Mikrobiologische Sicherheitswerkbänke
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Die Laminar-Flow-Sicherheitswerkbank mit vertikaler Luftführung dient der Erzeugung einer reinen Umgebung bei der Verarbeitung empfindlicher Produkte. Dies dient dem Schutz vor Verunreinigungen durch luftgetragene Partikel und dem sicheren Erfassen und Abscheiden von Stäuben und Aerosolen innerhalb des Arbeitsbereiches. Bei der Verarbeitung von Produkten mit Gefährdungspotenzial ist der Verschleppungsschutz gewährleistet. Die Laminar-Flow-Sicherheitswerkbank wird für Tätigkeiten eingesetzt, bei denen sowohl Produktschutz als auch Personen- und Umgebungsschutz erforderlich ist. Solche Tätigkeiten sind z.B. Probezug von Wirk- und Hilfsstoffen Verwiegen und Umfüllen von Wirk- und Hilfsstoffen Ansetzen von Wirkstoffen usw. Funktionsprinzip Die Sicherheitswerkbank arbeitet im Umluft-Prinzip mit einem Abluftanteil von 30%. Die Abluft wird über einen HEPA-Filter an der Oberseite der Sicherheitswerkbank an den Aufstellraum abgegeben. Die gleiche Luftmenge wird an der Arbeitsöffnung der Werkbank angesaugt und über die vorderen Lufteintrittslöcher über das Gebläse dem Umluft-Kreislauf zugeführt. Durch diesen Luftvorhang wird das Austreten von Partikeln aus dem Arbeitsbereich verhindert. Das Gerät erfüllt die Anforderungen der Reinheitsklasse 5 nach DIN EN ISO14644-1 bzw. Klasse A nach dem EU-GMP Leitfaden, Annex 1. Flexibilität Kundenspezifische Sonderanlagen werden nach eingehender Klärung der Nutzer-Anforderungen konstruiert. Deswegen sind RTA-Sicherheitswerkbänke perfekt auf die Bedürfnisse des Nutzers abgestimmt. Die Sicherheitswerkbank wird – innerhalb der konstruktionstechnisch gegebenen Parameter zur Gewährleistung der Schutzwirkung – nach Kundenvorgabe gestaltet. Schnittstellen können kundenspezifisch angepasst werden.Damit lässt sich die Bedienung und Überwachung der RTA-Sicherheitswerkbank in das Kommunikationskonzept des Nutzers eingliedern. Eigenschaften Hygienisches Design für leichte Reinigung und Desinfektion·Gehäuse aus Edelstahl WS 1.4301 Integrierter Schaltschrank DEHS Prüfstutzen für Aerosolaufgabe und Rohluftmessung Erzeugung der Reinstluft nach dem Prinzip der turbulenzarmen Verdrängungsströmung Vorfilter: Güteklasse ISO Coarse 90% nach DIN EN ISO 16890 (G4 nach EN 779), optional andere Güteklassen, auch HEPA-Filter der Klasse H14 nach EN 1822, optional mit kontaminationsarmen Filterwechsel Downflow- und Abluftfilter: Schwebstofffilter der Klasse H14 nach EN 1822 Energetisch optimierte, extrem schwingungsarme Radialgebläse mit modernster EC-Technologie in Hygieneausführung für langlebigen störungsfreien Betrieb Display für Luftgeschwindigkeitsanzeige, Klartextanzeige von Betriebsparametern und Alarmen Blendfreie Beleuchtung, gute Ausleuchtung des Arbeitsbereichs Bedienungsanleitung in Deutsch und Englisch Betriebsanleitung nach DIN EN 82079-1 mit Installations- und Montageanleitung Optional: Anpassung von Dokumenten (z.B.Qualifizierungsunterlagen) nach Kundenvorgabe nach Vereinbarung Optional: Mitarbeit bei der prozessbezogenen Gefährdungsanalyse Optional: Erstellung einer Gefährdungsbeurteilung, bezogen auf das Arbeiten an der Sicherheitswerkbank.
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