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Oberflächenveredelung , Werkzeuge für die mechanische Oberflächenbearbeitung,

Oberflächenveredelung , Werkzeuge für die mechanische Oberflächenbearbeitung,

Oberflächenveredelung, Anbieter von Werkzeugen für die mechanische Oberflächenbearbeitung, Werkzeuge zum Glattwalzen, Festwalzen, dem Schäl-Glattwalzen und zum maschinellen Oberflächenhämmern. Oberflächenveredelung, Glattwalzen, Festwalzen, dem Schäl-Glattwalzen und zum maschinellen Oberflächen-hämmern. Die ECOROLL AG Werkzeugtechnik ist der führende Anbieter von Werkzeugen für die mechanische Oberflächenbearbeitung. Mit ca. 80 Mitarbeitenden entwickelt, fertigt und vertreibt die ECOROLL AG Werkzeuge zum Glattwalzen, Festwalzen, dem Schäl-Glattwalzen und zum maschinellen Oberflächenhämmern. Unsere Werkzeuge werden überall dort eingesetzt, wo besondere Anforderungen an die Oberflächenqualität oder Bauteilfestigkeit gestellt werden. Die Werkzeuge erzeugen Oberflächen mit einer sehr geringen Rauheit, wie es vom Polieren bekannt ist. Dies geschieht durch einen rein umformenden und damit ressourcenschonenden Prozess ohne Materialabtrag. Gleichzeitig wird die Bauteilrandzone verfestigt und damit die dynamische Festigkeit von Bauteilen deutlich erhöht.
Verpackungen

Verpackungen

individuelle Verpackung auch mit individueller Beschriftung möglich Lohnverpackung mit Inhalt Aktionen Treuepunkte Spenderkartons Displays inklusiver Etiketten und Bündelung
GESTALTUNG

GESTALTUNG

Wir unterstützen Sie bei einer Neugestaltung von Druckbildern. Passen bestehende Motive den Anforderungen an. Übernehmen die Abwicklung der Druckvorstufe für eine konstante Qualität.
Vertikalförderer

Vertikalförderer

◾Senkrechtförderer für geschuppte Drucksachen ◾Ausführung “nach oben” oder “nach unten” ◾nahezu beliebige Verdrehwinkel
Spachtel / Spatel

Spachtel / Spatel

Spachtel/ Spatel dienen zum Auftragen von pastösen Stoffen. Wir unterscheiden dabei industrielle und kosmetische Anwendungen. Die Fa. form plastic stellt individuelle technische Spachtel und kosmetische Spatel sowie technische Stanzteile: - In Größen von 20 x 20 bis 1500 x 1000 mm - aus den Materialien PP, PE, PS, PVC, ABS u A-PET, sowie aus entsprechenden Stegplatten her - in einer Stärke bis zu 4 mm - ggfs. bedruckt im Tampon- oder Prägedruckverfahren - Es existiert ein Standardprogramm im Bereich technischer Spachtel Kosmetikspatel: - Hergestellt im Spritzguss bzw. Stanzverfahren - Bedruckt oder metallisiert Technischer Spachtel: - Zahnspachtel mit gefräster Zahnung (keine Überspritzungen) - Durch die exakte Zahnung wird eine genaue Dosierung des Klebers auf der Fläche möglich.
VERPACKUNGSENTWICKLUNG

VERPACKUNGSENTWICKLUNG

Die enge Zusammenarbeit mit Ihnen ist der entscheidende Faktor für die Verpackungsentwicklung. Ihre Ideen und Vorschläge gepaart mit unserem Fachwissen und unseren Materialkenntnissen machen Ihre Verpackung perfekt. Ob Neuentwicklung oder Optimierung einer bestehenden Verpackung – fragen Sie uns. Wir freuen uns über jede Herausforderung!
Professioneller Design-Service

Professioneller Design-Service

Brauchen Sie Hilfe beim Design Ihrer Verpackung? Unsere ausgebildeten Grafik-Profis unterstützen Sie gerne bei der Erstellung individueller Logos und Layouts für Ihre Verpackung. Auch bestehende Logos, die Ihnen nicht in einem druckbaren Format vorliegen, werden hier gerne und professionell nachgebaut. Dieser Service ist kompetent und persönlich. Damit Ihre Verpackung perfekt zu Ihren Produkten passt. Sie sagen uns einfach was Sie benötigen – Wir gestalten es für Sie! Und das mit einem individuellen Kostenvoranschlag und transparenter & fairer Preisberechnung.
Faltschachteln mit wiederverschließbarer Schütte

Faltschachteln mit wiederverschließbarer Schütte

Faltschachteln mit wiederverschließbarer Schütte – diese werden vorverklebt zum Abfüller geliefert und können dort mit üblichen Aufricht- und Füllmaschinen verarbeitet werden.
Verpackungsfolien

Verpackungsfolien

VERPACKUNGSFOLIEN BACHL Verpackungsfolien werden frei von Regeneraten oder umwelt­freundlich als reine Recyclingfolie hergestellt. Sämtliche Folien sind auch konfektioniert lieferbar. Für die werbemäßige Gestaltung der Verpackung sind modernste Flexodruck­anlagen im Einsatz, die In-line und somit besonders kostengünstig arbeiten. Kundenspezifisch können hierbei alle auftretenden Verpackungsprobleme gelöst werden. Im Bereich Polyethylen-Folien setzt man auf Programmvielfalt. So bietet BACHL für jedem Einsatzbereich die richtige Lösung: Flach- oder Schlauchfolien als Rollenware sowie Beutel oder Säcke werden in den Folienwerken der Unternehmensgruppe BACHL hergestellt und kundengerecht bedruckt. Verpackungssysteme aus Polyethylen bieten individuelle, produktgerechte Lösungen für unterschiedlichste Einsatzmöglichkeiten. Ob Standardware oder individuelle Anforderung: High-Tech-Anlagen realisieren die anspruchsvollsten Vorgaben bezüglich Ausfertigung und Bedruckung. Hochwertige Granulate bilden die Grundlage aller Rezepturen, die für technisch ausgereifte Folienqualität unabdingbar sind. Wir verwenden ausschließlich zertifizierte und umweltfreundliche Rohstoffe. Die Herstellung von Polyethylen (PE)-Folien ist sauber und umweltschonend. In den modernen BACHL-Produktionsanlagen entstehen nahezu keine Schadstoffe oder Abfall, und die Wiederverwertbarkeit der gebrauchten Folien liegt bei 100 Prozent. Aus diesem Grund ist die Rücknahme und Wiederaufbereitung gebrauchter Folien für Bachl selbstverständlich
Verpackung, Faltschachteln, Packaging

Verpackung, Faltschachteln, Packaging

Egal ob Falt-, Stülp- oder Kissenverpackungen – wir planen und gestalten Verpackungen für eine optimale Produktpräsentation. Praktisch, umweltfreundlich, hochwertig und optisch ansprechend. Die Sekundärverpackung erfüllt einen wichtigen Faktor hinsichtlich Product-Promotion auf dem Markt. Bei der Kaufentscheidung steht nicht allein das Produkt im Fokus. Bei der zielgruppenspezifischen Gestaltung für den edlen, jugendlichen, urbanen oder ökologischen Look steht die Material-, Form- und Funktionsauswahl im Vordergrund. Ganze Kampagnen werden an die festgelegte Tonalität bestehender Produktverpackungen angepasst. Eine formschöne Inszenierung für ein aufregendes Produkterlebnis lässt potenzielle Käufer schwach werden. Zudem bietet die Zweitverpackung Fläche für zusätzlichen wichtigen oder werblichen Informationsgehalt. Optimale Maße und praktische Formen für Lager- und Logistikmöglichkeiten haben strategisch eine hohe Bedeutung.
Verpackungen

Verpackungen

Ob große oder kleine, Lager- oder Transportverpackungen. Wir entwickeln für ihr Produkt die geeignete Verpackung. Egal welche Materialien für Ihre Verpackung die beste Lösung ist. Wir haben alle Möglichkeiten… Gerne beraten wir Sie auch bei Ihnen vor Ort. Varianten: •Faltkartons, Stanzkartons, Zuschnitte, Stülpdeckelkartons, Gitterfacheinsätze usw… •nach FEFCO-Code oder ECMA-Code •oder nach Ihren Wünschen Materialien: •Wellpappe •Vollpappe •Schaumstoffe •Kunststoffe
Oberflächen- und Gefügebehandlung

Oberflächen- und Gefügebehandlung

Zuverlässige Lösungen, perfekt abgestimmte Prozesse, höchste Ergonomie und Flexibilität – DTS- Automation, Prozesssicherheit und höchste Qualität im Bereich der Fördertechnik. Oberflächen- und Gefügebehandlung Lackieren Brünieren Sandstrahlen Keramikstrahlen Pulverbeschichten Nitrieren Härten Galvanisch Verzinken DTS bietet Ihnen Full-Service!
Edelstahlverarbeitung - Oberflächenbearbeitung

Edelstahlverarbeitung - Oberflächenbearbeitung

Als Experte für Oberflächenbearbeitung an rostfreiem Edelstahl bekommen Sie bei uns alle Möglichkeiten der Bearbeitung aus einer Hand. Gerne schleifen wir für Sie Rohre in sämtlichen Durchmessern und Bleche aller Größen und Stärken, sowie alle gängigen Profile, auch für maritime Zwecke. Daneben bieten wir Ihnen verschiedene Polierarten, wie das Industrie-, Hochglanz und Spiegelpolieren an. Gerne bürsten oder folieren wir Ihre Produkte für Sie, oder wenden Glas- und Keramikstrahlen an um gleichmäßige Oberflächen herzustellen. Folgende Möglichkeiten stehen Ihnen zur Verfügung: • schleifen Korn 240 • schleifen Korn 320 • schleifen Korn 400 • schleifen Korn 600 • schleifen Korn 800 • duploschleifen • industriepoliern • hochglanzpolieren • spiegelpolieren • bürsten • glasperlenstrahlen • keramikstrahlen • folieren
Papierverarbeitung

Papierverarbeitung

Schwarz auf Weiß. Die Leistung unserer Papierverarbeitung. Gerne fertigen wir für Sie Secarerollen unterschiedlichster Lauflängen und Gewichte. Unser Maschinenpark, bestehend aus 2 Umrollern, 2 Polar Planschneidern, 2 Haspeln und einem Querschneider fertigt Bögen in Standard- oder Sonderformaten und individuelle Verpackungen nach Ihren Vorgaben.
Individuelle Verpackungen aus Wellpappe

Individuelle Verpackungen aus Wellpappe

Wir verarbeiten Wellpappe. Und zwar so, wie Sie es sich wünschen oder wie wir es gemeinsam mit Ihnen erarbeiten. Dabei sind der Fantasie nur wenige technische Grenzen gesetzt. Wir bauen kluge Kisten. In Anlehnung an eine Redewendung, in der es eigentlich um Besen geht, könnte man über Packners sagen: „Junge Unternehmen verpacken gut.“ Uns gibt es seit Dezember 2010. Und seitdem produzieren wir am laufenden Quadratmeter Verpackungen, die halten, was wir versprechen. In dem modernen Werk an der A31 arbeiten hochmotivierte Mitarbeiter gleich neben Robotern, die dank innovativster Steuertechnik mindestens ebenso motiviert sind. In aller Bescheidenheit: Packners gehört zu den modernsten Verarbeitern von Wellpappe europaweit. Darauf sind wir stolz und wir haben nicht vor, diesen Technologievorsprung so schnell aufzugeben. Schließlich wollen wir zufriedene Kunden, die immer wieder gerne bei uns bestellen. Dazu gehört aber nicht nur Technik, die state-of-the-art ist, sondern auch Menschen, die mit Herzblut bei der Sache sind. In diesem Sinne: Herzlich willkommen bei Packners, der klugen Kiste! Was können wir für Sie tun? Wir verarbeiten Wellpappe. Und zwar so, wie Sie es sich wünschen oder wie wir es gemeinsam mit Ihnen erarbeiten. Dabei sind der Fantasie nur wenige technische Grenzen gesetzt. Unsere Hightech-Maschinen verarbeiten ein- und mehrwellige Pappen bis zu einer Arbeitsbreite von 2,50 Metern. Dank eines speziell für uns entwickelten Spezialaggregats ist es uns möglich, auf einer Linie von der Miniline-Kiste bis zur großen Midline-Kiste Faltkisten aller Art zu produzieren – das ist einzigartig. Was will man mehr? Auf der Linie 2 dreht sich alles um Stanzverpackungen. Auch hier können wir nahezu alle Wünsche unserer Kunden verwirklichen. In der Summe bedeutet es, dass wir das komplette Spektrum der konventionellen Verpackung abdecken können. Das natürlich immer gepaart mit unkonventioneller Freundlichkeit und der Bereitschaft, für unsere Kunden alles zu geben (außer dem letzten Hemd). Selbstverständlich sind alle Linien 4-Farbwerke. Wem das alles nicht genügt, der muss trotzdem nicht woanders hingehen. Denn Packners steht nicht alleine da. Hinter uns und mit uns zusammen arbeitet zum Beispiel das bekannte Unternehmen Bannink in den Niederlanden, welches auch möglich macht, was unmöglich scheint. Ob nun kleine Losgrößen oder wirklich, wirklich große: Wir produzieren für Sie, wie es sich gehört. Immer in hoher Qualität, immer pünktlich und immer zu Ihrer Zufriedenheit und durch unser Netzwerk bedingt auch an mehreren Standorten.
Kostensparende Verpackungen

Kostensparende Verpackungen

Stabile Verpackungen, kostensparend gelagert und umweltfreundlich entsorgt. Auch solche Lösungen entwickeln wir aus Wellpappe.
Verpackungsdesign

Verpackungsdesign

Modernste Drucktechnik und unser Know-how setzen Ihr Produkt in Szene. Die Nachfrage nach anspruchsvollen Verpackungsdesigns ist in den letzten Jahren kontinuierlich gestiegen. Das Auge entscheidet mit und beeinflusst Kundenentscheidung am Point of Sale. Wir machen mehr aus Ihrer Verpackung – dank unserer Veredelungsmöglichkeiten bei EPL Deutschland. Insbesondere in der Kosmetikindustrie steht die Verpackung für das Produkt. Die Druckvorstufe begleitet den grafischen Prozess. Unsere Grafiker sind Künstler und technische Spezialisten zugleich. Sie beraten Sie bei der praktischen Umsetzung von Gestaltungsideen und arbeiten Ihre individuellen Wünsche ein. Mit einem Digiproof (Prüfdruck) verschaffen wir Ihnen bereits am Anfang des Entwicklungsprozesses einen Eindruck Ihrer zukünftigen Tube. Außerdem kümmern sich unsere Grafiker um die Datenprüfung, Datenaufbereitung und die optimale Anpassung an unsere Druckverfahren. Wir stehen für eine flexible und schnelle Abwicklung sowie eine persönliche Beratung bei der Umsetzung Ihrer Produkte.
optimont® CDA-Folie

optimont® CDA-Folie

Cellulosediacetat (CDA), glasklar, unbehandelt, natürlicher Antifog-Effekt, überdurchschnittliche Planlage, lebensmittelecht, kunststofffrei, kompostierbar nach DIN EN 13432, heimkompostierbar, PEFC Bei unserer optimont® CDA-Folie handelt es sich um eine Holzfaserzellulose-Folie. Diese Folie wird aus nachwachsenden Rohstoffen hergestellt und überzeugt mit Ihrer für eine "Bio-Folie" hervorragenden ultra-klaren Durchsicht von 0,6 % (Haze). Unsere Folie ist für die Kompostierung nach DIN EN :13432:2000-12 und ASTM D6400 zertifiziert und bis zu einer Stärke von 75my zur eigenen Kompostierung geeignet. Der vollständige Kompostierungsprozess dauert ca. 14 Wochen. Durch die exzellente Transmissionsrate für Feuchtigkeit, gute Antifog-Eigenschaften sowie eine gute Transparenz für UV-Licht (erhöhte UV-Beständigkeit) eignet sich die Folie als biobasierte Alternative für andere Kunststoffe wie Polypropylen, PVC oder Polyester. Der Anwendungsbereich dieser Folie erstreckt sich vom Sichtfenster für Verpackungen über Lamminierung/Kaschierung bis hin zur Industrieanwendung. Lieferform: - Schmalrollen - Kurzrollen - Mutterrollen/Masterrollen - Formatzuschnitte Stärken in µm: - 14 - 24 - 30 - 50 - 75 - 95 - 115 - 150 - 200 - 250 - 300 - 360 - 500
Transportleistungen

Transportleistungen

Unsere Transportleistungen bieten Ihnen eine zuverlässige und effiziente Lösung für den Transport Ihrer Abfälle oder Raumlösungen. Mit unserem modernen Fuhrpark, der Containerfahrzeuge mit bis zu 100m³ Ladevolumen umfasst, können wir den sach- und fachgerechten Transport Ihrer Abfälle zu einem Entsorger oder Verwerter durchführen. Unsere erfahrenen Fahrer sorgen dafür, dass Ihre Abfälle sicher und pünktlich transportiert werden, ohne dass die Umwelt belastet wird. Neben dem Transport von Abfällen bieten wir auch die Möglichkeit, Ihre erworbenen oder gemieteten Büro- bzw. Material-Container zu Ihrer Baustelle zu transportieren. Mit unseren Kranfahrzeugen bewerkstelligen wir den Transport, die Aufstellung und den Anschluss der Anlage. Vertrauen Sie auf unsere langjährige Erfahrung und unser Engagement für eine umweltfreundliche Zukunft, indem Sie unsere Transportleistungen in Anspruch nehmen.
Verpackungen nachhaltiger gestalten.

Verpackungen nachhaltiger gestalten.

Wenn Sie mehr für unsere Umwelt tun möchten. Weitere Informationen auf Anfrage. Gerne können Sie einen Beratungstermin vereinbaren
Verpackungen

Verpackungen

Verpackungen aus EPP und EPS sind bereits ein fester Bestandteil innerhalb der Logistikkette. Unsere kundenspezifischen Verpackungslösungen entwickeln wir hierbei für die unterschiedlichen Kundenansprüche. Für den Transport von sensiblen, hochwertigen Waren oder temperatursensiblen Gütern aus dem Konsumerbereich bietet Saarpor eine große Auswahl an Transportmöglichkeiten. Die EPP und EPS Verpackungen können individuell und passgenau auf das jeweilige Transportgut angefertigt werden.
Taschenkalender 2021, mit abgerundete Ecken

Taschenkalender 2021, mit abgerundete Ecken

Taschenkalender für das Jahr 2021 dienen als nützliches Give-Away für Ihre Patienten, als Beilage in der Tagespost und passen in jedes Portemonnaie. Die Taschenkalender für das Jahr 2021, im praktischen Scheckkartenformat (85 x 55 mm), dienen als nützliches Give-Away für Ihre Patienten und passen in jedes Portmonee. Außerdem bieten sich die Taschenkalender für das kommende Jahr hervorragend als Beilage in der Tagespost Ihrer an. Die Gestaltung erfolgt individuell für Sie mit Wunschfarbe, Fotomotiv, Firmen- oder Praxislogo, Öffnungs- oder Sprechzeiten und Adresse. Auf Wunsch auch mit den Feiertagen und Schulferien Ihres Bundeslandes. - im praktischen Scheckkartenformat (85 x 55 mm) passend für jedes Portmonee - 350 g/m² Bilderdruckkarton hochglänzend - auch mit abgerundeten Ecken bestellbar - individualisierbar durch eigene Farbe, Fotomotiv, Logo, Öffnungs- oder Sprechzeiten und Adresse - auf Wunsch mit Feiertagen und Schulferien Ihres Bundeslandes Format: 85 x 55 mm Papier: 350 g/m² Bilderdruckkarton hochglänzend
Individuelle Verpackungslösungen aus Wellpappe

Individuelle Verpackungslösungen aus Wellpappe

Wir verarbeiten einwellige und zweiwellige Wellpappe mit den verschiedensten Wellenprofilen, um jeder Anwendung der Verpackung gerecht zu werden. Unser flexibles, erfahrenes Team freut sich, für Sie individuelle Problemlösungen, auch für kleine Auflagen, zu entwickeln und kurzfristig zu realisieren. Fertigung von Gefachsätzen: Unser Produktmix umfasst neben einfachen Falt- und Stülpdeckelkartons auch komplexe Stanzkonstruktionen und Inneneinrichtungen. Einen besonderen Schwerpunkt bilden hierbei die Fertigung von Stegen, Gefachsätzen und Innenkonstruktionen aus Wellpappe. Funktionalität und einfaches Handling zeichnen unsere Verpackungslösungen aus. Fertigung nach Maß: Wir fertigen unsere Verpackungen in einer ca. 1.400 qm großen Produktionshalle. Das Kernstück des Maschinenparks ist die gesamte „Steg- und Zuschnitt Abteilung“ mit mehreren Kreisscheren, Längs- und Querschneidern, Schlitzaggregaten und automatischen Steckmaschinen. Hier werden automatisiert Stege geschlitzt, auf Maß geschnitten und zu einem Gefachsatz fertig gesteckt. Polster und Einlagen aus Wellpappe werden hier ebenso gefertigt wie Zuschnitte. Stanzen: Ein weiterer Teil der Produktion ist die Stanzabteilung. Hier stehen, für die meisten Formate und Stückzahlen geeignet, ein Automat und zwei Tiegel zur Verfügung. Kartonherstellung: Zusätzlich werden div. Maschinen für die Herstellung von Bogenpackungen, Faltkartons und Stülpdeckelkartons eingesetzt.
Logistik

Logistik

Fremdarbeiten Verzinken Eloxieren Beschichten Lohnarbeiten
Ecoliner, Verpackungen für die Tiernahrung

Ecoliner, Verpackungen für die Tiernahrung

Unser leistungsfähigstes Verpackungssystem, bestehend aus einem Versandkarton und einem in diese Box passgenau einsetzbaren, 3-teiligen Isolierinlay. Das dreiteilige System verhindert Wärmebrücken und stellt eine perfekte Dämmwirkung über 48+ Stunden sicher. Anwendungsbereiche: Lebensmittel Tiernahrung Pharma Spezialanwendungen Produkteigenschaften: Isoliermantel aus vier verbundenen Dämmelementen plus je einem Boden- und Deckelement Einfache Vorkonfektionierung, <10 Sekunden zur Fertigstellung der versandfertigen Box Platzsparende Anlieferung reduziert Liefer- und Lagerkosten Stoßdämpfend und lebensmittelsicher Ersetzt unökologische und, besonders bei umweltbewussten Endkunden, unbeliebte Styroporboxen Flexibel ergänzt durch nachhaltige Coolpacks auf Wasserbasis
Versandkartons bedrucken

Versandkartons bedrucken

Versandkartons bedrucken mit Ihrem Logo oder Slogan Versandkartons bedrucken nach Fefco 0427, alle Formate! Ab 100 Stück! Platzsparende Lieferung weil flach geliefert, verschiedene Materialien (Graspapier).
C-Teile Management

C-Teile Management

Wir kümmern uns um Ihre Kleinteile, damit Sie sich auf Ihr Kerngeschäft konzentrieren können! NormLog-Service© steht für eine konsequente Optimierung der logistischen Kette und sorgt dafür, dass Sie Ihren Produktionsbedarf an Verbindungselementen zum richtigen Zeitpunkt, in der richtigen Menge, in der richtigen Qualität und am richtigen Verbrauchsort verwenden können. Wir bieten Ihnen als Full-Service Lieferant das passende Versorgungskonzept zur Beschaffung, Lagerung und Bereitstellung von C-Teilen für die Fertigung sowie Instandhaltung. Die wesentlichen Vorteile für Sie: Reduzierung Ihrer Lager- und Transaktionskosten Optimierung Ihrer Beschaffungsprozesse Reduzierung Ihrer Beschaffungskosten Übernahme der Bedarfserkennung Wegfall von Qualitätsprüfungen Maximale Versorgungssicherheit Vereinfachung Ihres Zahlungsverkehrs Kanbanabwicklung Konsilagerabwicklung höhere Unternehmenseffizienz Optimierung der logistischen Kette mit NormLog-Service© Die Materialbeschaffung ist in der Regel ein sehr aufwändiger Prozess. Gerade bei C-Teilen, zu denen auch Verbindungsteile zählen, sind Fehlmengen, Beschaffungs- und Logistikkosten meistens höher als der Warenwert. Bei C-Teilen fallen hier oft bis zu 80% der Kosten auf die Beschaffung und nur 20% auf die benötigten Produkte (den eigentlichen Warenwert) an. Durch die Nutzung unseres NormLog-Service© und die daraus resultierende Reduzierung Ihrer Durchlaufzeiten und Kapazitätsbelastungen, können Sie sich stärker auf Ihre Kernkompetenzen konzentrieren und hierdurch Ihr betriebswirtschaftliches Ergebnis nachhaltig maximieren.
Klinische Bewertung

Klinische Bewertung

Klinische Bewertung von Medizinprodukten als Teil der Technischen Dokumentation Die klinische Bewertung ist die Analyse und Bewertung von klinischen Daten zu einem spezifischen Medizinprodukt mit dem Ziel, dessen Sicherheit, Eignung und Leistung in der klinischen Anwendung nachzuweisen. Sie erfolgt anhand von klinischen Daten von z.B. klinischen Prüfungen und/oder auf Basis wissenschaftlicher Literatur. Die Klinische Bewertung ist in Europa Teil des Konformitätsbewertungsverfahrens für Medizinprodukte (CE-Kennzeichnung) und bei allen Medizinprodukten notwendig. Die Klinische Bewertung ist Teil der Technischen Dokumentation von Medizinprodukten und basiert auf regulatorischen, gesetzlichen Vorgaben und normativen Anforderungen. Die Erstellung einer Klinischen Bewertung ist für Sie als Inverkehrbringer von Medizinprodukten bindend. Diese Aufgabe erfordert besondere Kompetenzen in der Zulassung von Medizinprodukten, Qualitätsmanagement, medizinischer Risikoanalyse sowie ein gutes Verständnis für technologische und medizinische Zusammenhänge. Das Team der Delbramed GmbH blickt auf eine langjährige Erfahrung zurück und arbeitet stetig daran, sein Wissen zu erweitern und die sich heute schnell verändernden normativen und regulatorischen Anforderungen sowie Techniken anzueignen, umzusetzen und zu optimieren. Somit können wir diese Aufgabe für Sie beruhigt erfüllen. Die Delbramed GmbH unterstützt Sie bei der Erstellung neuer oder Aktualisierung vorhandener klinischer Bewertungen nach der MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 (Leitfaden für klinische Bewertung), u. a.: - Review der vorliegenden Produktdaten - Erstellung eines Klinischen Evaluierungsplans - Identifizierung vorhandener klinischer Daten - Auswertung und Analyse der Daten - Erstellung des Bewertungsberichts in deutscher und englischer Sprache Frühzeitige Einschätzung, ob die klinische Bewertung auf dem Literaturweg erstellt werden kann oder eine klinische Prüfung notwendig ist. Sollte sich im Rahmen der klinischen Bewertung herausstellen, dass die Literaturdaten nicht ausreichen, um den klinischen Nutzen und das Risiko Ihres Medizinprodukts zu bewerten, muss eine klinische Prüfung durchgeführt werden. Wir unterstützen Sie auch hier gerne auf diesem Weg.