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Unsere Leistungen im Druckguss Präzisionsteile aus Zink und Aluminium Unterstützung bei Entwicklung und Konstruktion Beratung bei der Werkstoffauswahl Aluminium – Zink – Kunststoff Kompetentes Projektmanagement nach Automobilstandards Schweißbarer Druckguss Wärmebehandelbarer Druckguss Druckdichte Teile Vakuumguss Strukturbauteile Geringe Wandstärken und Aushebeschrägen Teilegewicht von 1 bis 7.000 Gramm Bearbeitung auf Bearbeitungszentren oder Sondermaschinen Oberflächen gestrahlt, lackiert oder galvanisiert Flexibilität durch eigenen Werkzeugbau Kurze Durchlaufzeiten bis zur Serienreife Eigenes metallografisches Labor, Computertomograph Zertifizierung nach TS 16949

HSE-Monothane sind in verschiedenen Shore A erhältlich. (Von 30° bis 90°) Anwendungsbereich: Druckindustrie Bauindustrie Getränkeindustrie Lebensmittelindustrie (FDA) 45 und 60 Shore A Dämpfungs- und Fördertechnik Wir produzieren für Sie zum Beispiel Räder, Rollen, Dämpfer, Walzen und Sonderkonstruktionen.

Schlote ist spezialisiert auf Konstruktion und Herstellung von Druckgussformen für die Bauteilwerkstoffe Aluminium, Magnesium und Zink – für unterschiedlichste Bauteile und Einsatzbereiche. Unser Leistungsspektrum reicht von der Beratung über die Konstruktion bis zur Herstellung von Formen. Unsere Konstruktion und Herstellung von Druckgussformen für Aluminium-, Magnesium und Zinkbauteile erfolgt in Formengrößen von bis zu 1.400 x 1.200 x 800 mm und maximal 13to Gesamtgewicht. Eine möglichst frühe Zusammenarbeit mit unseren Kunden, möglichst schon während der Produktentwicklung, erlaubt die rechtzeitige Abstimmung mit Kundenwünschen. Prototypen der späteren Artikel ermöglichen den Praxistest vor dem Bau der Form. Die Fertigung von Druckgusswerkzeugen erfolgt auf modernsten Bearbeitungsmaschinen. Diese Maschinen garantieren eine hohe Konturtreue und ermöglichen geringe Durchlaufzeiten. Alle Druckgusswerkzeuge werden auf einer Tuschierpresse tuschiert.

Aluminium-Spritzguss-Teile von Schlicht Druckguss sind vor allem in der Automobilzuliefererindustrie und im Maschinenbau gefragt. Bei der Herstellung der Produkte kommen modernste Aluminium-Druckguss-Verfahren zum Einsatz. Wir produzieren mit 12 technologisch ausgereiften und leistungsstarken Druckgussmaschinen und realisieren auch Stückzahlen im 6-stelligen Stückzahlbereich. Dank unseres breit aufgestellten Maschinenparks können wir von Kleinauftrag bis Großserie flexibel und termingerecht fertigen. Profitieren Sie von unserem Know-how im Aluminium-Druckguss! Gerne planen und fertigen wir Ihr individuelles Wunschteil.

Aluminium Sandguss ist eine vielseitige Fertigungstechnik, die für ihre Flexibilität und Präzision bekannt ist. Unsere Aluminium Sandgussteile werden in zertifizierten Betrieben hergestellt, die höchste Qualitätsstandards einhalten. Diese Teile sind ideal für Anwendungen, die eine hohe Festigkeit und Präzision erfordern, und bieten eine kosteneffiziente Lösung für Unternehmen, die auf Qualität und Zuverlässigkeit angewiesen sind. Durch den Einsatz fortschrittlicher Sandgusstechniken und strenger Qualitätskontrollen garantieren wir, dass unsere Aluminium Sandgussteile den höchsten Standards entsprechen. Sie sind ideal für Anwendungen, die eine hohe Belastbarkeit und Präzision erfordern, und tragen dazu bei, die Effizienz und Leistung Ihrer Maschinen zu steigern.

Grauguss / Gusseisen mit Lamellengraphit nach DIN EN 1561, wie z.B.: EN-GJL-150, EN-GJL-200, EN-GJL-250, EN-GJL-300.

Unser Name ist Programm: Wir öffnen Ihnen ein Tor nach Asien, dass Ihnen völlig neue Möglichkeiten bei der Beschaffung Ihrer Präzisionsteile aus Metall und Kunststoff ermöglicht. Für die Erstellung komplexer Geometrien und größeren Serien bieten wir Ihnen für alle Anforderungen das passende Gussverfahren an : • MIM-Technologien Metal Injection Moulding • Feinguss • Kokillenguss • Sandguss • Druckguss Sämtliche eisenhaltige und nicht-eisenhaltige Metalle, Leichtmetalle und Buntmetalle werden verarbeitet: • Eisen/Stahl • Edelstahl • Aluminium • Kupferlegierungen • Zinklegierungen Nach dem Gussprozess werden sämtliche Nacharbeiten, wie Trowalieren, Kugelstrahlen, Polieren, Bürsten, dreh- + frästechnische Anarbeitungen, Lackieren, Pulverbeschichten, Galvanik, Gummieren, Wärmebehandlungen, Konfektionierung, Montagen und Verpackungen ausgeführt. Produktbeispiele: Flansch, Gehäuse, Halter, Grundplatte, Gelenkteile, Hebel, Brücke, Öse, Wärmetauscher, Kühlkörper, Gabelkopf, Griff, Verteiler, Flügelmutter, etc.

in Kokille, Niederdruck-Kokille, PepSet und Vakuum-Sandguss

In unserem Werk in Cuxhaven erfolgt die Herstellung von Eisengussteilen in einer Drehtrommelofenschmelzanlage. Einzelstücke und Kleinserien werden im Handformguss hergestellt, größere Stückzahlen werden als Formmaschinenguss. Als Rohmetalle werden ausgesuchte Qualitäten mit Analysezeugnissen von Lieferanten bezogen, zu denen langjährige Geschäftsbeziehungen bestehen. Dies gewährleistet eine gleichmäßige Güte der hergestellten Gussstücke. In der Produktion sind zwei geschlossene Sandkreisläufe im Einsatz: synthetischer Einheitsformsand für Formmaschinenguss und kunstharzgebundener Formsand für größere Gussteile und Kerne. Beide Sandsysteme werden durch Regenerierungsanlagen ständig in Gebrauch gehalten, um den Ausschuss auf ein Minimum zu reduzieren. Ein Sandlabor überwacht die Güte und Beschaffenheit der Formsande, die eine wichtige Voraussetzung für die Gussqualität ist. Die gesamte Gussfertigung wird mit einem durchgängigen Qualitätssicherungssystem überwacht. In einem eigenen Prüflabor werden ständig alle vergossenen Materialien untersucht und die Ergebnisse laufend dokumentiert. KURZINFO Grauguss | Lamellengraphit in den Qualitäten EN GJL 200-300 nach DIN EN 1561 [bzw. GG 20, GG 25 und GG 30 nach DIN 1691] Sphäroguss | Kugelgraphit in den Qualitäten EN GJS 400-700 nach DIN EN 1563 [bzw. GGG 40, GGG 50, GGG 60 und GGG 70 nach DIN 1693] Einzelstücke, kleine und mittlere Serien Stückgewichte von 0,5 bis 3.000 kg Qualitätssicherung, u.a. - Ultraschallprüfung - Spektralanalyse - Sandanalyse - Druckfestigkeitsprüfung Werkprüfungen und Abnahmezeugnisse

Seit prähistorischer Zeit... Die Bildhauer waren... ...wird Metall nach dem Verfahren der verlorenen Form gegossen. Schon die  ersten Nachweise für geformte Metallobjekte wurden hergestellt, indem Wachsmodelle aus Lehmformen im Feuer ausgeschmolzen und die entstandenen Hohlräume mit flüssigem Metall gefüllt wurden. Die Möglichkeit, auf diese Weise komplizierte Formen in Bronze abzugiessen, machten sich insbesondere die Bildhauer der verschiedenen Kulturbereiche zu eigen. Neben der Gestaltung eines originalen Wachsmodelles entwickelten sich früh die Techniken der Reproduktion durch Negativformen, des Hohlgusses und des Schmelzens grosser Metallmengen. ...in jener Zeit auch Giesser ihrer Werke, der eigenständige Beruf des Bildgiessers entstand später in Zeiten der Arbeitsteilung. Kupfer hat im Vergleich zu Eisen einen relativ niedrigen Schmelzpunkt. Insbesondere die Vermischung des Kupfers mit Zinn ergibt eine noch niedriger schmelzende Legierung mit genügender Härte, die Bronze. Dieses Material verbindet in einzigartiger Weise besondere Eigenschaften: Schmelzbarkeit schon mit Holzkohle und Gebläse,  Formbarkeit und Geschmeidigkeit im kalten Bereich, Dauerhaftigkeit, Wiederverwertbarkeit und  besonders  verschiedene  Möglichkeiten der Farbgebung. Noch heute wird das gleiche Prinzip verwendet, um den Bronzeguss nach dem Wachsausschmelzverfahren durchzuführen: viele Arbeitsschritte müssen durchgeführt werden, um ein dreidimensionales Modell in allen Feinheiten zu einem Bronzeobjekt abgiessen zu können. Hoher manueller Arbeitsaufwand machen jeden Bronzeguss zu einem einzigartigen Unikat. Die Präzision in der Oberflächenwiedergabe, die eigene Ästhetik der Bronze mit ihren mannigfachen Möglichkeiten der Patinierung, die Werthaltigkeit und Dauerhaftigkeit des Materials lassen sich anders nicht herausarbeiten. Bronzegüsse verbinden somit individuelle Kundenansprüche mit antiker Technik, wertvolle Materialien mit geschickter Handarbeit, Erfahrung mit Schönheit.

wird die Schmelze unter Einfluss der Schwerkraft über ein Gießsystem in die Form (Kokille) gegossen. Die auftretende Schwindungsporosität wird durch sogenannte Speiser aufgefangen und die Erstarrung des Materials wird durch Kühlung der Gießform gelenkt. Aufgrund der geringen Porositäten lassen sich über eine Wärmebehandlung hohe mechanische Eigenschaften erzielen.

Förderanlagen (Schnecken, Förderbänder, Förderbahnen und viele mehr.) Motorengehäuse und Motorenbauteile Pumpengehäuse und Pumpenbauteile Bauteile für Industrieanlagen wie beispielsweise Brecher- und Siebanlagen Mahlscheiben Zahnräder, Gleitlager, Erzbrecher, Kurbelwellen Gabelstaplerplatten (Zugfertigkeit bis 400 Nm/Quadratmeter) Metallverarbeitung in unserer Maschinenfabrik Wir haben eine große Maschinenfabrik, in der wir auf diverse unterschiedliche Maschinentypen zurückgreifen können. Hierbei reicht das Spektrum von Drehmaschinen über Fräs- und Bohrmaschinen bis hin zu Walzen. Hierdurch haben wir ideale Voraussetzungen für den Bau und die Reparatur von Maschinen. Fakten unserer Maschinenfabrik: Dreharbeiten bis Ø 3.500 mm x Ø 1.800 mm Dreharbeiten bis Ø 800 mm x Ø 6.000 mm Bohrwerksarbeiten bis 1.260 mm x 2.000 mm Walzen bis 2.500 mm Breite x 8 mm Dicke

Das hohe mechanische Eigenschaftsniveau unserer Gießelastomere erschließt einen weiten Anwendungsbereich. Mit modernsten Maschinen produzieren wir im Bereich PU-Gießtechnik qualitativ hochwertige Formteile. Durch die Variation der Rohstoffe, Rezepturen und Fertigungsverfahren lassen sich die Eigenschaften gezielt beeinflussen. Daher können wir schwierige Geometrien und auch größerer Bauteile mit den hervorragenden Eigenschaften eines Polyurethans fertigen. Bei der Gießtechnologie können mit einfachen Formen, kleine und auch große Stückzahlen kostengünstig abbildet werden. Eine feste Verbindung mit anderen Werkstoffen (Stahl, Aluminium, Gusseisenmetalle, etc.) ist ebenfalls möglich.

VERGUSIT-Vergussmörtel kann zur Erhöhung der konstruktiven Belastung auch konventionell bewehrt werden. VERGUSIT-Vergussmörtel eignet sich für universelle konstruktive Anwendungsbereiche im Sinne des Merkblattes „Vergussmörtel“ des Deutschen Betonvereins, für einfache und auch höchstbeanspruchte Bauteile im Innen- und Außenbereich, entsprechend den Anforderungen der DIN 1045, an Beton mit besonderen Eigenschaften. Universelle Einsatzmöglichkeit besteht u. a. für das Vergießen von: Köchern für Beton- und Stahlbauteile, Befestigungsanker und -bolzen, Aussparungen, Öffnungen, Hohlräumen, Fugen, Sockeln und Ausbruchstellen; Untergießen von: Maschinen, Fixatoren, Kranschienen, Brückenlager, Betonbauteilen, Fertigteilwänden und zur Herstellung von Betonbauteilen mit geringen Abmessungen, sowie als erdfeucht angemischter Unterstopfmörtel.

Das Epoxidharz-System E40D ist eine ungefüllte niedrigviskose 2-Komponenten Kombination von Harz und Härter mit einer Verarbeitungszeit von ca. 40 Minuten für Gießanwendungen und Oberflächen. Eigenschaften und Einsatzgebiete: - Gieß- und Oberflächenanwendungen bis 1 cm Schichthöhe - Mehrere Gießebenen möglich - Bildet glasklare klebfreie Oberfläche (wasserklar) - Verbesserte UV-Beständigkeit, vergilbungsarm - Gute mechanische Eigenschaften - Hohe Schlagfestigkeit - Kalthärtend, einsetzbar ab 10°C - Einsetzbar als Holzporenfüller, zum Deko gießen, Schmuck selber herstellen Durch die Zugabe des UV-Stabilisators BEL91 (in Epoxidharz) wird die Langzeitstabilität erhöht! Ebenfalls kann dieses System mit unseren Farbpigmenten, Farbpasten oder Farbstoffen eingefärbt werden.

Das Herzstück unseres Unternehmens ist die Gießerei. Intelligente Lösungen, kontinuierliches Modernisieren und Investieren ermöglichen uns das Erfüllen höchster Kundenanforderungen. Wir sind in der Lage, Einzelstücke und Serien sowohl in Hand- als auch Maschinenformung wirtschaftlich zu fertigen. Im Grau- und Sphäroguss verfügen wir über Kapazitäten für 9.000 Tonnen/Jahr und können dabei Gussteile bis zu einem Stückgewicht von 500 kg realisieren. Sämtliche Abläufe werden mittels modernem PPS-System gesteuert und die Aufträge papierlos in der Gießerei abgewickelt und Online verfolgt. Das erlaubt uns, flexibler zu fertigen getreu unserem Motto „Zukunft zu formen“.

Wählen Sie für Ihren Anwendungszweck die Maschine mit dem passenden Pfanneninhalt. Und wählen Sie den für Sie perfekten Automatisierungsgrad: von manuell über die Anguss-Automatik bis zur beliebten KW-Vollautomatik mit intelligenter Gießsensorik fürs gewichtsdosierte Abstellen. Um Potenziale auszuschöpfen und die Produktivität zu erhalten, zeichnen sich die bewährten MAXPOUR-Modelle zudem durch ihre hohe Verfügbarkeit aus: Die deutlich verringerte Ausschussrate amortisiert die Maschinen innerhalb kürzester Zeit. Abmessungen MX 10: 3.200 x 1.400 x 2.300 mm (L/B/H), MX 20: 4.150 x 1.700 x 3.400 mm (L/B/H), MX 30: 4.600 x 2.150 x 4.000 mm (L/B/H).

dicht und porenfrei wärme- und schalldämmend hohlraumfrei und wasserdicht geruchs- und geschmacksneutral schwer entflammbar, praktisch nicht brennbar dauerhaft und wirtschaftlich wiederverwertbar und umweltschonend

Der Gussputzmanipulator vom Typ GPM ist auf Grund seiner geringen Bauhöhe besonders für die Bearbeitung der Gussstücke mit Pendeltrennschleifmaschinen und Pendelschleifmaschinen geeignet. Wie beim Typ GPM/S ist auch hier der Schwenkkopf zwischen 0° und + 90° und der Drehtisch zwischen 0° und 360° in jeder Winkelstellung über Fußschalter positionierbar.

Unsere Zweikomponenten-Gießmasse für Ihre Modelle, Figuren, Formen oder Negative. Das TFC PU Giessharz besticht durch sehr gute Fließeigenschaften, einer sehr hohen Festigkeit und Schlagzähheit nach dem Aushärten und ist dabei nahezu geruchlos. Die Anwendung erfolgt nach einem einfachen 1:1 Mischungsverhältnis von Harz und Härter, welche Sie mit unseren Giessharzfarben einfärben können. Nach der Endaushärtung kann unser PU Giesshartz außerdem problemlos gebohrt, geschliffen oder bemalt werden.

Auf der Grundlage der von Ihnen gelieferten endgültigen 2D- und 3D-CAD-Zeichnungen für das Rotationsgussprodukt aus Kunststoff beginnt Pentas mit der Entwicklung und Herstellung der Gussform.

Hierbei handelt es sich um die einfachste und günstigste Versorgung, um fehlende Zähne langfristig zu ersetzen. Um das Basisteil mit den Restzähnen zu verbinden, werden Halte- und Stützelement (Klammern) angebracht. Diese können leider nicht immer kosmetisch günstig angelegt werden. Das Material eines Modellgusses besteht aus einer Chrom - Kobalt - Legierung (Nichtedelmetall oder Stahl). Die Größe einer Basis (im Unterkiefer ein Bügel zur Zunge) und die Anzahl der Klammern richtet sich nach der Menge der zu ersetzenden Zähne, um einen möglichst guten Halt zu erreichen und um Kräfte beim Kauen auf den Rest der Zähne und den Kiefer zu verteilen. Um das schnellere Schwinden des Kiefers (Atrophie) zu verringern, ist man immer bemüht, die Prothese so viel wie möglich parodontal (auf den Pfeilerzähnen) abzustützen.

LEF Gießharztransformator 1000 kVA 20/0.4, 6%

CNC-Fräsen komplexer Bauteile. Einzelteilfertigung, Serienfertigung, Prototypenbau. Bis zu 8000mm Verfahrweg

CNC Bearbeitung komplexer Großbauteile und schwerer Baugruppen bis 25 t Gewicht und 10 m Länge für den Maschinen- und Anlagenbau. Mit unseren modernen CNC Bohrwerken, CNC Fräswerken und Karusselldrehmaschinen zerspanen wir für Sie Stahlbaukomponenten, sowie Schmiede- und Gussteile zu Präzisionsbauteilen für den Maschinen- und Anlagenbau. Unsere Zerspanungstechniker bearbeiten bis zu 10 m lange und 25 t schwere CNC Dreh- und Frästeile passgenau bis auf 0,01 Millimeter. So entstehen maßgefertigte Maschinenbau Elemente wie beispielsweise: - Windkraftkomponenten - Presseständer - Getriebegehäuse für den Bergbau - ... Die individuellen CNC Programme erstellen die Zerspanungstechniker gemeinsam mit unseren CAD-Spezialisten direkt an den CNC Maschinen. Ein integriertes Werkzeug-Managementsystem und das einheitliche Steuerungskonzept von Heidenhain garantieren ein hohes Maß an Flexibilität; alle CNC Maschinen zur Schwerzerspanung sind vernetzt und greifen auf einen zentralen Datenpool zu. So garantieren wir Ihnen zügige Programmier- und Rüstzeiten, absolute Wiederholgenauigkeit und Termintreue. Erfordert Ihr Auftrag ein spezielles Werkzeug oder eine besondere Vorrichtung? Dank eigener, hausinterner Werkzeugfertigung sind wir sehr flexibel und stimmen die CNC Bearbeitung exakt auf Ihre individuellen Anforderungen und Wünsche ab. Wir freuen uns auf Ihre Anfrage.

Formteile aus Polyurethan werden in vielen Bereichen der Industrie erfolgreich eingesetzt. Die Vielfalt der technischen Anforderungen im allgemeinen Maschinen- und Anlagenbau passen ideal zu den vielfältigen Möglichkeiten, die unsere Polyurethan Elastomere bieten. Durch unsere eigene technische Entwicklung und eigene Rezepturen sind wir in der Lage unsere Systeme auf Ihre Anwendung abzustimmen. Egal ob große Serie oder Einzelfertigung – P+S ist Ihr kompetenter Partner. Elastomerfedern, Endanschläge, Anschlagpuffer, Aufsetzpuffer, Zusatzfedern, Auswurffedern, beschichtete Leisten und Abstreifer, Druckleisten, Schneidleisten, Flaschenteller, Andruckrollen, Führungsrollen und Führungsschienen, Klemmbacken, Stempel, maßgefertigte Dichtungen, Endlagendämpfer, Mitnehmer, Buchsen, Bremsringe und Manschetten, Düsen, Antriebsräder und Rollen, beschichtete Walzen, Elastomer-Metallverbindungen, aber auch Halbzeuge und viele weitere Anwendungen finden sich in unserem Produktportfolio. Unsere leistungsstarken Elastomere Vulkollan®, Diepothan®, Vulkocell® und Diepocell® bieten Ihnen Lösungen in den unterschiedlichsten Situationen.

Beim Standardspritzguss in Mittel- bis und Großserien greifen wir nicht nur auf intelligente Werkzeugkonzepte (Tandem oder Etage) zurück; auch unser moderner Maschinenpark mit Fabrikaten von KraussMaffei und Engel sowie die weitgehend automatisierten Prozesse durch den Einsatz von Handlinggeräten gewährleisten eine hohe Produktivität und gleichbleibend hohe Qualität. Dabei ist eine Zuhaltekraft von 30 bis 1.000 Tonnen respektive die Realisierung von Spritzgewichten bis 3.000 Gramm gegeben.

Beschreibung Unser Anspruch ist es Ihnen durch erstklassige Ergebnisse einen Wettbewerbsvorteil zu sichern. Deswegen entwickeln unsere Fertigungsspezialisten individuelle und optimierte Prozesse. Dies erfolgt z.B. auch durch den Einsatz von Werkzeuginnendruck- und Temperaturmesstechnik. Auf Grundlage modernster Anlagen zwischen 150 und 1500 kN Zuhaltekraft sowie umfangreicher Peripherie, zu der u.a. produktspezifische Entnahmesysteme, Linearhandlinganlagen sowie 6-Achs-Roboter gehören, fertigen wir auch anspruchsvolle Artikel deutlich unter 1g Schussgewicht. Sowohl in der professionellen Verarbeitung von technischen Thermoplasten, thermoplastischen Elastomeren und Hochleistungsthermoplasten, als auch der Mehrkomponententechnik können Sie auf uns zählen. Hybridbauteile in einer Vielzahl von Kombinationen sind Standard bei ALWA – wir bieten Ihnen abgestimmte Konzepte für Verbindungen von Kunststoff + Kunststoff Kunststoff + Metall Kunststoff + Echtgla

Estrich von der Karl Röfe GmbH & Co. KG Suchen Sie nach einem kompetenten Partner für Ihr nächstes Bauvorhaben? Dann vertrauen Sie auf die Karl Röfe GmbH & Co. KG. Unser Betrieb stellt mit über 120 Jahren Erfahrung professionellen und qualitativ hochwertigen Gussasphalt her, welcher vielseitig einsetzbar ist. Unsern Gussasphaltestrich verwenden wir sowohl im Innen- als auch im Außenbereich, da er für nahezu alle Einsatzbereiche hervorragende Eigenschaften aufweist. So kann der Estrich beispielsweise als Bodenbelag in der Küche, als Basis für weiteren Bodenbelag oder im Straßenbau verwendet werden.

Herstellung von Kunststoffbauteilen in Kleinserie per Additiv | CNC | Guss + Reinigung / Montage / Verpackung unter Reinraumklasse ISO 7 + dokumentiert nach ISO 9001 und gefertigt gemäß ISO 13485 Ein Spezialgebiet von MFD ist die Herstellung von sensiblen Bauteilen für die Branchen: | · Medizintechnik | · wissen- schaftlicher Gerätebau | · Healthcare | · Laborgerätebau | · Sicherheitstechnik | · optoelektronischer Gerätebau. Dafür stehen eine Vielzahl von Materialien mit FDA-Zulassung, Biokompatibilität nach ISO 10993-5, sterilisations- beständig, Medical Grade nach USP class VI oder desinfektionsmittelbeständig zur Verfügung. Die gezielte Ausrichtung hatte die Errichtung eines Reinraums EN ISO 14644-1 der Reinraumklasse ISO 7 zur Folge, sodass Bauteile und Baugruppen seitdem kontrolliert gereinigt, montiert und verpackt werden können. Weiterführend dokumentiert MFD diese Prozesse nach DIN EN ISO 9001 und fertigt gemäß DIN EN ISO 13485.