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Mikrospulen für Medizintechnik und Sensorik

Mikrospulen für Medizintechnik und Sensorik

KUK Group verfügt über grosse Erfahrung beim Wickeln von Mikrospulen mit Feinstdraht ab 0.010 mm Durchmesser (reines Kupfer). Die Produktion von Miniaturspulen/Mikrospulen erfolgt automatisiert mit selbst entwickelten Wickelanlagen, die von spezifisch geschulten Mitarbeitern überwacht werden. Zu unseren Spezialitäten im Herstellungsprozess gehören Anlagen zur direkten Bewicklung von Metallkernen sowie die Verarbeitung von Feinstdrähten ab 10 um, die ein mehrfaches dünner sind als ein menschliches Haar. Weitere Kernkompetenzen von KUK sind die Assemblierung und die Verbindungstechnik gerade auch in diesem Feinstbereich. Drahtdurchmesser ab: 0.010 mm Kernmaterialen: Gemäss Kundenvorgabe
Medizintechnik

Medizintechnik

Teile für Beatmungsgeräte Teile für Analysegeräte Teile für Dentalreinigung
Medizinische Maske Typ IIR / Mund-Nasen-Schutz (TÜV-zertifiziert)

Medizinische Maske Typ IIR / Mund-Nasen-Schutz (TÜV-zertifiziert)

Medizinische Maske Typ IIR (Box à 50 Stück, HYGISUN©) und Medizinische Maske Typ IIR (Box à 50 Stück, Cherish©) Der Mund-Nasen-Schutz (MNS) besteht aus dreilagigem Filtermaterial, medizinischem Vliesstoff und ultrafeinen weichen Fasern. Er ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt, besitzt eine Filterleistung von mehr als 98%, bietet Schutz bei luftübertragbaren Infektionen und reduziert das Infektionsrisiko. Unsere MNS-Masken tragen Sie, um andere Menschen zu schützen. Sie bieten aber auch Ihnen selbst einen gewissen Schutz vor Infektionen. Dafür sollten Sie diese Masken festsitzend auf Ihrem Mund und Ihrer Nase tragen. Zwei Gummischlaufen halten unsere MNS-Masken hinter Ihren Ohren. Ein flexibler Nasenclip sorgt für sicheren und komfortablen Sitz. Dank des Nasenbügels strömt im Nasenbereich keine Atemluft vorbei. Die dreidimensionalen Falten sorgen für leichtes Atmen. Unsere MNS-Masken sind in Einheitsgrößen erhältlich und passen nahezu auf alle Gesichtstypen. Unsere MNS-Masken entsprechen den EU-Standards, wurden erfolgreich vom TÜV geprüft und sind entsprechend zertifiziert. Bitte beachte Sie, dass es sich um Einwegmasken handelt und diese nur von ein und derselben Person getragen werden sollten.
Medizinische Gesichtsmaske Typ IIR MaXsmile 105079/ Transparente Atemschutzmaske / Transparente OP-Maske

Medizinische Gesichtsmaske Typ IIR MaXsmile 105079/ Transparente Atemschutzmaske / Transparente OP-Maske

Die Medizinische Gesichtsmaske Transparent Typ II MaXsmile 105079 ermöglicht Lippenlesen für eine bessere und einfachere Kommunikation. Durch das transparente Sichtfenster bleiben die Ausdrucksformen des Gesichtes sichtbar. Medizinische Gesichtsmasken (Medizinprodukt der Klasse I) dienen vor allem dem Fremdschutz und schützen das Gegenüber vor der Exposition möglicherweise infektiöser Tröpfchen desjenigen, der den Mundschutz trägt. Zwar schützen diese Masken bei festem Sitz begrenzt auch den Träger der Maske, dies ist jedoch nicht die primäre Zweckbestimmung. Transparentes Sichtfenster erleichtert Kommunikation Besonders empfohlen im Umgang mit hörgeschädigten Personen Bakterielle Filterleistung ≥ 98% Einzige derzeit zertifizierte transparente Medizinische Gesichtsmaske auf dem CH-Markt Geprüft nach EN 14683:2019+AC:2019 Entwickelt in Kooperation mit den CH-Hörbehindertenverbänden Für medizinische Zwecke geeignet Swiss Engineered- Swiss Made Mit Ihrem Kauf unterstützen Sie hörbeeinträchtigte Menschen, da die Kommunikation deutlich erleichtert wird. Prüfung und Konformität Medizinprodukte unterliegen der Medizinprodukterichtlinie MDD RL/93/42/EWG, resp. der Medizinprodukteverordnung MDR (EU) 2017 / 745 und dem entsprechenden Konformitätsbewertungsverfahren. Daraus resultiert die Konformitätserklärung und die CE-Kennzeichnung auf dem Produkt, resp. auf der Verpackung. Medizinische Gesichtsmasken entsprechen der EN 14683:2019+AC:2019 «Medizinische Gesichtsmasken – Anforderungen und Prüfverfahren». Die Leistungsanforderungen werden durch ein akkreditiertes Prüflabor geprüft (Ergebnisse in einem Prüf- und Inspektionsbericht dokumentiert). EU-Declaration of Conformity Mehr Infos zur Maske hier Bei Bestellungen von mehr als 500 Masken bieten wir exklusive Sonderkonditionen. Bitte kontaktieren Sie uns per Email an masken@flawaconsumer.com.
Medizinische Einweg Gesichtsmaske 3-Lagig

Medizinische Einweg Gesichtsmaske 3-Lagig

Medizinische Einweg Gesichtsmaske 3-Lagig. 50 Stück/Verpackung Kann verwendet werden in Lebensmittelindustrie, Allgemeine Medizin, Krankenhaus, Labor, Produktion, Reinraum ect.
Medizinische Gesichtsmaske Typ IIR / OP Maske /  Einwegmaske

Medizinische Gesichtsmaske Typ IIR / OP Maske / Einwegmaske

Die medizinische Gesichtsmaske Typ IIR MaXmed von FLAWA bietet bestmöglichen Schutz für ihre Klasse bei gleichzeitig sehr angenehmen Traggefühl. Wofür ist die Medizinische Gesichtsmaske MaXmed von Flawa geeignet? Durch die an vielen öffentlichen Orten geltende Maskenpflicht bevorzugen viele Personen eine Maske mit einfacher Anwendung und Aufbewahrung. Die Medizinische Gesichtsmaske MaXmed bietet höchsten Komfort bei gleichzeitig bester Schutzleistung der Typenreihe Typ I, Typ II und Typ III. Sie ist für alle alltäglichen Anwendungen, wie beispielsweise Einkaufen, Fahrten mit dem öffentlichen Verkehr oder dem Aufenthalt in geschlossenen öffentlichen Räumen, angemessen. Medizinische Gesichtsmasken (Medizinprodukt der Klasse I) dienen vor allem dem Fremdschutz und schützen das Gegenüber vor der Exposition möglicherweise infektiöser Tröpfchen desjenigen, der den Mundschutz trägt. Zwar schützen diese Masken bei festem Sitz begrenzt auch den Träger, dies ist jedoch nicht die primäre Zweckbestimmung. Bakterielle Filterleistung ≥ 98%, flüssigkeitsresistent (geprüfter Spritzwiderstand) Entsprechen der Norm EN 14683 Für medizinische Zwecke geeignet Elastische, hautfreundliche Ohrenbänder für einfaches An- und Abziehen Flache Bauweise für platzsparende Aufbewahrung Typ IIR-Schutzmasken sind die hochwertigsten Einweg-OP-Masken Nasenclip für optimalen Sitz – Brillenträger schätzen den eingearbeiteten formbaren Draht. Durch das Anpassen der Maske an der Gesichtsform kann ein Beschlagen der Brille weitestgehend verhindert werden Hoher Tragekomfort, leicht und anschmiegsam Dreilagiges, hautfreundliches Material Swiss Engineered- Swiss Made
Therapiegeräte

Therapiegeräte

Evo Stim T Saneo Tens MEDIZINTECHNIK Schmerztherapie Muskelstimulation Inkontinenz TipStim Gehirnstimulation Hilotherm Kühltherapie Stosswellentherapie Geräteübersicht
Reha-Hilfsmittel

Reha-Hilfsmittel

Seit über 40 Jahren arbeiten wir mit grosser Leidenschaft daran, Senioren, Menschen mit Behinderung und Betreuungspersonen den Alltag zu erleichtern. Wir bieten ein umfangreiches Sortiment an Hilfsmitteln für die Pflege und Rehabilitation. Dazu gehören Toilettensitzerhöhungen, Gehstockständer und Rollstuhlrampen. Gehstockständer Mobil oder als Wandmodell Der Gehstockständer aus rostbeständigem Edelstahl ist das ideale Hilfsmittel für das Deponieren von Gehstöcken im Innen- und Aussenbereich. Er eignet sich für Klinikbetriebe, Sportanlagen und Wohnbereiche. Die Oberfläche des Gehstockständers kann wahlweise poliert oder pulverbeschichtet gewählt werden. Die polierte Ausführung kann auf Wunsch mit Ihrem Firmenlogo laserbeschriftet werden. T-20 Die komplett aus Edelstahl gefertigte Toilettenstütze T-20 bietet einen hygienischen und langlebigen Einsatz. Die Armstützen sind einzeln hochklappbar und selbsthemmend. Das Gerät wird fest auf der Toilettenschüssel montiert. Die Soft-Close-Sitzgarnitur ist selbstabsenkend, sanft und geräuschlos. TH-10 Die höhenverstellbare Toilettensitzerhöhung TH-10 eignet sich für Privatwohnungen, Seniorenresidenzen, Krankenhäuser, Rehakliniken oder Mehrgenerationenhaushalte. Mit Armlehnen Die Armstützen sind einzeln hochklappbar und selbsthemmend. Der höhenverstellbare WC-Sitz lässt sich in 4 Stufen arretieren. Ohne Armlehne Der höhenverstellbare WC-Sitz TH-10 lässt sich mittels Drucktaster leichtgängig in 4 Stufen arretieren. TE-12 Der Toilettenlift TE-12 wird direkt auf der Toilettenschüssel montiert. Er ist elektrisch höhenverstellbar bis 30 cm und mit frei beweglichem Handschalter ausgerüstet. Die Armstützen sind einzeln hochklappbar und selbsthemmend. Der Motor ist links oder rechts montierbar. T-10 Die fix eingestellte Toilettensitzerhöhung T-10 ermöglicht leicht erhöhtes Sitzen. Die Armlehnen bieten zuverlässigen Halt. Die Armstützen sind einzeln hochklappbar und selbsthemmend. Rollstuhlrampe Individuelle Rampen für Barrierefreiheit Rampen, die Höhenunterschiede überbrücken, sind aus dem Alltag nicht mehr wegzudenken. Ob bei der barrierefreien Gestaltung von Eingängen oder ganzer Häuser oder ob zur Überwindung von Bordsteinen und ähnlichen Kanten im Boden – mit einer Rampe aus Aluminium-Riffelblech steht Ihnen ein rutschhemmendes, leichtes und zugleich robustes Hilfsmittel zur Verfügung. Bei uns erhalten Sie massgeschneiderte Rampen, die sowohl Stabilität als auch Langlebigkeit bieten.
Analyse und Medizinaltechnik

Analyse und Medizinaltechnik

Wir realisieren in marktreifer Qualität Bauteile für Analysen-, Therapie- und Forschungsgeräte.
Der Rollstuhl, der mitwächst

Der Rollstuhl, der mitwächst

Für Kinder und Jugendliche: der Viva Junior ist robust, kompakt, wendig. Und damit ideal für junge Menschen, die ihre Umgebung selbstständig erkunden. Nicht zuletzt durch zahlreiche Sondersteuerungsmöglichkeiten wie dem Funkstopp. Mit vielen Stellfunktionen lässt er sich optimal anpassen und wächst mit seinem Nutzer. Bis ins Erwachsenenalter hinein. Überall mobil – Drinnen und draussen Kompakte Aussenmasse – Kommt überall durch Modularer Aufbau – Jeder ist anders Super Fahreigenschaften – Wendig und schnell Komfortabel – Passt wie angegossen Die Swiss Viva Famili
ZOE 1

ZOE 1

Ideal für die Transfusion-Behandlungen Der ZOE 1 Behandlungsstuhl ist ideal für die Transfusion-Behandlung und verfügt über drei Motoren für Rücken, Sitz und Bein -Anpassungen.
ELEKTRISCHE ROLLSTÜHLE

ELEKTRISCHE ROLLSTÜHLE

Elektro Rollstühle vergrössern den Bewegungsradius von beeinträchtigten Menschen enorm. Sie können so ausgerüstet werden, dass sie auch bei eingeschränkter Bewegungsfreiheit von Armen und Händen bedienbar sind
KOSMETIKTÜCHER UND MEDIZINALROLLEN

KOSMETIKTÜCHER UND MEDIZINALROLLEN

Unsere Kosmetiktücher und Medizinal-Rollen (Liegenabdeckungen) sind für die Hygiene in Krankenhäusern, Arztpraxen, Kosmetikstudios oder SPA-Bereiche in Hotels bestens geeignet. In verschiedensten Qualitäten erhältlich, erfüllen unsere Produkte den geforderten Standard im Auftrag der Hygiene. Qualitäten: Frischzellstoff, Recyclingpapier Lagen: 1, 2, 3,-lagig mit PE-Beschichtung Rollenbreiten: 40cm, 50cm, 55cm, 59cm Kosmetiktücher Medizinalrollen
Ultraschallreinigung in der Medizintechnik

Ultraschallreinigung in der Medizintechnik

Wachsende Reinheitsanforderungen und gleichmäßige Reinigungsergebnisse sind tagtägliche Forderungen bei der Herstellung von Implantaten, Instrumenten und medizintechnischen Komponenten. UCM bietet optimierte Lösungen, die von der Reinigung nach dem Finishing bis hin zur finalen Reinigung vor dem sterilen oder nicht-sterilen Verpacken reichen. Mit dem breiten Produktspektrum von wässrigen, mehrstufigen Ultraschall-Reinigungsprozessen bis hin zu Reinstwasserspülen mit anschließenden Trocknungsverfahren bietet UCM immer die optimale Lösung für alle Reinigungsprozesse in der gesamten Produktionskette. Unsere Technologien UCM ist ein Komplettanbieter für industrielle Reinigungsanwendungen, von der Vorreinigung über die Zwischenreinigung hin zu Feinreinigungs- und Endreinigungsanforderungen, einschließlich Reinraumanwendungen. UCM ist Hersteller von mehrstufigen Ultraschallreinigungsanlagen. Alle Anlagen erfüllen höchste Bauteilsauberkeitsstandards. Dank unseres anspruchsvollen, modularen Designs lassen sich diese Systeme individuell und kostengünstig an jede Anwendung und Anforderung anpassen. Dies umfasst Ultraschallschwinger für verschiedene Frequenzen und Leistungsstufen, Kreislauf- und Filtersysteme. Verschiedene Prozesse, einschließlich Passivierung, VE-Spülung, Lift-out und Trocknen (Warmluft, Vakuum, Infrarot) lösen Ihre spezifische Reinigungsaufgabe. Unser Know-how Um eine Reinigungsanlage optimal zu nutzen, die geforderte Reinigungsqualität sicher zu stellen und dabei wirtschaftlich und umweltfreundlich zu arbeiten, ist umfangreiches Know-how erforderlich. UCM bietet umfangreiche Erfahrung mit einer Vielzahl an namhafter Referenzen in der Medizintechnik wie beispielsweise Herstellern von Implantaten und medizinischen Instrumenten. In unseren Technologiezentren erleben unsere Kunden unterschiedlichste Reinigungs- und Trocknungssysteme „zum Anfassen“. In Versuchsreihen mit Original-Bauteilen ermitteln wir unter produktionsnahen Bedingungen den optimalen Prozess für eine bedarfsgerechte sowie kosten- und energieeffiziente Lösung Ihrer Reinigungsaufgaben. Medizintechnik Bauteile Implantate (z.B. Zahnimplantate, Hüftimplantate, Knieimplantate) Medizinische Instrumente Chirurgische Werkzeuge Kanüle Endoskope
Ventile für Medizinaltechnik

Ventile für Medizinaltechnik

Magnetventile für Medizinaltechnik Kleinventile / Miniaturventile für Medizintechnik
Elektronik Entwicklung: Medizintechnik

Elektronik Entwicklung: Medizintechnik

Micropool realisiert vorwiegend Projekte in der Laborautomation, Analytik und Diagnostik (In Vitro Diagnostik). Technologiewissen und die Kenntnis geltender Gesetze, Normen und Richtlinien. Micropool ist nach dem neuesten Standard von ISO 13485 zertifiziert und kennt die speziellen Anforderungen in der Medizintechnik. Unser Schwerpunkt in der Medizintechnik liegt in der Entwicklung von Sensoren, Mess- und Diagnosegeräten.
Sanitätsdienst

Sanitätsdienst

Sanitätsdienst: In einem optimalen Sicherheitskonzept darf auch der Sanitätsdienst nicht vernachlässigt werden. Wir verfügen über ausgebildete Rettungssanitäter mit langjähriger Erfahrung. Sanitätsdienst In einem optimalen Sicherheitskonzept darf auch der Sanitätsdienst nicht vernachlässigt werden. In unserem Team verfügen wir über ausgebildete Rettungssanitäter mit langjähriger Erfahrung.
Medizinaltechnik

Medizinaltechnik

Hochwertiger Kunststoff-Drehteil aus PEI
Sanitätsartikel & Alltagshilfen

Sanitätsartikel & Alltagshilfen

SANITÄTSARTIKEL UND ALLTAGSHILFEN Selbständig den Alltag meistern Plötzlich kann der Körper nicht mehr alles, der Schuhbändel rückt in unerreichbare Ferne, die Teetasse lässt sich nicht mehr richtig greifen. Eine bis anhin selbstverständliche Bewegung nicht mehr machen zu können, ist sehr frustrierend. Doch es gibt clevere Alltagshilfen, die Sie sehr gut unterstützen. Kommen Sie zu uns. Wir zeigen Ihnen gerne unsere praktischen Helfer. Selbstverständlich können Sie die meisten davon direkt ausprobieren. Auf Wunsch beraten wir Sie auch diskret in Sprechzimmern und sollte das benötigte Hilfsmittel bei uns nicht vorhanden sein, suchen wir für Sie eine Lösung. Gerne stehen wir Ihnen auch ohne Voranmeldung in unseren Sanitätshäusern zu Verfügung. Für eine persönliche Beratung empfehlen wir Ihnen einen Termin zu vereinbaren. Termin vereinbaren UNSER SANITÄTSHAUS AN- & AUSZIEHHILFEN ESSEN & TRINKEN FIT & GESUND GEHHILFEN BADE- & TOILETTENHILFEN KISSEN & LAGERUNG PRAKTISCHE ALLTAGSHILFEN MATERNITY BRUSTPROTHESEN & ZUBEHÖR
Instandhaltung / Wartung – Pflege der Medizinprodukte

Instandhaltung / Wartung – Pflege der Medizinprodukte

Die Fachperson ist für die vorschriftsgemässe Durchführung der Instandhaltung und der damit verbundenen Prüfungen besorgt. Sie als Anwender sind auf ein permanent einsatzfähiges Medizinprodukt angewiesen, aus diesem Grund empfehlen wir einen Instandhaltungsrhythmus von 3-4 Jahren. Mit dieser Massnahme reduzieren Sie das Ausfallrisiko Ihres Medizinproduktes auf ein Minimum. Regelmässige Wartungen durch unsere Techniker sorgen für grösste Sicherheit der Betriebsfähigkeit. Die Instandhaltung ist betriebsintern zweckmässig zu planen und zu organisieren.
Medizintechnisches Design mit Human Centered Design

Medizintechnisches Design mit Human Centered Design

Naviswiss (Navigierte Chirurgie) ist ein Beispiel für die Designentwicklung von der Idee bis zur Serienreife. • HCD • Industriedesign • Engineering • Marke • Spital Insight • Designentwicklung von der Idee bis zur Serienreife
Medizinprodukte mieten

Medizinprodukte mieten

Mich kann man mieten! Ganz gleich, ob Sie ein Seminar, einen Kurs, einen Kongress, eine Schulung für Ihre Mitarbeitenden, eine Ausstellung oder eine Präsentation planen – wir stehen Ihnen mit unseren umfangreichen Angeboten zur Seite. Neben dem Kauf bieten wir Ihnen auch die Möglichkeit, Behandlungs- Therapieliegen sowie viele unserer weiteren Produkte zu mieten. Nicht alles ist von Dauer Wir verstehen, dass nicht jeder Bedarf dauerhaft ist, daher ermöglichen wir Ihnen die Nutzung hochwertiger Produkte ohne langfristige Bindung. Unser vorrangiges Ziel ist es, Ihnen einen zuverlässigen und sehr individuellen Service zu bieten, der exakt auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten ist. Wenn Sie uns Ihr Anliegen mitteilen, stehen unsere Fachexperten bereit, um Sie umfassend zu beraten und Ihnen die bestmögliche Lösung anzubieten. Ihre Zufriedenheit steht im Mittelpunkt Mit unserer Erfahrung und Expertise in der medizinischen Ausstattung garantieren wir Ihnen, dass Sie sich auf unseren Service verlassen können. Von der Auswahl der passenden Produkte bis hin zu einem unkomplizierten Mietprozess – bei uns steht Ihre Zufriedenheit im Mittelpunkt. Erkunden Sie unser Angebot! Erkunden Sie unser Mietangebot und lassen Sie sich von den vielfältigen Möglichkeiten inspirieren. Zögern Sie nicht, ein unverbindliches Angebot anzufordern , um Ihren individuellen Bedarf abzudecken und Ihren Veranstaltungen oder Projekten den letzten Schliff zu verleihen. Wir freuen uns darauf, Ihnen mit unserem erstklassigen Service zur Seite zu stehen und Ihnen die bestmöglichen Lösungen für Ihre Anforderungen zu bieten.
Produktinnovation mit UX-Design für Medizintechnik

Produktinnovation mit UX-Design für Medizintechnik

Sophi setzt einen neuen Standard in der Ophthalmologie und ist ein Beispiel für ganzheitliche Produktentwicklung kombiniert mit Corporate Design und UX Design. • HCD • Medtech • Produkt-Innovation • Designstrategie • Designentwicklung • GUI Entwicklung / Interaction Design
Andere medizinische Transporte

Andere medizinische Transporte

Neben dem Transport von Personen fallen in der Medizin auch eine Reihe anderer Transporte an, welche sehr zeitkritisch sind. Darunter fallen zum Beispiel der Transport von Organen, medizinischen Proben aber auch von Medikamenten. Diese Transporte können von normalen Ambulanzen aber auch von spezialisierten Transportunternehmen durchgeführt werden. Diese verfügen für den Transport von medizinischen Gütern über speziell gekennzeichnete Fahrzeuge, die in den meisten Fällen auch über eine Kühlung für temperaturempfindliche Güter verfügen. Medizinische Güter, insbesondere Organe und Proben, werden in gewissen Fällen auch per Luftweg transportiert. Der Transport erfolgt in diesen Fällen meist durch einen Kurier, der sich mit seiner Fracht als normalen Passagier in regulären Linienflügen transportieren lässt, da dies oft der schnellste Weg ist. Die Transportgüter werden dafür in speziellen Kühlbehältern verpackt welche die Sicherheit des Transportguts aber auch der Umgebung gewährleisten. Diese Transportbehälter sind oft gekühlt, üblicherweise passiv mit Wassereis oder Trockeneis.
Outsourcing von Design und Entwicklung von Medizinprodukten

Outsourcing von Design und Entwicklung von Medizinprodukten

Wie Entwickler von Medizinprodukten mit EMS-Anbietern zusammenarbeiten können, um neue Produkte besser einführen zu können.
Dentalinstrumente

Dentalinstrumente

Ihr Partner für alle Instrumente der Zahnarztpraxis und des Labors Im Dienste von über 1000 Zahnärzten Reparatur und Wartung von Dentalinstrumenten Zertifiziertes und unabhängiges Dental Reparaturunternehmen Über 40 Jahre Erfahrung
Professionelle Reinigung

Professionelle Reinigung

Profitieren Sie von unserer Expertise und Erfahrung für eine professionelle Reinigung nach höchsten Standards.
Untersuchungsliege First & First plus

Untersuchungsliege First & First plus

Optimale Untersuchungsliege für die Tagesklinik oder den Notfall.
B Implantate

B Implantate

sind im lastreduzierten Bereich für Brücken geeignet. Das biegbare Implantat bietet jetzt zweifache Sicherheit: 1. Torque-Reduktion durch Vorkompression mit der kongruenten Knochendehnschraube (KDS) 2. Sicherheitskopf mit Sollbruchstelle und zweifachem Vierkant Systemanwendung Plus
On-Demand Webinar: Computer Software Assurance for Medical Device QMS Processes

On-Demand Webinar: Computer Software Assurance for Medical Device QMS Processes

Wenn ein Prozess mithilfe einer Software digitalisiert wird, ist die Validierung der Software obligatorisch. Dies wird von ISO 13485 und auch von der FDA in 21 CFR Part 820 gefordert. Es gibt jedoch signifikante Unterschiede im konkreten Ansatz und dem erforderlichen Aufwand. Daher ist es entscheidend, einen geeigneten Software-Validierungsprozess einzurichten, der Flexibilität für die verschiedenen Anwendungsszenarien ermöglicht.