Reinraum
Schlüsselfertige Lösungen für den Reinraum inkl. Wände, Decke, Böden, Beleuchtung, Klimatisierung, Laminar-Flow, Türen, Schleusen, HEPA Filter
Die derzeit weltweit hauptsächlich verwendete Norm für diese Grenzwerte ist die ISO 14644-1 mit den ISO Klassen von 1 bis 9. Auch die GMP-Richtlinie bezieht sich auf die Klassengrenzen der ISO 14644-1.
In den Klassen mit geringeren Anforderungen an die Luftreinheit (ISO 7, 8 und 9) wird üblicherweise die turbulente Mischlüftung mit Decken-Drallauslässe und HEPA-Filter eingesetzt und über die Luftwechselzahl die Luftqualität im Raum gesteuert. Ein stetiger Überdruck im Reinraum ist unerlässlich. Die Klasse ISO 6 ist eine Übergangsklasse die gerne auch mit gerichteter Strömung realisiert wird. Nicht zu vergessen sind auch alternative Strömungsformen Prallplatten oder Lochblechauslässe aber auch Quellluftauslässe im Bodenbereich können kosteneffizient und praktisch zur Anwendung kommen.
Die Klassen ISO ≤ 5 werden zu meist mit turbulenzarmer Verdrängungsströmung ausgeführt. Je höher die Anforderungen sind, desto höher die HEPA Filterklasse H13 bis U17 mit PTFE und Aktivkohle kombiniert. Es gilt: Personen und Produkt in diesen unteren Klassen möglichst zu trennen.