DIXION COVID-19 Antigen Kassettenschnelltest (Abstrich)

DIXION ist ein immunochromatographischer Test für den qualitativen Nachweis des SASRS-CoV-2-Nukleokasid-Antigens. Professioneller Test, der nur durch geschultes Personal durchgeführt werden darf. Verpackt für DIXION von Zhejiang Anja Saianfu Biotech Co.Ltd mit Testsystem "Seinofy COVID-19 Antigen Rapid Test" importiert von Lotus NL B.V. Evaluierung durch Paul-Ehrlich-Institut vorhanden. Testprinzip Der SARS-CoV - 2 Antigen Nasenabstrich Schnelltest dient zum Nachweis des Nucleocapsid Proteins (N) von SARS- CoV-2-Antigenen. Die Reagenzmembran enthält kolloidales Gold, welches mit den monoktonalen SARS-CoV-2 Antikörpern konjugiert ist. Während der Prüfung reagiert die Probe mit dem Anti-SARS-CoV-2 Antikörper-Konjugat im Teststreifen. Das Gemisch wandert dann chromatographisch durch Kapillarwirkung auf der Membran nach oben und reagiert mit einem weiteren Anti-SARS-CoV-2 monoklonalen Antikörper im Testbereich. Der Komplex wird erfasst und bildet eine farbige Linie im Testlinienbereich. Monoklonale Anti-SARS-CoV-2-Antikörper sind in den Testlinienbereichen vorbeschichtet. Der SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest enthält monoklonale Anti-SARS-CoV-2-Antikörper, die mit farbigen Partikeln konjugiert und in den Testlinienbereichen gebunden sind. Probenentnahme Verwenden Sie die im Kit enthaltenen Tupfer um einen Abstrich im vorderen Bereich der Nasenlöcher durchzuführen. 1. Führen Sie den Tupfer vorsichtig in das Nasenloch des Patienten ein und erreichen Sie die Oberfläche der vorderen Nasenlöcher. 2. Wischen Sie über die Oberfläche der vorderen Nasenlöcher. Drehen Sie den Tupfer mehrmals. 3. Ziehen Sie den Tupfer aus der Nasenhöhle. TESTDURCHFÜHRUNG [Vorderes Nasenabstrich-Testverfahren] 1. legen Sie alle Proben, Testgerate und Testlbsungen vor dem Test (15 bis 30 Minuten) bei Raumtemperatur ab. 2. Stellen Sie die Testkassette auf eine ebene Flache. 3. FülIen Sie das Extraktionsröhrchen mit Extraktionslösung. 4. Setzen Sie die Probe (n) des vorderen Nasenabstrichs in die Extraktionslösung ein und mischen Sie den Tupfer 8 bis 10 Mal. S.Entfernen Sie die Tupfer, während Sie gegen das Lösungsröhrchen drücken, um den größten Teil der Probe zu entnehmen . 6. Setzen Sie die Tropfkappe auf und lassen Sie 4 Tropfen {- 100 µI) in die Probenvertiefung fallen. 7. lnterpretieren Sie die Testergebnisse nach 15 bis 20 Minuten. Bitte lesen Sie die Ergebnisse nach 20 Minuten dieses Tests nicht mehr ab. Inhalt & Merkmale - 20 Teskassetten pro Packung - 20 Tupfer - 20 Einheiten Extraktionslösungen - 20 Probenröhrchen - 1 Anleitung - Abstrichort: vorderes Nasenloch - Klinische relative Sensitivität: 97,5% (95%CI* 93,76% bis 99,32%) - Klinische Spezifität: 99,1% (95%CI* 96,89% bis 99,89%) - Genauigkeit: 98,47% (95%CI* 96,69% bis 99,43%) *Confidenzintervall An wen darf dieses Produkt abgegeben werden? Die Lieferung dieser Tests erfolgt aufgrund der "Vierte Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung" ausschließlich an Arbeitgeber (aller Branchen) im Sinne des §2 Absatz 3 des Arbeitsschutzgestzes, medizinisches Fachpersonal wie Ärzte, medizinische Einrichtungen, Schulen, Pflegeheime oder Behörden. Privatpersonen dürfen dieses Profi-Produkt nicht käuflich erwerben. Bitte beachten Sie, dass der der DIXION COVID-19 Antigen Rapid Test vom Rückgaberecht ausgeschlossen ist. Besondere Hinweise für Bildungseinrichtugen Auch Bildungseinrichtungen wie Schulen, Kindergärten und Heime dürfen mit Antigen Schnelltests beliefert werden. Die Abnahme darf in diesem Fall durch geschultes Personal dieser Bildungseinrichtungen vorgenommen werden. Die Lieferung an Lehrer und Erzieher erfolgt nur, wenn Sie bei der Bestellung die Bildungseinrichtung in der Sie tätig sind, angeben.