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Als Lösungsanbieter für Systemintegration stellt HEITEC seine Engineering-Kompetenz der pharmazeutischen und medizintechnischen Industrie bereit. Wir realisieren als Systemintegrator für Sie Komplettprojekte im DIN ISO 13485 und GxP-Umfeld, beginnend von der Design Qualification (DQ) über die Risikoanalyse bis hin zur Installation Qualification (IQ) und Operation Qualification (OQ) mit entsprechender Traceability (Durchgängigkeitsnachweis). Auf Wunsch unterstützen wir Sie ebenso bei der Performance Qualification (PQ). Unter Berücksichtigung Ihrer Kunden- / User Requirement Specification (URS) und den Regularien GAMP5, Annex 11 und FDA 21 CFR Part 11 integrieren wir risikobasierend Automation, MES-Systeme, Vision Systeme etc. in Ihre Prozesse. Wir sprechen sowohl die Sprache des Maschinenbauers als auch die des Betreibers.

Mit einem präzisen Fokus auf Ihre Arbeitsumgebung im Bereich Forschung und Lehre entwickeln wir innovative Laborkonzepte und bieten individuelle Lösungen für Ihr Projekt. Erfahren und Innovativ. Mit einem erfahrenen Planungsteam begleiten wir Sie in der Labortechnikplanung durch alle Leistungsphasen bis hin zur Inbetriebnahme und dem Umzugsmanagement. In unsere Beratung und Planung fließt die langjährige Erfahrung mit öffentlichen Fördergebern ein. Die Planung Ihrer Projekte im BIM-Standard ist für uns eine Selbstverständlichkeit wie auch das enge Zusammenspiel mit der Architektur, um ein optimales Laborkonzept umsetzen zu können. Was wir im Bereich Labortechnik gestalten. Labore für Forschung Im Bereich der Forschung sind flexible Raumstrukturen, die sich an verändernde Forschungsanforderungen anpassen, von großer Bedeutung. In unseren Planungsprozessen entwickeln wir gemeinsam mit Ihnen verschiedenen Konzepte, um eine optimale Arbeitsumgebung für aktuelle und zukünftige Forschungsaufgaben realisieren zu können. Labore für Lehre Durch abgestimmte Raumkonzepte in Zusammenarbeit mit den jeweiligen Fakultäten schaffen wir ideale Arbeitsbedingungen für Lehrende und Studierende. Neben der Nachrüstbarkeit der Labortechnik in Lehrgebäuden hat im Bereich der Labore für Studierendenpraktika eine gute Einsehbarkeit der einzelnen Arbeitsbereiche sowie die Umsetzung barrierefreier Arbeitsplätze eine große Bedeutung. Fachklassenräume Auf Basis gemeinsamer Abstimmungen entwickeln wir eine für Ihre Schule individuell zurechtgeschnittene Ausstattungs- und Raumkonzeption. In der Gestaltung von Fachklassenräumen spielt eine flexible Ausstattung der Räume eine wichtige Rolle, um auf Änderungen durch neue Lehrkonzepte reagieren zu können. Laborgeräte Bei der Beschaffung von Laborgeräten unterstützen wir Sie bei Abstimmung, Ausschreibung und Implementierung der neuen Geräte in den Laborbereich. Eventuell notwendige Ergänzungen der bestehenden Laboreinrichtung werden hierbei auf Wunsch bereits im Zuge der Abstimmung der Geräte geprüft und parallel zum Ausschreibungsprozess baulich vorbereitet. Ausgewählte Projekte im Bereich Labortechnik. CIGL Forschungsgebäude Universität Gießen Für das CIGL Forschungsgebäude der Universität Gießen – ein Zentrum zur Erforschung von Lungen- und Infektionserkrankungen - plante die FC-Gruppe die Laborausstattung. Die Ausstattung umfasst S2-Laborbereiche mit Zellkulturlaboren, eine teilautomatisierte Biobank, ein Labor mit Zweiphotonenmikroskop sowie einen Reinraum. Mit Fokus auf vielfältige Nutzergruppen bieten wir optimale Lösungen für anspruchsvolle Forschungsgebäude. Städtisches Klinikum Karlsruhe Die FC-Gruppe ist Experte im Bau von Labor- und Reinräumen im Städtisches Klinikum Karlsruhe, Neubau Haus I mit Apotheke, Mikrobiologie, Krankenhaushygiene und Schulungsräumen. Das hoch technisierte Gebäude mit maßgeschneiderter Lüftungsanlage ermöglicht Diagnostik und Qualitätssicherung in 18 Laboren. Die Apotheke produziert unter höchsten Standards, während die MTL-Schule 16 Laborplätze und ein modernes, digital vernetztes Schulungslabor bietet. Der nächste Schritt. Mit uns Arbeiten. Wir gestalten Ihr Projekt Bei uns Arbeiten

Pharmazeutische Fertigung Mit 14 Produktionsstandorten in Europa und den USA bietet die Aenova Gruppe ein breites Spektrum an Darreichungsformen für pharmazeutische und Consumer Health Produkte. Unsere Standorte sind mit den neuesten Produktionstechnologien ausgestattet und zeichnen sich durch Fachwissen und Erfahrung aus. So können wir Ihre Produktanforderungen mit den höchsten Qualitäts- und Zuverlässigkeitsstandards erfüllen. Unsere Darreichungsformen und Technologien: Solida Semisolida Liquids / Flüssigkeiten Sterile Darreichungsformen Weichgelatinekapseln und VegaGels® spezialisierte Kapazitäten für Beta-Lactame (Penicilline, Cephalosporine), Zytotoxika, Hormone, Kortikoide, hochpotente Verbindungen wie Immunsuppressiva etc. Trockenpulver-Inhalationskapseln Biologics fill & finish eine große Auswahl an Verpackungsdienstleistungen

Pharmazeutische Fertigung Mit 14 Produktionsstandorten in Europa und den USA bietet die Aenova Gruppe ein breites Spektrum an Darreichungsformen für pharmazeutische und Consumer Health Produkte. Unsere Standorte sind mit den neuesten Produktionstechnologien ausgestattet und zeichnen sich durch Fachwissen und Erfahrung aus. So können wir Ihre Produktanforderungen mit den höchsten Qualitäts- und Zuverlässigkeitsstandards erfüllen. Unsere Darreichungsformen und Technologien: Solida Semisolida Liquids / Flüssigkeiten Sterile Darreichungsformen Weichgelatinekapseln und VegaGels® spezialisierte Kapazitäten für Beta-Lactame (Penicilline, Cephalosporine), Zytotoxika, Hormone, Kortikoide, hochpotente Verbindungen wie Immunsuppressiva etc. Trockenpulver-Inhalationskapseln Biologics fill & finish eine große Auswahl an Verpackungsdienstleistungen

Haupttätigkeitsgebiet unserer unabhängigen Dienstleistungen ist die pharmazeutische Analytik, die sich als Qualitätskontrolle von: Fertigarzneimitteln Wirk- und Hilfsstoffen Rohstoffen rezeptfreien Arzneimitteln (= OTC-Präparaten) Kosmetika und Life-Style Produkte und Betäubungsmitteln (BtM) versteht. Unsere Auftraggeber sind die Pharmaindustrie, Apotheken, Forschungsinstitute, Universitäten, Großhandelsketten und Arzneimittelimporteure. Für die Durchführung der pharmazeutischen Analytik stehen unseren mehrjährig erfahrenen Mitarbeitern mehr als 200 validierte Methoden sowie modernstes analytisches Equipment zur Verfügung. Die Durchführung von Identitäts-, Gehalts- und Reinheitsbestimmungen sowie anderer pharmazeutischer Parameter erfolgt nach internationalen und nationalen Pharmakopöen wie Ph. Eur., USP, JP, BP etc., wobei bei der analytischen Prüfung der pharmazeutischen Wirkstoffe und Fertigprodukte auch nach in-house- und kundenspezifischen Methoden verfahren werden kann. Die AZ Biopharm Berlin verfügt über eine Erlaubnis nach § 3 BtMG, so dass sich unser Leistungsspektrum auch auf die Qualitätskontrolle von betäubungsmittelhaltigen Pharmaka erstreckt. Des Weiteren haben wir die technischen und räumlichen Möglichkeiten für den sicheren Umgang mit Zytostatika und Hormonen. Mit einem etablierten Partner für mikrobiologische Prüfungen (Institut für Produktqualität, ifp) können wir ihnen den vollständigen Service für ihre Arzneimittelfertigprodukt-Prüfungen als „one-stop-shop“ anbieten.

In der pharmazeutischen Industrie spielen mikrobiologische Nachweise eine bedeutende Rolle, da sie meist von den ersten Schritten der Produktentwicklung bis zur endgültigen Freigabe durch die Qualitätssicherung involviert sind. Hierbei wird u. a. die Sterilität eines Produktes oder auf die Abwesenheit pathogener Keime, die Auslöser von Infektionen sein können, kontrolliert. Zusätzlich muss sichergestellt werden, dass eine mikrobiologische Belastung von Pharmazeutika nur unterhalb definierter Grenzwerten auftritt. Mikrobiologischer Service für Hersteller von Arzneimitteln und pharmazeutischen Rohstoffen Prüfungen auf mikrobielle Reinheit Validierung der Prüfung auf mikrobielle Reinheit Prüfung auf Sterilität Validierung der Prüfung auf Sterilität Prüfung auf ausreichende antimikrobielle Konservierung Prüfungen auf Bakterien-Endotoxine Validierung der Prüfung auf Bakterien-Endotoxine Untersuchungen von Wasser für pharmazeutische Zwecke Durchführung von Eignungsprüfungen an Nährmedien (Growth Promotion Test) Untersuchungen von Monitoring-Proben Untersuchung von Bioindikatoren Identifizierung von Mikroorganismen

Mikroorganismen können in einigen Lebensmitteln nützlich sein, während sie in anderen Produkten gefährlich sein können. Sie können zu Verderb führen und im schlimmsten Fall ein Gesundheitsrisiko darstellen. Unsere mikrobiologische Analyse Ihrer Produkte stellt deren Unbedenklichkeit und Verkehrsfähigkeit sicher. Unsere Leistungen umfassen: - Analysen der Mikrobiologie - Bestätigung der Mindesthaltbarkeit - Prüfung von Eiern - Challenge Testing im akkreditierten Labor Vertrauen Sie auf unsere Erfahrung und Expertise in der mikrobiologischen Analyse von Lebensmitteln.

Mit vielen Jahren Erfahrung in der wissenschaftlichen Übersetzung ist Alphatrad einer der international führenden Anbieter von Sprachdienstleistungen. Neben zahlreichen Niederlassungen verfügen wir weltweit über ein Netzwerk von 3.500 professionellen und muttersprachlichen Übersetzern. Wir arbeiten in über 100 verschiedenen Sprachen, von den gängigsten bis zu den seltensten: Englisch, Chinesisch, Russisch, Italienisch, Arabisch, Deutsch, Türkisch, Spanisch, Portugiesisch u.a.

Lieferung und Installation von aktiven Netzwerkkomponenten Unser Portfolio umfasst die ausführliche Beratung und Planung sowie die Lieferung, Installation und Konfiguration von Netzwerkkomponenten nach Kundenwunsch. Sie möchten ihr vorhandenes Netzwerk erneuern? Oder Sie planen die Erweiterung ihres Netzes durch eine WLAN Lösung? Wir bieten für jeden Einsatzzweck die passende Lösung an. Überzeugen Sie sich selbst! Aufgrund unserer langjährigen Erfahrung, auch auf dem Gebiet der Netzwerkverkabelung, profitieren Sie von einer durchgängig hochwertigen Infrastruktur ohne Kompromisse. Wir führen u.a.: HP ProCurve Networking Cisco Microsens Netgear Bei Bedarf bieten wir Ihnen natürlich auch Produkte anderer Hersteller an.