen Sie Ihr Ziel: „Die richtige Information zur richtigen Zeit am richtigen Ort“. Unsere kompetenten Projektmanager beraten Sie detailliert ohne dabei den ganzheitlichen Blick zu verlieren.
Technische Dokumentation.

Technische Dokumentation.

Wir informieren und instruieren die Nutzer im sicheren Umgang und der Verwendung Ihres Produkts. Was ist Technische Dokumentation? Erfahrung, Zuverlässigkeit, Flexibilität
Technische Dokumentation.

Technische Dokumentation.

Bedienungsanleitungen, Gebrauchsanweisungen, Betriebsanleitungen. Klassisch, digital, multimedial, rechtskonform, in allen Sprachen. Das machen wir für Sie. Beraten und Ideen entwickeln. Sie haben ein Problem in Ihrer Technischen Dokumentation und suchen nach Lösungsansätzen? Wir beraten und begleiten Sie auf dem Weg zu einer zeitgemäßen, normgerechten und rechtskonformen Technischen Dokumentation für Ihre Produkte. Anleitungen schreiben und gestalten. Wir entwerfen und strukturieren Ihre externe Technische Dokumentation. Wir bereiten das Wissen Ihrer Produktexperten auf. Zielgruppengerecht und anwenderorientiert. Wir ergänzen notwendige Informationen und erstellen Ihre Anleitungen. Anleitungen übersetzen. Wir managen die Übersetzung Ihrer Anleitungen in die Sprachen Ihrer Kunden. Transparent und zu fairen Preisen. Wir liefern Ihnen alles aus einer Hand. Sie brauchen sich um nichts zu kümmern. Anleitungen zur Verfügung stellen. Wir zeigen Ihnen, was alles möglich ist. Gedruckt, digital, interaktiv. 2D oder 3D Illustrationen. Fotos, Videos oder Animationen. Wir beraten Sie bei der sinnvollen Auswahl. So erhalten Sie passgenaue Lösungen. commatec. Das sind wir. Wir sind ein Team hochqualifizierter Technischer Redakteure, Ingenieure, Sprachwissenschaftler und Mediengestalter. Unser gutes Arbeitsklima teilen wir gerne mit unseren Kunden. Setzen Sie auf unsere langjährige Erfahrung in Technischer Dokumentation. Mehr über uns Unsere Kunden. Wir setzen auf eine vertrauensvolle und langlebige Partnerschaft mit unseren Kunden. Unsere Kunden & Branchen
Normgerechte Verwaltung, Prüfung und Dokumentation von Prüfmitteln

Normgerechte Verwaltung, Prüfung und Dokumentation von Prüfmitteln

Prüfmittel müssen nach ISO 9001:2015 regelmäßig überwacht, gewartet und kalibriert werden. Nur so können Sie eine verlässliche Nachweisführung Ihrer Prüfergebnisse erzielen. Mit unserer QM-Software i:solution CAQ können Sie Ihre Prüfmittel einfach und komfortabel erfassen, verwalten und überwachen. i:solution CAQ verfügt über eine innovative Prüfplanung mit attributiven und variablen Merkmalen. Damit können sowohl für jedes einzelne, aber auch für ganze Prüfmittelgruppen Prüfpläne schnell und unkompliziert definiert werden.