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Individuelles Entwicklungspaket

Individuelles Entwicklungspaket

Unser Individuelles Entwicklungspaket bietet Ihnen die Möglichkeit, eine maßgeschneiderte Lösung für Ihre spezifischen Anforderungen zu erhalten. Wir arbeiten eng mit Ihnen zusammen, um ein Paket zu erstellen, das genau auf Ihre Bedürfnisse und Wünsche zugeschnitten ist. Egal, ob Sie eine bestimmte Anzahl von Anwendungen, eine bestimmte Anzahl von Konstruktionsstunden oder spezielle Materialien und Druckverfahren benötigen, wir sind in der Lage, Ihnen eine individuelle Lösung anzubieten. Unser Ziel ist es, Ihnen zu helfen, Ihre Projekte effizient und erfolgreich zu realisieren. Durch unsere langjährige Erfahrung und unser Engagement für Qualität und Kundenzufriedenheit sind wir der ideale Partner für Ihre 3D-Druckprojekte. Unser Individuelles Entwicklungspaket ermöglicht es Ihnen, von unserem Fachwissen und unserer Erfahrung zu profitieren und innovative Lösungen zu realisieren. Wir unterstützen Sie dabei, die richtigen Entscheidungen zu treffen und Ihre Projekte effizient und kosteneffizient umzusetzen. Lassen Sie sich von unserem Individuellen Entwicklungspaket überzeugen und bringen Sie Ihre Projekte auf das nächste Level.
Weltklasse-Technologie und Entwicklungsdienstleistungen. Unser Produktangebot ermöglicht Ihnen die Wahl zwischen

Weltklasse-Technologie und Entwicklungsdienstleistungen. Unser Produktangebot ermöglicht Ihnen die Wahl zwischen

eZono hat die revolutionäre und weltweit patentierte Nadelführungstechnologie eZGuide entwickelt. Das Unternehmen bietet modernste Technologien und anwendungsorientierte Lösungen für Ultraschallhersteller, Unternehmen aus Medizintechnik, Biomedizin, Pharma sowie für Ausbildung und Training von ultraschallgestützten Verfahren.
von der Entwicklung bis zur Lieferung Just-in-Time

von der Entwicklung bis zur Lieferung Just-in-Time

Forschung und Entwicklung Wie kommt man von der Designidee zum fertig entwickelten Bauteil und welche Aufgaben leistet dafür unsere Forschungs- und Entwicklungsabteilung
ENTWICKLUNG

ENTWICKLUNG

Wir setzen die Wünsche unserer Kunden um – das ist unsere Philosophie. Unsere Mitarbeiter stellen Masterbatches und Compounds her, welche die Farbgebung sowie die physikalischen Eigenschaften von Kunststoffen verändern und sie dadurch aufwerten. Dank der global ausgerichteten Patente von GRAFE, mit einer der größten Forschungsabteilungen der Branche im eigenen Hause und einer intensiven Zusammenarbeit mit Instituten, sind wir stets auf dem neuesten wissenschaftlichen und technischen Stand. Die hochmoderne technologische Ausstattung unseres Technikums ermöglicht eine passgenaue Vorabsimulation der Produkte unserer Kunden. Spritzgussautomaten in verschiedenen Größen Flachfolien- und Folienblasanlage für die Verpackungsindustrie Profil- und Plattenanlage für die Möbel- und Bauindustrie Spinnfaseranlage zur Herstellung und Bemusterung spinngefärbter Synthesefasern Thermoanalyse Mikroskopie Spektroskopie Chromatographie Mechanische Prüfung Flammprüfung Druckfiltertest Folientest
Entwicklung

Entwicklung

Von der Idee zum fertigen IVD Testkit – Senova begleitet ihre Kunden durch alle Phasen der Produktrealisierung. Ein modularer Produktentwicklungsplan führt Sie transparent und im offenen Austausch zu marktfähigen Produkten. Die Erstellung der Nachweisdokumente ergibt am Ende die Technische Dokumentation. Entwicklungsphase Nachweisdokumente Initialphase Produktentwicklungsteam, Produktakte Stammprodukt, Produktentwicklungshistorie, Checkliste Analytische Parameter, Checkliste Technische (Design) Parameter, Checkliste Klinische Parameter, Freigabedokument, Checkliste Übereinstimmung Anforderungen DIN EN 14971, FMEA Teil Technische (Design) Parameter, FMEA Teil Klinische Parameter Zertifizierungsgrad Liste Produktvarianten und Ländereinführung, Checkliste Anforderungen QM Machbarkeitsphase Produktentwicklungshistorie, FMEA Teil Teststreifen und Bioreagenzien, Checkliste Übereinstimmung Analytische Parameter mit Klinischen Parametern zur Freigabe Umsetzungsphase Produktentwicklungshistorie, FMEA Teil Teststreifen und Bioreagenzien, FMEA Teil Kitkomponenten und Kennzeichnung, FMEA Teil Testdurchführung und Testgrenzen, FMEA Teil Anwender, Patient, Dritte FMEA Teil Produktion und Prüfungen, Checkliste Übereinstimmung Analytische Parameter mit Klinischen Parametern zur Freigabe, Checkliste Übereinstimmung mit Technischen Parametern zur Freigabe, Kostenkalkulation Anwenderstudie Plan, Fragebogen, Protokoll, Bericht, FMEA Teil Anwender Pilotproduktionsphase Design- und Herstellinformationen, Auflistung aller HA´s und PA´s, Auflistung aller Komponenten, Auflistung Etiketten, Druckvorlagen, Layouts, Auflistung aller Lieferanten, Anlage aller Produktdatenblätter, Unbedenklichkeitserklärungen und Chargenzertifikate, Visuelle Produktions- und Prüfungsdarstellung Leistungsbewertung Evaluierungsplan, Evaluierungsprotokolle Evaluierungsbericht – beinhaltet wissenschaftliche Validität, Analytische und Klinische Leistung, Flex Study und Untersuchung auf Transporteinflüsse Stabilitätsstudien Stabilitätsplan, Stabilitätsprotokoll, Stabilitätsbericht für Echtzeithaltbarkeits- und Transportstabilitätsprüfung Produkteinführung Risikomanagementbericht mit Restrisikobewertung, Technische Dokumentation, Bedienungsanleitung, Konformitätsbewertungsverfahren (Behördenprüfung) Post Market Plan Post Market, Protokoll Post Market, Bericht Post Market Stets sind wir an innovativen Themen interessiert, die den IVD-Markt der Diagnostik bereichern.