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- Material der Abdeckung und Seitenwände: 100% Polyethylen / 110G/M2 - Durchmesser Stahlrohr: unteres Rohr 24mm, Hauptrohr 18mm - Gestell aus weißem, pulverbeschichtetem Stahlrohr - Maße:

Reinraum zur Herstellung von Zytostatika und Parenteralia Ein schlüsselfertiges Reinraumkonzept der GMP Reinraumklassen B-E, mit einem Herstellungsraum Klasse B für Zytostatika in Sicherheitswerkbänken A und zwei Herstellungsräume Klasse B für Parenteralia in Laminarflowbänken A, Vorbereitungsraum Klasse C, Personalschleuse Klasse S/D, Personalschleuse Klasse D/C, Personalschleuse Klasse C/B sieben doppelten, aktiven Materialdurchreichen. Die Luftversorgung erfolgt über eine Außenluft-, eine Mischluft- und eine Fortluftanlage mit Aufstellung in der Technikzentrale. Die Zuluft wird mittels variabler Volumenstromregler und endständige H14 Filter in die Reinräumen zugeführt. Die notwendigen Kühlwasserbereitstellung wird mittels luftgekühltem Kaltwassersatz realisiert. Zur Regelung wird ein MSR System in DDC- Technologie aufgebaut. Über einen separaten Schaltschrank mit Feldcontroller wird ein Monitoring-System zur Überwachung produktrelevanter Parameter realisiert.

Zur Aufnahme von elektrischen Schaltanlagen. Die Kabinen werden individuell nach Kundenwunsch angefertigt und schlüsselfertig ausgeliefert.

Kein Reinraum von der Stange Ein schlüsselfertiges Reinraumkonzept mit Arzneimittelherstellung, Apotheke sowie Lager-und Verwaltungsbereichen. Der Kern der Herstellung umfasst drei Herstellräume der GMP Klasse „B“ in denen an neun Arbeitsplätzen in Steril- und Sicherheitswerkbänken der GMP Klasse „A“ gearbeitet wird. Dabei sind die Bereiche in Tox und Non-Tox getrennt, um neben dem Produktschutz auch den Personenschutz sicher zu stellen und Querkontamination zu vermeiden. Die gesamte Fläche der Kern-Reinräume liegt bei über 400m². Zusätzlich zu den Reinräumen wurden auch Laborräume und Kühlzellen sowie die Serverraumkühlung und die Bürokühlung geliefert. Um Herstellkosten zu minimieren wurde eine von uns patentierte und TÜV zertifizierte Quick-Out Schleuse verbaut: Sie erlaubt Ware nach der Herstellung auf kurzem Weg über mehrere Reinraumklassen hinweg auszuschleusen und zwar ohne das Risiko einer Rückkontamination. Um schnellen und kontaminationsfreien vertikalen Materialfluss zu gewährleisten, wurde ein Reinraumaufzug geplant und installiert, der aus der Logistikzone im EG der GMP Klasse „CNC“ direkt in die Vorbereitung der GMP Klasse „C“ liefern kann, und zwar in einem validierten Prozess. Die Kälteerzeugung erfolgt durch freie Kühlung übe Rückkühler und Plattenwärmetauscher. Energieeinsparung erfolgte durch intelligente Gestaltung des Absenkbetriebes: einzelne Räume und Bereiche können – unabhängig voneinander und über mehrere Geschosse hinweg – abgesenkt und validiert wieder hochgefahren werden. Als ein Wohlfühlfaktor für die Augen der Mitarbeiter wurden an ausgewählten Stellen in den Räumen Fotomotive GMP gerecht in die Reinraumwände integriert.

In dem bestehenden Produktionsgebäude wurde in einer bestehenden Halle ein Sauberraum SaS2 nach VDA 19.2 mit ca. 1.800 m² errichtet. Der Ausbau des Sauberraums wurde in 2 Bauabschnitten (1.200m²) und (600m²) realisiert. Die Reinraumdecke sowie die notwendigen lufttechnischen Komponenten konnten an der bauseitigen Hallendecke (Stahlbau) abgehängt werden, wobei unter Beachtung der statische Belastbarkeit von Decke, Boden und Wänden. Die Primär-Luftversorgung für die Frischluftzufuhr sowie zur Außenluftaufbereitung, wurde über ein zentrales RLT-Gerät inkl. Wärmerückgewinnung bereitgestellt. In diesem wird die Luft gefiltert, vorgekühlt, entfeuchtet und beheizt. Die aufbereitete Luft wird mit Lüftungskanälen über die Sauberraumdecke geführt, welche dann mittels Umluftgeräten den Luftwechsel und die Konditionierung der Umluft sicherstellt. In diesen Umluftgeräten wird die Luft gefiltert und nachgekühlt. Über zwei im Kanalnetz integrierte Dampfbefeuchter, mit bauseits vorgeschalteter Wasseraufbereitung, inkl. Regel- und Schaltanlage kann die Zuluft bei Bedarf befeuchtet werden. Die Büroklimatisierung erfolgt über ein autarkes Kanalgerät, dass über dem Bürocontainer auf der Sauberraumdecke installiert wurde. Über einen textilen Luftauslass wird gekühlte/ erwärmte Luft im Bürobereich eingebracht und verteilt. Die Aufstellung der RLT-Anlagen erfolgte gem. Vorgabe im Außenbereich, in unmittelbarer Entfernung zur Sauberraumhalle und ist, z.B. für Wartungszwecke, leicht zu erreichen. Die Berechnung der internen Wärmelast erfolgte auf Grundlage der Geräteliste. Die Bereitstellung der notwendigen Kälteleistungen wurde zur Steigerung der Energieeffizienz über zwei luftgekühlten Kaltwassersätze in Außenaufstellung realisiert. Um Energie einzusparen sowie die Taktfrequenz der Kaltwassersätze zu verringern, wurde je Kaltwasserkreis ein Kaltwasser-Pufferspeicher integriert. Die Anlagentechnik wird automatisch von einem autarken MSR System geregelt. Die Regelung wird in separatem Schaltschrank mit einer neu aufgebauten Regelanlage durchgeführt. Die Aufbereitung der zentralen Zuluft Versorgung erfolgt jeweils über einen Referenzraum für die Temperatur- und Feuchteregelung. Die Regelanlage ist jederzeit erweiterbar und hochrüstbar auf eine übergeordnete Gebäude Leitzentrale. Ebenfalls kann die Anlage von Hand betrieben werden.

Zur Aufnahme von elektrischen Schaltanlagen. Die Kabinen werden individuell nach Kundenwunsch angefertigt und schlüsselfertig ausgeliefert. Mit Kabelzwischenboden.

Fotolithografie in einem neuen Licht Schlüsselfertige Reinräume und Sauberräume der ISO Klassen 7-8 wurden kundenindividuell geplant und schlüsselfertig erstellt. In diesen Reinräumen entwickelt und fertigt der Kunde maskenlose Laser-Lithographiesysteme für die Herstellung von Mikrostrukturen. Zu den Anwendungsbereichen gehören MEMS, Mikrooptik, Advanced Packaging (3DIC), IC, Flachbildschirme (FPD), Mikrofluidik, Sensoren und andere analoge und digitale elektronische Komponenten. Die technischen Anforderungen daran waren komplex: Temperatur- und Feuchtebereiche sind zuverlässig und ganzjährig sicher zu stellen, in den Gelblichtbereichen sind nur ganz bestimmte Wellenbereiche des Lichtes zugelassen, um die empfindlichen Produkte und Prozesse nicht zu gefährden. Durch eine ausgeklügelte Kälte- und Lüftungstechnik wurden in dem Projekt die Energieverbräuche für den Kunden auf ein Minimum reduziert: mit optimierter Außenluftaufbereitung, Reduzierung der Frischluftmengen durch gezielte Überströmungen sowie modernste Regelungstechnik können die Reinraumanlagen im Volllast- und auch im Absenkbetrieb energieoptimal gefahren werden – das spart dem Kunden über die gesamte Lebensdauer bares Geld. Auch schon in der Planungsphase ist man neue Wege gegangen: das gesamte Projekt wurde mit einer neuen BIM-fähigen Software erstellt, die den Planern neue Möglichkeiten einer integrierten Planung mit allen Beteiligten eröffnet. Aber auch der Kunde hat schon Vorteile bevor der Reinraumbau überhaupt beginnt: so konnten die Mitarbeiter des Kunden - ausgestattet mit einer AR (Augmented Reality = erweiterte Realität) Brille - in der noch leeren Halle virtuell durch den späteren Reinraum gehen: die Reinraumgeometrie wird dabei dem Nutzer in das Sichtfeld eingeblendet und man kann Größenverhältnisse, Raumgefühl und Platzverhältnisse in der Realität sehen.